文 林琳
幼兒被注射過期疫苗案引發的危害與反思
文 林琳
2014年的河南周口幼兒被注射過期疫苗案,轟動一時。過期疫苗問題也得到了世界性的關注和討論,對于過期疫苗究竟對人體有無傷害,可以說是眾說紛壇。
在河南周口過期疫苗事件中,的確有兒童出現了不良反應和不適癥狀,并且有的孩子因此而失去生命。2016年山東也出現了不法份子利用過期疫苗犯案,引起了很大轟動,一時間,過期疫苗問題被推向了風口浪尖。
據北京大學醫學部免疫學系王副主任介紹:接種未經2℃-8℃存儲冷鏈運輸的疫苗或過期疫苗,首要風險是無效免疫,例如狂犬病這類致命性傳染病,本可通過接種疫苗免疫來避免死亡,但接種問題疫苗導致免疫無效,接種者可能會感染發病死亡。
當然,只要是正規疫苗,未冷藏和過期,人接種之后直接致命的可能性較小。這種疫苗最大的風險是失效。
對于狂犬病、破傷風等致命傳染病,接種無效疫苗后無法防止感染,一旦感染就會危及生命。對于甲肝、水痘等疾病,人在接種無效疫苗后會認為自身有抗體,而放松警惕,增加感染疾病的可能。
對于像麻疹、流行性腮腺炎、風疹和水痘這樣的疫苗可預防疾病而言,血液檢測能夠確定接種對象是否已獲得免疫力。世界衛生組織建議,若接種了過期疫苗或不當儲存疫苗,應當重新接種。然而,如果兒童已經過了該疾病的風險年齡,就不用重新接種,也不用檢測。若考慮重新接種疫苗,應咨詢預防接種點的專業人員。
預防結核病的卡介苗、以及甲肝疫苗、乙肝疫苗、流腦疫苗在中國都屬于兒童常規免疫范圍。這些政府常規免疫的疫苗不在本次事件影響之列。但是,本次事件還涉及了一些自費的二類乙肝、甲肝、流腦疫苗。如果兒童接種了本次涉事的二類肝炎疫苗或流腦疫苗,應重新接種以確定得到保護。重新接種是安全的,但家長若考慮重新接種,應向預防接種門診的專業人員咨詢是否有必要。
如果疫苗瓶或者預充疫苗的注射器未損壞,不當儲存而導致疫苗發生污染的可能性微乎其微。真正的問題是:減毒活疫苗若儲存不當,會失效(因為它們會衰減直至成為死病毒)。患有免疫系統疾患的兒童通常不能接種減毒活疫苗。
2005年6月1日實施的《疫苗流通和預防接種管理條例》規定,藥品批發企業申請從事疫苗經營活動的,應當具備以下條件:
(一)企業具備從事疫苗管理的專業技術人員;
(二)具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備和冷藏運輸工具;
(三)具有符合疫苗儲存、運輸管理規范的管理制度。
取得疫苗經營資格的藥品批發企業(以下稱疫苗批發企業),應當對其冷藏設施、設備和冷藏運輸工具進行定期檢查、維護和更新,以確保其符合規定要求。
2006年3月8日印發的《疫苗儲存和運輸管理規范》中要求,疾病預防控制機構、疫苗生產企業、疫苗批發企業使用的冷藏車或配備冷藏設備的疫苗運輸車在運輸過程中,溫度條件應符合疫苗儲存要求。
疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗批發企業應按以下要求對儲存疫苗的溫度進行監測和記錄:
(一)應采用自動溫度記錄儀對普通冷庫、低溫冷庫進行溫度記錄。
(二)應采用溫度計對冰箱(包括普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱)進行溫度監測。溫度計應分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置,冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處,低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各進行一次溫度記錄。
(三)冷藏設施設備溫度超出疫苗儲存要求時,應采取相應措施并記錄。
關于過期疫苗,各媒體的采訪報道頗為用心,但在二次傳播過程中,仍然引發了諸多人對預防接種安全性的懷疑,甚至微博上傳播時,引發家長的一致恐慌,很多人認為目前并無疾病流行,不接種疫苗更加安全。不可否認,預防接種確實存在風險,當然風險極低,不過,在討論預防接種安全問題時,因為小概率的風險就忽視預防接種給整個社會帶來的巨大健康收益,很可能會造成更加嚴重的后果。
國外發生過類似事件嗎?他們是如何解決的?
接種差錯以及接種過期或者儲存不當疫苗的失誤在其他國家也會發生。在與中國此次事件類似的情況下,一定要做到以下三點:
(一)全面徹底調查,追查這些疫苗的銷售和使用流向,找到剩余疫苗并進行控制,確定發生這些問題的原因并采取行動避免事件重演;
(二)向家長和公眾告知有哪些潛在風險;
(三)指導公眾和家長如何確認孩子是否接種了過期或者不當儲存的疫苗,如果孩子接種了這些疫苗,家長該怎么辦。
為孩子接種疫苗的注意事項
(一)家長在孩子準備接種疫苗的至少前一周,要精心呵護孩子,不要讓孩子感冒、生病,要盡量保證孩子到了接種那一天,身體狀況是健康的;
(二)接種前一天,家長應該給孩子洗一個澡,換上比較寬松、比較容易穿脫的衣服;
(三)到了接種點之后,家長要和醫生有一個很好的溝通,如實反映孩子目前健康狀況,這樣醫生才可以幫助決定孩子到底能否接種;
(四)接種前家長簽知情同意書時,一定不要馬上簽,要認真去閱讀。因為知情同意書上寫了很多相關的內容,比如今天打的疫苗是哪一個名字,可以預防哪些疾病,接種完疫苗以后,孩子會出現哪些不良的反應。另外,有哪些注意事項,家長應該看清楚之后,然后再簽這個字;
(五)接種時家長一定要按照護士的要求,正確抱好孩子,否則容易加重局部的接種反應,甚至導致接種的時間過長;
(六)接種后必須留在接種點觀察30分鐘,看是否有過敏反應,否則會在歸家途中發生意外來不及搶救;
(七)接種完不要讓小兒做劇烈的活動,要多休息,多喝水,不要食用易過敏食品或發物,如魚蝦、雞蛋、海鮮之類,或之前從來沒有吃過的東西;
(八)接種完24小時之內最好不要給孩子洗澡,避免接觸到接種時的針眼造成傷口感染;
(九)假如疫苗是口服的如脊髓灰質炎疫苗和輪狀病毒疫苗,一定要注意在接種前后半小時不能吃有溫度的東西,不能喝有溫度的水,也不能吃母乳,否則會影響疫苗接種效果。