香砂六君子顆粒治療HAART后消化道癥狀的療效觀察

謝玉蘭 勾春燕 羅曉嵐 孫麗君

(首都醫科大學附屬北京佑安醫院，北京，100081)

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香砂六君子顆粒治療HAART后消化道癥狀的療效觀察

謝玉蘭 勾春燕 羅曉嵐 孫麗君

(首都醫科大學附屬北京佑安醫院，北京，100081)

目的：為HAART治療后消化道不良反應提供療效確切、合理可行的臨床治療方藥。方法：按照納入標準收錄患者共36例，隨機分為治療組20例，給予香砂六君子顆粒1劑/d沖服，療程14 d；對照組16例，常規西藥治療；記錄2組服藥前后癥狀積分，比較2組間療效差異。結果：2組患者的年齡、治療前癥狀積分無統計學意義，治療后均可緩解HAART致納差、惡心、嘔吐等癥狀，但治療組平均有效率為(87.6±3.3)%，高于對照組平均有效率為(76.8±10.1)%，(P<0.05)，具有統計學意義。結論：香砂六君子顆?？筛纳艸AART所致消化道癥狀。

香砂六君子湯；艾滋?。籋AART

獲得性免疫缺陷綜合征是一種危害性極大的傳染病，人類免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus，HIV)感染可引起輔助性T細胞的缺陷，導致感染者機體免疫力下降，嚴重威脅著人類的健康。目前針對HIV的主要治療為高效抗逆轉錄病毒治療(Highly Activea Ntiretroviral Therapy，HAART)，可有效抑制艾滋病病毒復制并重建機體免疫功能，能最大程度地減少病毒載量并將其維持在檢測不到的水平，使患者維持或重建免疫功能，延長生命并提高生活質量[1-2]，但由于其明顯的不良反應影響了患者服藥的依從性，其中消化道反應比較常見，曾有臨床報道消化道反應出現的比率為59.62%[3]。本研究采用香砂六君子湯治療艾滋病HAART所致消化道反應脾胃虛弱型36例，療效顯著，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 本研究共納入36例患者，為2009年10月至2010年5月北京佑安醫院性病艾滋病臨床診治中心門診患者。均符合納入標準。隨機分為治療組20例和對照組16例。入組患者感染途徑主要包括：血制品輸注感染3例，性接觸感染26例，不明原因感染7例。文化程度以小學及以下文化程度者12例，初中及以上文化程度者24例。

1.2 病例納入標準 需同時符合以下2點。

西醫納入標準：艾滋病確診患者[4]，在應用HAART治療過程中出現惡心、嘔吐、食欲不振、腹脹、腹瀉等癥狀。(依據2004年中華醫學會制定的《艾滋病診療指南》的診斷標準及參照第二版《國家免費艾滋病抗病毒藥物治療手冊》制定消化道不良反應的診斷標準制定)。

中醫納入標準：脾胃虛弱證：證見納差、嘔吐、惡心、乏力，面色少華或面色萎黃，大便溏瀉，舌淡苔薄，脈細緩無力。參照《中醫臨床診療術語》[5]與《中醫藥學名詞》[6]制定。

2 治療方法

所有患者均進行HAART基礎治療，方案根據2004年中華醫學會制定的《艾滋病診療指南》中推薦方案：2種核苷類逆轉錄酶抑制劑(齊多夫定或司他夫定)加拉米夫定聯合1種非核苷類逆轉錄酶抑制劑(依非韋倫或奈韋拉平)。對照組針對納差、惡心、嘔吐、腹脹癥狀給予枸櫞酸莫沙必利片(國藥準字：H19990315)，5 mg口服，3次/d；針對腹瀉癥狀患者給予培菲康膠囊(國藥準字S10950032)2?？诜?，3次/d。治療組給予香砂六君子顆粒(顆粒劑均由項目組統一提供協定處方顆粒劑)，1劑/d，溫水沖服，具體藥物組成：黨參15 g，白術10 g，茯苓15 g，木香10 g，砂仁6 g，半夏10 g，陳皮10 g，生姜10 g，炙甘草5 g。共治療14 d。

3 觀察與療效判定標準

3.1 觀察指標 分別在治療的第0、14天記錄癥狀，癥狀積分指標采用《中藥新藥臨床研究指導原則》和國家中醫藥管理局頒布《11省艾滋病中醫藥臨床治療技術方案(試行)》規定，對于納差、惡心、嘔吐、腹脹、腹瀉癥狀進行分級，按照無、輕、中、重分別記錄為0、2、4、6分，同一患者出現2個及以上癥狀者，記錄最高分進行比較。

3.2 療效判定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(2002年版)制定，改善比=(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分×100%。治愈：中醫癥狀消失或基本消失，癥狀積分減少≥95%；顯效：中醫癥狀明顯改善，癥狀積分減少≥70%，<95%；好轉：中醫癥狀部分改善，癥狀積分減少≥30%，<70%；無效：中醫癥狀無明顯改善，甚或加重，癥狀積分減少<30%。

3.3 統計學方法 采用SPSS 11.0軟件進行數據分析，計量資料采用方差分析，計數資料采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

4 結果

4.1 一般情況比較 共納入36例患者，其中治療組20例，其中男12例，女8例，年齡21～59歲,平均年齡(36.1±9.6)歲，平均病程(3.98±1.76)年，癥狀積分(4.13±1.71)；對照組16例，其中男10例，女6例，年齡20～60歲，平均年齡(33.1±11.0)歲，平均病程(4.12±1.24)年，癥狀積分(3.92±1.63)，2組患者治療前性別、年齡、病程、癥狀積分比較無統計學意義(P值均>0.05)。見表1。

表1 2組患者治療前一般情況比較

4.2 消化道癥狀的治療前后療效統計 治療組應用香砂六君子顆粒治療后納差有效率為93%，嘔吐有效率為87%，惡心有效率為84%，腹脹有效率為87%，腹瀉有效率為87%，平均有效率為(87.6±3.3)%。見表2。對照組應用多潘立酮片治療后納差有效率為69%，嘔吐有效率為89%，惡心有效率為80%，腹脹有效率為82%，腹瀉有效率為64%，平均有效率為(76.8±10.1)%。見表3，治療組和對照組有效率對比統計分析得出P<0.05，具有統計學意義，說明治療組療效高于對照組。

表2 治療組應用香砂六君子顆粒治療療效統計

表3 對照組應用多潘立酮片治療療效統計

5 討論

HARRT所致消化道反應，是臨床常見的不良反應，導致治療依從性下降，阻礙序貫治療，并且由于嚴重消化不良造成營養吸收障礙，患者攝入能量明顯減少，免疫力進一步下降，增加機會性感染的風險，預后極差，而目前針對此不良反應的西藥治療常用多潘立酮、莫沙必利等，筆者觀察長期服用此類藥物雖然控制惡心嘔吐，但很難改善食欲不振，甚至導致患者精神狀態淡漠，此時中藥的作用可以被充分發揮出來。本回顧研究共納入36例患者，經中藥治療后總有效率大于84%，依從性良好。中醫病機分析是因為ARV藥物進入人體系毒物攻伐，易傷及脾胃陽氣，損傷脾胃，脾主運化水濕，脾虛則運化無力，痰濕內生；胃主受納水谷，以通降為順，脾胃失和，則胃氣上逆。出現不同程度的惡心、嘔吐、納差、腹脹、便秘、便溏、舌淡等一系列脾虛濕困、胃失和降的癥狀。

香砂六君子湯方中黨參甘溫益氣，健脾養胃，苦溫之白術，健脾燥濕，與黨參相須，益氣健脾之力益著，茯苓甘淡滲濕健脾，苓、術相配，則健脾祛濕之功益彰，半夏最善燥濕化痰，且能降逆和胃，陳皮理氣燥濕，使脾健濕除，氣行痰消，與半夏相伍，行氣與燥濕化痰同用，加強祛痰作用，木香健胃寬中，醒脾消食，砂仁和胃醒脾，通行結滯，生姜溫胃散寒，和中降逆止嘔，灸甘草益氣和中，調和諸藥。該方既有四君健脾益氣，又有二陳理氣化痰，輔以香砂醒脾理氣止痛，使補而不滯。動物實驗研究表明，香砂六君子湯在保護胃黏膜[7]、促進胃動力[8]、調節胃功能紊亂[9]等方面有著良好的作用。臨床報道中，香砂六君子湯在治療慢性胃炎[10]、消化性潰瘍[11]、藥物性消化道不良反應如化療藥物[12-13]、鎮痛藥物[14]等均有良好效果。

本研究證明，香砂六君子湯可有效緩解HAART過程中消化道不良反應，使患者產生良好服藥依從性，有利于HAART治療效果得以保證。由于觀察病例數有限，相關臨床療效證據需要進一步補充，是否可以將香砂六君子湯作為治療HAART消化道不良反應的長期用藥有待進一步研究。

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(2016-02-05收稿 責任編輯：洪志強)

Therapeutic Effects of Xiangsha Liujunzi Granule in the Treatment of Gastrointestinal Reaction Caused by HAART Treatment

Xie Yulan, Gou Chunyan, Luo Xiaolan, Sun Lijun

(IntegratedtraditionalChineseandwesternmedicinedepartment,Beijingyouanhospital,Beijing100081,China)

Objective:To provide reasonable clinical treatment with good curative effects for gastrointestinal adverse reactions after HAART treatment. Methods:According to the inclusive criteria, a total of 36 patients with HAART gastrointestinal post-treatment adverse reactions were included and randomly divided into the treatment group (20 cases) with Xiangsha Liujunzi Granule once a day for 14 days and the control group (16 cases) with conventional western medicine treatment. Symptoms integrals of the two groups before and after medication were recorded and curative effects between the two groups were compared. Results:Patient’s age and symptoms integral of the two groups before and after treatment showed no statistical difference poor appetite, nausea and vomiting caused by HAART can be relieved. The effective rate of treatment group was (87.6±3.3)% on average, higher than that of the control group (76.8±10.1%) (P<0.05), which showed significant statistically difference. Conclusion:Xiangsha liujunzi Granule may reduce the gastrointestinal reaction caused by HAART treatment.

Xiangsha Liujunzi Decoction; AIDS; HAART

國家科技重大專項“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”(編號：2008ZX10005-003F)——“艾滋病HAART消化道不良反應的中醫藥治療方案研究”；北京市中醫藥科技發展基金項目(編號：JJ2011-05)——“艾滋病1號方治療艾滋病HAART治療后脂肪分布臨床觀察”

謝玉蘭(1982.03—)，女，碩士研究生，主治醫師，研究方向：肝病、艾滋病的中西醫結合治療，E-mail: xie004@126.com

孫麗君(1967.03—)，女，碩士研究生，主任醫師，北京佑安醫院感染中心性病艾滋病診療中心主任，研究方向：生殖道感染性疾病、艾滋病的診療，E-mail: love40601@126.com

R259

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10.3969/j.issn.1673-7202.2016.01.021