鹽酸氟桂利嗪膠囊與尼莫地平片防治偏頭痛的臨床效果研究

摘要：目的 對鹽酸氟桂利嗪膠囊與尼莫地平片防治偏頭痛的臨床效果進行比較研究。方法 將我院神經內科門診收治的252例符合標準的偏頭痛患者納入研究，隨機分作研究組與對照組，各126例。研究組口服鹽酸氟桂利嗪膠囊治療，對照組口服尼莫地平片治療，治療15w后，比較兩組治療效果。結果 研究組治療有效率顯著高于對照組，P<0.05；兩組不良反應發生率比較無統計學差異，P>0.05。結論 鹽酸氟桂利嗪膠囊治療效果相對尼莫地平片更優，不良反應發生率更低。

關鍵詞：鹽酸氟桂利嗪膠囊；尼莫地平片；偏頭痛

偏頭痛是比較常見的精神內科疾病，發病率大約為10%，具有反復性、周期性以及家族遺傳性特點。該病通常在少年或青年時期發作，一般以女性患者居多，臨床表現為持續性偏側中重度搏動樣頭痛，發病可能伴隨惡心、嘔吐癥狀，噪音、強光刺激等因素均會使頭痛加重[1]。鹽酸氟桂利嗪與尼莫地平均是臨床治療偏頭痛的常用藥，本研究對兩種藥物的療效做了相關探討，現報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 本研究共252例觀察對象，納入標準：①臨床診斷都符合2004年國際頭痛協會（IHS）頒布的關于偏頭痛的診斷標準[2]；②經我院經精神內科醫師查體及相關精神評估確診；③具有較好的依從性；④本人知情并同意。排除標準：①意識不清或合并帕金森病等其他精神疾病者；②有顱內器質性病變者；③合并嚴重的器官損害疾病者；④對鹽酸氟桂利嗪膠囊或尼莫地平片有過敏史者。根據隨機分組辦法，全部患者均分作研究組與對照組，各126例。研究組男41例，女85例，年齡21～50歲，平均（34.1±4.4）歲。病程3個月～12年，平均（27±5.5）個月；對照組男37例，女89例，年齡20～49歲，平均年齡（33.4±4.8）歲，病程3個月～12年，平均（29±5）個月。經比較，兩組患者的性別比例、年齡分別以及病程等基礎資料的比較差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2方法 接受治療前，兩組病患均需要停用其他治療精神疾病的藥物，服藥期間需保持穩定情緒與正常作息，避免誘發偏頭痛的一切因素。研究組口服鹽酸氟桂利嗪（天津藥業集團新鄭股份有限公司，國藥準字H43020665）治療，1次/d，5mg/次。晚睡前服用。連續服15w。對照組口服尼莫地平（生產：廣東華南藥業集團有限公司；國藥準字號：H20127316）治療，3次/d，30mg/次。連續服15w。

1.3觀察內容 治療后，主要觀察、記錄治療的有效率及藥物不良反應。

1.4療效標準[3] 療效參考患者頭痛發作的次數、每次頭痛持續時間、疼痛程度、發病時伴發的其他癥狀以及血小板聚積率等指標判定。

痊愈：偏頭痛以及伴隨的惡心、嘔吐、怕光等癥狀消失，隨訪超過3個月未發作；顯效：偏頭痛程度明顯減輕，視覺線性模擬量表（VAS）評分較治療前減少超過50%；有效：偏頭痛程度有所減輕，VAS評分減少20%～50%；無效：偏頭痛程度未見減輕，甚至加重，VAS評分減少小于20%。總有效率=痊愈率+顯效率+有效率。

1.5統計學分析 統計學軟件采用SPSS15.0，計量資料用標準差（x±s）表示，行t檢驗，計數資料用例數（n）或者百分數（%）表示，行χ2檢驗，檢驗水準為α=0.05。

2 結果

兩組治療效果：經過15w的用藥治療，研究組痊愈48例，顯效37例，有效28例，無效13例，總有效率為89.68%，對照組痊愈27例，顯效34例，有效30例，無效35例，總有效率為72.22%，兩組比較，研究組療效顯著優于對照組（P<0.05）。

2.2兩組不良反應 研究組的不良反應率為8.73%，對照組為11.11%，兩組不良反應率的比較差異無統計學意義（P>0.05），見表1。

3 討論

偏頭痛在臨床較為多見，具有一定的遺傳性，多見于青年女性，發病持續時間多超過24h，臨床具有中重度搏動樣的頭痛表現，也可能伴隨惡心、嘔吐、失眠、怕光等癥狀，對患者的生理、心理產生較大影響，嚴重者，甚至會威脅到生命，因此，臨床需對患者病情早期確診，并采取有效的防治措施。

偏頭痛的發生受多種因素影響，其發病機制復雜，主要因腦部神經血管出現功能失調，產生血管功能障礙，血小板大量凝集，因而使腦血管平滑肌細胞內的Ca2+濃度隨之上升，進一步誘發腎上腺素、5-羥色胺以及血栓烷A-2等大量分泌，而這些物質增加反過來會誘發腦血管痙攣，使顱內外的大動脈血管大幅度擴張或收縮，引起腦組織局部缺血，患者的視覺、感覺出現異常，從而引發偏頭痛[4]。在發病過程中，主要誘因是腦血管的平滑肌細胞鈣超載，所以通過拮抗腦血管的鈣離子可以起到治療作用。

當前，臨床處理偏頭痛主要采用藥物治療和非藥物性治療方法，非藥物治療主要有按摩、針灸、冷敷等，其通常作為藥物治療的輔助手段。鹽酸氟桂利嗪膠囊和尼莫地平片是應用較多的藥物。氟桂利嗪是常見的鈣離子通道拮抗劑，進入體內能夠通過血腦屏障，改善腦循環代謝，降低血液的黏滯程度，消除或緩解腦血管的痙攣狀態，調節平滑肌運動，改善腦缺血缺氧的情況，且不會影響腦組織細胞的鈣平衡，較好地保護了神經元系統，使腦血管的舒張、收縮功能保持平衡，最終達到改善偏頭痛的目的。由于鹽酸氟桂利嗪膠囊的半衰期會延長到18d，為了確保患者體內藥物排泄正常，服藥1次/d即可。但如果服用合理劑量的鹽酸氟桂利嗪無法達到預期效果，或者用藥后出現椎體外系癥狀，需要減少用藥量，或者暫時停藥。

尼莫地平是一種雙氫吡啶類鈣離子拮抗劑，通過阻止Ca2+、血栓烷-A2等進入腦細胞，選擇性抑制腦血管平滑肌的收縮，消除腦血管痙攣，同時擴張血管，增加血流，緩解頭痛癥狀。當前，該藥主要應用于偏頭痛或者程度較輕的高血壓治療。

本次研究結果顯示，研究組療效優于對照組，P<0.05；推測與酸氟桂利嗪穿透血腦屏障效果更佳相關，因而能更好地改善腦血管痙攣，提高療效。藥物不良反應方面，兩組的發生率比較差異不顯著，P<0.05。

參考文獻：

[1]趙建彬.鹽酸氟桂利嗪膠囊與尼莫地平片防治偏頭痛的療效分析[J].中國實用神經疾病雜志，2013，16（2）：68-69.

[2]朱前芳.探討鹽酸氟桂利嗪膠囊與尼莫地平片防治偏頭痛的效果研究[J].大家健康，2015，9（2）：142-143.

[3]林燕，張文武，陳濤，等.偏頭痛患者腦血管病一級預防證據評價[J].中國現代神經疾病雜志，2015，15（1）：33-38.

[4]鄭麗玲，高旭光.偏頭痛發作期治療的研究進展[J].中國全科醫學，2013，16（27）：3167-3169.編輯/金昊天