國家衛計委醫藥衛生科技發展研究中心主任 李 青
生物醫藥產業“十三五”人工智能發展戰略與政策初探
國家衛計委醫藥衛生科技發展研究中心主任 李 青

在全國科技創新大會和全國衛生與健康大會上,國家分別發布了兩個重要戰略,就是創新驅動發展戰略和健康中國2030規劃綱要。
健康中國2030規劃綱要有五項重要工作要在2030年之前完成,即:普及健康生活、優化健康服務、完善健康保障、建設健康環境和發展健康產業。國家衛計委2016年10月召開會議,把科技創新作為深化醫改的重要支撐、作為衛生與健康事業發展的核心,出臺了《關于全面推進衛生與健康科技創新的指導意見》《關于加強衛生與健康科技成果轉移轉化工作的指導意見》《“十三五”衛生與健康科技創新專項規劃》三個文件,提出“十三五”規劃衛生與健康方面的六項重點工作:一是加強重大創新和項目建設,推進重大新藥創制和重大傳染病防治兩個重大科技專項;二是加強創新成果轉移轉化;三是加強重要科技創新平臺建設;四是加強協同創新體系建設;五是加強創新人才隊伍建設;六是加強健康科普教育。
重大科技專項已經實施了“十一五”和“十二五”,而“十三五”是關鍵。“十三五”要抓好四個銜接,即:與中長期科學規劃的銜接、與國務院總規劃的銜接、與“十二五”規劃的銜接、國家與地方的銜接。中國在“十一五”特別是“十二五”期間獲批的自主知識產權一類新藥,遠超過去幾十年的總和,其中許多是有代表性和重大成就的品種。新藥重大專項已經形成了從臨床到準備報批和獲批的新藥產品線。“十三五”要圍繞戰略需求和民生現實需求,突出兩條主線,即:產品和技術。
在重點任務上,新藥創制重點任務在“十三五”期間發生了調整。原來分五個板塊,“十三五”期間要根據國務院聚焦和瘦身的要求,聚集到兩個板塊。在品種上,更加關注圍繞十個重大疾病創新藥物的研發、臨床急需藥物的研制和國家藥物的國際發展等方面進行研發。在關鍵技術上,在“十三五”立項時有所調整,不會再大規模就技術而技術立項,而是結合品種和體系建設部署關鍵技術的突破。在能力建設上,臨床藥理研究平臺是中國藥物創新體系非常薄弱的環節,“十三五”期間,希望新藥的重大專項能夠對加強臨床藥物創新的薄弱環節起到加強作用。預期的成果是完善體系、保障成果、推動產業發展。
關于經費。按照原來報國務院的總體方案,“十三五”原定是150億元,還需要上下共同努力,合理預算。雖然我國過去30年在醫療科研方面取得了很好的成就,但是現在依然存在很多的問題,尤其要對經費進行統籌整合和轉換管理方式,把重大新藥創制和重大傳染病防治作為重點。
關于申報課題。在“十三五”期間申報課題和以前有什么不一樣呢?第一,不管你搞哪個計劃,平臺的信息是統一的。第二,有專家預評審環節。第三,評審專家將由計算機隨機抽取,而且評審專家名單抽出后一律提前公布。第四,目前重點研發專項都采取視頻答辯,重點研發專項還承擔精準醫學和生殖健康兩個專項。
以上講的新藥創新,有三個問題需要大家關注和探討:一是如何對我國藥物創制能力進行整體評價和與國外進行比較。二是“十三五”時期使我國藥物創新能力進入國際先進行列的衡量指標是什么,關鍵瓶頸是什么?三是“十三五”期間,新藥專項除了研發一批新品種外,還有哪些值得和能夠以舉國之力協同攻關的重大任務?