獸藥

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農(nóng)業(yè)部批準豬鏈球菌病、副豬嗜血桿菌病二聯(lián)滅活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥

近日，農(nóng)業(yè)部批準武漢科前生物股份有限公司等8家單位申報的豬鏈球菌病、副豬嗜血桿菌病二聯(lián)滅活疫苗 （LT株+MD0322株+SH0165株）等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準齊魯動物保健品有限公司提交的卡巴匹林鈣可溶性粉增加靶動物變更注冊，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前農(nóng)業(yè)部發(fā)布的同品種質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準佛山市南海東方澳龍制藥有限公司申報的恩諾沙星片增加規(guī)格25mg變更注冊，質(zhì)量標準、說明書和標簽按照現(xiàn)行 《中國獸藥典》同品種執(zhí)行。

批準申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司等4家單位申報的豬口蹄疫O型合成肽疫苗 （多肽2600+ 2700+2800）增加50 mL×20瓶/箱等4種包裝規(guī)格。

農(nóng)業(yè)部批準氟苯尼考預混劑在我國再注冊

根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審核，農(nóng)業(yè)部批準默沙東動物保健公司美國廠生產(chǎn)的氟苯尼考預混劑（50%）在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準梅里亞有限公司法國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的雞傳染性法氏囊病活疫苗（S706株）等2種獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊。