中央孔型ICL V4c矯治高度近視的臨床療效觀察

于春晶　張立軍　牟亞男　張蕊　徐嘉陽　崔中華

【摘要】 目的：觀察高度近視患者植入中央孔型ICL（ICL V4c）手術后的臨床效果。方法：選取本院2015年6月-2016年3月植入ICL V4c的高度近視患者42例80眼的臨床資料，排除各種眼部疾病及手術禁忌證，觀察患者術前和術后6個月的視力、屈光狀態、眼壓、對比敏感度及并發癥的發生情況。結果：術后觀察6個月，所有患者裸眼視力均大于0.6，其中有76眼（95.0%）達到了1.0及1.0以上的視力，有78眼（97.5%）裸眼視力高于術前矯正視力。術前及術后6個月，在相同的條件下檢測，患者術后6個月的明視和暗視及加炫光對比敏感度檢測結果均較術前明顯提高，差異均有統計學意義（P<0.05）。術后6個月眼壓（15.19±2.81）mm Hg與術前眼壓（15.25±3.25）mm Hg比較，差異無統計學意義（P>0.05）。術后有1眼出現了眼壓增高，1眼出現了短期的術后角膜反應，1眼出現了局部前囊下的白內障，還有2眼主訴夜間眩光，經處理，大部分早期得到控制緩解，6個月穩定。結論：中央孔型ICL矯正高度近視的術后效果可靠，高度近視患者植入ICL V4c術后，視力、視覺質量均得到了明顯提高，眼壓平穩。

【關鍵詞】 ICL V4c； 高度近視； 視力； 眼壓； 視覺質量

Clinical Effect Observation of the Treatment of High Myopia by Central Pass ICL V4c/YU Chun-jing，ZHANG Li-jun，MU Ya-nan，et al.//Medical Innovation of China，2016，13（33）：051-054

【Abstract】 Objective：To observe the clinical effect of central pass ICL （ICL V4c） after the treatment of high myopia.Method：The clinical data of 42 patients（80 eyes）with high myopia who were implanted ICL V4c in our hospital from June 2015 to March 2016 were selected，excluded all kinds of eye diseases and surgical procedures，visual acuity，refraction，intraocular pressure，contrast sensitivity and complications were observed before and after 6 months.Result：At 6 months after surgery，all the patients were more than 0.6，and 76 eyes （95.0%） were equal to or more than 1.0，78 eyes （97.5%） had higher visual acuity than preoperative corrected visual acuity.Before and after the operation 6 months，the detection under the same conditions，patients after 6 months of photopic and scotopic contrast sensitivity and glare test results were significantly improved，the differences were statistically significant（P<0.05）.The intraocular tension at 6 months after operation was（15.19±2.81）mm Hg compared with the preoperative intraocular tension（15.25±3.25）mm Hg，the differences were statistically significant（P<0.05）.After operation， 1 eye had increased intraocular pressure，1 eye appeared short-term postoperative corneal reaction，1 eye had local anterior subcapsular cataract，2 eyes had complained glare，after treatment， most of the early control of remission，stabled in 6 months.Conclusion：Central pass ICL correction of high myopia after the surgery is reliable，high myopia patients implanted ICL V4c，visual acuity，visual quality have been significantly improved，intraocular pressure stable.

【Key words】 ICL V4c； High myopia； Vision； Intraocular tension； Visual quality

First-authors address：The Third Hospital of Dalian，Dalian 116033，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2016.33.015endprint

中央孔型ICL V4c是目前ICL（可植入式隱形眼鏡）手術中的最新晶體型號。相比以往的ICL晶狀體，ICL V4c在制造工藝上進行了改進。ICL V4c在原有晶狀體的基礎上增加了中央孔狀設計和生物力學調整，可以調節房水流動的順應性。在這個新工藝引入前，患者需要利用YAG激光在術眼上方虹膜根部打兩個孔，用以改善房水流通，控制眼壓。新工藝引入后，由于中心孔更接近自然的房水流通狀態，患者就可以免去激光虹膜打孔環節控制眼壓，也簡化了手術流程，減少了手術痛苦。所以本文對植入ICL V4c晶狀體的42例80眼高度近視患者進行回顧性分析其視力、眼壓、視覺質量，現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院自2015年6月-2016年3月植入ICL V4c的高度近視患者42例80眼的臨床資料，排除青光眼、白內障、嚴重干眼癥、眼底出血等各種眼部疾病及手術禁忌證，其中男28例54眼，女14例26眼，年齡17～49歲，平均（24.78±8.81）歲，屈光度為-6.00～-17.00 D，平均（-11.24±2.55）D，術前最佳矯正視力為0.50～1.20，平均（0.92±0.19）。

1.2 方法

1.2.1 術前檢查 （1）病史采集，包括屈光度穩定情況及家族疾病史和近視遺傳史等；（2）需查主觀+客觀驗光、眼壓、裂隙燈、角膜地形圖、UBM、W-T-W、三面鏡下眼底檢測、角膜內皮細胞計數、角膜A超測厚度、IOL-Master、對比敏感度檢測、沖洗淚道及常規術前全身檢查及血化驗；（3）通過檢查患者年齡、屈光度、角膜曲率、角膜厚度、前房深度、角膜水平直徑（W-T-W）來計算ICL V4c的屈光度和長度，計算公式由STAAR公司提供的軟件計算得出。

1.2.2 手術方法 術前均未做虹膜周邊激光孔。術前散瞳、洗眼、TICL需用標記筆標記3點及9點角鞏膜處（以便術中調整定位散光晶狀體軸位）、消毒、鋪洞巾、局部麻醉（鹽酸奧布卡因滴眼液20 mL：80 mg），麻醉生效后，開瞼器開瞼，顯微鏡下安裝ICL V4c于植入器中，裝好后植入器頭端浸入BSS液中備用。然后，先在6點位或12點位做一1.0 mm輔助透明角膜切口，前房內注入少量眼用粘彈劑（質量濃度為15 mg/mL的醫用透明質酸鈉凝膠），再在顳側做一3.0 mm透明角膜切口，植入后房型人工晶狀體（ICL V4c），調整至水平位，散光晶狀體需調位到相應軸位，置換前房內粘彈劑，BSS沖洗液恢復前房，卡巴膽堿注射液0.2 mL縮瞳，注吸。術后常規給予典必舒眼膏包眼，必要時降眼壓治療。

1.3 觀察指標 術前及術后6個月對患者進行各項檢查，包括屈光狀態、裸眼視力、最佳矯正視力，同時觀察對比敏感度、眼壓檢查、術后并發癥等，患者均知情同意，并能積極配合術后復查。

1.4 統計學處理 采用SPSS 17.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗；計數資料以率（%）表示，比較采用 字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 視力及屈光狀態 術后觀察6個月，所有患者裸眼視力均大于0.6，其中有76眼（95.0%）達到了1.0及1.0以上的視力，有78眼（97.5%）裸眼視力高于術前矯正視力。視力較術前矯正視力明顯提高視力表中2行者12眼（15.0%），提高1行者42眼（52.5%），不變者22眼（27.5%），不提高者4眼（5.0%）。屈光狀態較術前明顯改善。

2.2 對比敏感度與眼壓變化 術前及術后6個月，在相同的條件下檢測，患者術后6個月的明視和暗視及加炫光對比敏感度檢測結果均較術前明顯提高，差異均有統計學意義（P<0.05），見表1。術后6個月眼壓（15.19±2.81）mm Hg與術前眼壓（15.25±3.25）mm Hg比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

2.3 并發癥 術后有1眼出現了眼壓增高，1眼出現了短期的術后角膜反應，1眼出現了局部前囊下的白內障，還有2眼主訴夜間眩光，經處理，大部分早期得到控制緩解，6個月穩定。

3 討論

屈光手術目前包括兩大主流手術，角膜屈光手術與有晶體眼的眼內晶狀體植入術，近年來，準分子激光手術，即角膜屈光手術，仍是近視眼手術的首選方式，但是由于角膜的切削厚度有限[1]，高度近視患者不能有效的去除近視度數，完全的矯治近視，并且在一定程度上增加了術后并發癥的發生[2]，視覺質量受到了影響。有晶體眼的眼內晶狀體植入術，便成為了這部分患者更佳的選擇，它分為有晶狀體眼的前房型人工晶狀體植入術和有晶狀體眼的后房型人工晶狀體植入術[3-4]，它們都不受角膜問題和近視度數過高等困擾，而且保留了自身晶狀體調節力等優點，但前房型人工晶狀體植入術還具有一定的風險，并發癥有待觀察[5]，突顯了有晶狀體眼的后房型人工晶狀體手術更值得發展。

中央孔型ICL V4c的引進，是目前ICL（可植入式隱形眼鏡）手術中的最新晶體型號。相比以往的ICL晶狀體，ICL V4c在制造工藝上進行了改進，它不僅包含了以前ICL的所有特點，還突顯了很多優勢。它具有更廣闊的矯治空間，最佳的矯正視力，卓越的視覺質量[6]，良好的房水流通途徑等特點，受到了患者的一致認可和好評。它對老年性白內障手術術前檢查及術后屈光狀態的預估計算完全無影響，真正意義上的完全可逆的手術。本研究結果顯示，術后視力明顯提高，與Alfonso等[7]的研究結果一致，充分說明了它具有良好的矯正能力。對比敏感度檢查是區分物體細微明暗和它們邊界的能力，是評價視覺質量的重要指標，它能很好的反映人眼的視功能。由于框架眼鏡制作工藝的受限，高度近視患者配戴眼鏡后，仍是感覺視物不清、視疲勞等，也跟對比敏感度下降有關。本研究顯示，患者術后6個月對比敏感度檢查均有提高，其原因有：手術大部分矯正了屈光度數，并且沒有改變屈光系統結構，保留了角膜的完整和表面的曲率，導致像差較術前大幅度降低，框架眼鏡導致的小視現象較術前也大部分消除了[8]。endprint

在保證各方面檢查數據測量相對精確，計算出來的ICL V4c的大小相對準確的情況下，ICL V4c本身為拱形，能充分的與自身晶狀體之間形成一定的拱高，使得其和自身晶狀體之間不會接觸或是距離太近，再加上它全新的360 μm中央孔設計，更接近正常房水流通途徑，大大減少了術后白內障的發生[9]，本研究術后出現了1眼局部前囊下自身晶狀體混濁，分析其原因可能是手術操作時，快速眼球運動，或是自身晶狀體調節時與ICL V4c距離過近導致互相接觸摩擦，導致了局部前囊下白內障的發生，經觀察，6個月混濁區域未加重和增大。

ICL V4c的中央孔設計，保持了房水自然生理性的流動，避免了瞳孔相對阻滯引起的眼壓增高[10]。以前的ICL人工晶狀體，在手術前需在虹膜周邊部激光打孔，改善房水流通，避免瞳孔阻滯而造成眼壓升高，由于需要周邊虹膜激光打孔，增加了患者的痛苦和一些潛在并發癥，如并發白內障、出血等的發生[11]，新型的ICL V4c晶狀體避免了上述癥狀的發生。本研究有1眼術后出現了高壓現象，可能與術中人工晶狀體后粘彈劑清除不徹底或不匹配，術后激素用藥或炎癥反應有關[12-13]。中央孔設計的大小為360 μm，非常小，臨床上不會產生眩光，再加上術前無周邊虹膜激光孔，大大降低了眩光的發生。本研究中有1眼術后主訴夜間炫光和光暈，可能與其瞳孔大小不匹配導致的眩光[14]，或是散光軸位變動、旋轉導致眩光、光暈，通過術后一段時間的調節適應，術后6個月均緩解。

由于ICL V4c是后房型人工晶狀體，植入到睫狀溝位置，對角膜內皮影響不大，但由于其他因素，如角膜術后反應、術中粘彈劑使用不充分、手術源性損傷，造成角膜內皮細胞的損失[15]。本研究術后出現1眼術后角膜反應，經治療，1周后明顯改善，6個月檢查角膜內皮細胞丟失率為5%。

綜上所述，ICL V4c新型的中央孔型人工晶狀體，是有晶體眼的后房型人工晶狀體植入術的最佳選擇，是高度近視患者的福音，通過對其術后6個月視力，眼壓，視覺質量的觀察，可見其安全有效，并值得推廣。

參考文獻

[1]廖榮豐，劉曉慶.后房型有晶體眼人工晶體植入術與Lasik矯正高度近視的療效比較[J].安徽醫學，2013，34（11）：1587-1590.

[2]馮一帆，郁繼國，施節亮.角膜瓣蒂位置對LASIK術后干眼癥發生率影響隨機對照研究的Meta分析[J].中華實驗眼科雜志，2012，30（9）：847-852.

[3]胡劼，鄭丹，張關君.眼外傷患者前房型人工晶體植入術與人工晶體睫狀溝懸吊術療效比較[J].實用醫學雜志，2010，26（23）：4443-4444.

[4]陳菲菲，王曉瑛，周行濤.飛秒激光制瓣LASIK與有晶狀體眼后房型ICL植入在矯正高度近視術后早期光學質量和客觀眼內散射的對比[J].中華眼視光學與視覺科學雜志，2014，16（4）：200-205.

[5]吳紅云，俞方良.有晶體眼后房型人工晶體植入矯正超高度近視的研究進展[J].中國醫學創新，2014，11（3）：143-147.

[6]王新，馬忠旭，鞏晨.OQAS視覺質量分析系統比較不同材料人工晶狀體眼內散射光及視覺質量[J].中國實用眼科雜志，2014，32（2）：130-134.

[7] Alfonso J F，Lisa C，Cueto F V，et al.Clinical outcomes after implantation of a posterior chamber collagen copolymer phakic intraocular lens with a central hole for myopic correction[J].Journal of Cataract & Refractive Surgery，2013，39（6）：915-921.

[8]王凌飛，楊瑞波，趙少貞.CACHET有晶狀體眼人工晶狀體植入術后視覺質量的臨床評價[J].眼科新進展，2013，33（6）：546-550.

[9]于莉，黎明，彭云，等.ICL-晶狀體間距和虹膜張力對ICL術后并發白內障影響研究[J].中國實用眼科雜志，2013，31（6）：684-687.

[10] Felix G L，Rafael B C，Blas M，et al.Intraocular pressure during the early postoperative period after 100 consecutive implantations of posterior chamber phakic intraocular lenses with a central hole[J].Journal of Cataract & Refractive Surgery，2013，39（12）：1859-1863.

[11]何淵，王華，唐炘.高眼壓下行透明角膜切口虹膜周切術療效分析[J].中國實用眼科雜志，2011，29（12）：1245-1249.

[12]陳君毅，孔祥梅，孫興懷.選擇性激光小梁成形術治療糖皮質激素性青光眼的療效觀察[J].中華實驗眼科雜志，2014，32（2）：168-171.

[13]劉淼，俞方良.有晶體眼人工晶體植入術治療高度近視的研究進展[J].南昌大學學報（醫學版），2010，50（1）：113-116.

[14]劉文韜，陳世豪，王勤美.瞳孔大小和瞳孔中心位移曲線隨照明度變化的研究[J].中華實驗眼科雜志，2011，29（10）：922-925.

[15]魏靖，吳杰，羅斌，等.有晶體眼后房型人工晶體植入術治療超高度近視的臨床觀察[J].航空航天醫學雜志，2013，24（2）：131-133.

（收稿日期：2016-10-16） （本文編輯：張爽）endprint