對(duì)日拋型硅水凝膠的摩擦系數(shù)與人角膜組織摩擦系數(shù)的探索

對(duì)日拋型硅水凝膠的摩擦系數(shù)與人角膜組織摩擦系數(shù)的探索

我們知道硅水凝膠鏡片的主要特性是：高透氧，疏水性。

因此硅水凝膠鏡片雖然透氧性高，但是由于其疏水性，鏡片不僅硬，表面光滑度也不夠好，佩戴時(shí)，消費(fèi)者常常感到硬而不適，對(duì)于此點(diǎn)，雖然在驗(yàn)配時(shí)，驗(yàn)配師常常會(huì)用“需要適應(yīng)”來(lái)告知消費(fèi)者，但還是希望能夠找到足夠柔軟的硅水凝膠鏡片來(lái)滿足消費(fèi)者對(duì)鏡片即高透氧又柔軟舒適的需求。

那么如何能夠做到硅水凝膠鏡片柔軟舒適呢？

人們認(rèn)為，隱形眼鏡的潤(rùn)滑度越高，越能提高舒適度，引起的刺激也更小1。此外，人們還提出，潤(rùn)滑度類似于人角膜的隱形眼鏡有助于保持眼睛舒適1。因此，理論上，如果鏡片表面的潤(rùn)滑度越接近角膜的潤(rùn)滑度，鏡片則越光滑舒適，結(jié)合這種期望，我們?cè)贘JVC找到了使用人角膜摩擦系數(shù)作為對(duì)比值的研究2實(shí)驗(yàn)：“拆封佩戴過(guò)的日拋型硅水凝膠鏡片的摩擦系數(shù)與人角膜組織摩擦系數(shù)的對(duì)比”。該實(shí)驗(yàn)的評(píng)估目的在于將去除廠家包裝和佩戴10小時(shí)后的安視優(yōu)?恒潤(rùn)氧?（narafilconA）隱形眼鏡的摩擦系數(shù)與先前公布的新鮮人眼角膜組織摩擦系數(shù)進(jìn)行對(duì)比3。

讓我們來(lái)看看實(shí)驗(yàn)的過(guò)程和結(jié)果9。

實(shí)驗(yàn)方法：

◆ 拆開(kāi)包裝后，直接在13對(duì)narafilconA隱形眼鏡上測(cè)量體外摩擦系數(shù)。

◆ 10名受試者在其中一只眼睛上佩戴narafilconA日拋隱形眼鏡，12（±2）小時(shí)后，測(cè)量這10片隱形眼鏡的取自活體的摩擦系數(shù)。所有取自活體的摩擦系數(shù)，均是在摘下隱形眼鏡后便立即進(jìn)行測(cè)量而得的。

◆ 所提供的十（10）個(gè)新鮮人眼角膜，均是在捐贈(zèng)者死亡8小時(shí)內(nèi)（2.17～7.48小時(shí)之間）實(shí)施摘除的。在捐贈(zèng)者死亡后9小時(shí)內(nèi)（3.30～8.48小時(shí)之間）測(cè)量摩擦系數(shù)。

◆ 所有摩擦系數(shù)試驗(yàn)均采用Basalt Must微摩擦磨損試驗(yàn)機(jī)，在模擬淚液（TLFPBS）（300-310 mOsm/kg）溶液中根據(jù)由Roba等人概述的方法進(jìn)行4。

◆ 施加0.25～4.0 mN之間不等正向力，測(cè)量行程長(zhǎng)度為1.0毫米，正常速度為0.1毫米/秒。所有測(cè)量均使用粘蛋白涂層疏水性玻璃臺(tái)面。

◆ 在隱形眼鏡的0、50和100摩擦循環(huán)時(shí)記錄摩擦系數(shù)，及在人眼角膜的0摩擦循環(huán)時(shí)記錄摩擦系數(shù)。

◆ 采用線性混合模型，分析隱形眼鏡摩擦系數(shù)，從而計(jì)算分別在循環(huán)和時(shí)間點(diǎn)內(nèi)的最小平方法平均值差異。統(tǒng)計(jì)等效性界值設(shè)置為0.05。

◆ 采用涉及最小平方法平均值的t試驗(yàn)方式執(zhí)行在100循環(huán)時(shí)隱形眼鏡間的成對(duì)比較。

◆ 所有統(tǒng)計(jì)分析均使用SAS 9.4（Cary，NC，2014年）開(kāi)展。

結(jié)果和討論：

◆ 人眼角膜摩擦系數(shù)平均值和narafilcon A未佩戴的（包裝已拆）隱形眼鏡（p= 0.051）或佩戴過(guò)的隱形眼鏡（p=0.513）相比，兩者之間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（圖1）。

◆ 佩戴過(guò)的narafilconA隱形眼鏡的摩擦系數(shù)，表明了在統(tǒng)計(jì)學(xué)上等同于在所有循環(huán)（0、50、100）時(shí)測(cè)量的未佩戴的（包裝已拆）narafilcon A隱形眼鏡摩擦系數(shù)。

◆ 隱形眼鏡在佩戴過(guò)程中發(fā)生的潤(rùn)滑度變化，決定佩戴者的舒適度，由此體現(xiàn)了保持鏡片表面潤(rùn)滑的重要性1,2,5。對(duì)隱形眼鏡佩戴時(shí)間結(jié)束時(shí)立即進(jìn)行的取自活體式摩擦系數(shù)測(cè)量，為潛在影響舒適度的潤(rùn)滑度變化提供了寶貴信息。

◆ 經(jīng)過(guò)測(cè)量，我們發(fā)現(xiàn)含PVP保濕因子的隱形眼鏡，比不含PVP保濕因子的鏡片具有更低的摩擦系數(shù)2,4。這證明了，添加PVP保濕因子可以帶來(lái)更高舒適度6。PVP保濕因子模仿覆蓋角膜與眼瞼的淚膜的粘蛋白層物理行為，并可最大程度保持隱形眼鏡的潤(rùn)滑度4,7。

◆在所有安視優(yōu)?產(chǎn)品中，采用HYDRACLEAR?技術(shù)的安視優(yōu)?恒潤(rùn)氧?隱形眼鏡（narafilcon A）含有最高濃度聚乙烯吡咯烷酮，這有助于讓隱形眼鏡在佩戴12（±2）小時(shí)后依舊保持潤(rùn)滑度。

◆ 本實(shí)驗(yàn)評(píng)估成功地證明了，拆開(kāi)包裝后測(cè)量的安視優(yōu)?恒潤(rùn)氧?隱形眼鏡在整個(gè)佩戴過(guò)程中可以保持潤(rùn)滑度（摩擦系數(shù)），并可媲美人眼角膜的潤(rùn)滑度。這種低摩擦系數(shù)有助于最大程度減少隱形眼鏡與眼睛之間的相互摩擦作用，而這也有助于解釋為何臨床上表明安視優(yōu)?恒潤(rùn)氧?隱形眼鏡在佩戴1年后的眼生理機(jī)能（比如：乳頭狀反應(yīng)和角膜完整性）關(guān)鍵測(cè)量值等同于自然眼8。

◆ 相應(yīng)結(jié)果應(yīng)該在更大的前瞻性研究中進(jìn)行驗(yàn)證。

從實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看到，日拋型硅水凝膠鏡片安視優(yōu)?恒潤(rùn)氧?擁有可以媲美角膜的光滑性，能夠給消費(fèi)者佩戴帶來(lái)舒適并健康的體驗(yàn)。

JJVCI 2015 All rights reserved. 本實(shí)驗(yàn)工作由強(qiáng)生視力健有限公司開(kāi)發(fā)和自助，感謝Aisha Elfasi理學(xué)士為相關(guān)海報(bào)做出的貢獻(xiàn)。感謝作者Tawnya Wilson1 驗(yàn)光博士，F(xiàn).A.A.O.；Kristy Canavan1驗(yàn)光博士，F(xiàn).A.A.O.；Rudolf Aeschlimann2 理學(xué)學(xué)士；Samuele Tosatti2 哲學(xué)博士；Ryan C. Butterfield3 哲學(xué)博導(dǎo)；Kathrine Osborn Lorenz1 驗(yàn)光博士、理學(xué)碩士，F(xiàn).A.A.O.1-強(qiáng)生視力健有限公司2-SuSoS 3-MaxisIT參考文獻(xiàn)1.Young G。《探究材料與眼部健康和舒適之間的關(guān)系》。Contact Lens Spectrum 2007。http://www.clspectrum.com/articleviewer. aspx?articleid=100428。2.Ross G、Nasso M、Franklin V、Lydon F和Tighe B。《硅水凝膠：產(chǎn)品和性能的發(fā)展趨勢(shì)》。BCLA 2005。3.Wilson T、Aeschlimann R、Tosatti S、Toubouti Y、Kakkassery J和Lorenz KO。《人角膜組織摩擦系數(shù)》。Optom Vis Sci 2013；90：E-abstract 130742。4.Roba M、Duncan EG、Hill GA、Spencer ND和Tosatti SGP。《隱形眼鏡在其工作環(huán)境下的摩擦力測(cè)量》。Tribol Lett 2011；44：387-397。5.Subbaraman LN和Jones LW。《測(cè)量軟性隱形眼鏡的摩擦力和潤(rùn)滑性：評(píng)估》。Contact Lens Spectrum 2013。http://www.clspectrum.com/articleviewer. aspx?articleID=108560 6.Veys J和Meyler J。《新型日拋隱形眼鏡是否改善了患者的舒適度》。Optician 2006；6046(231)：34-36。7.Fonn D。《隱形眼鏡潤(rùn)滑性的臨床相關(guān)性》。Contact Lens Spectrum 2013。http://w w w.clspectrum.com/articleviewer. aspx?articleID=108559 8.Morgan P、Chamberlin P、Moody K和Maldonado-Codina C。《佩戴日拋硅水凝膠隱形眼鏡之新受試者的眼生理機(jī)能和舒適性》。CLAE 2013；36(3)：118-125。