基層藥品監督管理中存在的問題及對策分析

賈震宇

長春市寬城區食品藥品監督管理局三科，吉林長春 130051

基層藥品監督管理中存在的問題及對策分析

賈震宇

長春市寬城區食品藥品監督管理局三科，吉林長春 130051

目的探討基層藥品監督管理中存在的問題，提出解決對策。方法該文通過查閱大量文獻，總結基層藥品監督管理中存在的問題，并提出解決對策。結果目前基層藥品監督管理中存在的問題主要有監督管理部門人員不足、處罰力度不夠、執法力量不足、檢驗設備缺乏、經營行為不規范、消費者維權意識薄弱等等；解決對策有健全監督管理制度、建立人才選拔制度、加強執法隊伍建設、加大資金設備投入、完善藥品供應網絡、嚴懲虛假藥品廣告泛濫現象、創新藥品監管方式等。結論藥品安全關系到廣大群眾的生命安全，關系到社會的發展穩定，尤其是基層用藥安全不容忽視，合理的監督管理制度有利于提高基層藥品監督水平，更好的服務大眾。

基層藥品；監督管理；存在的問題；解決對策

藥品安全問題一直是關系到人們生命安全的問題，不僅關系到黨和政府的形象，還影響著社會的穩定發展。藥品監督管理部門一直把加強藥品監督管理作為維護人民群眾切身利益的重要措施，在藥品整頓、京華藥品市場秩序及保障人民用藥安全等方面發揮著重要的作用[1-2]。 近年來，“甲氨蝶呤”“齊二藥”“毒膠囊”“欣佛”等藥害事件的不斷發生，我國的藥品管理體制逐漸暴露了許多不足之處，因此，研究基層藥品監督管理工作中存在的問題，探討有效地解決對策具有舉足輕重的意義[3-4]。該文通過大量查閱文獻，總結基層藥品監督管理中的問題及對策，現報道如下。

1 基層藥品監督管理中存在的問題

1.1 藥品監督管理法制需要進一步加強

目前，藥品監督法制存在許多的漏洞：①法律沒有規定醫療機構藥房建設的標準，因此導致了醫療單位輕視藥房軟件和硬件的建設；②藥品存儲條件簡陋、從事藥品工作人員素質較低，進而導致藥品質量無保證；③法律缺乏強制性的規定，極易形成藥品安全隱患等。

1.2 監督管理工作人員不足

監督管理工作人員不足，易導致監管力量比較薄弱。隨著社會經濟的進步和藥品行業的不斷發展，基層藥品監督管理工作任務越來越重，而實際上基層藥品檢驗人員嚴重不足，許多藥品檢驗人員有時還要投入到日常的執法過程中，使得藥品檢驗人員更加不足；大多數藥品檢驗人員來自衛?；蛘哚t藥公司，檢驗人員的素質差異較大，真正明白藥品檢驗知識重要性的人員并不多，間接地削弱了藥品監管力量。

1.3 藥品監督管理處罰力度不夠

目前，雖然我國基本建立了藥品管理法制體系，但是缺乏關于醫藥企業信用管理的相關法律，對企業失信行為缺乏嚴厲的懲罰措施，并且有些處罰條例確缺乏實際運用性。在基層尤其是農村地區，實際處罰過程中，還需考慮被罰部門的經濟情況，對于經濟收入較少的部門，在實際處罰中往往會從輕處罰，這就體現不了法律的威懾力和嚴肅性[5-6]。

1.4 藥品經營行為不規范

藥品經營不規范主要體現在：①藥品進貨渠道不規范，現在藥品的進貨渠道多數以醫藥代表活動為主，為假藥、劣藥的銷售提供了平臺，尤其是農村地區，藥品進貨時多數考慮較多的是經濟利益，因此購藥的標準較低，有時還會在無證單位和個體藥販手中買藥；②藥品經營企業自律性不足，在有些零售藥店仍然存在藥師掛證現象，雖然國家已經加大了GSP認證后的跟蹤檢查力度，但是這種由于受到經濟成本制約的問題仍屢見不鮮，并且還存在零售藥店不憑處方就銷售處方藥的現象；③藥品經營管理條件差，一些衛生室和藥品經營部門沒有完整的藥品購進記錄，對藥品購進和使用數據無可查詢，而且藥品的儲存也沒有符合通風、防濕、防潮的標準，零售藥品擺放也比較雜亂無章，隨意擺放。

1.5 消費者維權意識薄弱

許多消費者獲取藥品信息的渠道為電視廣告、藥師推薦、宣傳手冊等，有些不良商家對消費者購買的藥物夸大藥用作用，甚至提供虛假藥品信息，嚴重干擾了藥品市場秩序，損害了醫藥經濟和健康發展；我國消費者缺乏維權意識，特別是農村地區，對政府宣傳的虛假藥品的宣傳不能及時消化，進而直接影響了醫藥企業的生產經營行為。

1.6 監督管理部門缺乏檢驗設備

藥品檢驗是保證藥品質量、發現藥品質量問題、評價藥品質量的重要手段。但是，目前我國一般只有市級以上的藥品監督管理部門才會設有藥品檢驗部門，有些縣級藥品監督管理部門雖然設置了檢驗所，但是由于資金缺乏，并沒有配套的檢驗設備和檢驗場所，達不到國家的要求[7-8]。因此在檢驗藥品時，需送往市級以上單位，從而造成了時間差，阻礙了藥品檢驗程序。

2 藥品監督管理的建議和對策

2.1 完善藥品監督管理法制

為了完善藥品監督管理法制體系，需要制定操作性比較強的法律政策，堅持教育與處罰并重的原則，明確規定違法行為的處罰措施，為監管工作提供強有力的保障；制定醫療機構用藥許可證制度，不僅保障藥品生產源頭和中間環節的質量，還要確保藥品終端環節，避免藥品質量影響人們的健康，使藥品檢驗過程中有法可依，有章可查，保障人們群眾的用藥安全[9-10]。

2.2 充實監督管理力量

建立和完善有效的人才選拔體制，充實藥品監督管理的力量，提高監管隊伍的質量。監管人員的選拔可以通過理論考試、人才引進或者對執法人員進行專業培訓等方式充實監管力量，開拓監管人員的視野，建立考核、獎勵機制，促進監管力量的壯大，提高監管人員的素質。建立嚴格的懲處措施，定期對監管部門人員進行監督，一旦發現違法行為，及時向藥品監管部門反映，嚴格懲處，提高監管力量的辦事力量。整合對部門力量，實現監管職責分明，形成監管合力，避免職責不清引起的現象，提高監管效率。

2.3 加大監督管理資金投入

先進的檢驗設備與檢驗條件是保障檢驗水平的保障，因此足夠的資金投入極其重要。政府要加大對基層藥品檢驗機構的資金投入，及時改善檢驗條件，更新檢驗設備，擴大檢驗范圍，增強檢驗能力，確保藥品檢驗數據的準確性與可靠性。在此基礎上，要整合檢驗資源，統一檢驗標準，提高基層檢驗水平，為基層藥品監督管理工作提供有力的技術保障。

2.4 強化信用獎懲制度

完善藥品安全信用體系，建立信用獎懲制度。對現存的藥品安全隱患及不守信用的企業予以曝光，或者加入黑名單，讓其退出市場，或者加大藥品市場失信成本，讓監管對象順從行政監管的要求，形成強大的震懾力；建立信用獎勵性措施，表彰藥品企業的信用行為，并實施獎勵性措施，推動信用體系的建立。

2.5 提高消費者的維權意識

消費者維權意識對藥品監管工作十分重要，充分發揮宣傳教育工作，發揮新聞及網絡的作用，強化消費者的宣傳教育工作。建立消費者投訴舉報渠道，讓消費者可以及時對虛假藥物信息或商家不誠信行為進行舉報，監督藥品生產經營企業的行為；建立獎勵性措施，鼓勵消費者對虛假行為進行舉報，并要公開藥品信息，讓更多的消費者及時了解藥品信息，確保社會群眾的健康，提高公眾的自我保護能力。

3 結語

藥品安全直接關系到人們的身體健康，國家已經著眼于保障和改善民生，加強社會管理及公共服務部門建設，藥品安全監管工作重點在基層，工作難點也在基層，正確把握監管工作形勢，深入分析監管工作中存在的問題，明確應對對策十分重要。基層藥品的安全監管以行政監管為主，有較大的局限性，雖然我國目前推行的GMP和GSP認證具有一定的合理性，但是由于行政措施的強制性，基層監管部門高度依賴行政手段，顯示了基層監管機制和能力的不足。

基層藥品監督管理工作關系到我國人民群眾的生命安全，因此完善基層藥品安全監督管理制度、構建基層藥品監管模式十分重要。目前，基層藥品監督管理工作中存在諸多問題，如監管制度不健全、監管力量不足、檢驗設備缺乏、消費者維權意識不足等，通過健全監管制度，充實監管力量，提高監管人員素質，加大資金投入，增強消費者的維權意識等措施，以“以人為本”的理念，建立“服務型”政府，提高基層藥品監管部門監管水平的實踐活動，充分發揮監管優勢，整合利用藥品檢驗資源，并積極利用，創建基層規范化藥房，完善農村藥品監管法律體系，提高監管力度，提高基層監管水平，使得社會大眾關注藥品安全，關注藥品監管，讓基層藥品監督管理工作更好地服務大眾。

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[9]張文梅,高秀梅.基層醫院感染管理中存在的問題分析與對策[J].中國社區醫師：醫學專業,2013,15(7):371-372.

[10]馬俊奇,李浩然,王靜,等.基層藥品監督工作存在的問題及對策[J].北方藥學,2013,10(2):73-74.

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.30.125

R95

A

1672-5654（2017）10（c）-0125-02

賈震宇（1961-），男，吉林長春人，中專，主管醫師，主要從事食品藥品監督管理。

2017-07-23）