淺析藥用氯化鈉生產過程中的質量控制

王東強(天津長蘆海晶集團有限公司，天津 300457)

淺析藥用氯化鈉生產過程中的質量控制

王東強(天津長蘆海晶集團有限公司，天津 300457)

為了提高藥用氯化鈉的純度，保證其質量，提出一種藥用氯化鈉生產過程的質量控制方法。首先詳細分析了藥用氯化鈉的各個生產過程，然后對易出現的質量問題進行了分析，并提出了針對性的解決方案，從而保證了藥用氯化鈉的質量。

藥用氯化鈉；生產過程；質量控制；

氯化鈉是人體各項生理活動中不可缺少的一種化合物，相關研究表明，鈉離子在成年人體內中的總量約為60克[1]，其中80%左右分布在細胞外液中，氯離子在細胞外液中也有著廣泛的分布[2]。氯化鈉的生理功能主要包括：（1）使細胞外液的滲透壓保持合理的狀態；（2）對人體內的酸堿平衡進行調節；（3）參與生成消化液；因此，在醫學應用中，高純度的氯化鈉溶液更多的被當作人體的電解質補充液，補充人體中失去的水分和電解質[3]。此外，氯化鈉溶液還可以與其它藥劑一起配制氯化鈉注射液使用，產生不同的功效。因此，如何提高藥用氯化鈉的純度已經成為藥用氯化鈉生產過程中的一個核心課題，受到了越來越多人們的重視。

1 藥用氯化鈉的生產過程

原鹽是藥用氯化鈉的主要生產原料。原鹽是由鹽田曬制的海鹽或者湖鹽，其主要成分為氯化鈉。原鹽在結晶的過程中會不可避免的夾雜著大量的泥沙和可溶性的鈣鹽、鎂鹽等雜質。為了消除這些雜質，獲得高純度的藥用氯化鈉，需要對原鹽的雜質進行過濾去除。由于氯化鈉的溶解度不會隨著溫度的變化而發生較大改變，因此，不能通過重結晶的方法獲取高純度的氯化鈉，需要首先對原鹽進行溶解，將不溶于水的雜質進行沉淀去除，然后再利用化學方法消除其它可溶性的鈣鹽、鎂鹽等雜質。具體的生產過程如下所述：

（1）Na2SO4的清除：在原鹽溶液中加入BaCl2溶液，它能夠將溶液中的SO42-轉變為易沉淀的BaSO4沉淀物，Na+轉變為NaCl。相關化學反應式為：BaCl2+Na2SO4=BaSO4↓+2NaCl。

（2）CaCl2的清除：在原鹽溶液中加入Na2CO3溶液，它能夠將溶液中的Ca2+轉變為易沉淀的CaCO3沉淀物，Cl—轉變為NaCl。相關化學反應式為：CaCl2+Na2CO3=CaCO3↓+2NaCl。

（3）MgCl2的清除：在原鹽溶液中加入NaOH溶液，它能夠將溶液中的Mg2+轉變為易沉淀的Mg（OH）2沉淀物，Cl—轉變為Na?Cl。相關化學反應式為：MgCl2+2NaOH=Mg（OH）2↓+2NaCl。此時可以完全出去MgCl2，但是仍有少量Na2CO3未被清除，同時還有殘存的NaOH；

（4）靜置過濾，濾除溶液中的沉淀物。

（5）Na2CO3和NaOH的 清除：在溶液中加入過量的HCl，它能將CO32-轉變為H2O和CO2，相關反應式為：Na2CO3+HCl=NaCl+ H2O+CO2，NaOH+HCl=NaCl+H2O。

（6）蒸發。去除H2O和HCL，獲得高純度的NaCl。

2 不同生產階段的質量控制

藥用氯化鈉對于質量的要求較高，而在生產的每一個階段，都有可能引入雜質，從而降低了藥用氯化鈉的質量，因此，需要對藥用氯化鈉的不同生產階段進行質量控制。

（1）去除雜質階段：在此生產階段，引入了Ba+和CO32-這兩種新離子。為了保證這兩種離子不過量、又不少量，需要在加入BaCl2溶液和Na2CO3溶液之前，就對原鹽溶液中的成分進行分析，通過分析計算獲得準確的加入量。同時，操作人員還要嚴格遵守操作過程，確保反應徹底，以保證產品的質量。

（2）過濾階段：在生產過程（3）結束之后，對溶液進行24H的靜置，然后利用水泵抽取上層清液通過過濾裝置濾除雜質。為了使過濾后的氯化鈉溶液滿足藥用要求，對過濾器內的濾棒的精度的要求是≤0.5um。在過濾階段，操作人員的操作是關鍵的一步，若操作不當，極有可能將容器底部的沉淀物抽至過濾裝置中，使一些小于0.5um的雜質通過濾棒進入到氯化鈉過濾液中，從而降低了產品質量。

（3）對生產設備的要求：藥用氯化鈉的生產設備也是影響藥用氯化鈉生產質量的一個重要因素。若生產設備存在污染物，也會降低藥用氯化鈉的純度。為了保證藥用氯化鈉的質量不受生產設備的影響，需要選用純鈦材質的加熱管和耐腐蝕的鈦合金鋼板材質的蒸發設備，從而保證了藥用氯化鈉的產品質量。

（4）對水的要求：為了防止藥用氯化鈉出現板結現象，過濾后得到的氯化鈉需要純化水洗滌，純化水的質量關系著氯化鈉溶液的澄清度。純化水在使用之前必須經過操作人員的檢驗，保證純化水的質量。

（5）對生產車間中空氣的要求：由于空氣中含有大量的細微顆粒物，因此在進行藥用氯化鈉生產的過程中，必須對生產車間內的空氣進行過濾凈化和干燥，去除空氣內的各種雜質和水分。此外，還需要經常清洗和更換生產車間的空氣過濾器，為了避免操作人員進出車間帶入污染物，生產車間還需要定期清洗各種生產設備。

3 結語

隨著我國醫療技術的不斷進步，人們對藥用氯化鈉的質量要求也越來越高。因此，藥用氯化鈉的生產企業要不斷改進生產工藝，研究新的生產方法，提高藥用氯化鈉的生產質量。

[1]王以富.藥用氯化鈉板結問題研究[J].鹽業與化工,2016, 45(6):35-37.

[2]李雅芙.藥用氯化鈉生產工藝的改造及效果分析[J].天津科技,2016,43(10):86-87.

[3]舒龍海.飲用水中氯化物測定質量控制探討[J].自然科學:文摘版,2016(1):00202-00202.