眼鏡出口美國清關要用到的出口認證

眼鏡出口美國清關要用到的出口認證

據美國食品藥品監督管理局（以下簡稱FDA）官方網站消息，2016年美國FDA通報拒絕進口的中國眼鏡產品353例，同比增長35.77%。通報的產品主要來自浙江、廣東、香港、上海、福建、江蘇、臺灣等11個地區。涉及的產品包括太陽鏡、老花鏡和光學儀器等，其中太陽鏡287例，占81.30%。

通報的原因包括三方面（注：部分通報同時包括多個原因）：一是注冊問題，共286例，占81.02%。由于美國對眼鏡是按照醫療器械的要求進行管理的，需要在FDA進行廠家注冊、產品上市登記（510表登記）等一系列程序。二是質量問題，共152例，占43.06%。主要是鏡片不滿足抗沖擊的要求。FDA通報信息顯示，盡管某些產品隨附認證證書，但鏡片質量不符合抗沖擊的要求，可能是出口貨物與檢測樣品使用的鏡片不一致。三是違規嫌疑，共113例，占32.01%。

眼鏡、太陽鏡出口到美國，美國有多項要求，其中對服裝和食品、藥品、醫療器械的要求比較嚴格，對原產地的要求更是嚴格。對原產于國外的每一件進口商品，都必須在醒目位置或其外包裝上打上清晰、不易擦掉的永久性標志，且標志必須用英文書寫。

眼鏡類產品出口美國時被扣關，一般的原因是：1.沒有提供Drop Ball test（落球測試也叫滴珠測試）和FDA認證；2.沒有提供制造商注冊號。

什么是FDA

FDA全稱是美國食品藥品監督管理局，是美國政府在健康與人類服務部（DHHS）下屬的公共衛生部（PHS)）中設立的執行機構之一。FDA主要分測試和注冊兩個內容，醫療器械化妝品食品藥品類產品需要進行FDA注冊，FDA注冊可以直接在FDA官方網站上進行申請。

食品藥品監督管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗；產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定，上述產品必須經過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。

食品材料FDA認證

食品接觸類材料指一切用于加工、生產、包裝、存儲及運輸食品過程中、與食品能夠接觸到的材料。常見的材料包括各種塑料、金屬、陶瓷、玻璃、竹木制品等。這些與食品能夠接觸到的材料的環保安全情況直接事關使用者的飲食安全和健康。所以對這類產品出口到美國需要按照FDA標準進行相關的檢測認證。

包括眼鏡、牙刷、牙線、化妝品、餐具、醫療器械、美容儀器、剃須刀、不銹鋼餐具等產品出口美國需要FDA。?