消痛散治療痰凝血瘀型消渴痛痹的臨床療效觀察

丁偉，陳韋*，李京

(1.遼寧中醫藥大學附屬醫院，遼寧 沈陽 110032；2.沈陽軍區總醫院，遼寧 沈陽 110016)

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消痛散治療痰凝血瘀型消渴痛痹的臨床療效觀察

丁偉1，陳韋1*，李京2

(1.遼寧中醫藥大學附屬醫院，遼寧 沈陽 110032；2.沈陽軍區總醫院，遼寧 沈陽 110016)

目的：探究消癰散治療痰凝血瘀型消渴痛痹的臨床療效。方法：選取符合納入標準的消渴痛痹患者94例，臨床分型均為痰凝血瘀型，按隨機數字表法將患者隨機分為治療組和對照組，每組47例，其中對照組給予常規西藥治療，治療組則在對照組的基礎上應用消痛散治療。兩組均以30天為1個療程，連續治療2個療程。治療結束后，檢測臨床總有效率，對比治療前后患者肌電圖及疼痛評分的改善情況。結果：治療組患者治療后總有效率為85.11%，對照組患者治療后總有效率為74.47%，治療組有效率明顯優于對照組，結果顯示兩組間差異具有統計學意義(P<0.05)；治療后兩組患者肌電圖比較顯示，兩組患者均有所好轉，且治療組改善優于對照組，結果顯示兩組間差異具有統計學意義(P<0.05)；治療后兩組患者疼痛評分比較顯示，兩組患者均有所好轉，且治療組改善優于對照組，結果顯示兩組間差異具有統計學意義(P<0.05)。結論：消痛散具有化痰通絡止痛之功，能夠加快神經傳導速度，明顯改善消渴痛痹臨床癥狀，有效治療痰凝血瘀型消渴痛痹，并對臨床具有指導意義，值得臨床推廣。

消痛散；消渴痛痹；痰凝血瘀型；臨床療效

消渴痛痹即為現代醫學中糖尿病周圍神經病變，是糖尿病眾多常見并發癥中的一種，也是糖尿病致殘或致死最重要的原因之一，可累及自主神經、運動神經或感覺神經，多以四肢肢體麻木、四肢末端異常感覺，臨床主要表現為疼痛感、冰涼感、麻木感、自主及運動神經功能障礙等，嚴重時可導致肌肉萎縮甚至癱瘓，亦能造成潰瘍，可逐漸發展為壞疽，嚴重者最終需截肢[1]。糖尿病周圍神經病變可見于任何年齡段的糖尿病患者，糖尿病患者中存在糖尿病周圍神經病變并發癥的人群占糖尿病總發患者群的55%～85%[2]，由此可見其發病率之高。近年來人口老齡化進程的加快以及人們生活方式的不斷變化，該病患病人數逐年升高，所以對于該病的有效治療顯得尤為重要。現代醫學針對糖尿病周圍神經病變的發生機制進行了深入研究，但目前尚無有效進展，臨床上也無明顯有效的治療手段及藥物，且治療費用相對昂貴，并伴有不同程度的副作用，因此不適合長期使用[3]。中醫學認為“消渴痛痹”即可等同于糖尿病周圍神經病變[4]，本病主要病機為糖尿病久病不愈或治療不當，而致氣陰兩虛，使筋脈失于濡養，瘀血、痰濕、水飲等阻滯經脈所致[5]。同時經研究發現,消痛散能夠化痰通絡止痛，有效改善消渴痛痹引發的各種臨床癥狀， 可從根本上治療消渴痛痹。筆者通過觀察患者治療前后的肌電圖及疼痛評分的改善情況，來探究消痛散對消渴痛痹的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

病例來源為2013年6月—2015年6月收入我院的患者94例，均以痰凝血瘀型消渴痛痹為臨床診斷，采用隨機數字表法隨機分為治療組和對照組，每組47例。其中治療組男23例，女24例;平均年齡(58.2±11.7)歲;病程3～13年。對照組男22例，女25例;平均年齡(57.6±12.1)歲;患者病程4～15年。患者一般資料經統計學處理，無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準

參照1999年世界衛生組織關于糖尿病周圍神經病變的診斷標準擬定。1)存在糖尿病病史；2)神經病變出現在糖尿病診斷之時或之后；3)四肢(或雙下肢)存在感覺異常和(或)持續性疼痛；4)一側或雙側踝反射或鎮痛覺減弱；5)由肌電圖可見神經傳導速度降低；6)排除其他因素導致的多發性神經病變，如:急性感染性多發性神經炎、藥物中毒、乙醇中毒、營養缺乏等。

1.2.2 中醫診斷標準

參照《現代中醫神經病學》[6]中關于消渴痛痹的診斷標準。痰凝血瘀證:四肢麻木，疼痛較重，痛有定處，肢體困倦，昏蒙不清，頭重如裹，形體多肥胖，脘腹脹滿，食少納呆，大便溏垢，舌質紫暗，胖大有齒痕，苔白厚膩，脈沉滑或沉澀。

1.3 納入標準

1)符合參照1999年世界衛生組織關于糖尿病周圍神經病變的西醫診斷標準；2)符合參照《現代中醫神經病學》[6]中消渴痛痹的中醫診斷標準；3)年齡45～70周歲之間；4)患者血壓或血糖等在研究標準范圍內；5)全部患者參與本研究均自愿且簽訂知情同意書。

1.4 排除標準

1)與納入標準不相符、拒絕調研或對臨床實驗要求不合作者；2)有嚴重原發性疾病患者如合并肝、腎疾病及造血系統疾病；3)對多種藥物過敏及過敏體質者；4)正準備妊娠或哺乳妊娠的婦女；5)精神病患者。

1.5 治療方法

兩組均采用基礎治療措施，包括口服降糖藥物或皮下注射胰島素、控制飲食、合理運動等，對照組采用西藥常規治療，參照臨床用藥指南制定，肌肉注射甲鈷胺注射液500 μg(山東新魯醫藥有限公司，批號H20044627)、維生素B1針100 mg(石藥集團歐意藥業有限公司，批號H20053026)，1次/日，30天為1個療程，治療2個療程。

治療組在常規治療的基礎上加用消痛散，藥物組成為穿山甲1.5 g，蜈蚣1 g，全蝎1 g，開水沖服，2次/日，30天為1個療程，治療2個療程。

1.6 觀察指標及檢測方法

1.6.1 治療后的臨床療效

兩組患者在進行藥物治療1個療程后，進行指標觀察。對患者治療前后的癥狀，體征，四肢麻木、痛有定處、肢體困倦、脘腹脹滿、食少納呆、大便溏垢等癥狀按有、無和程度分為輕、中、重3級，分別記作1、2、3分，治療前后累計統計。

1.6.2 治療前后患者肌電圖及疼痛評分變化情況

治療前后觀察并記錄1次患者肌電圖及疼痛評分。肌電圖觀察運動神經(MNCV)傳導速度與感覺神經(SNCV)傳導速度，正常值分別為正中運動神經52～69 m/s，正中感覺神經43～58 m/s，腓總運動神經43～57 m/s，腓腸感覺神經29～38 m/s。將疼痛程度用0～10分表示，0分表示無痛，10分表示最痛，治療前后累計統計。

1.7 療效判定標準

參照《現代中醫神經病學》[6]制定。顯效：1)臨床癥狀積分減少≥60%；2)神經傳導速度加快≥20%；3)疼痛評分降低≥20%。上述1)項必備，2)、3)具備1項，即可判斷(下同)。有效：1)臨床癥狀積分減少≥30%；2)神經傳導速度加快≥10%；3)疼痛評分降低≥10%。無效：1)臨床癥狀無改善或加重；2)神經傳導速度無變化降低；3)疼痛評分無變化甚至升高。

1.8 統計學處理

采用統計學軟件SPSS19.0對各病理進行統計學分析，檢驗計數資料使用卡方檢驗，檢驗計量資料使用t檢驗，以P<0.05為有顯著性差異。

2 結果

2.1 治療后兩組患者臨床證候療效比較

治療后兩組患者療效顯著，治療組和對照組治療后總有效率分別為85.11%和74.47%，治療組明顯優于對照組，結果顯示兩組差異具有統計學意義(P<0.05)。如表1。

表1 治療后兩組患者臨床證候療效比較

注：與對照組比較，bP<0.05。

2.2 兩組患者治療前后肌電圖比較

治療后兩組患者運動神經(MNCV)與感覺神經(SNCV)傳導速度均有改善，經統計可知，治療組運動神經(MNCV)與感覺神經(SNCV)傳導速度加快較對照組明顯，結果顯示差異具有統計學意義(P<0.05)，如表2。

2.3 兩組患者治療前后疼痛評分的比較

治療后兩組患者疼痛程度具有減輕，經統計可知，治療組疼痛評分降低較對照組明顯，結果顯示差異具有統計學意義(P<0.05)，如表3。

表2 治療前后兩組患者肌電圖比較

注:與本組治療前比較，aP<0.05；與對照組治療后比較，bP<0.05。

表3 治療前后兩組患者疼痛評分比較

注:與本組治療前比較，aP<0.05；與對照組治療后比較，bP<0.05。

3 討論

糖尿病周圍神經病變是糖尿病的一種常見并發癥[7]，可分為遠端對稱性多發性神經病變、局灶性單神經病變、多發性神經根病變、非對稱性的多發局灶性神經病變以及自主神經病變，以四肢末端麻木或伴刺痛及感覺異常為主要臨床表現[8]。中醫學將糖尿病周圍神經病變歸屬于“痹病”“痿病”“麻木”等范疇[9]，屬本虛標實之證，本虛即為氣陰兩虛，標實多痰瘀阻痹[10]，糖尿病遷延不愈，陰虛燥熱日久，耗氣傷陰，陰液不足，使筋脈失養，且久病脾胃虧虛，水濕運化無力，痰濕內生，導致痰凝血瘀，脈絡經氣不通而致的疼痛、麻木等[11]。古今多數醫家亦認為消渴痛痹的主要病因病機為痰凝血瘀，凝滯之邪久存脈絡,經絡氣血阻滯不通，正如葉天士有云：“病久氣血推行不利，血絡之中，必有疲凝，故致病氣纏綿不去”[12]。

基于該病痰凝血瘀的病因病機及在疾病發展過程中的重要作用，認為針對消渴痛痹的治療，應以化痰通絡止痛為主[13]。方中以穿山甲、蜈蚣、全蝎組成，均為蟲類藥，蟲類藥大多性猛力峻，散結定痛，走竄搜風之效果甚佳，漢代醫家張仲景首開蟲藥散結通絡之先河，清代醫家葉天士亦曾提出“借蟲蟻搜剔以攻通邪結”的觀點。穿山甲味咸，性微寒，入肝、脾二經，具有活血散結，通經下乳，消腫排膿，搜風通絡之功效[14]。現代藥理研究表明,穿山甲抗凝血作用效果顯著，其水煎液可有效增加凝血時間，使紅細胞變形性改變，血小板黏附率、全血黏度、紅細胞聚集性均得到明顯降低[15]；蜈蚣，又稱百足蟲，味辛，性溫，有毒，入肝經，具有熄風鎮痙、攻毒散結、通絡止痛的作用，其中通絡散結效果甚佳，正如張錫純在《醫學衷中參西錄》中有云：“走竄之力最速，內而臟腑，外而經絡，凡氣血凝聚之處皆能開之”[16]。現代藥理研究表明,蜈蚣具有很好的鎮痛作用，其體內的毒性蛋白質經水解后呈類似于酪質及腐蝕質結晶，具有麻醉和鎮痛止痛作用，對于消渴痛痹引起的疼痛具有良好的止痛作用[17]。全蝎又名全蟲，味辛，性平，有毒，歸肝經。具有攻毒散結、通絡止痛、熄風止痙之功。李寧等研究表明,蝎毒的中樞鎮痛作用極強，是嗎啡的4倍以上[18]。上述諸藥合用，具有通經活血、活絡止痛之功效，既外達經絡，又內走筋骨，為治療痰凝血瘀型消渴痛痹的有效方劑[19]。且本次實驗研究結果表明，治療組臨床總有效率明顯高于對照組，經治療后兩組患者疼痛評分及神經傳導速度均有所改善，且治療組較對照組疼痛評分明顯下降，神經傳導速度顯著提高并接近正常值，治療后兩組患者四肢麻木、肢體困倦、脘腹脹滿、食少納呆、大便溏垢等臨床癥狀均有所改善，且治療組較對照組改善更為明顯。

綜上所述，消痛散可以明顯改善消渴痛痹引發的各種臨床癥狀，能降低患者的疼痛程度，提高神經傳導速度，為治療痰凝血瘀型消渴痛痹的首選方法，臨床上值得應用推廣。

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遼寧省教育廳一般項目(No.L2013358);遼寧省科技廳科研基金項目(No.2012225018 )

丁偉(1984-)，女，碩士，主治醫師，主要研究方向：臨床疾病的中醫學診療。

陳韋*(1979-)，男，碩士，主治醫師，主要研究方向：臨床疾病的中醫學診療。

2016-03-08

R285.6

B

1002-2406(2016)06-0082-03

修回日期：2016-04-10