平眩膠囊治療陰虛陽亢型原發性高血壓100例療效觀察

艾鑫玥 楊寶元

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【碩博論壇】

平眩膠囊治療陰虛陽亢型原發性高血壓100例療效觀察

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目的觀察平眩膠囊治療陰虛陽亢型原發性高血壓的臨床療效及安全性，探索原發性高血壓中醫的證治規律。方法將200例原發性高血壓患者隨機分為2組，其中試驗組100例，對照組100例，試驗組給予平眩膠囊，對照組給予貝那普利加安慰劑治療。2個月為一個研究療程，一個療程后觀察治療前后血壓及中醫證候療效情況。結果兩組患者前后血壓、降壓療效、中醫癥候療效比較，試驗組均優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。結論平眩膠囊治療陰虛陽亢型原發性高血壓病安全有效。

平眩膠囊；高血壓病；陰虛陽亢證

高血壓病是一種以體循環動脈壓升高，周圍小動脈阻力增高，同時伴有不同程度的心排血量和血容量增加為主要表現的臨床綜合征，可分為原發性高血壓和繼發性高血壓，原發性高血壓約占高血壓患者的95%。長期高血壓是多種心血管疾病的重要危險因素，并可影響到靶器官(如心、腦、腎等)結構和功能改變，最終導致心力衰竭、腎衰竭和腦卒中等嚴重后果。目前高血壓尚無根治措施，多用西藥降血壓治療，但是不良反應多，患者依從性差，極大的影響了患者的生活質量[1]。目前中藥治療還沒有一種療效確切的中藥問世，故探索出高血壓中醫的基本發病機制和有效的治療手段是擺在我們面前的重要任務。我們應用平眩膠囊治療陰虛陽亢型高血壓100例，取得較好的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料自2015年5月—2015年12月觀察臨床病例200例，受試者均來自唐山市中醫醫院心血管科門診患者，隨機分為兩組，其中試驗組100例，男54例，女46例，年齡(55±7)歲，病程(3±10)年，高血壓1級73例，高血壓2級27例；對照組100例，男52例，女48例，年齡(53±9)歲，病程(4±9)年，高血壓1級70例，高血壓2級30例，兩組在年齡、性別、病程構成方面比較無統計學差異。

1.2 診斷標準

1.2.1 高血壓診斷標準參照2010年衛生部高血壓防治委員會修訂的《中國高血壓防治指南》進行診斷[2]。

1.2.2 中醫高血壓“陰虛陽亢”證診斷標準參照2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]，主癥：眩暈、頭痛、腰酸、膝軟、五心煩熱；次癥為：心悸、失眠、耳鳴、健忘、舌紅少苔、脈弦細數。

1.3 納入標準①符合高血壓病西醫診斷標準中的1級和2級患者，參照2010年《中國高血壓防治指南》；②年齡在18～70歲之間；③單純原發性高血壓病或合并有糖尿病或合并有輕度心腦動脈硬化疾病者；④符合中醫“陰虛陽亢”證候者，參照2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》的診斷標準；⑤簽署知情同意書者。

1.4 病例排除標準①繼發性高血壓患者；②3級重度高血壓患者；③合并有中重度心腦血管病及其他嚴重疾病者；④肝腎功能異常者；⑤精神病患者；⑥年齡<18歲或>70歲者；⑦拒絕簽署知情同意書者。

1.5 治療方法試驗組：在常規給予西藥貝那普利10mg基礎上，給予平眩膠囊治療(藥物組成：生龍骨30 g，生牡蠣30 g，龜甲30 g，白芍15 g，玄參15 g，川楝子10 g，鉤藤12 g，菊花10 g，五味子10 g，蟬蛻10 g，川芎10 g)。本膠囊由唐山市中醫院制劑室按國家標準制作，每粒膠囊含生藥2.32 g，批號：藥劑字Z20080831,每次服4粒，一日3次，溫開水送服。對照組：在給予西藥貝那普利10mg的基礎上，給予安慰劑膠囊，由唐山市中醫院制劑室生產，其外觀顏色、氣味、服用劑量與試驗藥物一致，服法及療程同試驗藥物。兩組均為2個月為一個研究療程，治療期間如出現病情加重或其他嚴重并發癥及藥物不良反應者，終止試驗。

1.6 療效判定標準

1.6.1 血壓療效判定標準參照2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》確定，顯效：舒張壓下降10mmhg以上并達到正常范圍，舒張壓雖未降至正常但已下降20mmhg或以上；有效：舒張壓下降不及10mmhg但已達到正常范圍，或舒張壓較治療前下降10～19mmhg但未達到正常范圍，或收縮壓較治療前下降30mmhg以上；無效：未達到上述標準者。

1.6.2 中醫證候療效判定標準參照2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》，顯效：臨床證候明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：臨床證候均有好轉，證候積分減少≥30%；無效：臨床證候無改善或加重，證候積分減少不足30%。療效指數=(療前積分-療后積分)/療前積分×100%

2 結果

2.1 兩組治療前后血壓比較見表1。

表1 兩組治療前后血壓變化比較 (例，

注：與治療前比較1)P<0.05;與對照組治療后比較2)P>0.05

2.2 兩組降壓療效比較見表2。

表2 兩組降壓療效比較 (例，%)

注：與對照組比較，P<0.05

2.3 兩組患者證候療效比較見表3。

表3 兩組患者中醫癥證候療效比較 (例，%)

注：與對照組比較，1)P<0.05

2.4 安全性評價兩組治療前均進行了血、尿、便常規和肝腎功能檢查，未見服藥后的不良反應，也未出現可能的不良反應。

3 討論

高血壓病作為一種具有家族遺傳因且素發病率較高的疾病，現代醫學認為其發病與多種后天因素(血壓調節異常、SAS異常、高鈉、精神因素等)有關，西藥治療高血壓病目前有療效確切的多種降壓機制藥物問世，降壓效果也有獨到之處，但是不良反應和對并發癥的控制方面不盡人意。

中醫并無高血壓的病名，屬于傳統醫學中“眩暈”的范疇，其主要病機歸為肝腎陰虛、陰虛陽亢、陽亢化風。肝腎陰虛為高血壓腎損害的病理基礎，肝腎在生理上密切相關。肝藏血，腎藏精，乙癸同源，精血互用；肝主疏泄，腎主封藏，肝氣疏泄可促使腎氣開合有度，腎氣閉藏可防肝氣疏泄太過；而腎陰與腎陽為五臟陰陽之本，腎陰滋養肝陰，共同制約肝陽，則肝陽不亢。故肝腎在病理上也相互影響，互為因果。腎精虧虛，水不涵木，肝腎陰虛，陰不制陽，陽動化風，上擾清竅致眩暈。方中龜甲、白芍、玄參滋養陰液，柔肝熄風，生龍骨、生牡蠣、鉤藤平肝潛陽，蟬蛻、菊花疏風散熱，清肝明目，川楝子疏肝行氣，川芎活血、行氣、止痛，五味子滋腎、生津，諸藥合用，共奏滋陰潛陽之功。

通過此臨床研究，發現平眩膠囊治療陰虛陽亢型高血壓療效確切，安全性好，在緩解并發癥上面比西藥貝那普利具有明顯的優勢，值得臨床推廣應用。

[1] 唐澤，楊倩，孫升云.中藥防治高血壓研究思路[J].中醫學報，2015,30(10)：1493-1495.

[2] 中國高血壓防治指南修訂委員會.中國高血壓防治指南2010年修訂版[S].北京：人民衛生出版社，2012:19.

[3] 鄭筱臾.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[S].北京：中國醫藥科技出版社，2002：77.

[4] 楊戈.中醫治療高血壓103例臨床療效觀察[J].中國醫藥指南，2015,8(3)：172-173.

[5] 張伯臾.中醫內科學[M].上海：上海科學技術出版社，2005：204-206.

[6] 程自銀.中藥復方治療原發性高血壓臨床研究[J].中醫學報，2013,28(1)：107-108.

Observation on the Effect of Pingxuan Capsule in Treating Primary Hypertension with Hyperactivity of Yang due to Yin Deficiency for 100 Cases

AI Xinyue YANG Baoyuan

(1.Grade 2014 Graduate, North China University of Science and Technology, Hebei, Tangshan 063000, China;2.Department of Cardiology, Tangshan Hospital of Traditional Chinese Medicine, Hebei, Tangshan 063000, China)

Objective To observe clinical effect and safety of Pingxuan capsule in treating primary hypertension with hyperactivity of yang due to yin deficiency, and to explore TCM treatment principle. Methods 200 cases of patients with primary hypertension were randomly divided into experiment group (n=100) and control group (n=100). The control group was treated with benazepril and placebo. The treatment group was treated with Pingxuan capsule. Two months was one course of treatment. After one course of treatment, blood pressure and curative effect of traditional Chinese medicine integral were observed. Results The blood pressure, antihypertensive effect and symptoms of traditional Chinese medicine of the experiment group were better than those of the control group, the difference was statistically significant. Conclusion Pingxuan capsule in treating primary hypertension with hyperactivity of yang due to yin deficiency is effective and safe.

Pingxuan capsule; Hypertension; Syndrome of hyperactivity of yang due to yin deficiency

1.河北省唐山市華北理工大學碩士研究生2014級(唐山 063000)；2.河北省唐山市中醫醫院心內一科(唐山 063000)

△通訊作者

10.3969/j.issn.1003-8914.2016.21.018

1003-8914(2016)-21-3105-03

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2016-04-27)