消斑通脈冠心方對冠心病慢性心力衰竭伴頸動脈斑塊患者的影響

歐陽曉慧

(唐山市古冶區醫院，河北 唐山 063100)

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消斑通脈冠心方對冠心病慢性心力衰竭伴頸動脈斑塊患者的影響

歐陽曉慧

(唐山市古冶區醫院，河北 唐山 063100)

目的：評估消斑通脈冠心方治療冠心病慢性心力衰竭伴頸動脈斑塊患者的臨床療效。方法：采用平行隊列研究方法，將67例符合納入標準的患者隨機分為對照組(34例)和治療組(33例)。對照組采用西醫常規治療，治療組于西醫常規治療基礎上加用消斑通脈冠心方。結果：兩組患者心功能療效比較，治療組優于對照組(P<0.05)。在左室射血分數(LVEF)、頸動脈內膜中層厚度(IMT)值方面，治療組治療后較治療前差異均具有統計學意義(P<0.05)，而對照組治療后差異均無統計學意義。結論：消斑通脈冠心方能有效改善氣虛痰瘀證冠心病慢性心衰伴頸動脈斑塊患者的心功能，降低IMT值。

冠心??；慢性心力衰竭；頸動脈斑塊

慢性心力衰竭(CHF)是各種心血管疾病的終末臨床表現,也是目前臨床上最主要的死亡原因之一[1-3]。全球每年新增近200萬心衰患者,心力衰竭在人群中發病率及死亡率均很高，重癥患者1年死亡率可達50%[4],而引起心衰的第一病因就是冠心病[5]。與冠狀動脈粥樣硬化有著相同的病理、生理基礎的是頸動脈斑塊[6]。頸動脈斑塊是早期動脈粥樣硬化形成的標志。對于慢性心力衰竭合并頸動脈斑塊患者，西醫治療有諸多局限性,中醫藥治療具有一定的優勢，并已經廣泛應用于臨床。 本研究采用平行、對照的臨床試驗設計方法，以消斑通脈冠心方研究對象，觀察該藥治療慢性心力衰竭伴頸動脈斑塊患者的臨床療效，探討冠心病慢性心衰伴頸動脈斑塊新的治療思路。

1 資料與方法

1.1 一般資料

67例來源于2015年1月一2016年1月我院門診及病房符合納入標準的患者，用采用平行隊列方法進行分組，其中治療組34例，對照組33例。治療組男21例,女13例;平均年齡(7.8±7.75)歲;平均病程(5.8±2.31)年。對照組男23例,女10例;平均年齡(7.6±10.12)歲;平均病程(5.94±1.88)年。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 西醫診斷標準

冠心病診斷標準：參照2010年《冠狀動脈粥樣硬化性心臟病診斷標準》[7]。

心衰診斷標準：參照2007年《慢性心力衰竭診斷和治療指南》[8]，主要表現為慢性左心衰以肺游血及心排血量降低。

心功能分級標準：參照1994年美國紐約心臟病協會分級標準。Ⅰ級：即心功能代償期；Ⅱ級：Ⅰ度或輕度心衰；Ⅲ級：亦稱Ⅱ度或中度心衰；Ⅳ級：亦稱Ⅲ度或重度心衰。

1.3 中醫診斷標準

中醫“氣虛痰瘀證”的辨證分型標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中“心衰”[9]和《中醫內科學》中有關“氣虛痰瘀證”的辨證標準，制定“氣虛痰瘀證”型慢性充血型心力衰竭的診斷標準。

1.4 納入標準

確診為冠心病慢性心衰，心功能分級屬Ⅱ級和Ⅲ級；頸動脈超聲檢測:頸總動脈內膜中層厚度(IMT)≥1.0mm；頸動脈超聲檢測有斑塊；中醫辨證分型屬于“氣虛痰瘀證”；自愿接受臨床試驗并簽署知情同意書。

1.5 排除標準

1)不符合上述慢性心衰“氣虛痰瘀證”診斷標準；2)以右心功能不全為主； 3)嚴重心功能不全按本研究的治療方案不能控制者； 4)妊娠或哺乳期婦女；5)伴嚴前心、肝、腎、內分泌等功能障礙的患者；6)合并精神疾病的患者及對本藥過敏者。

2 治療方法

2.1 對照組

給予西醫常規治療，以“ACEI、β受體滯劑、利尿劑、ARB、α受體阻滯劑、他汀類、強心劑”為治療原則。

2.2 治療組

給予消斑通脈冠心方加西醫常規治療。處方組成：黃芪20g，栝蔞9g，薤白6g，水蛭4g，蟬蛻10g，郁金15g，炙甘草10g，麥門冬15g等，1 劑 /d，水濃煎取汁 100ml，分 2 次口服。兩組療程均為3個月。

2.3 觀察指標和檢測方法

2.3.1 評價心功能指標

采用NYHA心功能分級,按照紐約心臟病協會分級標準(NYHA)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級。心臟超聲評價患者心功能。使用飛利浦彩色多普勒超聲診斷儀，按照美國超聲學會推薦的方法測量和計算，測試指標主要包括博輸出量(SV)、左心室舒張末期內經(LEVDD)、左室射血分數(LVEF)。

2.3.2 頸動脈斑塊測評

通過頸動脈內膜-中層厚度(IMT)、頸動脈斑塊面積消退評價斑塊療效。頸動脈超聲檢測采用飛利浦IU22彩色多普勒超聲儀。受檢者采取平臥位，檢查雙側頸總動脈(CCA)距分叉2cm處，經頸總動脈結構最清晰處測量管壁動脈測量頸動脈內膜-中層厚度(IMT)，測3次，取平均值。同時可觀察動脈形態、動脈硬化斑塊的形態大小等。

2.3.3 療效判定標準

根據NYHA心功能分級療效判定標準[8]及2002年版《中藥新藥臨床研究指南原則》中關于心力衰竭的心功能療效判定標準。顯效:臨床心功能分級改善2級，或心功能改善至1級；有效:臨床心功能分級改善1級；無效：未達到有效標準者。

2.4 安全性評價

患者入組時常規行肝功八項、血常規、生化八項、尿常規、大便常規等檢查。若患者治療過程中出現轉氨酶升高數倍,則終止治療，給予保肝藥物。

3 結果

3.1 兩組患者雙側頸動脈超聲比較

治療前兩組患者雙側頸動脈超聲比較，差異無統汁學意義(P>0.05)，具有可比性。治療后兩組患者雙側頸動脈超聲比較，治療組雙側IMT值較治療前均下降(P<0.05)。具體情況見表1。

表1 兩組患者雙側頸動脈IMT值及斑塊面積比較

注：與本組治療前比較，*P<0.05。

3.2 兩組患者心功能分級療效比較

治療3個月后，治療組總有效率85.29%，對照組總有效率為63.64%，治療組總有效率高于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者心功能分級療效比較

注：與對照組比較，*P<0.05。

3.3 兩組患者彩色多普勒超聲心動圖檢測心功能指標比較

兩組患者治療前LVEDD、SV、LVEF比較(P>0.05)，差異無統汁學意義，具有可比性。治療3個月后，兩組治療后LVEDD、SV、LVEF比較，治療組LVEF值有提高，與治療前比較，差異具有統計學意義(P<0.05)。結果說明消斑通脈冠心方有改善慢性心衰患者收縮及舒張功能。

表3 兩組患者彩色多普勒超聲心動圖檢測心功能指標比較

注：與本組治療前比較，*P<0.05。

4 討論

NYHA心功能分級是20世紀70年代初紐約心臟協會提出的判定心衰患者心功能的方案，現已廣泛用于CHF患者心功能的療效判定。此標準是根據患者的癥狀來評價心功能的，但這種描述臨床癥狀的分級標主觀性太強，需要一個更客觀、更簡易的檢查方法。目前超聲心動圖是一種診斷CHF的的無創性檢查技術，也是最為常用,但也存在制約因素如：成本較昂貴、需要專門的技術人員，因此應用受到一定限制。研究表明，血脂水平對我國中老年人發生頸動脈斑塊有一定的預測作用[10]，近期臨床上中醫藥治療動脈粥樣硬化斑塊已取得突出療效，而且相對西藥引起的肝、腎損害等不良反應更具安全性。

消斑通脈冠心方中用黃芪、炙甘草大補元氣,通利經脈;栝蔞、薤白寬胸化痰散結、通暢全身血脈;郁金養血活血行氣;水蛭現代研究發現有很好破血逐瘀的功效，再參用解痙通絡之蟬蛻，滋養心陰之麥門冬。 諸藥相合共奏活血化瘀,理氣通絡,益氣養陰之功,達到氣陰得補,瘀滯得通,標本兼顧,通補兼施之效。以上藥物可能是通過改善心肌細胞代謝、血管內皮細胞功能，而起到改善患者心功能、穩定頸動脈斑塊[11]等的作用。本研究用在西醫常規治療的基礎上加用消斑通脈冠心方治療氣虛痰瘀型CHF伴有頸動脈斑塊患者，與西醫常規治療組形成對照。結果顯示,治療組在降低IMT、改善心功能、提升LVEF值等方面均優于對照組，表明消斑通脈冠心方具有更好的臨床療效，這為中醫藥治療該病提供了一新思路。

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2015年度河北省中醫藥管理局科研計劃課題(No.2015231)

歐陽曉慧(1974-)，女，主治醫師，主要研究方向：心血管病的中西醫結合治療。

2016-03-05

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修回日期：2016-04-01