某院心內科前列地爾注射液病歷點評

顏麗　梁靜

【摘要】 目的 分析某院心內科前列地爾注射液（凱時）使用情況， 并評估其適宜性。方法 選取63例使用前列地爾注射液的患者病歷， 對藥品選擇適宜性、用法用量、療程、配伍禁忌等方面進行點評。結果 63例患者病歷中， 藥品選擇適宜者47例， 占74.60%， 藥品選擇不適宜者16例， 占25.40%。所抽取病歷中一次10 μg， q.d. 的用法用量適宜， 占比較高， 給藥途徑正確， 總體情況較好。63例患者病歷的用藥療程為1～42 d， 平均療程為（9±11）d，用藥<4周者62例（98%）。63例患者病歷中均沒有與血漿增容劑（右旋糖酐、明膠制劑等）混合使用。結論 前列地爾注射液用藥情況總體較好， 但仍需加強適應證選擇及給藥方案。

【關鍵詞】 心內科；前列地爾注射液；適宜性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.29.137

前列地爾注射液是以脂微球為藥物載體、具有易于分布到受損血管部位的靶向特性， 發揮擴血管、抑制血小板聚集作用。本品在某院心內科應用廣泛， 現就其用藥適宜性進行點評， 以促進其合理使用。

1 臨床資料

選取2016年6月某院心內科使用前列地爾注射液的63例患者病歷作為研究對象， 其中男30例（47.62%）， 女33例（52.38%）；年齡47～93歲， 平均年齡（72±8）歲；住院時間6～48 d， 平均住院時間（13±11）d。診斷以冠心病、不穩定型心絞痛、心肌梗死、慢性心力衰竭、心功能Ⅱ～Ⅳ級、肺動脈高壓、下肢動脈硬化閉塞癥、心臟神經官能癥、高血壓、高血壓危象等單一疾病或多種疾病并存。

2 結果與分析

2. 1 藥品選擇適宜性 結合醫生診斷、患者癥狀與體征、血管超聲檢查等方面對藥物選擇適宜性情況進行分析， 63例患者病歷中， 藥品選擇適宜者47例， 占74.60%， 藥品選擇不適宜者16例， 占25.40%。63例病歷中， 診斷有右椎動脈閉塞、下肢動脈硬化閉塞癥、肺動脈高壓、心肌梗死、心功能Ⅱ～Ⅲ級、不穩定型心絞痛， 或患者表現有下肢疼痛、間歇性跛行及下肢破潰、麻木、足背動脈搏動減弱或消失、足疼痛， 或彩超見股淺、腘、脛前、脛后、足背動脈閉塞， 肺動脈高壓、頸內動脈閉塞等情況， 視為藥品選擇適宜。

2. 2 用法用量及給藥途徑適宜性 63例病歷的給藥途徑均為靜脈滴注， 溶媒均為0.9%氯化鈉（NaCl）注射液。依據藥品說明書， 所抽取病歷中一次10 μg， q.d.的用法用量適宜， 占比較高， 給藥途徑正確， 總體情況較好。見表1。

2. 3 用藥療程 63例患者病歷的用藥療程為1～42 d， 平均療程為（9±11）d。藥品說明書未規定用藥療程， 《臨床用藥須知》中規定治療期均應<4周。63例患者病歷中用藥<4周者62例（98%）， 療程適當， 符合要求。

2. 4 配伍禁忌 依據藥品說明書， 本品應避免與血漿增容劑（右旋糖酐、明膠制劑等）混合。63例患者病歷均沒有與此類藥物混合使用， 沒有相關的配伍禁忌。

2. 5 前列地爾注射液用藥不適宜情況分析

2. 5. 1 醫生診斷與藥品適應證不相符 主要表現為超適應證用藥和存在禁忌證用藥。63例患者病歷中， 藥品選擇不適宜者16例， 占25.40%。診斷為慢性心力衰竭、心功能Ⅳ級或心臟神經官能癥。查閱以下資料中前列地爾的藥理作用及適應證：①藥品說明書：擴血管、抑制血小板聚集。用于治療慢性動脈閉塞癥引起的四肢潰瘍及微小血管循環障礙引起的四肢靜息疼痛， 改善心腦血管微循環障礙；臟器移植術抗栓治療；動脈導管依賴性先天性心臟病， 保持導管血流以等待時機手術；慢性肝炎輔助治療。但因有報告本品可加重心功能不全傾向， 故禁用于嚴重心力衰竭或心功能不全患者。②《馬丁代爾藥物大典》[1]：舒張血管和防止血小板聚集。主要用于新生兒動脈導管未閉性先天性心臟病、勃起障礙、外周血管病、肝病、肺動脈高壓、突發性聽力喪失、出血性膀胱炎、器官和組織移植、麥角胺中毒的治療。③《中國國家處方集》：用于治療心肌梗死、血栓性脈管炎、閉塞性動脈硬化等癥；慢性動脈閉塞癥如血栓閉塞性脈管炎、慢性動脈粥樣硬化所致的肢體慢性潰瘍， 微血管循環障礙所致的四肢靜息性疼痛；血管移植術后的抗栓治療；小兒先天性動脈導管未閉癥；勃起功能障礙[2]。④《中華人民共和國藥典-臨床用藥須知》：血管擴張、抑制血小板聚集。用于小兒先天性動脈導管未閉癥、成人慢性周圍動脈阻塞疾病（如血栓閉塞性脈管炎、動脈粥樣硬化、雷諾病）引起的肢體慢性潰瘍及微小血管循環引起的四肢靜息疼痛， 改善心腦血管微循環障礙；血管移植術后的抗栓治療；慢性肝炎輔助治療；勃起功能障礙[3]。⑤另外通過萬方數據查閱有關前列地爾注射液（脂微球）的期刊文獻， 本品可有效改善不穩定型心絞痛[4]、心力衰竭[5]、急性腦梗死[6]、椎基底動脈供血不足的癥狀。國內外對嚴重心力衰竭無具體定義， 專家認為NYHA心功能分級中心功能Ⅳ級即為嚴重心力衰竭。由此可見， 慢性心力衰竭、心功能Ⅳ級為前列地爾注射液的禁忌證， 不宜選用。心臟神經官能癥不在本品適應證范圍內， 認為其超適應證用藥。

2. 5. 2 用法用量不適宜 點評中不適宜情況具體為：2例患者給予前列地爾注射液10 μg+0.9%NaCl 100 ml， 2次/d， 靜脈滴注；11例患者給予前列地爾注射液20 μg+0.9%NaCl 100 ml， 1次/d， 靜脈滴注。藥品說明書中用法用量為本品成人1次/d， 1～2 ml（前列地爾5～10 μg）+10 ml生理鹽水（或5%的葡萄糖）緩慢靜脈推注， 或直接入小壺緩慢靜脈滴注。依此認為這兩種用藥方法不適宜， 有待循證醫學證據支持。

3 小結

前列地爾脂微球制劑主要成分是前列腺素E1， 可擴張血管、改善微循環及抑制血小板聚集。本品使血管平滑肌舒張后， 降低外周阻力， 減輕心臟的前后負荷。另外有利于缺血再灌注心肌微血管的開放， 改善微循環， 增加心肌供血。心內科使用本品的情況基本較好， 建議在適應證選擇和用法用量方面持續加強規范監督， 進一步提高前列地爾合理利用水平。

參考文獻

[1] 斯威曼. 馬丁代爾藥物大典. 第37版.北京：化學工業出版社， 2014：103-111.

[2] 夏迎春. 1767例住院患者使用前列地爾注射液回顧性調查. 中國藥師， 2014（9）：1541-1543.

[3] 金英姬， 張亞明. 淺評《臨床用藥須知》（化學藥和生物制品卷2010年版）“兒科用藥”. 中華兒科雜志， 2012， 50（9）：710-711.

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[5] 劉淑杰， 張立春， 杜簡秋， 等.前列地爾脂微球載體制劑治療老年慢性心力衰竭療效觀察.當代醫學， 2014， 12（20）：134-135.

[6] 何丹， 侯艷玲.凱時注射液治療早期急性腦梗死臨床觀察.實用藥物與臨床， 2012， 15（5）：318-319.

[收稿日期：2016-10-11]