國產與進口阿卡波糖治療2型糖尿病的藥物經濟學分析

于桂紅

國產與進口阿卡波糖治療2型糖尿病的藥物經濟學分析

于桂紅

目的分析國產與進口阿卡波糖治療2型糖尿病的藥物經濟學價值。方法選擇2型糖尿病患者60例，隨機將其分為兩組，即觀察組（30例）和對照組（30例），觀察組給予國產阿卡波糖治療，對照組給予進口阿卡波糖治療，對比兩組療效并分析藥物經濟學價值。結果觀察組和對照組的治療總有效率分別為86.7%和90.0%，兩組療效相當（P＞0.05）；觀察組C/E低于對照組，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。結論在2型糖尿病的治療中，相較于進口阿卡波糖，國產阿卡波糖治療的藥物經濟學價值更高。

阿卡波糖；國產；進口；2型糖尿病；藥物經濟學

藥物主要是用于疾病的預防、治療以及診斷中，一直以來，藥品的研究主要集中于其有效性、安全性等方面，但是在其經濟性分析和評價方面的研究比較少[1]。本文特選擇2型糖尿病患者，對其給予國產和進口阿卡波糖治療，對比兩組療效及成本，以期為該病的臨床用藥提供指導，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究選擇60例2015年9月—2016年9月在本院進行治療的2型糖尿病患者作為研究對象。按照隨機數表的方法將其分為對照組和觀察組兩組，每組各30例，對照組：19例為男性，11例為女性，年齡36～69歲，平均年齡（47.9±5.1）歲，病程1～6年，平均病程（2.3±1.1）年；觀察組：18例為男性，12例為女性，年齡37～68歲，平均年齡（47.1±5.0）歲，病程1～7年，平均病程（2.8±1.0）年。兩組患者臨床基本資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組給予進口阿卡波糖（即拜唐蘋，由拜耳醫藥保健有限公司生產，生產批號：20150401）治療；觀察組給予國產阿卡波糖（卡博平，由杭州中美華東制藥有限公司生產，生產批號：20150112）治療，口服，初始劑量為50 mg/次，每天3次，逐漸增加劑量，至100 mg/次，每天3次，結合患者情況對用藥量進行靈活調整。連續治療2個月。

1.3 觀察指標

臨床療效評定標準為：患者臨床癥狀完全消失或者基本消失，空腹血糖含量降低30%以上，或降至7.20 mmol/L，餐后2 h血糖含量降低30%以上，或降至8.25 mmol/L，為顯效；患者臨床癥狀明顯改善，空腹血糖含量降低在10%～29%之間，或降至8.25 mmol/L，餐后2 h血糖含量降低在10%～29%之間，或降至9.90 mmol/L，為有效；未達以上標準，為無效。治療總有效率=顯效率+有效率[2]。藥物經濟學分析采用成本/效果（C/E），其中成本主要包括住院費用、檢查費用、藥品費用以及治療費用等。

1.4 統計學方法

采用SPSS 20.0軟件對數據進行分析處理，計量資料以（均數±標準差）表示，采用t檢驗；計數資料以率表示，采用χ2檢驗，以P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效對比

觀察組患者中12例顯效，14例有效，4例無效，治療總有效率為86.7%（26/30）；對照組患者中，15例顯效，12例有效，3例無效，治療總有效率為90.0%（27/30），兩組患者治療總有效率對比，差異無統計學意義（P＞0.05）。

2.2 兩組患者C/E對比

觀察組住院期間所產生的成本平均為（1 209.4±13.2）元，其C/E為13.9（元/%），對照組住院期間所產生的成本平均為（1 890.8±14.9）元，其C/E為21.0（元/%），觀察組C/E低于對照組，兩組比較，差異有統計學意義（χ2=5.928，P=0.019）。

3 討論

2型糖尿病屬于代謝性疾病，在臨床上比較常見，主要是由于胰島素抵抗和缺乏胰島素導致機體代謝發生紊亂，主要特征為高血糖[3]。近年來，隨著人們生活水平的提高和生活方式的改變，糖尿病的發生率不斷升高。現階段，2型糖尿病治療以藥物為主，其藥物種類和治療方案都比較多，臨床上多采用聯合治療，療效較為理想。阿卡波糖是一種α-葡萄糖苷酶抑制劑，主要作用于小腸黏膜上皮細胞表面，對α-葡萄糖苷酶的分泌進行抑制，從而幫助患者降低餐后血糖含量，降血糖效果顯著，臨床上得到廣泛應用[4]。

藥物經濟學研究內容主要是藥物治療的成本和收益的比較和分析，最小成本分析法、成本-效益分析法、成本-效果分析法以及成本-效用分析法是最為常用的4種方法，不過采用任何一種方法進行分析，都必須要保證分析結果的可信度和真實性[5]。成本效果分析法（C/E）主要是以達到某種治療目的所需要的成本作為評價的基礎數據，表示獲得單位量的效果所需成本的大小，主要用于評價多個治療方案之間的比較和分析，以選擇最佳的成本-效益方案[6]。2型糖尿病的經濟性研究在臨床上具有重要意義，對于患者來說，不僅需要關心療效，同時還關心超出醫保范圍的費用，也希望盡可能以較少的費用獲得更好的療效，而對于醫院來說，醫院屬于盈利性單位，更加關注成本和效益之間的關系，采用小成本獲得大效益也是醫院實現自身利益最大化的主要途徑[7]。另外，現階段，我國醫療保障負擔比較重，醫保費用支出較大，且呈增長趨勢，因此尋求更為經濟、有效的治療方案不僅有助于降低成本，節約衛生資源，同時還可以減輕國家的醫保負擔。故此次研究特對比進口阿卡波糖和國產阿卡波糖治療2型糖尿病的療效和成本，其結果顯示，觀察組和對照組的治療總有效率分別為86.7%和90.0%，療效相當，而觀察組C/E低于對照組，這與其他文獻研究結果相符[8-9]，提示與進口阿卡波糖治療相比，國產阿卡波糖的性價比更高。

綜上所述，在2型糖尿病的治療中，國產阿卡波糖治療的藥物經濟學價值高于進口阿卡波糖，是一種經濟、有效的治療方法，可作為2型糖尿病首選治療方案。

[1] 劉芳，鄭文龍，羅躍娥，等. 國產與進口阿卡波糖片劑治療2型糖尿病的薈萃分析[J]. 中國現代醫學雜志，2014，24（33）：86-89.

[2] 孫瑩. 進口與國產阿卡波糖治療2型糖尿病的效果與成本分析[J].吉林醫學，2014，35（32）：7126.

[3] 朱志良，常繼紅. 阿卡波糖治療2型糖尿病的療效觀察[J]. 中國繼續醫學教育，2014，6（7）：158-159.

[4] 王麗，周臘梅. 兩種不同劑型的阿卡波糖在2型糖尿病治療中的最小成本分析[J]. 藥品評價，2014，11（1）：32-35.

[5] 吳錫，張林. 國產與進口阿卡波糖治療2型糖尿病的藥物經濟學評價[J]. 河北醫學，2014，11（11）：1842-1845.

[6] 鄭映紅. 國產與進口阿卡波糖治療2型糖尿病的臨床效果和成本[J]. 中國現代藥物應用，2015，9（17）：139-140.

[7] 郭華春. 阿卡波糖治療2型糖尿病的藥物經濟學分析[J]. 中國藥物經濟學，2015，10（6）：27-29.

[8] 朱蕾. 阿卡波糖治療2型糖尿病的成本效果分析[J]. 糖尿病新世界，2015，35（21）：53-55.

[9] 孫婧，朱紅霞. 甘精胰島素聯合阿卡波糖治療2型糖尿病的臨床效果觀察[J]. 中國繼續醫學教育，2015，7（6）：236-237.

醫學論文中統計分析方法的選擇

對于定量資料，應根據所采用的設計類型、資料所具備的條件和分析目的，選用合適的統計分析方法，不應盲目套用t檢驗和單因素方差分析；對于定性資料，應根據所采用的設計類型、定性變量的性質和頻數所具備的條件以及分析目的，選用合適的統計分析方法，不應盲目套用χ2檢驗。對于回歸分析，應結合專業知識和散布圖，選用合適的回歸類型，不應盲目套用簡單直線回歸分析，對具有重復實驗數據的回歸分析資料，不應簡單化處理;對于多因素、多指標資料，要在一元分析的基礎上，盡可能運用多元統計分析方法，以便對因素之間的交互作用和多指標之間的內在聯系作出全面、合理的解釋和評價。

Pharmacoeconomic Analysis of Domestic and Imported Acarbose in the Treatment of Type 2 Diabetes

YU Guihong Department of Pharmacy, Liaoyuan General Hospital of Jilin Refco Group Ltd, Liaoyuan Jilin 136201, China

ObjectiveTo analyze the pharmacoeconomic value of domestic and imported acarbose in the treatment of type 2 diabetes mellitus.Methods60 cases of patients with type 2 diabetes were selected, which were randomly divided into two groups, the observation group (30 cases) and the control group (30 cases), the observation group were treated with domestic acarbose treatment, the control group were treated with imported acarbose, the effect of two groups was compared, and the economic value of the drug was analyzed.ResultsThe total effective rate of the observation group and the control group was 86.7% and 90.0% respectively, two groups had similar curative effect (P＞0.05); C/E in observation group was lower than that in control group, the difference between two groups was statistically significant (P＜0.05).ConclusionⅠn the treatment of type 2 diabetes, compared with imported acarbose, domestic drug treatment of acarbose higher value of the drug.

acarbose; domestic; import; type 2 diabetes; pharmacoeconomics

R587.1

A

1674-9308（2017）03-0135-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2017.03.075

吉林省遼源礦業集團有限責任公司總醫院藥劑科，吉林遼源 136201