殼聚糖凝膠治療重度宮頸糜爛的臨床療效及安全性評價

黃 偉， 張 紅

(1.四川省成都市雙流區(qū)中醫(yī)醫(yī)院婦產(chǎn)科， 四川 雙流 610212 2.成都醫(yī)學(xué)院， 四川 成都 610081)

殼聚糖凝膠治療重度宮頸糜爛的臨床療效及安全性評價

黃 偉1， 張 紅2

(1.四川省成都市雙流區(qū)中醫(yī)醫(yī)院婦產(chǎn)科， 四川 雙流 610212 2.成都醫(yī)學(xué)院， 四川 成都 610081)

目的:探討殼聚糖凝膠治療重度宮頸糜爛的臨床療效及其安全性。方法:選擇2012年1月至2013年12月在我院就診的重度宮頸糜爛患者共計138例作為研究對象，隨機(jī)將患者分為觀察組及對照組，每組各69例。觀察組患者給予殼聚糖凝膠治療，而對照組患者給予卡波姆凝膠(美林淑寧)，所有患者均在月經(jīng)干凈后一周左右給藥，絕經(jīng)婦女可當(dāng)天給藥，觀察兩組患者臨床療效及其安全性。結(jié)果:觀察組患者總有效率高于對照組(86.96%vs72.46%)，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；治療后兩組患者臨床癥狀評分均降低，且觀察組降低幅度大于對照組患者，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；治療過程中未見不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論:殼聚糖凝膠治療重度宮頸糜爛效果顯著，能有效改善患者臨床癥狀，用藥安全，值得臨床使用。

殼聚糖凝膠； 重度宮頸糜爛； 臨床療效； 安全性

宮頸糜爛是臨床婦科常見及多發(fā)病，尤其好發(fā)于育齡女性，是誘發(fā)宮頸癌的重要因素之一[1]，主要以局部治療為主。本研究使用殼聚糖凝膠治療重度宮頸糜爛，現(xiàn)報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料:選擇2012年1月至2013年12月在我院就診的重度宮頸糜爛患者共計138例作為研究對象，采用簡單隨機(jī)分組，按照隨機(jī)原則將患者分為觀察組及對照組，每組各69例。觀察組患者平均年齡(35. 35±6.34)歲，平均病程(1.26±0.54)年，均為重度宮頸糜爛；對照組患者平均年齡(34.37±4.86)歲，平均病程(1.38±0.29)年，均為重度宮頸糜爛。兩組患者年齡、病程對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。

1.2入組標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn):入組標(biāo)準(zhǔn):符合重度宮頸糜爛診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，宮頸液基薄層檢測呈陰性，在本次治療3周內(nèi)未使用過治療宮頸糜爛的藥物者，且自愿簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):妊娠及哺乳期婦女，患有嚴(yán)重心、肝、腎等臟器疾病，合并患有急性盆腔炎、宮頸息肉及尖銳濕疣等疾病，近2個月連續(xù)服用抗生素1周以上者，患有精神或神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。

1.3治療方法:觀察組患者在其月經(jīng)干凈后一周給予殼聚糖凝膠，絕經(jīng)女性可當(dāng)天開始治療，給藥方法:用清水清洗外陰，打開藥品保護(hù)帽，將推桿插入給藥器內(nèi)后將推注器置于陰道深處，推出凝膠使其覆蓋在宮頸口周圍，凝膠推注完后抽出推注器，每晚1次，6d/療程，連續(xù)使用1個療程，對照組患者給予卡波姆凝膠(美林淑寧)，方法同觀察組，隔天給要1次，12d/療程，連續(xù)使用1個療程。在用藥期間需絕對禁止同房。

1.4療效判定標(biāo)準(zhǔn)及臨床癥狀評分:參照文獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)[4]:糜爛面消失、宮頸恢復(fù)光滑、臨床癥狀消失者為治愈；糜爛面積減少50%以上、臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)者為顯效；糜爛面積減少50%以下、臨床癥狀有所改善為有效；糜爛面積及臨床癥狀無變化或加重為無效。總有效率＝[(痊愈例數(shù)＋顯效例數(shù)＋有效例數(shù))/治療例數(shù)]×100%。臨床癥狀評分:根據(jù)患者陰道分泌物、外陰瘙癢、腰骶酸痛、下腹墜痛或脹痛程度等四方面分別評分0～3分。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法:使用SPSS18.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，組間比較采用兩獨立樣本的t檢驗；計數(shù)資料以率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié) 果

2.1兩組患者治愈情況對比:觀察組患者總有效率為86.96%(57/69)，高于對照組的總有效率72.46%(50/ 69)，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2＝4.48，P＜0.05)。

2.2兩組患者臨床癥狀評分比較:兩組患者治療前陰道分泌物、外陰瘙癢、腰骶酸痛、下腹墜痛或脹痛程度等臨床癥狀評分相似，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；治療后，觀察組患者臨床癥狀評分降低幅度大于對照組患者，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，見表1。

表1　兩組患者臨床癥狀評分(±s)

表1　兩組患者臨床癥狀評分(±s)

注:與對照組治療前對比，?P＞0.05；與對照組差值比較，＃P＜0.05

組別陰道分泌物外陰瘙癢腰骶酸痛下腹墜痛或脹痛觀察組治療前2.31±0.62?2.17±0.62?1.95±0.41?1.88±0.32?治療后1.32±0.241.71±0.431.13±0.321.35±0.27差值1.02±0.18＃0.43±0.24＃0.86±0.15＃0.57±0.11＃對照組治療前2.38±0.642.21±0.541.89±0.531.82±0.41治療后1.56±0.371.93±0.471.26±0.441.47±0.39差值0.80±0.140.31±0.190.62±0.200.36±0.17

2.3不良反應(yīng):兩組患者在治療過程中均未出現(xiàn)陰道出血、陰道分泌物增多等不良反應(yīng)。

3　討 論

重度宮頸糜爛臨床癥狀較為嚴(yán)重，若不及時治療則宮頸長期處于慢性炎癥的刺激合并HPV病毒感染則易導(dǎo)致宮頸發(fā)生癌變，給患者的生活帶來不便，一旦發(fā)生癌變將威脅到患者的生命。近年來較常使用LEEP刀、自凝刀等治療宮頸糜爛，我國陸建平[5]使用LEEP刀治療宮頸糜爛取得了很好的療效。但隨著社會發(fā)展，結(jié)婚年齡普遍推遲，另外婚前性行為普遍增多，很多患者尤其是未婚女性或是已婚或未生育女性對此類有一定創(chuàng)傷的治療方法心存顧忌，而堅持使用不會造創(chuàng)傷的單純藥物治療。

殼聚糖是自然界中存在的唯一堿性氨基多糖，能夠通過改變病菌細(xì)胞膜表面的電荷，而造成其細(xì)胞壁結(jié)構(gòu)改變，改變病菌細(xì)胞的通透性而發(fā)揮抗菌的作用，對于沒有細(xì)胞膜的病菌，殼聚糖可通過滲透進(jìn)入病菌細(xì)胞內(nèi)與生物大分子發(fā)生作用，阻斷其DNA合成并擾亂細(xì)胞正常生理功能，從而達(dá)到抑制細(xì)菌繁殖的作用。殼聚糖對大腸埃希桿菌、念珠菌、表皮葡萄球菌等多種細(xì)菌具有抑制作用，值得一提的是，殼聚糖還具有促進(jìn)創(chuàng)面的愈合及修復(fù)作用。殼聚糖凝膠置入陰道后，其中的殼聚糖可以在酸性環(huán)境中迅速溶解，并形成膜包裹在宮頸周圍，這種膜具有良好的通透性，可以提高滲出液的排出能力，有效防止外源性微生物及細(xì)菌的入侵，達(dá)到防止感染的目的。殼聚糖可以與紅血球發(fā)生粘合作用而引起細(xì)胞聚集，促使血液凝結(jié)而達(dá)到止血的作用，并能促進(jìn)創(chuàng)面愈合，可用于治療宮頸糜爛。

本研究中使用殼聚糖凝膠治療宮頸糜的總有效率為86.96%，略高于其研究結(jié)果。經(jīng)1個療程治療之后，兩組患者臨床癥狀評分均顯著降低，但觀察組降低幅度大于對照組患者，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0. 05)，治療過程中兩組均未見不良反應(yīng)發(fā)生，說明殼聚糖凝膠可安全、有效地治療宮頸糜爛，而且操作簡單，方便患者使用。

[1] 周少飛，傅林風(fēng)，毛丹青，等.殼聚糖抗菌膜聯(lián)合宮頸環(huán)形電切術(shù)治療宮頸糜爛42例[J].中國藥業(yè)，2013，22(7): 59～60.

[2] 姜虹，庹閩，付冬梅，等.不同方法治療重度宮頸糜爛的臨床療效比較[J].中國婦幼保健，2010，25(10):1427～1428.

[3] 段玉玲，陳妙華.LEEPP刀聯(lián)合明膠海綿及殼聚糖抗菌膜治療中重度宮頸糜爛的療效觀察[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)刊，2012，14(7):1110～1111，1113.

[4] 李慶.保婦康栓聯(lián)合重組人干擾素治療宮頸糜爛127例[J].中國藥業(yè)，2014，23(3):78.79

[5] 陸建平.宮頸環(huán)形電切術(shù)后實施抗生素聯(lián)合殼聚糖宮頸抗菌膜治療對創(chuàng)面愈合情況及愈合時間的臨床觀察[J].中國婦幼保健，2014，29(30):4999～5001.

Clinical Efficacy and Safety of Chitosan Gelatin in Treatment of Severe Cervical Erosion

HUANG Wei， et al
(The Chinese Medicine Hospital of Shuangliu，Sichuan Shuangliu610212，China)

Objective:To investigate the clinical efficacy and safety of chitosan gelatin in treatment of severe cervical erosion.Methods:138 patients with severe cervical erosion treated in our hospital from January 2012 to December 2013 were selected and randomly divided into observation group and control group，with 69 patients in each group.The observation group was treated with chitosan gelatin，while the control group treated with carbomer gelatin(Motrin Shuning)；all the patients

treatments about 1 week after the end of a menstrual period，and postmenopausal females

treatments on the day.The clinical efficacy and safety were observed in the patients of the two groups.Results:The observation group had a significantly higher overall response rate than the control group(86.96%vs.72.46%，P＜0.05)；after the treatments，the patients of both groups had significantly decreased clinical symptom scores，and the observation group had a significantly greater decreasing extent than the control group(P＜0.05).No adverse reactions were reported in the treatment period.Conclusion:Chitosan gelatin in treatment of severe cervical erosion is highly effective and safe，can effectively improve the clinical symptoms，and consequently is worthy of clinical application.

Chitosan gelatin； Severe cervical erosion； Clinical efficacy； Safety

1006－6233(2016)11－1812－03

A 【doi】10.3969/j.issn.1006－6233.2016.11.021

中國高校醫(yī)學(xué)期刊臨床專項資金項目，(編號:NO11221306)