參松養心膠囊治療心律失常65例療效分析

柳 瑞

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參松養心膠囊治療心律失常65例療效分析

柳 瑞

目的 研究參松養心膠囊治療心律失常的臨床可行性和治療效果。方法 入選在我院治療的心律失常病人130例，其中男88例，女52例，采用隨機平行對照設計，平均分成聯合組與對照組，每組65例。對照組給予常規抗心律失常藥物治療(硝酸酯類、抗血小板制劑、β-受體阻滯劑、ACE類降壓藥)，聯合組在對照組治療的基礎上給予參松養心膠囊4粒/次口服，3次/日。觀察治療效果和不良反應。結果 治療后聯合組總有效率93.8%；對照組總有效率83.1%，兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)。治療后兩組心率均有所下降，但是聯合組下降幅度高于對照組(P<0.05)，兩組治療前后P-R間期和Q-T間期比較無統計學意義(P>0.05)，與治療前改善不明顯。治療前兩組疾病嚴重程度例數比較無明顯差異(P>0.05)，治療后聯合組重度病人明顯減少，與對照組比較差異具有統計學意義(P<0.05)。在治療過程以及隨訪中聯合組發生心肌梗死1例，不穩定型心絞痛2例，惡性心律失常1例，呼吸心跳驟停1例，發生率為7.7%；對照組發生心肌梗死3例，不穩定型心絞痛3例，惡性心律失常3例，呼吸心跳驟停2例，發生率為16.9%，兩組比較具有統計學意義(P<0.05)。對照組出現胃腸道反應2例，干咳1例，頭暈黑蒙2例，聯合治療組1例血清ALT可逆性增高，胃部灼燒2例，腹脹、惡心1例，兩組比較差異無統計學意義(P>0.05) 。治療前后兩組電解質、血常規、血生化、肝腎功能等檢查與治療前比較無統計學意義(P>0.05)。結論 參松養心膠囊聯合西藥治療心律失常具有臨床不良反應少，病人滿意度高等特點，同時可以減少遠期不良心腦血管事件發生率。

心律失常；冠心病；心絞痛；參松養心膠囊；心肌梗死；中醫癥狀評分

伴隨著人口老齡化的加劇以及人們飲食習慣、結構的改變，工作和生活壓力增加，特別是環境的惡化等因素導致慢性疾病(心臟病、糖尿病、高血壓等)發病率逐年增高。我國2012年《中國心血管疾病報告》顯示，目前我國心血管病病人總人數已經接近3億，每年由心臟疾病導致死亡的病人占總死亡率的40%[1]。心臟的正常節律是由竇房結產生，由其產生的心跳速率每分鐘(80～100)次。心律失常是既可以是心臟疾病引起(冠狀動脈硬化性心臟病、心肌病、心肌炎或者風濕性心肌病)，同樣也可以單獨發病，健康人群中也可以發生。過度疲勞、咖啡和酒精等食物、自主神經功能失調、電解質紊亂、低溫、中樞神經系統疾等均可以引起不同類型和程度的心律失常。輕度心律失常對人體并無影響，但是長時間的心律失常或嚴重心律失常會導致血流動力學變化或惡性心律失常，引起嚴重的心臟病變甚至猝死[2]。筆者總結近年來應用參松養心膠囊治療心律失常的臨床經驗，以期和同道進行分享，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2010年10月—2012年11月于我院治療的心律失常病人130例，其中男88例，女52例，男女比例1.7∶1，年齡40歲～72歲，平均63.1歲。所有病人符合第7版《內科學》中關于快速性心律失常的診斷，其中類型包括室性期前收縮、房顫、室性心動過速、室上性心動過速、陣發性房性心動過速。病程5月至6年，平均2.7年。其中合并高血壓病18例，糖尿病16例。

1.2 入選標準 ①美國紐約心臟病學會心功能分級為Ⅰ級～Ⅱ級，而且心臟射血分數大于45%者；②年齡18歲～80歲；③非持續性室性心動過速、成對室性期前收縮、多形和多源早搏等伴有臨床明顯癥狀者；④未接受過射頻消融、血管支架介入性治療者；⑤存在早搏者24 h動態心電圖室早次數大于1 000次；⑥停用各種抗心律失常藥物1周以上者。

1.3 排除標準 ①哺乳以及妊娠期婦女；②既往存在重度心肺功能不全以及肝腎功能障礙病人；③由藥物、電解質紊亂、內分泌疾病、嚴重貧血等引起的心律失常，經治療原發疾病治愈者；④未戒斷的酗酒、藥物濫用，或出現戒斷綜合征的嗜酒病人；⑤具有精神、言語疾病影響結果判斷以及隨訪者；⑥患有ST段抬高型心肌梗死、非ST段抬高型心肌梗死、不穩定型心絞痛病人；⑦試驗過程中出現嚴重的其他并發疾病者；⑧具有過敏性、喘息性氣管炎以及對實驗用藥過敏者；⑨美國紐約心臟病學會心功能分級為Ⅲ級以上，而且心臟射血分數小于45%者；⑩因檢查結果、用藥依從性差、臨床出現誤診者。

1.4 分組 采用隨機平行對照設計，平均分成聯合治療組以及對照組，每組65例，兩組病人的性別、年齡、體重、合并基礎性疾病、病史、實驗室檢查等情況比較無統計學意義，具有可比性(P>0.05)。

1.5 治療方法 所有病人均給予控制飲食、運動、疾病知識健康教育等一般性治療。對照組給予臨床常規抗心律失常藥物治療(硝酸酯類、抗血小板制劑、β-受體阻滯劑、ACEI類降壓藥)。聯合治療組在對照組治療的基礎上給予參松養心膠囊4粒/次口服，3次/日。治療前后均進行血生化、24 h動態心電圖等檢查。研究以12周為1個療程，觀察治療前后兩組病人各種指標變化情況。

1.6 觀察內容 ①兩組臨床治療情況。療效判定標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則》制定，顯效：心悸等臨床癥狀消失，中醫癥狀積分改善70%以上，動態心電圖檢查顯示早搏減少90%以上；有效：心悸等臨床癥狀基本消失，中醫癥狀積分改善30%以上，動態心電圖檢查顯示早搏減少50%以上；無效：心悸等臨床癥狀無改善或加重，中醫癥狀積分改善小于30%，動態心電圖檢查顯示早搏減少小于50%；②兩組心電圖治療情況。③兩組中醫癥狀病情程度比較，根據中醫癥狀積分將病情分為輕、中、重度。④治療和隨訪期間兩組不良心血管事件發生率比較。⑤兩組治療期間不良事件發生情況比較。

2 結 果

2.1 兩組臨床治療情況 治療后聯合組顯效31例，有效30例，無效4例，總有效率93.8%。對照組顯效25例，有效29例，無效11例，總有效率83.1%，兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)。

2.2 兩組心電圖變化情況比較 治療后兩組心率均有所下降，聯合治療組下降幅度明顯高于對照組(P<0.05)，兩組病人治療前后P-R間期和Q-T間期比較無統計學意義(P>0.05)，與治療前改善不明顯。詳見表1。

表1 兩組病人心率及心電圖變化情況比較(±s)

2.3 兩組中醫疾病嚴重程度比較 治療前兩組疾病嚴重程度比較無統計學意義(P>0.05)，治療后聯合組重度病人明顯減少，與對照組比較差異具有統計學意義(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組疾病嚴重程度變化比較 例

2.4 兩組心血管不良事件比較 在治療過程以及隨訪中聯合組發生心肌梗死1例，不穩定型心絞痛2例，惡性心律失常1例，呼吸心跳驟停1例，發生率為7.7%。對照組病人發生心肌梗死3例，不穩定型心絞痛3例，惡性心律失常3例，呼吸心跳驟停2例，發生率為16.9%，兩組比較具有統計學意義(P<0.05)。

2.5 不良反應發生情況 對照組出現胃腸道反應2例，干咳1例，頭暈黑蒙2例。聯合組1例血清ALT可逆性增高，胃部灼燒2例，腹脹、惡心1例，兩組比較差異無統計學意義(P>0.05) 。治療前后兩組電解質、血常規、血生化、肝腎功能等檢查比較無統計學意義(P>0.05) 。

3 討 論

心律失常是臨床上常見的一種疾病，其可以繼發于多種疾病，也可以單獨成為病因，如果心律失常長期出現甚至出現嚴重心律失常，不僅會影響病人的生活質量，更會導致心跳驟停、猝死等嚴重不良反應[3]。長期以來人們一直致力于抗心律失常治療的研究，隨著電生理學以及檢查設備、實驗設備的更新，人們對于心律失常的發病機制和治療有了較深入的研究[4]。目前認為其主要病理機制有：心肌結構與功能的改變、脂質過氧化及氧自由基增加、能量代謝減低及細胞損傷等，冠心病導致心肌缺血對心肌代謝、功能與結構的損傷及電生理的改變影響較大，是誘發心律失常的常見臨床疾病[5]。

臨床目前主要治療方法有非藥物治療，例如射頻消融、置入起搏器、除顫以及手術治療，雖然臨床效果值得肯定，但是以上大多數治療均屬于有創治療，存在麻醉、創傷、術后并發癥等風險[6]。藥物治療具有種類多、服用方便、臨床療效肯定等作用，仍然是心律失常病人臨床主要的治療方法[7]。目前臨床對抗心律失常西藥的分類是根據藥物不同電生理作用特點進行分類，主要有：鈣離子通道阻斷劑、延長動作電位時程藥、β受體阻斷劑、鈉通道阻斷劑等[8]。主要治療原則是重在病因治療和抗心肌重構、少依賴藥物、終止心律失常的急性發作、在安全的基礎上選用有效藥物、首選安全有效的藥物以及重在危及生命的心律失常治療[9]。

祖國傳統醫學中并無心律失常的病名，根據其癥狀歸屬于中醫怔忡、驚悸、心悸等病范疇，張仲景在《金匱要略》中根據內傷、外感兩大病因將其命名為“驚悸”[10]。《諸病源候論》中關于怔忡、驚悸的病因總結為虛勞驚悸、心病候、產后心虛候、金瘡驚悸候等[11]。對心悸的治療，歷代醫家均有豐富的臨床經驗和治療方法，根據自身的經驗留下了眾多著名方劑，例如半夏麻黃湯、桂枝甘草湯、真武湯、鎮心散、遠志湯、茯苓湯等[12]。參松養心膠囊主要成分有龍骨、麥冬、赤芍、五味子、黃連、桑寄生、山茱萸、土鱉蟲、酸棗仁(炒)、丹參、甘松、人參等[13]。王彥方等[14]研究顯示其可以明顯改善病人心電圖ST段，改善肌缺血，治療心律失常。王音等[15]研究顯示應用參松養心膠囊治療冠心病并心律失常的病人，能明顯改善病人臨床癥狀，減少心律失常的發生。

本研究中聯合組總有效率93.8%，對照組總有效率83.1%，兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)；兩組心率均有所下降，但是聯合組心率下降幅度明顯高于對照組 (P<0.05)，兩組治療前后P-R間期和Q-T間期比較無統計學意義(P>0.05)。給予參松養心膠囊治療后可以明顯改善病人心率，通過降低心率進一步減少氧耗，改善氧供，減少早搏發生。治療前兩組疾病嚴重程度例數比較無統計學意義(P>0.05)，治療后聯合組重度病人明顯減少，與對照組比較差異具有統計學意義(P<0.05)。在治療過程以及隨訪中聯合組發生心血管不良事件減少，長期服用參松養心膠囊后可以明顯減低圍治療期病人心血管不良事件的發生情況。可能與改善心率、減少神經興奮性、改善心肌的離子通道敏感性有一定關系，但是仍需進一步的動物實驗來提供詳細的證據。治療前后兩組電解質、血常規、血生化、肝腎功能等檢查與治療前比較無統計學意義(P>0.05)，兩組用藥期間不良反應輕微，均可耐受治療，具有較好的臨床依從性。

參松養心膠囊聯合西藥治療心律失常具有臨床不良反應少，病人滿意度高等特點，同時可以減少遠期不良心腦血管事件發生率，但其具體臨床機制仍需進一步研究。

[1] 于曉鈞.胺碘酮與西地蘭治療急診危重癥合并快速心律失常的療效比較[J].現代中西醫結合雜志，2013，22(34)： 3819-3821.

[2] 李永哲.參松養心膠囊治療冠心病室性期前收縮臨床觀察[J]．當代醫學，2010，16(9)：142-143.

[3] 侯彩娜，張翠平，張敬.參松養心膠囊治療室性期前收縮86例療效觀察[J].現代醫藥衛生，2009，25(1)：106-107.

[4] Goldberger JJ，Cain ME，Hohnloser SH，et al.AHA/ACC/HRS Scientific Statement on Noninvasive Risk Stratification Techniques for identifying Patients at Risk for Sudden Cardiac Death[J].Circulation，2008，118：1497-1518．

[5] 馬艷梅.參松養心膠囊治療緩慢性心律失常臨床觀察[J].青海醫藥雜志，2009，39(12)：62-63.

[6] 劉英，楊勇，荊麗敏，等.回顧分析射頻消融治療快速型心律失常[J].心血管康復醫學雜志，2010，1(3)：290-292.

[7] 曾祥碧，李軍，曾玲.參松養心膠囊治療緩慢性心律失常 118 例臨床觀察[J].四川中醫，2010，28(5)：81-82.

[8] 鄭毅聰，洪振森.參松養心膠囊治療病態竇房結綜合征療效觀察[J].浙江中醫雜志，2009，44(5)：389.

[9] 浦介麟.參松養心膠囊對心肌細胞內鈣通道的影響[J].中國醫學論壇報，2007，19(9)：4-6.

[10] 白艷榮，王瑞英.參松養心膠囊治療心律失常的療效觀察[J]．中西醫結合心腦血管病雜志，2011，9(10)：1170-1171.

[11] 田彥彩.穩心顆粒治療持續性房顫患者的臨床觀察[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2009，7(2)：229-230.

[12] 徐珂，席領紅，侯江紅.參松養心膠囊聯合胺碘酮治療心律失常有效性與安全性Meta分析 [J].現代中西醫結合雜志，2013，22(29)： 3232-3234.

[13] 石亮，楊新春，劉秀蘭，等.參松養心膠囊干粉提取液對兔肺靜脈肌袖心肌細胞動作電位和部分離子通道的影響[J].中華醫學雜志，2009，89 (30)：2142-2146.

[14] 王彥方，楊睿，鄭曉暉，等.參松養心膠囊對伴有心動過緩的冠心病患者心率變異性的影響[J].中成藥，2010，32(6)：905-906.

[15] 王音.參松養心膠囊治療冠心病并心律失常的臨床觀察[J].現代醫藥衛生，2011，27(24)：3773-3774.

(本文編輯王雅潔)

首都醫科大學附屬北京安貞醫院(北京 100101)，E-mail：fefeffdd@163.com

引用信息：柳瑞.參松養心膠囊治療心律失常65例療效分析[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2016，14(21)：2577-2580.

R541.7 R256.2

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2016.21.038

1672-1349(2016)21-2577-04

2015-11-26)