獸醫實驗室考核評審中常見問題及解決辦法

詹文輝　福建省南平市動物疫病預防控制中心353000

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獸醫實驗室考核評審中常見問題及解決辦法

詹文輝福建省南平市動物疫病預防控制中心353000

獸醫實驗室考核評審工作是確保獸醫實驗室有效運行的關鍵，文中通過對獸醫實驗室考核評審中出現的常見問題及產生的原因進行分析，提出解決的措施，以提升獸醫實驗室的技術操作水平和管理能力。

獸醫實驗室考核問題措施

獸醫實驗室考核監督評審采取現場考核和材料評審相結合的方式，主要包括基礎設施、設備、人員、管理文件及運行情況等。目的是為加強獸醫實驗室的管理，確保已通過考核的獸醫實驗室的能力得到保持。2015年對南平市轄區內縣級獸醫實驗室進行了考核監督評審工作，總結如下。

1　基本情況

全市有10個縣級獸醫實驗室，其中武夷山、光澤準備搬遷新的實驗室，邵武是農業部的疫情測報站，由省級部門組織考核監督評審，剩下的7個獸醫實驗室由市級組織考核監督評審工作。考核程序主要分為5個階段：一是首次會議，雙方見面，考核組介紹專家組成情況，考核組介紹考核要求和注意事項，被考核單位簡要匯報獸醫實驗室基本情況。二是考核組檢查實驗室環境、設施設備情況，考核組檢查質量管理文件、有關記錄和檔案。三是理論考試、面談及技能考核。四是考核組綜合評定，撰寫考核報告。五是末次會議，考核組現場宣讀考核報告及結論。

2　常見的問題

考核評審中常見的問題有：（1）重要儀器設備沒有建立使用記錄，重要儀器沒有期間核查記錄。（2）沒有內審和管理評審。（3）沒有專人定期對檢測技術標準進行查新。（4）沒有制定必要的停電、停水、防火等特殊情況下的應急安全措施。（5）沒有生物安全檢查記錄。（6）沒有對樣品的流向及檢驗進度進行監控。

3　產生的原因

3.1思想重視不足獸醫實驗室人員忙于實驗技能操作，對各種檔案記錄的重要性認識不足。

3.2專業技術人員不夠縣級獸醫實驗室基本沒有專門的檢測人員，大部分是兼職的，到春秋防集中監測時，才到實驗室開展監測，平時忙于疫控中心的日常工作。

3.3培訓監督不到位每個獸醫實驗室雖然制定了各種管理制度，大多數流于形式，沒有進行學習培訓，每個人的崗位職責不明確，每個環節沒有監督到位。

4　解決的方法

4.1加強管理、完善記錄實驗室人員應該嚴格遵守《質量管理手冊》的各項要求，質量管理手冊描述了各級實驗室質量管理和技術體系的基本結構及方針政策，規定了各級實驗室管理、執行、驗證或評審影響工作的人員的職責、權限及其相互關系，說明了檢測過程中完成各種不同活動的方式、采用的文件及實施的控制，是各級實驗室質量、管理和技術體系的最高綱領性文件，是開展檢測活動的準則。認真開展內審和管理評審工作，在審核中發現的問題，應該立即分析原因，制定并實施糾正措施，完善各種記錄。

4.2配備人員、明確職責為了保證所開展檢測工作的方法科學、行為公正、結果準確和客戶滿意，實驗室應配備檢測人員、各種管理人員、技術負責人、質量負責人、內審員、質量監督員等各類人員，并對人員進行培訓和考核，人員的知識面、能力、技術水平和實踐經驗等素質要符合要求，以確保所有與檢測有關的工作的人員是勝任的。同時明確人員職責：檢測員是從事測試工作、進行數據處理、出具檢驗報告的人員；管理員主要是指在本單位質量管理體系運行過程中負責管理職能的人員，有儀器設備管理員、藥品（標準物質）管理員、樣品管理員、文管員等；技術負責人是指在本單位負責管理體系運行過程中技術管理的人員；質量負責人是指在本單位負責管理體系運行過程中質量控制及管理的人員；內審員是指從事對在本單位管理體系進行定期內審的人員；質量監督員是指負責對檢測過程實施監控的人員。

4.3保證質量、控制流程一是檢測樣品的代表性、有效性和完整性，將直接影響檢測結果的準確度，因此，必須對抽樣方案的制定，樣品的抽取、接收、處置、保護、存儲、保留和清理等過程的各個環節實施有效的質量控制。二是對檢測業務受理、安排檢測任務和檢測流轉過程進行有效的控制。三是對檢測過程進行監控，規范檢測行為，以確保檢測結果科學、公正、準確。四是對檢測的有效性進行監控，確保檢測結果的質量，以持續地滿足客戶和法律法規的要求。

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1003-4331（2016）03-0040-01