梗阻性結直腸癌近端造口加新輔助治療、Ⅱ期根治性手術臨床前瞻性研究

洪文光，文武魁，劉萬珍，章耀鴻，洪喜鵬

(潮州市人民醫院，廣東 潮州 528000)

梗阻性結直腸癌近端造口加新輔助治療、Ⅱ期根治性手術臨床前瞻性研究

洪文光，文武魁，劉萬珍，章耀鴻，洪喜鵬

(潮州市人民醫院，廣東 潮州 528000)

目的 探討近端造口加新輔助治療、Ⅱ期根治性手術治療梗阻性結直腸癌的臨床效果。方法 選擇36例梗阻性結直腸癌患者，予以綜合檢查與評估，分為對照組(16例)和觀察組(20例)，分別實施Ⅰ期根治性手術后輔助放化療和Ⅰ期近端造口解除梗阻，然后行新輔助放化療，再行Ⅱ期根治性手術。比較觀察2組的術后并發癥發生情況，并比較觀察2組的3 a無病生存情況及生活質量。結果 術后觀察組出現切口感染，吻合口漏，盆腔、腹腔感染的患者3例，對照組9例，2組患者的術后并發癥發生率比較差異有統計學意義(P<0.05)。入組的36例患者均順利完成隨訪，未出現失訪病例，隨訪率為100.00%。觀察組3 a無病生存率顯著高于對照組(P<0.05)。在生活質量方面，觀察組各項指標均優于對照組(P均<0.05)。結論 對于梗阻性結直腸癌患者，予以Ⅰ期近端造口解除梗阻，然后行新輔助放化療，再行Ⅱ期根治性手術治療可以獲得良好的效果，顯著降低死亡率及并發癥發生率，并提高患者的生活質量。

梗阻性結直腸癌；近端造口；新輔助治療；Ⅱ期根治手術；前瞻性研究

目前，梗阻性結直腸癌已經成為嚴重威脅人類健康的疾病之一[1]。臨床上對梗阻性結直腸癌患者進行治療的過程中，可以選擇不同的治療方式。為了尋找更加安全有效的治療方案，本研究采用前瞻性方式，對36例梗阻性結直腸癌患者進行綜合檢查與評估，然后分別實施Ⅰ期根治性切除后輔助放化療和Ⅰ期近端造口解除梗阻，然后行新輔助放化療，再行Ⅱ期根治性手術。以探討梗阻性結直腸癌實施Ⅰ期急診近端造口解除梗阻加新輔助放化療、Ⅱ期根治性手術治療的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 入組經臨床病理確診的梗阻性結直腸癌患者36例，其中男23例，女13例；年齡39～81(64.25±10.15)歲。

納入標準：1)符合梗阻性結直腸癌診斷標準；2)身體一般情況良好，可耐受手術治療；3)對治療相關情況知情且簽署同意書，自愿受試。

排除標準：1)不符合梗阻性結直腸癌診斷標準；2)同時參加其他臨床研究；3)身體一般情況差，有重大內科疾病或臟器功能衰竭。

腫瘤部位：結腸癌12例，橫結腸癌5例，降結腸癌8例，乙狀結腸癌6例，直腸癌5例。腫瘤Dukes分期：A期5例，B期11例，C期15例，D期5例。合并基礎疾?。汉喜⑻悄虿?5例，合并便秘20例，合并高血壓12例。

對患者進行常規檢查和綜合性評估，按照評估結果分別對患者實施Ⅰ期根治性切除后輔助放化療以及近端造口解除梗阻加新輔助放化療、Ⅱ期根治性手術。術后密切關注患者的臨床情況。經檢查和評估，選擇治療方案，16例行Ⅰ期根治性切除后輔助放化療，將其設為對照組；20例患者行Ⅰ期近端造口解除梗阻，然后行新輔助放化療，再行Ⅱ期根治性手術，將其設為觀察組。2組手術均由同一組完成，新輔助放化療與術后輔助放化療均取公認的標準方案并保持一致。本次研究相關內容和方法均經本院醫學倫理學委員會審核并批準，入組的所有患者均對本次研究相關具體內容知情，并自愿參與本次研究。

1.2 方法 對照組：實施Ⅰ期根治性切除后輔助放化療，在Ⅰ期根治性手術結束之后，予以6次FOLFOX4方案，中低位直腸癌則接受新輔助放化療。觀察組：實施Ⅰ期近端造口解除梗阻，然后行新輔助放化療，再行Ⅱ期根治性手術。中低位直腸癌患者均實施常規分割放療，高位直腸癌患者以及結腸癌患者均實施新輔助化療，治療結束后，對患者進行手術治療。術后密切觀察2組患者的臨床表現和并發癥發生情況。2組患者均不使用與腫瘤治療、并存疾病及術后并發癥無關的任何療法、藥物。若出現術后并發癥，則由同一組醫生予以及時處理，并進行相應的記錄。

1.3 觀察指標 1)遠期療效：術后隨訪3 a，對患者進行影像學檢查、內鏡檢查以及實驗室指標檢測，了解患者的無病存活情況，統計從實驗開始至疾病復發或由于疾病進展導致患者死亡的情況，計算2組患者的3 a無病生存率；2)并發癥發生情況：包括切口感染和盆腔、腹腔感染以及吻合口漏等；3)生活質量：利用SF-36健康問卷對患者的生活質量進行評分，量表中一共包含36個條目，分為軀體健康和精神健康2個方面，包括一般健康狀況、生理職能、精力、精神健康、社會功能、生理功能、軀體疼痛、情感職能8個維度。條目的最終得分相加后的平均值為各維度最終得分。

2 結果

2.1 2組術后并發癥發生情況比較 觀察組術后出現切口感染和吻合口漏以及盆腔、腹腔感染的患者3例，對照組9例，2組患者的術后并發癥發生率比較差異有統計學意義(P<0.05)。所有出現并發癥的患者均經積極對癥治療后痊愈，未發生嚴重并發癥。見表1。

表1 2組患者術后并發癥發生情況比較

組別n切口感染盆腔、腹腔感染吻合口漏并發癥發生率/%觀察組2011115．00對照組1642356．25χ27．264P<0．05

2.2 2組患者術后3 a無病生存情況比較 入組的36例患者均順利完成整個隨訪，未出現失訪病例，隨訪率為100.00%。經隨訪和各項檢查評估發現，觀察組的3 a無病生存率顯著高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者術后3 a無病生存情況比較

組別n無病生存無病生存率/%觀察組201260．00對照組16743．75χ26．128P<0．05

2.3 2組患者生活質量變化情況比較 經末次隨訪，在生活質量方面，2組均較治療前明顯提高，差異有統計學意義(P均<0.05)；末次隨訪時觀察組生活質量方面均優于對照組，差異有統計學意義(P均<0.05)。見表3。

表3 2組患者生活質量變化情況比較 分

注：與同組治療前比較，1)P<0.05；與對照組末次隨訪時比較，2)P<0.05

3 討論

梗阻性結直腸癌是一種常見的消化道腫瘤，發病率較高[2]，且治療效果差，生存率低[3]。為此，臨床積極尋找安全有效的治療方案至關重要。

結直腸癌的規范治療采取以手術為主的綜合性治療，發現結直腸癌首選手術切除[4-5]。手術雖然將腫瘤組織切除，但是還可能存留有一些腫瘤細胞，因此完整切除腫瘤后，必須接受規范的放療、化療、中藥治療、免疫治療等，這樣可以降低術后的復發和轉移風險[6]。對于晚期暫時沒有手術條件的患者，要考慮進行綜合性輔助治療[7-8]。先進行化療和放療，減輕腫瘤周圍組織的反應性水腫，減少腫瘤與周圍組織的粘連，將瘤體縮小固定使腫瘤降期，提高切除率，為手術治療提供條件[9]。當結直腸癌排除了遠處轉移后，應當盡早手術治療，爭取根治性切除[10]。但臨床研究發現，對梗阻性結直腸癌實施急診Ⅰ期根治手術治療容易導致一定術后并發癥的出現，且具有較高的術后死亡率，臨床效果不佳[11]。為此，對于有可能根治切除的梗阻性結直腸癌，可以先予以急診梗阻近端腸管造口，以實現梗阻的有效解除。然后，在術后予以新輔助放化療[12-13]。放療可以提高手術切除率和降低術后復發率，術后放療可以用于手術未達根治或術后局部復發[14-15]。通過新輔助治療，可以提高腫瘤治愈率和生存期，并增加保肛率，從而達到縮小原發灶，降低腫瘤轉移率以及提高手術效果和患者術后生存率的目的[16]。本次研究結果顯示，在術后并發癥發生率方面，觀察組顯著低于對照組；3 a無病生存率則顯著高于對照組；經末次隨訪，觀察組的生活質量各項指標均顯著優于對照組。這些結果提示，對梗阻性結直腸癌患者，予以Ⅰ期近端造口解除梗阻，然后行新輔助放化療，再行Ⅱ期根治性手術治療可以獲得良好的效果，顯著降低死亡率及并發癥發生率，并提高患者的生活質量。但本次研究的結果及相關結論均受到本研究觀察時間以及入組樣本容量等因素的影響，可能存在一定的片面性和不準確。因此，本研究還存在一些缺點和不足，尚需在今后予以探討。

綜上所述，Ⅰ期近端造口解除梗阻，然后行新輔助放化療，再行Ⅱ期根治性手術治療梗阻性結直腸癌可以有效降低患者死亡率及并發癥發生率，促進患者生活質量的提高，具有一定的社會效益及經濟效益，值得臨床予以推廣應用。

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潮州市科技計劃項目(編號：2013S14)

洪文光(1979-)，男，副主任醫師，主要從事普外科臨床診治工作。E-mail：hongwenguang102@163.com

10.3969/j.issn.1673-5412.2016.06.021

R735.3;R730.58

B

1673-5412(2016)06-0520-03

2016-05-10)