芪參益氣滴丸治療慢性肺源性心臟病40例※

周松林 王雪梅 鐘 誠 宋軍福 王大江 鄒 斌 張芝輝 舒 維 徐文波

（1江西省胸科醫院心血管內科，南昌330006；2廣東省深圳市坪山新區人民醫院功能科，深圳518118）

芪參益氣滴丸治療慢性肺源性心臟病40例※

周松林1王雪梅1鐘 誠1宋軍福1王大江1鄒 斌1張芝輝1舒 維1徐文波2*

（1江西省胸科醫院心血管內科，南昌330006；2廣東省深圳市坪山新區人民醫院功能科，深圳518118）

目的探究中成藥芪參益氣滴丸治療慢性肺源性心臟病患者的療效和安全性。方法選取就診的80例慢性肺源性心臟病患者，隨機分為對照組和治療組，各40例。對照組采取常規治療，治療組在對照組的基礎上加用芪參益氣滴丸口服治療，2組患者均治療8周。統計治療后2組患者的臨床療效；比較2組患者治療前后相關心功能指標及血氣分析指標；對比治療前后血常規結果變化情況；記錄2組患者相關不良反應。結果治療后治療組患者臨床總有效率明顯高于對照組（P＜0. 01）；治療前2組患者左心室射血分數（LVEF）、B型鈉尿肽（BNP）水平，肺動脈壓（PAP）、血氧分壓（PaO2）、CO2分壓（PaCO2）等血氣指標及血常規指標均無顯著差異（P＞0.05）；與治療前比較，2組患者治療后LVEF、PaO2均明顯升高（P＜0. 01），而PAP、PaCO2及血漿BNP水平均明顯降低（P＜0.01），且2組間差異顯著（P＜0.01）；與對照組比較，治療后治療組患者紅細胞計數（RBC）、紅細胞壓積（HCT）和血紅蛋白（HGB）含量均顯著降低（P＜0.05或P＜0.01），白細胞計數（WBC）和中性粒細胞（N）百分比無顯著差異（P＞0.05）。2組患者治療期間均未出現嚴重不良反應。結論口服芪參益氣滴丸可有效地改善患者心功能指標及相關血氣指標，明顯減輕患者臨床癥狀，提高臨床療效，且無嚴重不良反應。

芪參益氣滴丸；慢性肺源性心臟病；中成藥療法；肺脹；心悸

慢性肺源性心臟病簡稱“慢性肺心病”，是指支氣管、肺、胸廓等慢性病變引起肺循環阻力增大、肺動脈壓升高，導致右心室肥大或右心室衰竭的心臟疾病。慢性肺心病屬于一種常見病，其發病率隨年齡增長而升高[1]，主要由慢性阻塞性肺疾病、廣泛肺纖維性病變、并發肺氣腫和肺動脈分支梗阻等肺小動脈病變所致[2]。在以往治療中往往只重視改善肺功能，治療呼吸衰竭，忽視病人心功能改善和肺動脈壓下降，導致患者病情加重，因此改善心功能降低肺動脈壓（PAP）是治療慢性肺心病的關鍵[3]。近年來，中藥在慢性肺心病的研究和臨床應用有了很大進展[4]。本研究采用中成藥芪參益氣滴丸治療慢性肺心病疾病，療效滿意，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2014年5月—2016年5月我院收治的80例慢性肺心病患者，所有患者根據相關病史檢查確診為慢性肺心病，均符合《慢性阻塞性肺疾病診治指南》診斷標準[5]。

1.2 納入標準①超聲心動圖左室射血分數≤45%；②病情相對穩定；③出現慢性肺心病臨床癥狀至少1個月以上。

1.3 排除標準①嚴重肝腎功能障礙者；②過去患有腦出血和高血壓病史；③過去1月內發生過缺血性腦卒中者等。所有納入患者及家屬均知情同意。將患者按照隨機數字表法分為對照組（n=40）和治療組（n=40），對照組男23例，女17例；年齡61～78歲，平均（64.26±3.04）歲；病程1～7個月，平均（70.34±13.15）d。治療組男24例，女16例；年齡60～79歲，平均（63.51±3.43）歲；病程1～7個月，平均（71.86±12.62）d。2組患者性別、年齡和病程等方面比較無顯著差異（P＞0.05），組間具有可比性。

1.4 治療方法對照組給予慢性肺源性心臟病常規治療：包括糾正患者缺氧和CO2潴留，利尿、抗炎，解痙、吸氧等。治療組在對照組的基礎上加用口服芪參益氣滴丸，5 g/袋，5 g/次，3次/d，4周1療程，2組均治療2個療程，整個治療過程若出現胸悶等病情加重或嚴重副作用應立即停藥。

1.5 觀察指標及療效判定標準（1）參照相關療效判定標準[3]，統計2組患者臨床療效，顯效：用藥后心悸、胸痛、胸悶、氣短癥狀基本消失；心電圖恢復基本正常。有效：用藥后心悸、胸痛、胸悶、氣短癥狀較前減輕，發作次數減少，但未達到正常水平。無效：用藥后主要癥狀無改善、有副作用發生或加重者。總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。（2）治療前后經彩超檢測2組患者左心室射血分數（LVEF），并采用雙位點酶免化學發光法測定患者血漿B型鈉尿肽（BNP）水平，評價患者心功能。（3）治療前后經多普勒超聲心動圖檢測患者左肺動脈壓（PAP），并采集患者橈動脈動脈血進行血氣分析，測定并記錄患者動脈血氧分壓（PaO2）及動脈血二氧化碳分壓（PaCO2）。（4）檢測并比較2組患者治療后各血常規變化：包括紅細胞計數（RBC）、紅細胞壓積（HCT）、血紅蛋白（HGB）白細胞計數（WBC）和中性粒細胞（N）百分比等。（5）記錄2組患者治療過程中的不良反應。

1.6 統計學方法數據分析采用SPSS18.0統計軟件進行處理，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，組內比較采用配對t檢驗，組間比較采用獨立t檢驗；計數資料以百分比表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者治療后臨床療效比較治療后，對照組顯效4例，有效5例，無效31例，臨床療效總有效率為22.50%；治療組顯效10例，有效16例，無效14例，臨床療效總有效率為65.00%，2組臨床總有效率差異顯著（P＜0.01）。

2.2 2組患者治療前后LVEF及BNP水平變化治療前2組患者LVEF及BNP水平情況無顯著差異（P＞0.05），與治療前比較，2組患者治療后LVEF明顯升高，BNP水平明顯降低（P＜0.01），且組間差異顯著（P＜0.01）。見表1。

表1 2組患者治療前后LVEF及BNP水平變化（±s）

表1 2組患者治療前后LVEF及BNP水平變化（±s）

注：與治療前相比，**P＜0.01；與對照組相比，##P＜0.01

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2.3 2組患者治療前后血氣分析指標變化治療前2組患者PAP、PaO2及PaCO2無顯著差異（P＞0.05），與治療前比較，2組患者PaO2均明顯升高（P＜0.01），PAP和PaCO2明顯降低（P＜0.01），且組間差異顯著（P＜0.01）。見表2。

表2 2組患者治療前后血氣分析指標變化（±s，mmHg）

表2 2組患者治療前后血氣分析指標變化（±s，mmHg）

注：與治療前相比，**P＜0.01；與對照組相比，##P＜0.01

組別例數對照組40治療前PAPPaO264.01±4.6857.96±2.45 PaCO257.69±8.97治療后42.64±6.08**治療組40治療前56.87±8.52 42.85±3.61**63.15±2.24**63.71±4.8258.06±2.85治療后35.46±4.81**##30.76±3.93**##75.09±1.91**##

2.4 治療后2組患者血常規結果比較治療組患者RBC、HCT和HGB含量均低于對照組，且組間差異顯著（P＜0.05或P＜0.01）。WBC和N百分比無明顯差異（P＞0.05）。見表3。

表3 治療后2組患者血常規結果比較（±s）

表3 治療后2組患者血常規結果比較（±s）

注：與對照組相比，**P＜0.01

組別例數WBC(×109)N(%)對照組407.24±3.0168.45±4.41 HCT(l/L)HGB(g/L) 0.46±0.17134.21±6.12治療組407.01±2.5667.31±3.84 4.36±0.26**0.38±0.18*128.1±6.84**RBC(×1012) 4.87±0.20

2.5 不良反應2組患者在治療期間未出現明顯不良反應，患者對藥物耐受良好，也無過敏反應出現，均能堅持完成療程。

3 討論

慢性肺心病作為一種多發病，其急性發病時主要表現為胸悶、氣促、神疲乏力和心悸等臨床癥狀。由于長期反復的肺部感染，引起患者出現慢性小氣道炎癥，最終導致缺氧，加重病情。機體長期缺氧，引起紅細胞增多，血液黏稠度增高，導致肺循環阻力增加，加重肺動脈高壓[6]。中醫學者認為此病屬“肺脹”“心悸”等范疇，發病過程較長，基本病機屬于痰熱蘊肺、肺氣不宣和瘀血阻絡。中成藥芪參益氣滴丸治療慢性充血性心力衰竭疾病已有眾多臨床研究[7-8]，且已證實其治療慢性充血性心力衰竭具有較好的臨床療效，且安全性高，而有關其在慢性肺心病中的臨床研究鮮有報道。

本研究結果顯示，治療組患者臨床癥狀總有效率明顯高于對照組，提示治療組患者用藥后胸悶、氣促、神疲乏力和心悸等臨床癥狀均有好轉，可能是由于芪參益氣滴丸中的黃芪、丹參和三七成分發揮了作用。黃芪：大補元氣，使氣旺以促血行，祛瘀而不傷正；丹參和三七的活血祛瘀，通經止痛功效。BNP主要來源于心室，其含量和心室壓力、呼吸困難的程度等有關。當心室的體積和壓力增大可導致血漿中BNP水平升高，升高程度與心室擴張和壓力超負荷成正比，可特異性地反映左心室功能的變化，是診斷心功能的常用指標。PaO2、PaCO2和PAP指標對判定體內有無肺小動脈血栓形成有重要意義，因其檢測方法操作簡便，常作為判定肺心病病人病情嚴重程度、療效觀察和判斷預后的常用指標。2組患者治療后LVEF和PaO2均明顯升高，BNP水平、PAP和PaCO2明顯降低，且組間差異顯著，說明芪參益氣滴丸有阻逆心臟重塑的作用和改善肺功能作用。推測原因芪參益氣滴丸中的三七主要成分三七總皂甙，具有降低心肌耗氧量，減慢心率，擴張血管的作用；黃芪中有效成分具有降低外周阻力，擴張血管作用；丹參中主要成分是丹參酮，可改善患者左室壓、左室壓最大下降速率、左室心肌收縮成分延長速度，從而使LVEF水平升高，說明丹參可提高心室的順應性。芪參益氣滴丸聯合常規治療慢性肺心病藥物，具有相輔相成的作用，能較好地改善患者心肺功能，與曲妮妮[3]報道一致。此外，治療后治療組患者RBC、HCT和HGB含量均低于對照組，而WBC和N百分比無明顯差異，說明采用口服芪參益氣滴丸療法可明顯改善肺心病紅細胞壓積等，而對外周靜脈血白細胞和中性粒細胞改善差異無顯著性，推測原因中成藥芪參益氣滴丸的益氣活血，通絡止痛作用，從而能改善血液流變性，最終抑制血小板聚集。2組患者在治療期間未出現明顯不良反應，病人對藥物耐受良好，也無過敏反應發生，均能堅持完成治療療程，提示芪參益氣滴丸能夠作為治療慢性肺心病長期應用的安全有效的良藥。

綜上所述，采用口服芪參益氣滴丸能有效地減輕患者臨床癥狀，改善患者各心肺功能指標，且整個治療過程均無不良反應發生，因此芪參益氣滴丸能夠作為治療慢性肺心病的首選藥物，且具有較高的安全性，值得在臨床上推廣。

[1]Han MK，McLaughlin VV，Criner GJ，et al.Pulmonary diseases and the heart[J].Circulation，2007，116(25):2992-3005.

[2]李素引，高秀玲，張菊香.參麥注射液治療慢性肺源性心臟病患者的療效觀察[J].臨床肺科雜志，2012，17(7):1214-1215.

[3]曲妮妮.中藥復方治療慢性肺源性心臟病肺動脈高壓臨床研究[J].中華中醫藥學刊，2014，2(2):375-377.

[4]中華中醫藥學會肺系病專業委員會.慢性肺原性心臟病中醫診療指南(2014版)[J].中醫雜志，2014，55(3):526-527.

[5]中華醫學會呼吸病學會慢性阻塞性肺疾病學組.慢性阻塞性肺疾病診治指南[J].中華結核和呼吸雜志，2007，25(8):453-460.

[6]許文忠，張立新，梅建強.中西醫結合綜合療法對肺心病急性發作期血常規和血流變的影響[J].河北中醫藥學報，2011，26(2):9-10.

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[8]丁樹根，周明林，鄭梅生.芪參益氣滴丸治療慢性心力衰竭的臨床療效觀察[J].光明中醫，2014，2(2):292-293.

Qishen Yiqi Dripping Pills in the Treatment of Chronic Pulmonary Heart Disease for 40 Cases

ZHOU Songlin1,WANG Xuemei1,ZHONG Cheng1,SONG Junfu1,WANG Dajiang1,ZOU Bin1,ZHANG Zhihui1,SHU Wei1,XU Wenbo2
(1.Deparment of Vasculocardiology,Jiangxi Provincial Chest Hospital,Jiangxi,Nanchang 30006,China; 2.Functional Department,Pingshan New District People's Hospital,Guangdong Province,Shenzhen 518118,China)

Objective To explore the effect and safety of Chinese patent drug Qishen Yiqi dripping pills in the treatment of chronic pulmonary heart disease.Methods 80 cases of patients with chronic pulmonary heart disease in our hospital were randomly divided into control group and treatment group,with 40 cases in each group.The control group was treated with conventional therapy,and the treatment group was treated with Qishen Yiqi dripping pills on the basis of control group.The 2 groups were treated for 8 weeks.The clinical effect of 2 groups after treatment was analyzed.The related cardiac function and blood gas analysis before and after treatment in 2 groups was compared.The changes of blood routine examination after treatment were compared.The adverse reaction of 2 groups was recorded.Results The total effective rate of the treatment group was significantly higher than that of the control group(P＜0.01). Before treatment,there was no significant difference between the 2 group in B type natriuretic peptide(BNP)and Left ventricular ejection fraction(LVEF)level,pulmonary artery pressure(PAP),partial pressure of blood oxygen(PaO2),partial pressure of carbon dioxide(PaCO2).After treatment,PaO2and LVEF were significantly increased in the 2 groups(P＜0.01).The PAP,PaCO2and plasma BNP levels were significantly reduced(P＜0.01),and the difference between the 2 groups was significant(P＜0.01).Comparing with the control group,the contents of red-cell count(RBC),red cell pressure product(HCT)and HGB in the treatment group were significantly decreased after treatment(P＜0.05 or P＜0.01),and there was no significant difference in WBC and neutrophile granulocyte(N)percentage(P＞0.05).During the treatment period,there was no serious adverse reaction in the 2 groups.Conclusion Oral Qishen Yiqi dripping pills can effectively improve the patient's heart function indexes and related blood gas indexes, significantly reduce the clinical symptoms of patients,improve clinical efficacy,and there was no serious adverse reactions.

Qishen Yiqi dripping pills;chronic pulmonary heart disease;therapy of Chinese patent drug;lung-distention;palpitation

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.24.032

1672-2779（2016）-24-0073-03

張文娟本文校對：肖紹武

2016-07-31）

江西省衛生廳中醫藥科技課題（No：2014A032）

*通訊作者：1257117500@qq.com