●顏廷娟
全自動擺藥機工作模式下維生素c藥品穩定性分析
●顏廷娟
全自動擺藥機的應用,提高了擺藥效率,保障了藥品衛生狀況,完善了藥品管理,不過其在實際應用中,可能存在著一定的問題,影響藥品的穩定性。本文結合相應的實驗,對全自動擺藥機工作模式下維生素C藥品的穩定性進行了分析。
全自動擺藥機;維生素c;藥品穩定性
全自動擺藥機是一種自動化設備,可以與醫院信息系統相互連接,根據系統傳輸的醫囑信息,將一次用藥量的藥品自動擺放在藥袋中,相比較傳統的手工擺藥,應用全自動擺藥機可以避免對于藥品的污染,減少出錯率,提升擺藥效率,同時也對藥品管理進行了完善。全自動擺藥機的功能并不僅僅是依照醫囑進行自動擺藥,還包括了查詢統計功能和提示功能,對于解放人工,提高效率等有著非常積極的作用。
1.1 設備與試劑
試劑包括維生素C片劑,可溶性淀粉,碘;設備則包括全自動片劑擺藥機(YS-TR-400FDSⅡ型)和紫外分光光度計(UV-2012PCS型)。
1.2 實驗步驟
依照全自動擺藥機的工作流程,準備5組樣品進行實驗,做好樣品編號。1號樣品為經過拆解鋁塑泡罩包裝的藥品,放置在調劑環境下,60min;2號樣品為拆零的維生素C片劑,放置在避光備藥盒內,10d;3號樣品同樣為拆零的維生素C片劑,放置在擺藥機智能藥盒內,10d;4號樣品為擺藥機自動分包后的袋裝藥品,放置在病區環境下,10d;5號樣品為某醫院日常工作模式下的藥品(調劑環境20min、避光備藥盒3d、擺藥機智能藥盒3d、病區環境3d)。將上述樣品放置在專用的清潔自封袋內,保持25℃的溫度和45%的濕度4h,然后進行檢測,為保證
檢測和對比結果的準確性,每種樣品準備3組,每組放置維生素C150片[1]。
1.3 檢測方法
依照《中國藥典》(2010版)中規定的方法,進行樣品性狀、含量、微生物限度等的檢測,采用的檢測方法包括紫外分光光度法、容量分析法和直接接種法等。
結合實驗數據進行對比分析,發現在原廠包裝和1號樣品的3組中,有2組檢測有細菌的存在,表明上述操作可能導致微生物群落的增加,應該將拆除原包裝的操作放在萬級凈化環境下。考慮到多數藥品表層都存在薄膜包衣,2號樣品的數據表明,當維生素C放在避光備藥盒內,在保持避光、清潔和密封的條件下,穩定性較好。與之相比,3號樣品放置在擺藥機智能盒內,同樣能夠滿足上述條件(避光、清潔和密封),藥品的質量保持穩定。需要注意的是,應該定期對擺藥機智能藥盒進行定期清理,保持清潔干燥。4號樣品的檢測數據顯示,當放置在包裝袋中3d后,藥品微生物菌落數出現了較大的變化,導致這種問題的原因可能是藥品本身存在污染源,不過也表明了在完成分包后,藥品的并不能長期儲存。5號樣品在單劑量分包過程中,藥品的穩定性同樣存在一定的變化,不過這個變化在相關規定允許的范圍內,因此維生素C的質量相對穩定。
相比較同批號原包裝樣品,全自動擺藥機工作模式下的5組樣品在溶液顏色、含量、控制菌、細菌數等方面的并沒有明顯差異,只是在某一個環節出現了規定允許范圍內的細菌菌落數波動,這個結果表明,在全自動擺藥機工作模式下,維生素C片的質量總體穩定[2]。
不過。在日常工作中也發現,應用全自動擺藥機進行藥品的自動擺放,許多環節都可能會導致藥品質量的波動,進而引發安全問題。具體來講,可以從三個方面進行分析:一是操作方面,在對全自動擺藥機進行操作時,工作人員必須做好自身清潔,佩戴口罩、帽子和一次性手套,穿上潔凈的拖鞋,避免對藥品產生污染。同時,在操作過程中,應該盡量減少人員的走動,尤其是一些關鍵環節的操作,更是必須保持注意力的高度集中,提高效率,減少藥品裸露在空氣中的時間;二是環境方面,雖然在上述實驗中,相關數據表明藥品可以在全自動擺藥機的工作模式下保持穩定,但是這并不意味著可以隨意操作,需要從環境方面做好控管控,保持操作環境的清潔。在條件允許的情況下,建議生產廠家在全自動擺藥機內增加溫濕度控制儀和自動消毒裝置,進一步保證藥品的質量;三是存儲分裝方面,必須保證備藥盒清潔、干燥、密閉、避光,然后每10-15天,利用75%的酒精進行擦拭,同時在紫外線燈下照射1h。對于擺藥機內部的智能藥盒,同樣應該至少每15d以75%的酒精進行擦拭消毒,其中放置的干燥劑更換周期不能超過30d;對于與藥品直接接觸的軌道,每15d利用75%的酒精清潔一次,以無菌材料包裝,開封后的包材最長使用時間不能超過5d。另外,在每次使用前,需要以75%的酒精對拆包機進行擦拭,保持藥勺、周轉筐等容器的清潔,盡可能減少對于藥品的污染[3]。
綜上所述,全自動擺藥機的使用,可以在很大程度上降低藥師和護理人員的勞動強度,提高工作效率,同時降低藥品調劑過程中人為因素的影響。結合上述實驗分析可知,在全自動擺藥機的工作模式下,維生素C片劑的質量總體穩定。不過,在實際應用中,受各種因素的影響,并不能完全保證全自動擺藥機工作模式下的藥品質量,從安全的角度分析,必須不斷總結經驗,對工作流程進行持續完善,使得全自動擺藥機的優勢可以得到最大限度的發揮。
(作者單位:濟寧醫學院附屬醫院)
[1]胡展紅,保蘇婭,郭清平,張全英.全自動擺藥機應用模式下的藥品質量管理[J].抗感染醫學,2012,9(1):77-80.
[2]劉立新,楊華,高波,等.全自動擺藥機工作,模式下維生素C片的穩定性研究[J].中國藥學雜志,2015,50(21):1885-1887.
[3]祝芳,孫婷,鐘海輝,等.全自動口服擺藥機模式下提高藥品質量[J].現代生物醫學進展,2012,12(35):6969-6971.