小金膠囊聯(lián)合優(yōu)甲樂治療甲狀腺結(jié)節(jié)的臨床觀察

李 彬 趙建國(guó) 袁 媛 何 凡

(武漢市一醫(yī)院甲乳外科，武漢,430022)

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小金膠囊聯(lián)合優(yōu)甲樂治療甲狀腺結(jié)節(jié)的臨床觀察

李 彬 趙建國(guó) 袁 媛 何 凡

(武漢市一醫(yī)院甲乳外科，武漢,430022)

目的：觀察小金膠囊配合優(yōu)甲樂治療甲狀腺功能功能正常的甲狀腺結(jié)節(jié)的臨床療效。方法：189例甲狀腺功能正常的甲狀腺結(jié)節(jié)病例，分成優(yōu)甲樂組(A組64例)、小金膠囊組(B組65例)和聯(lián)合組(C組60例)，分別治療6個(gè)月，比較3組的治療療效及其不良反應(yīng)。結(jié)果：小金膠囊聯(lián)合優(yōu)甲樂組總有效率高于單用優(yōu)甲樂或小金膠囊治療組(P<0.05)，且3組患者均無明顯的不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論：小金膠囊聯(lián)合優(yōu)甲樂治療甲狀腺功能正常的甲狀腺結(jié)節(jié)，療效明顯優(yōu)于單用優(yōu)甲樂或小金膠囊，且無明顯不良反應(yīng)。

結(jié)節(jié)性甲狀腺腫；小金膠囊；優(yōu)甲樂

甲狀腺結(jié)節(jié)是內(nèi)分泌系統(tǒng)的多發(fā)病和常見病[1]。觸診獲得的甲狀腺結(jié)節(jié)患病率為3%～7%，高分辨率B超檢查獲得的甲狀腺結(jié)節(jié)的患病率為20%～76%。甲狀腺結(jié)節(jié)中最常見的類型是結(jié)節(jié)性甲狀腺腫[2]，一般認(rèn)為，機(jī)體分泌甲狀腺素相對(duì)不足，反饋性地使垂體促甲狀腺激素分泌過多，甲狀腺代償性增大最終形成甲狀腺結(jié)節(jié)[3-4]，甲狀腺結(jié)節(jié)少數(shù)表現(xiàn)為單發(fā)結(jié)節(jié)，多數(shù)為多發(fā)結(jié)節(jié)，嚴(yán)重后會(huì)并發(fā)甲狀腺功能異常甚至出現(xiàn)氣管、食管的壓迫；部分甲狀腺結(jié)節(jié)甚至可以惡變成甲狀腺癌，甲狀腺結(jié)節(jié)中的甲狀腺癌的患病率為5%～15%[5-6]。然而并非所有甲狀腺結(jié)節(jié)都需要手術(shù)治療，多發(fā)甲狀腺小結(jié)節(jié)患者，臨床上目前沒有規(guī)范的治療方法，手術(shù)難以清除干凈且易復(fù)發(fā)，中醫(yī)藥在治療甲狀腺結(jié)節(jié)方面有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)及良好的療效[7]。本研究采用小金膠囊聯(lián)合小劑量左甲狀腺素鈉片治療甲狀腺結(jié)節(jié)，取得較好療效。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2015年1月至2016年2月甲狀腺乳腺專科門診就診確診的甲狀腺結(jié)節(jié)患者189例(甲狀腺彩超評(píng)估分級(jí)小于IVa)，結(jié)節(jié)最大直徑小于1.5 cm。患者血清甲狀腺激素水平正常并且B超顯像符合良性甲狀腺結(jié)節(jié)的診斷標(biāo)準(zhǔn)，排除甲狀腺激素異常者、有嚴(yán)重循環(huán)系統(tǒng)疾病、全身感染等患者及妊娠和哺乳期婦女。其中男51例，女138例;年齡19～63歲;病程3～26個(gè)月。按隨機(jī)原則將患者分為3組：A組64例，男21例，女43例；年齡21～60歲；5～23個(gè)月。B組65例，男19例，女46例；年齡19～63歲；病程3～24個(gè)月。C組60例，男11例，女49例；年齡20～59歲；病程3.5～26個(gè)月。3組年齡、性別、病程、等基線資料比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 A組(優(yōu)甲樂)64例，給予優(yōu)甲樂(德國(guó)默克公司，50 μg/片)，25 μg/次，1次/d，口服。B組(小金膠囊)65例,給予小金膠囊(健民藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，0.35 g/粒)4粒/次，2次/d，口服。C組(小金膠囊聯(lián)合優(yōu)甲樂)60例，聯(lián)合服用優(yōu)甲樂和小金膠囊，劑量如前。連服6個(gè)月。治療前及治療后均行甲狀腺B超和甲狀腺功能(包括促甲狀腺激素TSH、游離三碘甲狀腺原氨酸FT3、游離甲狀腺素FT4)檢查以評(píng)價(jià)療效，并復(fù)查血常規(guī)及血生化作為對(duì)比參考。治療過程中密切關(guān)注患者是否出現(xiàn)不良反應(yīng)，如肝腎功能變化、心悸、心律失常、惡心、腹瀉等。

1.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]進(jìn)行療效評(píng)定。1)治愈：甲狀腺結(jié)節(jié)消失，B超顯像甲狀腺大小正常。2)顯效：治療后腫大的甲狀腺體積縮小B超檢查甲狀腺優(yōu)勢(shì)結(jié)節(jié)最大截面直徑縮小50%以上。3)有效：治療后腫大的甲狀腺體積縮小，B超檢查甲狀腺優(yōu)勢(shì)結(jié)節(jié)最大截面直徑縮小50%以內(nèi)。4)無效：腫大的甲狀腺無縮小，甲狀腺優(yōu)勢(shì)結(jié)節(jié)沒有縮小或者增大。總有效率=(治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SAS 9.1統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，療效比較采用Ridit分析，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效 優(yōu)甲樂組(A組)和小金膠囊組(B組)總有效率無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。聯(lián)合組(C組)與優(yōu)甲樂組(A組)和小金膠囊組(B組)相比，總有效率均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 3組患者連服6個(gè)月療效比較

2.2 不良反應(yīng) 全組189例治療過程中，均未發(fā)現(xiàn)肝、腎功能受損，無惡心、嘔吐、心悸、顏面潮紅、失眠，粒細(xì)胞減少等。B組2例、C組1例出現(xiàn)胃部不適癥狀，對(duì)癥治療緩解。優(yōu)甲樂組未發(fā)現(xiàn)藥源性皮疹，B組1例、C組1例經(jīng)停藥及抗過敏治療皮疹消退，退出研究。A組1例、C組1例出現(xiàn)甲亢、心悸癥狀，復(fù)查甲狀腺功能，考慮優(yōu)甲樂用量過大，減量后癥狀緩解。治療后復(fù)查甲狀腺功能、血常規(guī)、生化均無異常。見表2。

表2 3組患者治療期間發(fā)生不良反應(yīng)比較

3 討論

甲狀腺結(jié)節(jié)是一種臨床常見病，不可觸及的結(jié)節(jié)與相同大小的可觸及結(jié)節(jié)的惡性概率相同。甲狀腺結(jié)節(jié)按病理性質(zhì)分為良性結(jié)節(jié)和惡性結(jié)節(jié)，惡性結(jié)節(jié)需要手術(shù)治療，良性結(jié)節(jié)則需對(duì)癥用藥及定期隨訪。甲狀腺結(jié)節(jié)發(fā)病機(jī)制尚不明確，一般認(rèn)為，多因素阻礙甲狀腺激素的合成，使甲狀腺激素分泌減少，導(dǎo)致促甲狀腺素合成分泌增加，甲狀腺代償性增生形成結(jié)節(jié)。西醫(yī)治療良性甲狀腺結(jié)節(jié)以對(duì)癥支持治療為主[9]。目前運(yùn)用最廣泛的當(dāng)屬優(yōu)甲樂，優(yōu)甲樂(左旋甲狀腺素鈉片)通過負(fù)反饋，抑制促甲狀腺素水平，從而抑制和縮小甲狀腺結(jié)節(jié)[10]，達(dá)到臨床治療的目的。本研究讓患者小劑量?jī)?yōu)甲樂口服，結(jié)果顯示對(duì)甲狀腺結(jié)節(jié)起到一定的抑制和治療作用。在使用優(yōu)甲樂時(shí)，筆者建議小劑量應(yīng)用，同時(shí)需密切監(jiān)測(cè)甲狀腺激素水平，以免過量引起繼發(fā)性甲亢，對(duì)患者造成不必要的損害。良性甲狀腺結(jié)節(jié)中醫(yī)謂之癭癥[11]。主要病因是長(zhǎng)期忿郁惱怒或憂思郁慮，使氣機(jī)郁滯、津液不布凝聚成痰，痰氣郁結(jié)，壅于頸前則成癭病。痰氣凝滯日久，血行受阻，則形成瘀血，使癭瘤腫大或有結(jié)節(jié)[3]。小金膠囊的組成為人工麝香、木鱉子(去殼去油)、制草烏、楓香脂、乳香(制)、沒藥(制)、五靈脂(醋炒)、當(dāng)歸(酒炒)、地龍、香墨。功能主治為散結(jié)消腫、化瘀止痛。方中麝香、當(dāng)歸、地龍溫經(jīng)養(yǎng)血、解郁散結(jié)；草烏祛風(fēng)、散結(jié)、止痛；五靈脂、乳香、香墨、沒藥活血祛瘀、消腫定痛；楓香脂活血止痛；木鱉子軟堅(jiān)散結(jié)、消腫化瘀[12]。本研究通過6個(gè)月小金丸的治療，結(jié)果顯示對(duì)甲狀腺結(jié)節(jié)起到一定的抑制和治療作用。再次印證了現(xiàn)代藥理作用分析所示“小金膠囊具有抗炎、消腫散結(jié)、調(diào)整內(nèi)分泌、改善微循環(huán)等作用，能夠控制腫塊、瘤體的生長(zhǎng)”。

在本研究中，應(yīng)用小金膠囊聯(lián)合小劑量?jī)?yōu)甲樂的觀察組治療后臨床總有效率為76.6%，明顯高于用單用小金膠囊或優(yōu)甲樂治療的對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；整個(gè)治療過程中除2例出現(xiàn)少量藥疹，2例出現(xiàn)甲亢、心悸癥狀，3例出現(xiàn)胃部不適癥狀外，均未出現(xiàn)其他嚴(yán)重的不良反應(yīng)。藥疹可能與小金膠囊有關(guān)，經(jīng)停藥及抗過敏治療可有效解決，甲亢、心悸可能與優(yōu)甲樂過量有關(guān)，臨床中須引起注意。

[1]滕衛(wèi)平,曾正培,李光偉,等.中國(guó)甲狀腺疾病診治指南[S].中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)分會(huì),2008：60.

[2]Syrenicz A，Koziolek M，Ciechanowicz A，et al.New insights into the diagnosis of nodular goiter[J].Thyroid Res，2014，7(1)：1-7.

[3]鄭雅娟,仲妙春,孟可馨,等.小金丸配合優(yōu)甲樂治療結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的臨床觀察[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合外科雜志，2013,19(3)297-298.

[4]康志強(qiáng).小金膠囊治療結(jié)節(jié)性甲狀腺腫療效觀察[J].中國(guó)誤診學(xué)雜志，2007，7(8)：1744-1745.

[5]Restage A，Asikis UN，Gupta AK，et.Al.Recurrent thyroid nodule:spindle epithelial tumor with thymus like differentiation(SETTLE)[J].IndianPodia,2012,49(6):482-484.

[6]Gundgurthi A，Data MK，Gag MK，et.al.Autonomous functioning thyroid nodule successfully treated with radioiodine in a 3 and a half-year-old boy[J].JPediatr Endocrinol Metab，2012，25(3-4):345-347.

[7]仇蓮胤,闕華發(fā).中西醫(yī)結(jié)合治療甲狀腺結(jié)節(jié)研究述評(píng)[J].中醫(yī)學(xué)報(bào),2012,27(4):489-491.

[8]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[S].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002:231.

[9]劉現(xiàn)棟.小金丸治療甲狀腺結(jié)節(jié)臨床研究[J].河南中醫(yī),2014,34(6):1189-1190.

[10]李玥,王燕,王曙,等.左旋甲狀腺素對(duì)良性多發(fā)性甲狀腺結(jié)節(jié)的抑制治療[J].中華內(nèi)分泌代謝雜志,2006,22(2):123-124.

[11]方邦江,孫麗華,周細(xì)秋,等.軟堅(jiān)消癭湯治療慢性淋巴細(xì)胞性甲狀腺炎的臨床研究[J].中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報(bào),2006,4(4)355-357.

[12]曹羽.小金膠囊治療甲狀腺結(jié)節(jié)86例臨床觀察[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào):中醫(yī)臨床版,2009,16(2):36.

(2016-03-29收稿 責(zé)任編輯：徐穎)

第十三屆世界中醫(yī)藥大會(huì)“一帶一路”中醫(yī)藥文化周(大洋洲·2016)

The 13thWord Congress of Chinese Medicine OBOR TCM CULTURE WEEK(Oceania·2016)

第一輪通知

2016年11月10日-17日·大洋洲

各位專家、各位同仁：

由世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)主辦的世界中醫(yī)藥大會(huì)是全球中醫(yī)藥領(lǐng)域規(guī)模大、參與廣、層次高的學(xué)術(shù)盛會(huì)。至今已在中國(guó)、法國(guó)、加拿大、新加坡、中國(guó)澳門、澳大利亞、荷蘭、英國(guó)、馬來西亞、美國(guó)、俄羅斯、西班牙成功舉辦了十二屆。第十二屆世界中醫(yī)藥大會(huì)期間首次舉辦“一帶一路”中醫(yī)藥文化周系列活動(dòng)，為中醫(yī)藥在歐洲的發(fā)展搭建了廣闊的平臺(tái)。

“第十三屆世界中醫(yī)藥大會(huì)暨‘一帶一路’中醫(yī)藥文化周”，將于2016年11月10-17日在新西蘭奧克蘭市、澳大利亞墨爾本市舉行。活動(dòng)期間，來自世界各地的中醫(yī)藥專家學(xué)者、政府官員、企業(yè)家將分享他們的理論研究和臨床經(jīng)驗(yàn)、科研成果和新發(fā)明新創(chuàng)造，大會(huì)附設(shè)中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易展覽會(huì)。活動(dòng)期間將組織多種形式的學(xué)術(shù)考察調(diào)研活動(dòng)。

現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：

一、地點(diǎn)：新西蘭·奧克蘭市、澳大利亞·墨爾本市

二、主題：繼往開來，新世紀(jì)中醫(yī)藥更美好！

三、會(huì)議主要議題及征文內(nèi)容：(征文要求見附件)

1.中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論研究；

2.中醫(yī)藥臨床實(shí)踐：臨床研究方法創(chuàng)新與進(jìn)展、臨床療效評(píng)估體系研究、老中醫(yī)臨證經(jīng)驗(yàn)總結(jié)、特色療法體會(huì)及推廣、中醫(yī)養(yǎng)生保健治未病研究等；

3.針灸推拿研究實(shí)踐：針?biāo)幣浜吓R床研究、特殊針法臨床經(jīng)驗(yàn)介紹、中醫(yī)針灸治療在區(qū)域性疾病治療中的特色與優(yōu)勢(shì)等；

4.中藥研究：中藥方劑學(xué)、臨床配伍研究、中藥應(yīng)用及研究等；

5.中西醫(yī)結(jié)合研究：理論創(chuàng)新、最新進(jìn)展、實(shí)踐創(chuàng)新、經(jīng)驗(yàn)總結(jié)；

6.中醫(yī)手法流派的傳承與發(fā)展；

7.中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化、信息化研究；

8.中醫(yī)藥在世界各國(guó)的發(fā)展及立法情況，各國(guó)中醫(yī)教育動(dòng)態(tài)、教育制度現(xiàn)狀及科研情況；

9.中醫(yī)藥文化與非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)；

10.道地藥材與瀕危珍稀動(dòng)植物保護(hù)。

11.中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易理論研究與實(shí)踐及經(jīng)驗(yàn)交流。

四、參會(huì)人員：

相關(guān)國(guó)家政府官員，各國(guó)中醫(yī)藥、傳統(tǒng)醫(yī)藥、中西醫(yī)結(jié)合、現(xiàn)代醫(yī)藥及相關(guān)領(lǐng)域從事醫(yī)療、教育、科研、管理、生產(chǎn)、貿(mào)易的專家學(xué)者和企業(yè)家，世界中聯(lián)各國(guó)會(huì)員。

五、會(huì)議安排：

1.學(xué)術(shù)會(huì)議：開、閉幕式，主題演講，分會(huì)場(chǎng)專題報(bào)告，現(xiàn)場(chǎng)演示工作坊，歡迎晚宴。

2.中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)展覽會(huì)：每個(gè)展位：3 m×3 m,1張桌子，2把座椅，1個(gè)插座，基本照明，免2人參會(huì)注冊(cè)費(fèi)。

3.大會(huì)特刊：為了珍藏這一重要活動(dòng)，將制作《第十三屆世界中醫(yī)藥大會(huì)特刊》，收錄具備一定資質(zhì)的機(jī)構(gòu)和個(gè)人。本次大會(huì)特刊將贈(zèng)與我會(huì)65個(gè)國(guó)家的246個(gè)會(huì)員團(tuán)體、各國(guó)駐華使館、我國(guó)駐外使館及有關(guān)國(guó)際組織和相關(guān)機(jī)構(gòu)收藏。歡迎報(bào)名申請(qǐng)，費(fèi)用另行通知。

4.參會(huì)者可授予國(guó)家級(jí)繼續(xù)教育二類學(xué)分證書6分，如有需要，請(qǐng)?zhí)崆案嬷髸?huì)組委會(huì)。

5.“一帶一路”中醫(yī)藥國(guó)際交流考察：具體安排請(qǐng)咨詢世界中聯(lián)國(guó)際聯(lián)絡(luò)部。

六、重要日期：

2016年7月1日大會(huì)注冊(cè)費(fèi)優(yōu)惠截止。

2016年7月31日大會(huì)論文投稿截止。

七、會(huì)議咨詢、報(bào)名處：世界中醫(yī)藥大會(huì)組委會(huì)已開始接受報(bào)名，聯(lián)系方式如下：

世界中醫(yī)藥大會(huì)辦公室(國(guó)際聯(lián)絡(luò)部)：邱珺、楊柳、潘昡、稅毅強(qiáng)

電子郵箱：wccm@vip.163.com，電話：010-58650243/58650240/58650026/58650058

世界中醫(yī)藥大會(huì)組委會(huì)

2015年11月16日

Clinical Observation of Xiaojin Capsule Combined with Euthyrox in Treating Thyroid Nodule

Li Bin, Zhao Jianguo, Yuan Yuan, He Fan

(Departmentofthyroidandmammarysurgery,FirstHospitalofWuhan,Wuhan430022,China)

Objective:To observe the clinical effects and safety of three methods, namely Xiaojin Capsule, Euthyrox, and Euthyrox combined with Xiaojin Capsule on the treatment of thyroid nodule. Methods:A hundred and eighty-nine patients with thyroid nodule and normal thyroid function were randomly divided into three groups, namely group A, group B and group C, which were respectively treated with Euthyrox, Xiaojin Capsule and Euthyrox combined with Xiao Jin Capsule. Curative effects and adverse reactions of all the groups after 6-month treatment were compared. Results:The total effective rates of group C was highest, compared with group A and group B (P<0.05)， however, there was no significant difference in adverse reaction among the three groups. Conclusion:Xiaojin Capsule combined with Euthyrox may be effective for thyroid nodule and with no obvious side effect.

Thyroid nodule; Xiaojin Capsule; Euthyrox

R242；R581

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2016.01.022