氣相色譜法測(cè)定依達(dá)拉奉中有機(jī)溶劑的殘留量*

王雪琦，樊 玲，彭兆亮，李 潔，汪電雷，徐曉雅，張 敏

(安徽中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院，安徽 合肥 230031)

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氣相色譜法測(cè)定依達(dá)拉奉中有機(jī)溶劑的殘留量*

王雪琦，樊 玲，彭兆亮，李 潔，汪電雷，徐曉雅，張 敏

(安徽中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院，安徽 合肥 230031)

建立了依達(dá)拉奉原料藥中乙醇、乙酸乙酯殘留量的測(cè)定方法。采用Rtx-5毛細(xì)管柱，程序升溫法，F(xiàn)ID檢測(cè)器，以外標(biāo)法進(jìn)行測(cè)定殘留溶劑的含量。乙醇、乙酸乙酯在所考察的濃度范圍內(nèi)線性關(guān)系良好，平均回收率分別為98.41% (RSD=3.2%)、100.4% (RSD=4.4%)；檢測(cè)限分別為3.09 ng、2.88 ng，精密度、重復(fù)性、穩(wěn)定性的RSD值均小于5%；乙醇，乙酸乙酯殘留含量均符合藥典規(guī)定。該方法簡(jiǎn)便、快速、靈敏及重現(xiàn)性好，適用于依達(dá)拉奉原料藥中有機(jī)溶劑殘留量的測(cè)定。

依達(dá)拉奉；有機(jī)溶劑殘留量；氣相色譜法；FID檢測(cè)器

腦急性缺血性腦卒中(腦梗死)是最常見(jiàn)的腦卒中的類型，占全部腦卒中的60%～80%，其發(fā)病率呈逐年上升的趨勢(shì)，具有較高的病死率及致殘率，嚴(yán)重危害人類的健康。對(duì)于急性腦卒中的處理方法應(yīng)強(qiáng)調(diào)早期診斷，早期治療，早期康復(fù)及早期預(yù)防再發(fā)的措施，是減少死亡和致殘的關(guān)鍵[1-3]。依達(dá)拉奉(edaravone)作為自由基強(qiáng)效清除劑，于2001年在日本上市(化學(xué)結(jié)構(gòu)式見(jiàn)圖1)[4-5]。臨床的研究提示N-乙酰門(mén)冬氨酸(NAA)是特異性的存活神經(jīng)細(xì)胞的標(biāo)志，在腦梗塞患者的發(fā)病初期其含量急劇減少。當(dāng)給予腦梗塞急性期患者依達(dá)拉奉，可抑制梗塞周圍局部的腦血流量減少，使發(fā)病28天后腦中NAA含量較甘油對(duì)照組明顯升高[6-8]。機(jī)理研究提示，依……