淺析第三方檢測實驗室管理體系建立和有效運行保障措施

田靜美(上海浦東新區舟橋職業安全健康事務所，上海 200136)

淺析第三方檢測實驗室管理體系建立和有效運行保障措施

田靜美(上海浦東新區舟橋職業安全健康事務所，上海 200136)

第三方實驗室檢測是一項系統科學、流程明確的工作。在具體的實驗室運行中，很多因素都會影響實驗室的檢測質量，比如外界環境、實驗人員的能力水平、儀器設備的誤差等等。為了確保實驗室結果的準確性，實驗室需要構建出一套完善科學的質量管理體系，以此來規范整個實驗室的檢測行為。文章分析和研究了第三方檢測實驗室質量管理體系構建和應用的相關內容，以供借鑒。

第三方檢測實驗室；管理體系；運行保障

第三方檢測實驗室主要負責對產品的質量監控，并出具相關的實驗證明，在現階段它已經成為企業發展和經濟貿易中的一個關鍵部分。文章對第三方檢測實驗室在構建和應用質量管理體系時需要滿足的要求和關鍵進行了敘述，同時也分析了相關的質量控制措施。

1 第三方檢測實驗室管理體系建立

1.1 構建合理的實驗室質量管理制度

實驗室“管理體系”在《檢測和校準實驗室能力認可準則》中是指控制實驗室運作的質量、行政和技術體系總和，具體包括組織架構、標準化的程序、過程和資源，逐級包括:組織的質量方針和目標、符合質量方針和目標的標準化程序、作業指導書、各類記錄等。

1.2 實驗室體系運行中要素的管理要求

《檢測和校準實驗室能力認可準則》中明確提出了與實驗室控制相關的技術要素，而與管理相關的要素有15項:組織、管理體系、文件控制、要求、標書和合同的評審、檢測和校準的分包、服務和供應品的采購、服務客戶、投訴、不符合檢測和/或校準工作的控制、改進、糾正措施、預防措施、記錄的控制、內部審核和管理評審。通過對以上要素的有效控制，就可以確保管理體系的順利運行，確保管理體系運行的有效性和符合性。

1.2.1 人員

根據工作內容的不同，可以把實驗室人員分成管理人員、質量控制人員、技術監督人員、審核人員、樣品和設備的管理人員等。管理機制需建立科學合理的年度培訓計劃。根據實驗室的檢測內容、技術管理標準等制定出有針對性的培訓計劃并由相關責任人監督，以豐富工作人員的知識儲備、提高工作人員的專業能力和職業素質，并落實好持證上崗制度。

1.2.2 設施和環境條件

如果因為設施和環境條件可能會導致檢測結果出現問題時或質量有影響時，實驗室應監測、控制和記錄環境條件。根據實驗室可能出現的安全事故，制定合理科學的安全管理方案，以便于及時應對可能出現的意外情況。在實驗室中需要設置明確的標識，將安全危險和可能影響工作質量的因素都標識出來。

1.2.3 設備和標準物質

設備在使用前應進行核查和校準。如果設備出現故障，需要迅速停用并進行標識。只有授權人員才能進行實驗室設備的操作，同時設備管理員還需要做好設備使用和維護資料的搜集和存儲，以便于查閱。實驗室需要做好儀器設備的檢測和校檢的記錄，并按照要求進行存檔。實驗室所用的設備和標準物質需要標識清晰并制定相應的核查程序。

1.2.4 檢測和校準方法

檢測方法是決定最終檢測結果正確性的主要因素，應優先使用以國際、區域或國家標準發布的方法。實驗室應確保使用標準的最新有效版本，必要時，應采用附加細則對標準加以補充，以確保應用的一致性。檢測實驗室自行設置的非標方法委托具備資質的機構進行檢測并確認。如果檢測和校準方法與標準方法不同，必須經過技術單位的驗證、主管部門和實驗室負責人的審批以及客戶的同意，只有這樣才能編制成文件并投入使用。在數據計算、轉換和處理的方面實驗室也需要為其制定完善合理的數據管理制度，并做好相應的數據保護措施。

2 管理體系運行的有效控制措施

2.1 日常質量監督

第三方實驗室僅過通定期檢查和評審無法發現詳細問題，結合日常質量監督制度由熟悉各項檢測和校準的方法、程序、目的和結果評價的人員，對檢測和校準人員包括在培員工，進行充分的監督就可以對這些問題進行有效的預防、糾正和處理，降低質量事故出現的概率，確保實驗室體系運行的有效性。

2.2 檢測實驗室間比對

實驗室間比對為實驗室質量控制提供了有利的參考依據，通過實驗室間比對，實驗室管理人員能夠及時發現實驗室在技術能力上存在的不足，并提出整改要求。實驗室之間也可以相互參照學習，及時解決自身存在的系統問題以及潛在問題，持續改進實驗室技術水平和實驗室質量。

2.3 客戶反饋與申訴

當實驗室將檢測報告交于客戶之后，如果客戶對此有疑問，可以進行投訴或申訴。實驗室的質量管理部門需要對投訴/申訴內容進行核查，針對問題逐項進行原因分析，并采取相應的糾正措施。實驗室應保存所有投訴/申訴的記錄以及實驗室針對投訴/申訴所開展的調查和糾正措施的記錄。如果沒有發現問題，也需要向客戶說明清楚。并且客戶的反饋也能幫助實驗室完善自身的質量管理體系，因此實驗室必須予以重視。

3 結語

國內的實驗室檢測質量管理與發達國家相比，差距較大，有很多區域還處于發展階段，缺乏完善的規則和不斷的實踐。檢測實驗室質量管理的水平決定了其工作的效率和質量，因此必須提高對其的重視程度。要想使檢測實驗室的質量管理體系得到不斷的優化和完善，需要綜合使用相應的內審、外審及日常監督等方法和手段，找出實驗室在日常運行中出現的問題和不足，并及時持續改進。

[1]袁敏.檢測實驗室質量管理體系的文件化[J].天津科技，2009（4）：32.

[2]郭恩庭.淺析檢測實驗室的質量管理體系[J].河南科技，2013（14）：100.

[3]符曉明.江蘇省計量院蘇州實驗室質量管理體系的建立與改進研究[D].南京理工大學，2011.