歐盟將執(zhí)行史上最嚴(yán)藥品外包裝防偽新規(guī)

據(jù)最近一期歐盟雜志披露，截至2019年2月9日，歐盟將對除3個(gè)國家（比利時(shí)、希臘和意大利，這3個(gè)國家早已實(shí)行嚴(yán)格的藥品防偽標(biāo)識(shí)法）外的所有在歐盟上市的制藥企業(yè)執(zhí)行更為嚴(yán)厲的藥品外包裝防偽新規(guī)定。

新規(guī)定主要內(nèi)容包括：制藥企業(yè)必須在其藥品外包裝上增加1個(gè)得到認(rèn)可的獨(dú)特的識(shí)別符號(hào)以及防作弊設(shè)備，識(shí)別符號(hào)是指由20個(gè)字母組成的系列號(hào)，其中包含了產(chǎn)品代碼、生產(chǎn)批文、藥品失效時(shí)間、生產(chǎn)國家等，必要時(shí)還需增加醫(yī)療保險(xiǎn)補(bǔ)償代碼（歐盟國家的）等相關(guān)符號(hào)；為讓患者直觀了解其使用藥品是否為正品，制藥企業(yè)還需在藥品外包裝上加印1個(gè)條形碼，使患者用便攜式掃碼器一掃即可讀取文字資料，如果藥品無外包裝，則制藥企業(yè)應(yīng)將該條形碼直接打印在藥品內(nèi)包裝（如藥瓶等）上。以下產(chǎn)品可不執(zhí)行新規(guī)定：醫(yī)用氣體類產(chǎn)品、醫(yī)用擦拭紙或細(xì)胞培養(yǎng)液類產(chǎn)品等。