新版資質認定評審準則對軌道交通類檢驗機構的影響

韓 彬，陳興慧，潘君碩

（蘇州市質量技術監督綜合檢驗檢測中心 蘇州高新城市軌道交通檢驗認證有限公司，蘇州 215000）

新版資質認定評審準則對軌道交通類檢驗機構的影響

韓 彬，陳興慧，潘君碩

（蘇州市質量技術監督綜合檢驗檢測中心 蘇州高新城市軌道交通檢驗認證有限公司，蘇州 215000）

新版的《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及釋義，于2016年8月1日起正式實施，具體條款減少到50條。文中具體提出了29個程序文件名稱,對管理體系和程序文件進行了歸納。對目前在設備租賃、檢驗項目分包、內部校準等爭議的問題，也進行了介紹。然后對檢驗檢測機構現場評審的要點，進行了說明。最后指出獲證后的機構要持續改進并有效運行管理體系,尤其要在資質認定標志、檢驗檢測專用章使用方面的注意。

檢驗檢 測機構；資質認定（CMA）；管理體系；程序文件；現場評審

引言

自2015年8月1日起，國家質量監督檢驗檢疫總局施行《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》（總局令第163號），代替了原來的《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》,旨在重構檢驗檢測機構資質認定制度體系，釋放改革紅利。2016年5月31日，國家認監委發布了新版的《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及釋義通知（國認實〔2016〕33號），簡稱2016版新準則，代替了試行版的資質認定工作程序和技術要求（國認實〔2015〕50號），簡稱為2015版舊準則。目前，軌道交通類檢驗機構在國內剛剛興起，軌道交通類檢驗，涉及到如軌道車輛、信號、供電及工務等方向，專業領域強，有些還是現場試驗，對人員的測試能力要求高。2016版新準則為機構進行資質申請（如首次、擴項、變更等），提出了詳細要求，正確理解并在檢驗檢測活動中遵守，有助于通過評審，有助于規范機構運作、降低檢測風險。

1 新版準則的突出特點

2016版新準則在章節編排上與2015版舊準則完全一致，均由“總則”、“參考文件”、“術語和定義”、“評審要求”等四個部分構成。在參考文件方面，增加了GB/T 19001《質量管理體系 要求》，變為9條。在評審要求方面，對內容進行了簡化或瘦身，但6個要素的總要求未變（簡稱5+1要求），條款數由原來65條減少到50條，將一些具體要求放到條款釋義中，便于理解和執行，突出變化情況見表1。這些要求與《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》第9條相呼應的，是對該規范性文件的深化。

表1 新舊評審準則的主要變化

新版準則在管理體系、程序文件方面強調了最高管理者、覆蓋的設施場所以及對人員的監督。一個再好的管理體系如一把手不重視，就無法順利運行，強調最高管理者在管理體系中的領導作用和承諾：負責管理體系的建立和有效運行；確保制定質量方針和質量目標；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實現其預期結果；滿足相關法律法規要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇；組織質量管理體系的管理評審。

同時，新準則要求管理體系覆蓋的場所包括離開固定設施的場所，如臨時的、可移動的或多個地點的場所，但更加強調人員能力的監督（如技術人員、管理人員），而非關鍵過程，并計入人員檔案。檢驗檢測機構要對抽樣人員、技術檢驗人員、授權簽字人及對報告進行解釋的人員，進行教育培訓、能力確認并持證上崗，保留好相應的記錄。

表2 新準則及釋義要求的程序文件

建立與管理體系相適應的程序文件，是有效運行的執行保證。新版準則及釋義要求建立的程序文件為29個，整理匯總情況見表2，這些文件是管理體系要求的最低配置，具體到各領域各機構情況，鼓勵增加更多切合機構運行的程序文件。如臨時或可移動場所檢測管理程序、預防措施程序、新工作評審程序、儀器設備租賃程序、風險評估及風險控制程序等。

2 對幾個爭議的問題規定

新準則對檢驗檢測機構在設備租賃、檢驗項目分包、內部校準等長期有爭議的問題進行了正面回應，其背景也是鼓勵共享社會的檢測資源、避免重復建設，但也加強了機構的主體責任和事后監管，是當前改革背景下的大膽嘗試。如租用儀器設備開展檢驗檢測時，要確保：租用儀器設備的管理應納入本檢驗檢測機構的管理體系；本檢驗檢測機構可全權支配使用（租用的儀器設備由本檢驗檢測機構的人員操作、維護、檢定或校準，并對使用環境和貯存條件進行控制）；在租賃合同中明確規定租用設備的使用權；同一臺設備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構共用租賃。

檢驗檢測機構因工作量、關鍵人員、設備設施、環境條件和技術能力等原因，需分包檢驗檢測項目時，要分包給依法取得資質認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構，具體分包的檢驗檢測項目要事先取得委托人書面同意，并在檢驗檢測報告或證書中清晰標明分包情況。檢驗檢測機構應要求承擔分包的檢驗檢測機構提供合法的檢驗檢測報告或證書，并予以使用和保存。實施分包前，要制定分包的管理程序，在檢驗檢測業務洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實施。特別明確了，除非是客戶或法律法規指定的分包，檢驗檢測機構要對分包結果負責。

至于內部校準，準則要求機構在校準設備、人員、環境設備、方法等多方面都要滿足，這涉及到大量的財力和人力投入，建議還是由專業的機構負責，便于降低檢驗設備的量值溯源風險。

3 評審時關注的重點

目前在江蘇的檢驗檢測機構資質申請，都是先到官網http://218.94.159.230:7003按照提示提交相關電子版材料，在完成網上初審或材料補正后，到窗口提出書面紙質材料，這兩者材料必須一致，符合要求后，會做出受理決定。然后交由評審專家組進行材料審查，依據評審準則及相應的技術標準，審查提交的《檢驗檢測機構資質認定申請書》，對機構的工作類型、能力范圍、資源配置及管理體系運作所覆蓋的范圍進行了解，對《質量手冊》、《程序文件》等材料進行文件符合性審查，10個工作日內完成，并將審查意見反饋給資質認定部門，當材料不符合要求時，由資質認定部門通知申請機構更改。材料審查合格后，向被評審的機構下發《檢驗檢測資質認定現場評審通知書》。

現場評審主要環節有首次會議、考察檢驗檢測機構場所、現場試驗及末次會議。首次會議結束后，評審組現場考察辦公及試驗場所，初步了解環境條件、儀器設備、檢驗檢測設施是否符合檢驗檢測的要求。重點是現場試驗，涉及到很多內容如試驗目擊、現場提問、查閱質量記錄、填寫現場評審記錄、現場座談、授權簽字人考核、檢驗檢測能力的確定、評審組內部會、與檢驗檢測機構溝通、評審結論、評審報告等。確認機構的檢驗檢測能力是評審組進行現場評審的核心環節，為資質認定的行政許可提供真實可靠的評審結論。評審組形成意見后，評審組長與被評審機構最高管理者進行溝通，通報評審中發現的不符合情況和評審結論意見，聽取被評審機構的意見，給出評審結論（“符合”、“基本符合”、“基本符合需現場復核”、“不符合”四種），并召開末次會議。

現場評審結束后，檢驗檢測機構在商定的時間內對不符合內容進行整改，整改時間不超過30天。整改完成后形成書面材料報評審組長確認，評審組長在收到機構的整改材料后，5個工作日完成跟蹤驗證，向資質認定部門上報評審相關材料。

4 獲得資質后的注意事項

獲得資質后，重點要持續改進并有效運行管理體系，尤其要注意資質認定標志和檢驗檢測專用章。檢驗檢測機構要在資質認定的能力范圍內開展工作，對出具的報告或證書負責，承擔相應的法律責任。對社會出具具有證明作用數據、結果時，要標注資質認定標志，并加蓋檢驗檢測專用章。為科研、教學、內部質量控制等活動出具檢驗檢測數據、結果時，能力范圍內，報告或證書上可不標注資質認定標志；能力范圍外的，不得標注資質認定標志。檢驗檢測專用章，加蓋位置在報告封面的機構名稱位置或檢驗檢測結論處，騎縫位置也要加蓋。專用章上的機構名稱要完整、準確，不得用簡稱。要建立專用章管理制度，專人負責，并保留用章記錄。如果因檢驗檢測機構自身原因導致檢驗檢測結果錯誤、偏離或其他后果的，要自行承擔相應解釋、召回或賠償責任。

5 結束語

隨著準入門檻的放開、市場化競爭的加劇及檢驗檢測機構的整合，正確理解資質認定評審準則的新要求，對首次申請的檢驗檢測機構顯得特別重要。新的準則從“組織、人員、環境、設備、管理體系”等五個方面，強調了機構應具備的技術能力和應滿足的管理要求，引導機構強化其專業技術屬性，不斷提高技術服務水平。在檢驗檢測的全過程中，切實遵守新準則要求，加強人員能力監督，建立好各類風險防范體系，從而保證對外出具的數據和結果的真實、準確。

[1] 《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》(總局令第163號) [Z].

[2] 《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及釋義(國認實〔2016〕33號) [Z].

[3] 國家認監委關于實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的若干意見(國認實〔2015〕49號文) [Z].

[4] 國家認監委關于印發檢驗檢測機構資質認定配套工作程序和技術要求的通知(國認實〔2015〕50號) [Z].

韓彬，男，(1983-)，電力電子與電力傳動專業，工學碩士，工程師職稱，主要負責軌道交通檢驗檢測、管理體系運行工作。

Impact of New Accreditation Criteria for Inspection and Test Institution of Rail Transit

HAN Bin, CHEN Xing-hui, PAN Jun-shuo
(Suzhou inspection and test center for quality and technology supervision, Suzhou high tech urban rail transit test & certification Co., Ltd., Suzhou 215000)

As a new version of the qualification inspection agency identification of assessment criteria and its interpretation are officially implemented on August 1, 2016, specific terms of the new guidelines are reduced to 50.29 program files are raised in this paper, and the management system and program files are also summarized.Problems in dispute about equipment leasing, inspection project subcontracting and internal calibration are also introduced.Then on-site review points for inspection and test institution are described in detail.Finally, continuous improvement and effective operation of the management system are must; especially it is worth to focus on the qualification identification mark and the using inspection seal after obtaining the certificate.

inspection and test institution; accreditation; management system; procedure documents; onsite assessment

U239.3

A

1004-7204（2016）05-0086-04