丹紅注射液治療早期糖尿病腎病56例

尹秀英

（江西省贛州市南康區第一人民醫院腎內科，贛州341000）

丹紅注射液治療早期糖尿病腎病56例

尹秀英

（江西省贛州市南康區第一人民醫院腎內科，贛州341000）

目的觀察丹紅注射液對治療早期糖尿病腎病的臨床效果。方法選取2014年5月—2015年5月就診的早期糖尿病腎病患者112例，按照隨機數表的方法將其分成實驗組和對照組各56例，對照組采取常規治療，實驗組在對照組的基礎上加用丹紅注射液，觀察比較2組患者治療后的臨床效果和治療前后的24 h尿蛋白定量、血清膽固醇（TC）以及三酰甘油（TG）水平的變化以及不良反應的發生情況。結果實驗組患者治療的總有效率為85.7%，顯著高于對照組的60.7%，且差異具有統計學意義（P＜0.05）。治療后兩組患者指標均有所下降，治療后實驗組患者的改善情況顯著優于對照組，且差異具有統計學意義（P＜0.05）。在治療過程中實驗組患者的不良反應發生率為3.6%，顯著低于對照組患者的16.1%，且差異具有統計學意義（P＜0.05）。結論丹紅注射液治療早期糖尿病腎病療效顯著且安全性高，值得在臨床大力推廣。

丹紅注射液；糖尿病腎?。唤K末期腎病；消渴；水腫

糖尿病腎病是臨床上常見的糖尿病并發癥之一，多見于起病后10～15年。近年來，糖尿病腎病的發病率逐年上升，目前已成為終末期腎臟病的第二位原因，僅次于各種腎小球腎炎。由于其代謝紊亂較復雜，一旦發展到終末期，治療往往比其他腎臟疾病更加困難，因此糖尿病腎病的早期治療及延緩病情的進展是至關重要的[1]。早期糖尿病腎病的主要病理變化為微循環障礙，而丹紅注射液有著活血化瘀，通脈舒絡的作用。為了研究丹紅注射液對早期糖尿病腎病的治療效果，我院將進行常規治療的對照組和在對照組基礎上加用丹紅注射液的實驗組對比較，觀察兩組患者治療后的臨床效果及不良反應發生情況，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2014年5月—2015年5月來我院就診的早期糖尿病腎病患者112例，所有患者均符合Mogenson的早期糖尿病腎病診斷標準，連續兩次尿白蛋白排泄率20～200 μg/min，并排除原發腎臟疾病、泌尿系統感染、發熱、腫瘤及心肺功能嚴重不全者。將患者按照隨機數表的方法分成實驗組和對照組各56例。實驗組：男27例，女29例；年齡45～79歲，平均（59.5±5.6）歲；病程1～10年，平均（3.5±1.3）年。對照組：男28例，女28例；年齡49～76歲，平均（57.7±4.9）歲；病程2～9年，平均（3.7±1.1）年。2組患者在性別構成、年齡、病程等方面無明顯差異（P＞0.05），無統計學意義，具有可比性。

1.2 治療方法

1.2.1 對照組對患者進行糖尿病知識教育，控制血壓、調節血脂及限制蛋白質飲食1.0～1.2 g/（kg·d），使用口服降糖藥物和（或）胰島素進行控制血糖治療，盡量將血糖控制在空腹小于7 mmol/L，餐后兩小時血糖小于10 mmol/L，且不發生低血糖。

1.2.2 實驗組在對照組的基礎上加用丹紅注射液（菏澤步長制藥有限公司，國藥準字Z10026866）30 ml+ 0.9%氯化鈉溶液中靜脈滴注，1天1次，2周為1個療程，2組患者均治療1個療程。

1.3 評價標準患者經過1個療程的治療后臨床癥狀改善，24h尿蛋白定量正常或者降低50%以上者為顯效；患者經過一個療程的治療后臨床癥狀改善，24 h尿蛋白定量降低30%～50%者為有效；患者經過治療后臨床癥狀無明顯改善，24 h尿蛋白定量降低在30%以下者為無效?？傆行?（顯效人數+有效人數）/總人數× 100%。

1.4 觀察指標觀察比較兩組1個療程后患者的治療效果以及治療前后的24 h尿蛋白定量、血清膽固醇（TC）以及三酰甘油（TG）水平的變化，同時觀察不良反應的發生情況。

1.5 統計學方法本文運用SPSS17.0對實驗獲得的數據進行處理，采用χ2檢驗和t檢驗，檢驗指標設為0.05，P＜0.05時，差異具有統計學意義。

2 結論

2.1 2組患者治療后臨床效果比較經過1個療程的治療，實驗組患者顯效31例，有效17例，無效8例，治療的總有效率為85.7%，對照組患者顯效20例，有效14例，無效22例，治療的總有效率為60.7%，實驗組患者治療的總有效率顯著高于對照組，且差異具有統計學意義（χ2=8.92，P＜0.05）。

2.2 2組患者治療前后各項指標比較2組患者在治療前的24 h尿蛋白定量、血清膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）水平差異無統計學意義，具有可比性（P＞0.05），經過1個療程的治療，2組患者的指標較治療前均有所改善，且治療后實驗組患者的各項指標均顯著優于對照組，且差異具有統計學意義（P＜0.05），具體情況見表1。

表1 2組患者治療前后的24h尿蛋白定量、TC、TG對比（±s）

表1 2組患者治療前后的24h尿蛋白定量、TC、TG對比（±s）

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2.3 2組患者治療過程中的不良反應發生情況2組患者在治療過程中實驗組出現2例不良反應，均表現為胃腸道不適，對癥治療后緩解；對照組患者出現9例不良反應，表現為4例胃腸道不適，3例惡心嘔吐，3例出現咳嗽，對癥治療后均緩解。實驗組患者不良反應發生率為3.6%，對照組患者不良反應發生率為16.1%，實驗組的不良反應發生率顯著低于對照組，且差異具有統計學意義（χ2=4.94，P＜0.05）。

3 討論

糖尿病腎病是糖尿病嚴重的微血管并發癥之一，是導致糖尿病患者死亡的重要原因之一[2]。目前其發病機制以及病因尚不明確，但多數學者認為是多因素綜合作用的結果：包括遺傳因素、高血壓、高血糖造成的代謝異常，以及血管活性物質代謝的異常引起微循環的改變等，其中微循環的改變是糖尿病腎病的獨立危險因素。由于糖尿病腎病一旦發展到臨床階段即不可逆轉，因此早期的治療對于延緩病程的進展尤為關鍵。

目前西醫治療糖尿病腎病的方法主要以降糖、調節血脂、降血壓以及減少蛋白尿為主，尚無特效的治療方法[3]。國外研究表明，中藥的使用在治療心血管疾病上起到了較好的效果。中醫認為糖尿病是一種消渴病，其發病與氣陰兩虛以及水濕瘀血內停相關。中醫的瘀血與現代醫學的微血管病變以及微循環障礙有著共同的發病基礎，故中醫治療糖尿病腎病側重于活血化瘀。丹紅注射液是把中藥丹參、紅花按科學配方提取的復方制劑。中藥丹參為多年生的草本植物，其成分參丹酮以及參丹素有著活血化瘀的功效，現代藥理研究表明，參丹酮以及參丹素能夠通過擴張血管、抑制血小板的聚集和釋放從而改善紅細胞的狀態進而增加腎臟血流量、提高腎臟肌酐和自由基的清除率，從而改善微循環[4]。紅花性溫，味辛，其成分紅花素及紅花苷有著活血通經、散瘀止痛之功效，現代藥理表明紅花的活性成分具有抗缺氧、降血壓、增強纖溶蛋白溶解活性以及激活和釋放血栓素從而減少尿蛋白排泄的作用。

為了研究丹紅注射液對早期糖尿病腎病的治療效果，將進行常規治療的對照組和在對照組基礎上加用丹紅注射液的實驗組相比較，發現實驗組患者治療的總有效率為85.7%，顯著高于對照組患者的60.7%，且差異具有統計學意義（P＜0.05），同時觀察兩組患者治療前后的24 h尿蛋白定量、血清膽固醇（TC）以及三酰甘油（TG）水平，發現兩組患者在經過一個療程的治療后指標均有所下降，治療后實驗組患者的各項指標顯著低于對照組患者，且差異具有統計學意義（P＜0.05），且在治療過程中，實驗組患者的不良反應發生率為3.6%，顯著低于對照組患者的16.1%，且差異具有統計學意義（P＜0.05）。

綜上所述，丹紅注射液治療早期糖尿病腎病療效顯著且不良反應發生率較低，值得在臨床推廣應用。

[1]陳穎.丹紅注射液并胰激肽原酶治療早期糖尿病腎病療效觀察[J].吉林醫學，2014，35(16)：3542-3543.

[2]王洋，竇安翔.丹紅注射液對早期糖尿病腎病的影響[J].中國實用醫藥，2012，7(23):181-182.

[3]張淼.丹紅注射液輔助治療早期糖尿病腎病43例[J].傳統醫藥，2014，23 (14):106-107.

[4]歐陽興廷，陳慧琴.丹紅注射液治療糖尿病早期腎病的療效觀察[J].實用心腦肺血管病雜志，2012，20(10):1685-1686.

Danhong Injection in the Treatment of Early Diabetic Nephropathy for 56 Cases

YIN Xiuying
(Department of Nephrology,Nankang District First People's Hospital,Jiangxi Province,Ganzhou 341000,China)

Objective To observe the clinical effect of Danhong injection in the treatment of early diabetic nephropathy.Methods Selecting 112 cases of patients with early diabetic nephropathy in our hospital from May 2014 to May 2015,they were divided into experimental group and control group,with 56 cases in each group.The control group was treated with conventional therapy.The experimental group was added Danhong injection based on the control group.The clinical effect,urine protein,serum cholesterol(TC) and triglyceride(TG)level changes and adverse reactions of occurrence before and after treatment 24h of the two groups were compared.Results The total effective rate of the experimental group was 85.7%which was significantly higher than 60.7%of the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).After treatment,the indexes of the two groups were decreased,the improvement of the experimental group was significantly better than that of the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).The incidence of adverse reactions in the experimental group was 3.6%which was lower than 16.1% of the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).Conclusion Danhong injection in the treatment of early diabetic nephropathy is effective and safe,and is worth popularizing in clinic medicine.

Danhong injection;diabetic nephropathy;end-stage renal disease;consumptive thirst;edema

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.24.025

1672-2779（2016）-24-0058-02

李海燕本文校對：朱慧

2016-07-28）