淺談病原微生物實驗室生物安全管理工作中風險評估的作用

劉芳

山東省菏澤市疾病預防控制中心檢驗科，山東菏澤 274000

淺談病原微生物實驗室生物安全管理工作中風險評估的作用

劉芳

山東省菏澤市疾病預防控制中心檢驗科，山東菏澤 274000

風險評估屬于一個過程，一個對于病原微生物實驗室至關重要的過程，這個過程主要是對造成人暴露于病原微生物的行為、污染材料的危害、潛在病原微生物的鑒定等相關內容進行評估。在確定生物安全防護等級和評估風險的過程中，需要對實驗室過程中可能會引發的危害以及病原微生物危害性進行充分考慮。除此之外，還要將實驗室人員的安全知識掌握程度、工作習慣、安全知識培訓、風險控制能力等納入到考慮范圍中來。該研究主要針對病原微生物的不同特性和實驗過程中可能造成的危害進行分析、評估，以此來促使病原微生物實驗工作人員對實驗室活動過程中所面臨的危害和風險有更明確的認識。充分發揮風險評估工作的作用，提高實驗室工作人員對所面臨風險的重視程度。

病原微生物實驗室；生物安全管理；風險評估

為了貫徹落實《病原微生物實驗室生物安全管理條例》，對生物安全危害評估意義與作用、實驗室活動風險評估作用、風險評估在病原微生物實驗活動中的作用要進行全面分析，以此來促使病原微生物實驗工作人員對危害風險評估的重要性進行充分認識[1]。通過對實驗室微生物進行風險評估，對風險程度、來源進行細致分析，對實驗室布局進行科學合理的設計，并且制定出規范化、科學化、合理化的管理規程、操作標準程序，確定個人防護的具體程度、實驗室級別以及應急方案，以此將實驗室微生物安全事件的發生率降低[2]。在實驗室微生物安全管理中，風險評估屬于一項十分重要的內容，它是保障實驗室生物安全的一個重要前提。病原微生物實驗室風險評估屬于一項系統化、復雜化的工程，要求每個工作人員均能夠有效配合工作[3]。該文主要針對病原微生物實驗室生物安全管理工作中風險評估的作用進行探究，具體如下。

1 病原微生物特性分析

1.1 遺傳修飾感染因子特性分析

在對遺傳修飾因子的危害性進行鑒別、評價時，和野生型生物風險評估具有較大的相似性，需要對多種因素進行綜合考慮。基因改造會在很大程度上將感染因子的致病力提高，并且對其在抗生素上的敏感性造成嚴重影響[4]。在對遺傳修飾因子進行風險評估的過程中，難度最高的環節在于不能夠對新的遺傳因子信息進行獲取。在某種情況下，遺傳修飾因子可能會促使野生型生物的毒性增強。通過以上分析，人們需要時刻保持高度警惕。毒力基因試驗改造會在很大程度上增加風險性，所以風險評估過程不是短暫性的，它具有連續性，隨著研究的不斷深入，可能需要對其進行重新評估。

1.2 感染性微生物特性分析

在實驗室中，病原微生物可能會促使易感人群被感染，其毒力深淺會受到疾病嚴重性、是否采取預防措施等諸多因素的影響。如果工作的內容涉及到了試驗動物，在評估風險時，需要對動物源性微生物的傷害特征進行充分考慮[5]。研究顯示，實驗動物能夠通過糞便、尿液、唾液等方式來對動物源性感染微生物進行散播，可以將其納入危害性指標中。

2 實驗過程中具體傷害特征分析

病原微生物的實驗室傳播途徑多種多樣，主要包括：①在感染性氣溶膠中暴露；②對病原微生物懸液采用嘴吸；③黏膜以及皮膚上被濺到病原微生物；④被污染銳器或者注射器意外刺傷。傷害的主要來源為氣溶膠，這主要因為在實驗過程中，普遍性的存在氣溶膠，具有隱秘性，很難將其察覺，所以在實驗過程中，實驗人員存在有較高的風險。在進行懸浮微生物操作的過程中，會有氣溶膠產生[6]。

3 安全設施、設備與實驗操作的傷害性特征分析

在進行風險評估的過程中，應該對實驗室工作人員潛在的操作缺陷進行充分考慮。為了能夠減少病原微生物檢測過程中的固有風險，應該對致病因子以及操作過程中的危害進行充分了解，養成專注、良好的工作習慣，對工作人員健康也要予以充分考慮。密封離心轉子、離心機安全罩以及生物安全柜等安全設備均能夠在很大程度上為實驗室工作者提供保護，在安全設備不能進行正常運轉的情況下，實驗室工作者將會處于十分危險的環境中[7]。在風險評估中，安全設備屬于一種重要的組成部分，一定要保證其有效運轉，定期進行全面檢測。

4 風險評估具體過程分析

4.1 對病原微生物危害進行初步確認

首先要對病原微生物的致病性進行考慮，對疾病嚴重性進行高度重視，了解是否采取了有效預防措施，是否具備基本的有效治療措施。對生物安全水平進行初步確定，確保其和風險評估之間存在有良好的關聯性。其次，特定的生物安全實驗室應具有相應的安全設施和設備，并且要對病原微生物的傳播途徑和氣溶膠等環節進行重點考慮。

4.2 對實驗操作過程中的危害進行確認

利器使用、產生氣溶膠的設備以及具體操作過程、懸液體積、濃度均是實驗室操作過程的危害因素。如果實驗涉及到了動物，則會引發多種傷害的出現，主要包括咬傷、抓傷應予以關注。

4.3 對生物安全防護水平進行確定

為了將生物安全防護水平提高，需要對安全設備、安全設施以及操作技術等進行綜合性考慮。在部分情況下，實際使用的病原微生物需要的防范措施更高。如果在實驗過程中，經常性的需要在實驗室所產生的氣溶膠中暴露，就要將防范措施加強[8]。

4.4 對技術人員安全操作安全性與熟練性進行評價

對實驗室技術人員以及公眾的保護需要程度取決于實驗室技術人員自身。在評估風險時，實驗室負責人員要能夠保證實驗室的相關技術人員對病原微生物實驗能夠進行熟練操作，對相關設備能夠熟練使用，并且能夠養成良好的的操作習慣。為了對實驗室人員的安全性進行有效保證，要求實驗室技術人員具有對突發性事件的應急處理能力[9]。

4.5 風險評估

在進行風險評估時，要求由專業水平較高的人員進行，并且要具有充分的保障設施，由生物安全委員會對潛在的高風險程序進行審查。在生物安全實驗室處理高度危險的病原微生物時，應該充分考慮風險評估結果，以此提高試驗的安全性。

4.6 風險評估過程中的注意事項

①風險評估活動的復雜性和實驗活動實際危險性具有密切相關性，但是并不一定要進行復雜性的風險控制和風險評估，正確的做法是將各種危險源特征、強度作為依據，適當進行風險評估和風險控制。②在進行風險評估的過程中，要對各種各樣的風險源進行正確識別，然后再找出針對性的防范方法，最大程度上降低風險程度，但是也需要注意不能盲目性對其進行防護。③要了解在不同實驗活動過程中，相同的病原微生物具備有不同程度的危險性。④具有相同危害程度的不同病原微生物，可能會在不同程度上危害工作人員[10]。

5 結語

病原微生物實驗室需要對各種標本進行接收、處理，進行各種實驗室檢測，要確保實驗室生物安全工作的順利開展。在實際工作中，風險評估對確定生物安全防護水平、編寫儀器設備操作程序、制定實驗室操作規程都具有十分重要的指導作用，應引起實驗室生物安全管理者和相關實驗室操作人員的高度重視。

[1]楊秀華,黃山,許健，等.重視病原微生物實驗活動中危害風險評估在生物安全管理中的作用[J].當代醫學,2014,17(23): 41-42.

[2]朱遠雁.風險評估對促進血站實驗室生物安全管理的意義[C].2008年全國醫院感染控制、消毒管理(屯溪)學術研討會論文集.中華醫學會繼續教育部.2014:17-18.

[3]陳衛國,張雙鳳,方春福，等.浙江省市級疾控中心實驗室生物安全管理現狀[J].浙江預防醫學,2013,25(12):90-91,94.

[4]更樹華,褚紅輝.上海市某區2009-2011年病原微生物實驗室生物安全監管成效[J].中華醫院感染學雜志,2013,23(5): 1132-1134.

[5]魏強,李晶,王子軍,等.病原微生物實驗室生物安全規范化培訓的探討[J].中華醫學教育雜志,2014,34(5):767-769.

[6]黃文燕,劉志明,張麗榮，等.珠海市病原微生物實驗室生物安全管理現狀調查與分析[J].醫藥前沿,2016,6(34):377-379.

[7]周超群,李真,沈月，等.上海市普陀區病原微生物實驗室醫療廢物管理現狀[J].上海預防醫學,2016,28(4):219-222.

[8]李秀真,楊媛媛,薛慶節，等.醫學生病原微生物實驗室生物安全認知情況的調查[J].高校醫學教學研究：電子版，2016,6(1):22-27.

[9]胡凱,李向旭,聶偉，等.實驗室生物安全管理評價指標體系及備案模型建立現狀及思考[J].河南醫學研究,2015,24(12): 52-53.

[10]黃文燕,劉志明.病原微生物實驗室人員的職業危害與管理對策[J].心理醫生,2016,22(13):226-227.

Analysis of Effect of Risk Evaluation in the Biology Safety Management Work in the Pathogenic Microorganism Laboratory

LIU Fang
Department of Clinical Laboratory,Heze Disease Prevention and Control Center,Heze,Shandong Province,274000 China

The risk evaluation is a course,vital to the pathogenic microorganism laboratory,which mainly evaluate the harm of contaminated materials and identification of potential microorganism,when determining the biology safety prevention level and risk evaluation,we need to fully consider the potential risks and harm of microorganism,besides,we also should take the mastery degree of safety knowledge of laboratory staff,work habits,safety knowledge training and risk control ability.The research mainly analyzes and evaluates the different properties of microorganism and potential harm in the laboratory course to promote the work staff to have a clearer recognition of the harm and risk thus fully giving play to the risk evaluation role and improving the attention of the work staff in the laboratory to the risks.

Microorganism laboratory;Biology safety management;Risk evaluation

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.30.022

R197

A

1672-5654（2017）10（c）-0022-02

劉芳（1983-），女，主管技師，主要從事醫學檢驗工作。

2017-07-29）