宋慶慶,袁 紅
(中國兵器裝備集團兵器裝備研究所,北京 102202)
如何做好特種產品質量監督檢測機構的實驗室認可工作
宋慶慶,袁 紅
(中國兵器裝備集團兵器裝備研究所,北京 102202)
隨著防彈器材等特種產品的應用需求不斷提升,特種產品監督檢驗部門對特種產品的質量監管工作的要求也越來越高。當前,質量監督問題已經成為重要的戰略問題。特種產品的質量是否達到國家標準,既關系到人民生命財產安全,也關系到整個社會的發展,故而在質量監督檢測機構中開展實驗室認可工作的意義更加突出。本文對實驗室認可的定義及基本工作流程進行描述,分析了其在質量檢測方面的重要意義。為了促進經濟發展和社會進步,質量檢測監督機構必須增強責任意識,加大質量檢測工作力度,提高我國質量監檢水平。
特種產品;性能檢測;質量監督;實驗室;認可
當前服務于公共安全中的特種產品質量檢測監督機構不單單負責特種產品的質量把關工作,還涉及質量檢測領域的委托檢驗證明工作。擁有良好的質量檢測水平是開展質量監督工作的前提,質量檢測水平主要體現在檢測機構擁有的相關質量檢測技術,換言之,需要擁有相關質量檢測的授權或委托。因此,特種產品質量監督檢測機構應當符合相關資質的管理要求,才能正常開展相關業務,從法律和技術的角度為國家和人民提供可靠的檢測檢驗服務。
同工業發達國家和地區相比,當前警用防護裝備和裝甲材料等特種產品的質量檢測方面的弊端依然十分明顯,主要包含以下若干方面。
(1)面向特種產品的相關法律法規不完善、不全面,無法完全覆蓋質量檢測涉及的各個領域和角度,存在法律漏洞。
(2)質量檢測部門的執行力度不夠,而且管理相對混亂,具體職責劃分不明顯,不利于質量監督工作的開展。
(3)個別企業安全意識不強,存在有法不依的現象。
(4)特種產品管理工作投入少。
(5)質量檢測科技水平相對落后。
隨著我國防彈器材需求日益增長,警用、軍用防護裝備和裝甲材料等特種產品和研制生產企業如雨后春筍般涌現,帶動了檢測領域的發展。為適應新形勢下特種產品檢測的需求,測試試驗中心積極開展相關實驗室認可部署工作。
實驗室認可的定義是國家相關認可機構對某個實驗室可以開展特定類型檢測/校準工作所賦予的正式授權和肯定,但其不具備強制性,獲得實驗室認可的機構或者部門可以獲得國際上有業務關系國家的正式授權,在質量檢測方面得到其他國家或者國家監督機構的認可,是具備法律效力的。
實驗室是完成檢測或校準工作的場所,是國家權威機構和審批部門對某個機構或部門開展特定類型檢測/校準工作所賦予的正式授權和肯定。實驗室認可的目的是提升特定機構實驗室的質量檢測水平,降低質量檢測不準確性和風險性,合理地權衡實驗室與用戶之間的利益,增強社會對實驗室的肯定和信任,構建法律、政府和市場的良性質量監督環境。
1.1實驗室認可工作的基本原則
CNAS規定實驗室認可須符合四項基本原則。①自愿申請原則。申請方需要服從和遵守《中國合格評定國家認可委員會章程》和《實驗室認可管理辦法》的相關規定才可以申請CNAS認可。②非歧視原則。CNAS機構不得對所有申請CNAS認可的實驗室進行歧視或者以地域、規模、經濟狀況為借口的片面歧視。CNAS受理國內外任何具備條件的實驗室的認可申請工作。③專家評審原則。CNAS通過雇傭相關領域的專家和評審員對提交申請的實驗室進行公平、客觀的評定,出具評審報告。④國家認可原則。CNAS的認可代表了國家對實驗室某項檢測技術的認可,在國內具備國家認可的權威認證。
1.2實驗室認可工作的準備工作階段
實驗室認可工作的準備階段主要完成實驗室認可操作申請前的準備工作,需要對認可工作的過程中可能面臨的狀況進行預估,通過查詢資料或者對完成實驗室認可的機構進行調研,組織相關人員培訓學習,為實驗室認可工作的開展打下堅實的理論基礎和實踐基礎。
(1)實驗室現狀的調研。主要包括人員、設備、管理現狀的調研工作,以及教育培訓工作的開展。
(2)制定質量方針和質量目標。質量方針和目標規定了實驗室認可工作的前提和宗旨,簡言之,就是“公平性”和“準確性”。準確性是對質量檢測功能的職責要求和檢驗的目的所在,也是實驗室認可的意義。“公平性”要求對檢測產品的質量一視同仁。“公平性”和“準確性”對質量方針和質量目標做出了嚴格要求。
1.3編寫實驗室認可體系文件階段
當完成了準備階段的工作后,進入編寫實驗室認可體系文件階段,本階段涵蓋了質量檢測要求的具體規定,根據ISO/IEC17025-2005《檢測和校準實驗室技術能力的通用要求》中要求的15個管理要素以及10個技術要求,對質量認證評估的具體要求提供了可參考的技術規范,并且作為實際執行的理論依據、評審的判斷依據。
本階段涵蓋質量手冊的制定和編寫程序文件兩部分。具體由以下若干方面組成:①編寫相關執行程序進度及劃分表;②規范相關文件的編寫要求和格式;③相關程序文件的編寫、評價及審核;④制定操作流程及各類質量相關表單。
1.4貫徹認證質量體系的實施階段
認證體系文件的制定和編寫僅僅對質量體系進行了功能性描述和質量體系運行的規范性要求,對質量體系文件的觀察實施可以確保實驗室認知體系正常運行和持續、適用有效地完成工作任務。
(1)通過組織培訓學習,使實驗室工作人員對各自職責以及所需的知識、技能深刻理解掌握。
(2)在實驗室認可體系初期對可能產生問題的薄弱環節重點維護觀察,發現問題后及時整改,防止錯誤重復發生,使認證體系良好運行。
(3)內部質量審核工作的開展,內部質量審核是維護認證體系正常運轉的重要支撐,也是認證體系自身的重要組成部分。
2.1實驗室認可對質量監督機構的作用
(1)對相關技術人員的操作進行規范化。通過構建質量檢測運行管理辦法,對相關技術人員進行培訓,防止因為不規范操作造成的數據偏差,提高檢測數據的準確度。
(2)規范檢測標準和方法。在檢測方法上,規范使用了國家標準,保證檢測人員的技術能力。
(3)實驗設備和技術的實時改造、更新。特種產品質量監督機構除了對檢測檢驗新標準進行修訂和培訓外,還需要按照國家規定進行儀器的改造和實驗設備標定,保證了質量檢測數據的可靠性與準確性。
(4)保障了檢測結果質量。通過定期對實驗儀器進行檢定排查,對易產生誤差的儀器進行調整完善,制訂并嚴格執行儀器維護計劃,確保了實驗儀器的穩定性,進而保證了實驗結果的準確性。
(5)對檢測機構實驗室的管理工作進行了規范。實驗室認可對其管理方面具有嚴格的要求,故而制定了相關的管理流程和制度,對實驗室人員的工作職責做出了描述和劃分,進而改善了實驗室環境。
通過平時監督、定期內審和管理評審,建立預防機制和對客戶的回訪機制,提高了檢驗者滿意度,實現了管理體系的全面運行和不斷改進。
2.2社會效益及經濟效益的提升
實驗室認可工作可以提高社會對特種產品質量監督機構的公信力和影響力,既滿足了市場對高品質特種產品的要求,又符合法律規定,打壓了質量較差產品的生存空間,在國際上也得到相關國家的承認。通過實驗室認可出具的相關質量檢測報告,可以保證產品在市場上獲得穩定的商業回報,構成良好的市場競爭環境;在公共安全方面,也可以減少因為劣質產品而引起的財產損失。因此,實驗室認可工作兼顧了社會效益和經濟效益的提升。
特種產品是保障人民生命財產安全的重要前提,隨著我國防彈器材需求日益增長,警用、軍用防護裝備和裝甲材料等特種產品和研制生產企業如雨后春筍般涌現,帶動了檢測領域的發展。為適應新形勢下特種產品檢測的需求,測試試驗中心積極開展相關實驗室認可部署工作。實驗室認可工作主要包括準備工作階段、編寫實驗室認可體系文件階段、貫徹認證質量體系的實施階段。實驗室認可對質量監督機構具有積極的作用,不僅可以完善質量監督體系,而且可以提升特種產品的質量檢測水平。所以,實驗室認可工作對于提升社會效益和經濟效益都具有重要意義。
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10.3969/j.issn.1673 - 0194.2016.18.051
F203
A
1673-0194(2016)18-0079-02
2016-08-02