總局發(fā)布2017年第24期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告

總局發(fā)布2017年第24期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告

資 訊

國家食品藥品監(jiān)管總局公布了2017年第24期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，對手術衣、一次性使用人體靜脈血樣采集容器等4個品種110批（臺）產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及7家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的4個品種7批（臺）；被抽檢項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個品種2臺；抽檢項目全部符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及63家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種101批（臺）。

目前國家食品藥品監(jiān)管總局已要求不符合標準規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對相關企業(yè)進行調(diào)查處理，并要求相關省級食品藥品監(jiān)督管理部門及時將處置情況向社會公布。

來源：CFDA網(wǎng)站