高危藥物管理和風險防范分析

張姬華，趙文慧

菏澤市牡丹區市場監督管理稽查大隊，山東菏澤 274000

高危藥物管理和風險防范分析

張姬華，趙文慧

菏澤市牡丹區市場監督管理稽查大隊，山東菏澤 274000

目的探討藥品使用經營單位對高危藥物管理及相應的風險防范措施。方法對藥品使用經營單位2015年1月—2017年1月開展的高危藥物管理及風險防范措施進行回顧性分析，整理總結歸納相關防范措施。結果藥品使用經營單位針對高危藥物可能存在的風險，積極管理，加強對藥物的風險防范，使得藥學人員及管理人員的風險意識得到顯著增強，對高危藥物可能對患者造成危害的知曉率達95%以上，各部門的高危藥品都得到規范管理。結論藥品使用經營單位應該加強對高危藥物的管理，提升藥學人員及管理人員的高危藥物管理認知及風險意識，使得高危藥物的管理水平顯著提高。

高危藥物管理；風險防范；分析

高危藥物就是毒性大且患者可能出現的不良反應較大、藥理作用迅速，或由于使用不當可能帶來嚴重后果，甚至威脅患者生命安全的藥物，如肌肉松弛劑或細胞毒性藥物等等。現今，我國對于高危藥物管理還未形成統一且強制管理機制，導致很多藥品使用經營單位在高危藥物管理環節存在不足，使得患者用藥的風險大大增加，用藥安全性得不到保證[1]。因此，需要重視高危藥物的管理及相應的風險防范。基于此，該文對藥品使用經營單位2015年1月—2017年1月開展的高危藥物管理及風險防范措施進行回顧性分析，整理總結歸納相關防范措施。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

藥品使用經營單位應極重視對高危藥物的管理，并制定相應管理制度。藥品使用經營單位根據高危藥物存在的風險情況，對各項管理制度進行落實。高危藥物可能出現的風險有：①藥物自身風險，如易過敏及治療窗窄、副作用顯著。②用藥管理不當。如未在其中設置警示標記、規范操作流程缺乏及雙檢制度在實際工作中未得到落實。③管理存在的風險，如囑托不清楚、劑量換算不正確或缺乏必要的藥物知識等等。④用藥不當。如給藥速度、給藥方式、劑量及藥物濃度等。

1.2 方法

依據高危藥物可能出現的風險，藥品使用經營單位應采取這些管理方式：①制定高危藥物管理目錄。藥品使用經營單位根據單位藥品使用實際情況，制定了詳細的高危藥品目錄。目錄中將口服降糖藥、氨茶堿片、華法林片及地高辛片、甲氨蝶呤片、10%氯化鉀注射液等高濃度電解質、阿糖胞苷及長春新堿等細胞毒性藥物、卡培他濱片等50余種藥物列為高危藥物[2]。②建立健全各項高危藥物管理制度。首先，在單位內部設立專柜對其進行管理，使得高危藥物存放區設置不斷規范，且必須要和一般藥物進行分開放置，避免混淆[3]。其次，高危藥品的擺放標識要設立醒目，并在旁邊設立紅色警示牌，提醒相關人員對其對藥物的分配。再次，將每月高危藥架上用到的高危藥物進行詳細登記，并落實責任到個人[4]。最后，創建高危藥物退藥登記表，對發生的所有高危藥品退藥情況進行登記，包括對藥物生產企業、生產批號及退藥時間、藥名等內容的登記。另外，還需要對各部門間的交流進行加強，需要根據對高危藥物的實際管理情況開展信息化管理工作，并通過原有的信息管理系統將高危藥物的臨床用法及用量進行提示，用有效提示方法使得臨床醫生在用藥過程中對最大日用量、單次最高劑量進行明確，使得高危藥物臨床用藥風險防范工作得到強化。③對用藥流程進行規范。藥品中有一些外包裝或外形相似的，且不容易進行區分的藥物，需要對其分開擺放。并強化對藥物有效期的管理，嚴格遵循“先進先出”的用藥規則，使得藥物的有效性得到保證。為了使得“三查十對”制度得到有效落實，藥物柜應該設立提示：高危藥品需要仔細核對確認后才可投入使用，保證每一位患者的用藥安全，真正在實際工作中落實三查十對。在領取、發放及配藥高危藥物時應開展雙人復核工作，保證藥物發放的準確性，在臨床上還需要對藥物的配伍禁忌特別重視，使得靜注速度得到嚴格管理，并對高危藥物出現的不良反應進行監測。在院內建立高危藥物動態監測機制，使得護理巡察工作得到強化。一旦患者在用藥后出現不良反應，可及時有效采取措施應對，保證患者用藥的安全性[5]。④強化知識培訓。藥品使用經營單位應該針對工作人員開展定期的知識技能培訓工作，使得工作人員在高危藥物管理及風險防范工作中充分發揮作用。還應該定期邀請藥學專家到藥品使用經營單位來開展教學指導工作，尤其是要加強對高危藥物管理中藥師及管理人員的培訓工作，培訓內容應包括常用藥品禁忌證、藥物用法用量、藥品注意事項及可能出現的不良反應等等。通過培訓方式，使得培訓人員對高危藥物的安全用藥及風險防范工作更加重視，使得患者對高危藥物的潛在風險全面了解及掌握。同時需要在臨床用藥中依據患者實際情況及時調整高危藥物應用情況，發揮藥物的最佳治療效果，使得用藥差錯率顯著降低。

2 結果

藥品使用經營單位積極推行高危藥物管理及風險防范工作后，藥學人員及管理人員的風險意識顯著增強，藥品使用經營單位各部門高危藥品管理更加規范，醫護人員對高危藥物對患者可能帶來危害的知曉率達到95%以上，管理人員相關考核成績都達到95分以上，且藥品使用經營單位未出現任何高危藥物的安全事件。

3 討論

總的來說，高危藥物使用也是藥品使用經營單位開展工作的重要組成部分。但在使用過程中，由于各種因素的影響，在應用中風險可能較高，患者可能會出現不同的不良反應，嚴重情況下甚至可對患者生命安全產生嚴重威脅。因此，在對高危藥物的應用尤其注意，在實際工作開展過程中，應該根據藥品使用經營單位用藥的實際情況，采取相應的完善管理措施，使得高危藥物在臨床上應用的風險大大降低，保證患者用藥治療的安全性。

[1]趙雅莉.高危藥物在老年科臨床使用中的安全管理策略[J].包頭醫學院學報,2012,28（2）:115-117.

[2]高翠娥,皮遠萍,唐玲,等.住院腫瘤患者跌倒原因分析與對策[J].檢驗醫學與臨床,2016,13（1）:138-140.

[3]陸欣欣,王曉杰,李君蕊,等.FMEA模式在高危藥物微量泵泵入錯誤風險防范管理中的應用[J].護士進修雜志,2016,31（16）:1473-1475.

[4]邰韌輝.藥品使用經營單位高危藥品管理制度的理論與實踐探討[J].中國衛生產業,2016,13（30）:150-152.

[5]任小平,尤玉敏,翟艷,等.醫療機構高危藥品管理現狀[J].海峽藥學,2014,26（6）:17-19.

Analysis of High-risk Drug Management and Risk Prevention

ZHANG Ji-hua,ZHAO Wen-hui
Market Supervision and Management Inspection Team of Mudan District,Heze,Shandong Province,274000 China

ObjectiveTo study the management of high-risk drugs by the drug use and operation units and corresponding risk prevention measures.MethodsThe high-risk drug management conducted by the drug use and operation units from January 2015 to January 2017 and risk prevention measures were retrospectively analyzed and the related prevention measures were sorted up and summarized.ResultsThe potential risks of high-risk drugs were positively managed by the drug use and operation units and the drug risk prevention was enhance thus obviously enhancing the risk awareness of pharmacy staff and management staff,and the awareness rate of harm caused by the high-risk drugs was more than 95%,and the high-risk drugs of various departments were managed.ConclusionThe drug use and operation units should enhance the management of high-risk drugs and improve the cognition and risk awareness of pharmacy staff and management staff to the high-risk drug management thus obviously improving the management level of high-risk drugs.

High-risk drug management;Risk prevention;Analysis

R7 [文獻標識碼]A [文章編號]1672-5654（2017）11（c）-0121-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.33.121

張姬華（1980-），女，山東菏澤人，本科，藥師，研究方向：藥品質量管理。

2017-08-21）