疫苗危機(jī)鑄成監(jiān)管變遷

羅燕

作為今年公安部公布的2015年打擊食藥犯罪十大典型案例之一，龐某等人非法經(jīng)營(yíng)疫苗引發(fā)了出人意料的關(guān)注。

2010年以來(lái)，龐某與其女兒孫某，非法購(gòu)進(jìn)25種兒童、成人用二類(lèi)疫苗，未經(jīng)冷鏈存儲(chǔ)運(yùn)輸銷(xiāo)往全國(guó)24省市，涉案金額達(dá)5.7億元，涉案人員達(dá)300多人。

案件引發(fā)了國(guó)務(wù)院的高度關(guān)注。3月22日，李克強(qiáng)總理對(duì)非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件作出批示，要求徹查“問(wèn)題疫苗”的流向和使用情況。3月28日，國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)組織山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件部門(mén)聯(lián)合調(diào)查組。食藥監(jiān)總局局長(zhǎng)畢井泉任組長(zhǎng)，衛(wèi)計(jì)委、公安部、監(jiān)察部、食藥監(jiān)總局負(fù)責(zé)同志任副組長(zhǎng)，中央宣傳部、中央網(wǎng)信辦、最高人民檢察院派員參加，調(diào)查組下設(shè)專(zhuān)家委員會(huì)。

國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)4月13日主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，聽(tīng)取山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件調(diào)查處理情況匯報(bào)，決定先行對(duì)一批責(zé)任人實(shí)施問(wèn)責(zé)，357名公職人員被予以撤職、降級(jí)等處分。

案件引起了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）的緊急修訂。4月25日，國(guó)務(wù)院正式發(fā)布了《關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》，修訂后的《條例》自公布之日起施行。

這次修法有明顯的問(wèn)題導(dǎo)向。針對(duì)山東非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件暴露出來(lái)的突出問(wèn)題，對(duì)相關(guān)條例進(jìn)行修改。

修訂主要著力完善第二類(lèi)疫苗的銷(xiāo)售渠道、冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)攘魍ōh(huán)節(jié)法律制度，建立疫苗全程追溯法律制度，加大處罰及問(wèn)責(zé)力度。

新《條例》給疫苗行業(yè)帶來(lái)的一個(gè)重要變化是，藥品批發(fā)企業(yè)將不能再經(jīng)營(yíng)疫苗，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)配送第二類(lèi)疫苗，或者委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送。“全程冷鏈不斷鏈”和“全程監(jiān)測(cè)并記錄”成為疫苗運(yùn)輸中的剛性要求。

另外，第二類(lèi)疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu)，以斬?cái)喽?lèi)疫苗交易中的灰色利益鏈。此后，江蘇、廣東、廣西、陜西、山東等多個(gè)省份發(fā)布了本省份的二類(lèi)疫苗采購(gòu)實(shí)施方案。