新版《食品檢驗工作規范》亮點解讀

宋元德，毛 婷

(1國家食品藥品監督管理總局高級研修學院，北京 100073；2清華大學社會科學學院，北京 100084；3北京市食品安全監控和風險評估中心，北京 100041)

新版《食品檢驗工作規范》亮點解讀

宋元德1，2，毛 婷3

(1國家食品藥品監督管理總局高級研修學院，北京 100073；2清華大學社會科學學院，北京 100084；3北京市食品安全監控和風險評估中心，北京 100041)

根據《中華人民共和國食品安全法》第八十四條“食品檢驗機構的資質認定條件和檢驗規范，由國務院食品藥品監督管理部門規定”的要求，食品藥品監管總局組織制定了《食品檢驗工作規范》，《食品檢驗工作規范》將作為對食品檢驗機構和檢驗人進行管理的規范。本文對《食品檢驗工作規范》的起草背景、目的以及特點等方面進行了詳細闡述，并對檢驗機構的法律責任、適用范圍、監督責任、社會責任以及檢驗信息完整可追溯等方面明確提出相關要求。

食品安全法；食品檢驗工作規范；食品檢驗機構

“民以食為天，食以安為先”，食品安全是政府與人民群眾最為關切的問題，食品檢驗工作是保障食品安全的重要技術手段，是準確判斷食品質量，有效防范食品安全風險的關鍵環節，因此規范食品檢驗工作，確保檢驗數據準確可靠，加強對食品檢驗機構的管理以及檢驗人員的行為規范尤為重要。為規范食品檢驗工作，依據《中華人民共和國食品安全法》第八十四條“食品檢驗機構的資質認定條件和檢驗規范，由國務院食品藥品監督管理部門規定”的要求[1]，食品藥品監管總局組織制定了《食品檢驗工作規范》(食藥監科〔2016〕170號，以下簡稱《規范》)[2]，并于2016年12月30日印發。

1 起草背景和目的

本《規范》編制的目的是解決當前食品檢驗工作中存在的突出問題，進一步規范檢驗工作，為食品安全監管提供科學、公正、可靠的技術支撐；主要內容是針對食品檢驗工作的關鍵環節，對檢驗工作全過程進行規范；主要作用是規范檢驗機構的檢驗行為，督促其依法開展檢驗活動。

1.1 解決當前食品檢驗工作問題的需要

目前，我國食品檢驗機構發展迅速，但硬件條件、人員素質、檢驗能力、管理水平參差不齊，存在樣品管理不完善、設備溯源性不強、原始記錄信息不全、隨意偏離檢驗標準等不規范檢驗行為，甚至還有一些食品檢驗機構存在出具虛假檢驗報告、超資質認定范圍和期限開展檢驗工作等嚴重問題，例如《國家認監委關于2016年度檢驗檢測機構資質認定專項監督檢查情況的通報》(國認實〔2017〕20號)中提到了針對全國16個省(區、市)隨機抽查了251家檢驗檢測機構，進行不預先通知的飛行檢查，在檢查過程中發現某些檢驗檢測機構存在超出其資質認定能力范圍開展檢驗檢測；在原資質認定證書失效、未獲得新資質認定證書期間仍對外出具加蓋資質認定標志的檢驗檢測報告；機構名稱、法人、最高管理者、技術負責人、授權簽字人等信息發生變更，但未及時辦理變更手續；非授權簽字人簽發報告；原始記錄、設備使用記錄、環境信息記錄等與檢測報告內容不符合；原始記錄和檔案報告管理時限不符合資質認定要求等[3]，基于以上問題，亟待進一步規范食品檢驗工作，提升食品檢驗機構管理水平和技術能力，為食品安全監管和食品產業發展提供科學、公正、準確的技術支撐。

1.2 新形勢下食品檢驗工作要求的需要

一是隨著食品產業鏈的延伸，為實現從“農田到餐桌”全過程的監管，對食品檢驗工作的技術先進性、科學性、嚴謹性提出了更高的要求；二是2014年印發的《國務院辦公廳轉發中央編辦質檢總局關于整合檢驗檢測認證機構實施意見的通知》(國辦發〔2014〕8號)中提到整合檢驗檢測認證機構、充分發揮市場在資源配置中決定性作用的要求[4]，食品檢驗機構將面臨更多的市場競爭和挑戰，加強誠信守法意識、提高檢驗水平以及質量管理能力勢在必行；三是當前互聯網技術在食品檢驗領域應用逐漸普遍，從電子報告、信息化管理到“互聯網+”檢驗檢測，對檢驗工作信息化的安全性、完整性、準確性提出了新的要求。因此，新形勢下需要進一步規范食品檢驗工作，推動食品檢驗機構健康發展，保障食品安全監管工作的不斷推進。

1.3 相關法律法規銜接一致性的需要

《食品檢驗工作規范》是對《中華人民共和國食品安全法》中關于食品檢驗工作要求的細化和明確，同時銜接《食品檢驗機構資質認定條件》《食品檢驗機構資質認定管理辦法》《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》《檢驗檢測機構資質評審準則》等，是開展食品檢驗機構資質認定和監督管理的依據。目前，上述法律法規中大部分已發布實施新版本，迫切需要盡快發布與現行相關法律法規協調一致的《食品檢驗工作規范》，確保食品檢驗工作有法可依。

2 新版《食品檢驗工作規范》的特點

新版《食品檢驗工作規范》(食藥監科〔2016〕170號)共七章43條，本《規范》的制定充分借鑒了原衛生部配合2009版《食品安全法》印發的《食品檢驗工作規范》(衛監督發〔2010〕29號)，與之相比較，本《規范》根據當前食品安全監管需求和食品檢驗工作發展狀況做了針對性的調整、修改和補充，尤其是對檢驗機構的誠信要求、社會責任、檢驗過程控制、質量管理以及檢驗記錄信息完整可追溯等方面的要求做了進一步的強調和細化。本《規范》針對食品檢驗工作的關鍵環節，規定了總則、抽(采)樣和樣品的管理、檢驗、結果報告、質量管理、監督管理、附則等方面的內容，強化了檢驗機構的主體責任和法律社會責任，突出了質量管理和質量控制要求，規范檢驗機構檢驗行為，樹立誠信檢驗理念，提高檢驗能力。

2.1 強化法律責任

當檢驗機構和檢驗人員違反規范中第六條、第二十四條、第三十七條規定，存在檢驗機構和檢驗人員禁止行為、發現風險未盡上報義務、違反承擔政府委托檢驗工作要求等應當承擔其相應的法律責任，同時本規范第三十九條明確指出依照《食品安全法》及其實施條例等法律法規的有關規定予以處罰。2010年衛生部發布的《食品檢驗工作規范》(衛監督發〔2010〕29號)僅第六條中規定“食品檢驗實行食品檢驗機構與檢驗人負責制，食品檢驗機構和檢驗人對出具的食品檢驗報告負責，須獨立承擔法律責任”[5]。本規范的發布，進一步強化和明確了檢驗機構和檢驗人員的法律責任。

2.2 明確適用范圍

本規范第四十一條中明確規定，適用本規范的檢驗機構包括政府、高校、科研院所、社會第三方等單位所屬的檢驗機構等依法取得資質認定的機構，明確規范適用的主體。本規范的發布，對高校、科研院所、社會第三方等單位檢驗機構的管理、食品檢驗工作的開展、檢驗數據的準確可追溯提供了法律依據。

2.3 明確監督責任

本規范第四十條明確規定食品藥品監管總局負責組織本規范的監督實施，各級食品藥品監督管理部門依照本規范對承擔其委托檢驗任務的檢驗機構開展監督管理工作。進一步加強對食品檢驗機構的管理，在監督管理過程中發現問題，要求檢驗機構依照規范進行整改，如有違法行為將依據規范第三十九條相關規定處理[6]。

2.4 強調社會責任

本規范第八條中明確規定建立綠色通道，配合政府相關部門優先完成相應的稽查檢驗和應急檢驗等任務，是檢驗機構應當承擔的責任，為打擊危害食品安全的違法犯罪活動提供更有效的技術支撐。目前，我國食品突發性的稽查檢驗和應急檢驗，是依托現有的常規檢驗機構來承擔完成的，在進行稽查檢驗和應急檢驗的時候，有可能與檢驗機構現有的檢驗任務沖突，為確保檢驗任務及時高效完成，建立優先進行稽查檢驗和應急檢驗的綠色通道尤為重要。

2.5 檢驗信息完整可追溯

本規范第十七條中明確規定原始記錄應當有檢驗人員的簽名或者等效標識，并強調確保檢驗記錄信息完整、可追溯。

3 結論

黨和政府對于食品安全關注度日益提高，食品抽檢監測的數量逐年增長，促使我國的食品檢驗檢測機構數量快速增長，據國家認監委全國實驗室資源調查數據顯示，截止到2016年5月份，全國獲得食品檢驗機構資質認定證書的檢驗檢測機構共計4 392家。本《規范》的發布，為規范食品檢驗工作，加強食品檢驗機構管理，提供了法律依據。◇

[1]《中華人民共和國食品安全法》，中華人民共和國主席令第二十一號.

[2]總局關于印發食品檢驗工作規范的通知，食藥監科〔2016〕170號.http：//www.sfda.gov.cn/WS01/CL1605/168286.html.

[3]國家認監委關于2016年度檢驗檢測機構資質認定專項監督檢查情況的通報，國認實〔2017〕20號.http：//www.cnca.gov.cn/xxgk/gwxx/2017/201703/t20170308_53802.shtml.

[4]國務院辦公廳轉發中央編辦質檢總局關于整合檢驗檢測認證機構實施意見的通知，國辦發〔2014〕8號.http：//www.gov.cn/zhengce/content/2014-03/11/content_8707.html.

[5]衛生部關于印發《食品檢驗機構資質認定條件》和《食品檢驗工作規范》的通知，衛監督發〔2010〕29號.http：//www.sda.gov.cn/directory/web/WS01/CL1601/91919.html.

[6]總局辦公廳關于執行《食品檢驗工作規范》有關事項的通知.http：//www.sfda.gov.cn/WS01/CL1605/169201.html.

Background，Purpose and Characteristics of the New Food Inspection Specification

SONG Yuan-de1，2， MAO Ting3

(1Institute of Executive Development，China Food and Drug Administration，Beijing 100073，China；2School of Social Science，Tsinghua University，Beijing 100084，China；3Beijing Municipal Center for Food Safety Monitoring and Risk Assessment，Beijing 100041，China)

According to the requirement ofThePeople’sRepublicofChinaFoodSafetyLaweighty-fourth article，the qualification and inspection standards for food inspection institutions must be formulated by the Food and Drug Administration department under the food inspection agency of the State Council，the Food and Drug Administration organized and developed theFoodInspectionSpecification，and it will be used as a standard for the management of food inspection institutions and inspectors.This paper described the background，purpose and characteristics of theFoodInspectionSpecificationin detail，and made the clear relevant requirements of the legal liability，the scope of application，the responsibility of supervision，the social responsibility and the integrity of the inspection information.

FoodSafetyLaw；FoodInspectionSpecification；food inspection institution

國家食品藥品監督管理總局研究項目資助(項目編號：23032605)。

宋元德(1981— )，男，博士，高級工程師，研究方向：檢驗檢測機構研究。

(責任編輯 李婷婷)