益母草不同劑型臨床應用優勢淺析

張佳緣 薛華容 夏宛廷 胡幽蘭 曾倩

【摘要】益母草是中醫婦科的經典用藥，對于多種疾病都具有顯著療效。隨著時代的發展，益母草的劑型呈多樣化，除了傳統的飲片及復方湯劑外，還有注射液、顆粒劑等多種新劑型。筆者從益母草的臨床使用、不同劑型臨床應用的優勢，介紹益母草不同劑型的特點及相對優勢，以期為益母草各類劑型在臨床的合理使用提供參考。

【關鍵詞】益母草；劑型；優勢

【中圖分類號】R944【文獻標志碼】 A【文章編號】1007-8517（2017）02-0081-02

Analysis on the Clinical Application Advantages of Herba Leonuri In Different Preparation

ZHANG Jiayuan1XUE Huarong1XIA Wanting1HU Youlan1ZENG Qian2*

1.Clinical Medicine School of Chengdu University of TCM，Chengdu 610072，China；2.Affiliated Hospital of Chengdu University of TCM，Chengdu 610072，China

Abstract：Herba leonuri is the classical herb being used，which is very effective for many diseases. As time gose on，the development of herba leonuris preparations are diversified， besides compound decoction，there are also injection，granula，etc.The author introduced the characterristics and comparative advantages of herba leonuri in different preparations by the comparison of the clinical advantages， which is based on the wide clinical application of herba leonuri，and we hope to provide reference for clinical rational use.

Keywords：Herba Leonuri； Preparations； Advantages

益母草又稱茺蔚、苦草，《神農本草經》將其列為上品。歷代本草亦多有記載，如《本草衍義》載其“治產前產后諸疾，行血養血”，《本草蒙筌》謂“去死胎，安生胎，行瘀血，生新血”，《本草匯言》述：“益母草，行血養血，行血而不傷新血，養血而不滯瘀血，誠為血家之圣藥也”，《本草綱目》認為其“活血，破血，調經，解毒；治胎漏產難，胎衣不下，血暈，血風，血痛，崩中漏下”等等，均認為其在婦科血證的治療中具有顯著作用，故益母草素有“血家圣藥”、“經產良藥”之稱。

1益母草的臨床應用

益母草的各種劑型（包括飲片、注射液、顆粒劑、膏劑等）在臨床上被廣泛運用于生殖系統（尤以子宮為靶向）、循環系統、免疫系統等疾病。

11婦產科益母草在婦產科的應用最為廣泛，是較早用于活血調經的中草藥。現代研究明確提出益母草對子宮平滑肌具有雙向調節作用，一方面益母草有較強的子宮興奮作用，其有效成分有益母草堿、水蘇堿、膽堿、葫蘆巴堿、氨基酸（N-異丁基纈氨酸）、3-羥基吡啶等，對離體子宮、在體子宮和子宮血管均有興奮作用[1-4]，使子宮收縮幅度、頻率及張力明顯增強，另一方面，益母草能使痙攣狀態下的子宮松弛。李萬、蔡亞玲[5]報道，益母草可對抗縮宮素誘發的多種條件下的子宮平滑肌痙攣。故益母草在臨床上多用于產后出血、功能性子宮出血、子宮肌瘤、痛經等疾病。

12循環系統益母草可改善微循環及心肌缺血，防止血小板聚集，降低血液黏度。丁伯平等[6]用皮下注射大劑量腎上腺素加冰浴制作大鼠血瘀模型，靜脈注射益母草，結果表明益母草通過降低全血黏度、血漿比黏度、纖維蛋白原與紅細胞變形指數等指標，顯著改善大鼠的血液循環狀況。陳書新等[7]使用益母草合劑治療冠心病心絞痛，益母草合劑治療組在改善臨床癥狀、緩解心絞痛、改善心電圖、降低血脂、改善血液流變學方面均優于復方丹參片和消心痛對照組。由此可見，對于血液黏度高、微循環不佳所導致的疾病益母草都能取得一定程度的療效。

13免疫系統姜華等[8]研究發現，益母草具有改善淋巴微循環的作用。顧月麗等[9]研究發現益母草注射液對T淋巴細胞有明顯促進其增殖的作用。樊新愛等[10]以益母草為基礎自擬免疫不育方治療60例免疫性不育男性患者，總有效率 98%。這可能與益母草改善淋巴微循環，調節免疫功能的作用相關。除此之外，益母草還被應用于過敏性紫癜、紫癜性腎炎等免疫系統疾病治療。

2益母草各類劑型對比

因益母草廣泛而確切的療效，為了提高益母草對臨床適應性，其劑型在近現代獲得了迅速的發展，目前臨床上使用較廣泛的益母草劑型包括：益母草飲片、益母草注射液、益母草顆粒劑、益母草膏劑、益母草合劑、益母草片劑、益母草膠囊等。筆者以益母草原始藥物（益母草飲片為其代表）、口服制劑（益母草顆粒、益母草膏劑為代表）、注射劑（益母草注射液為代表）三者為對象，對益母草不同劑型的相對優勢分析如下。

21益母草飲片益母草飲片的使用歷史悠久，歷代醫家的臨證論述較多。究其原因，一方面是因為益母草療效確切，另一方面是因為飲片可根據不同的辨證而進行不同的復方配伍，進而擴大益母草復方的適用范圍。然而，益母草飲片需要經過煎煮才能進行服用一定程度上降低了病人的接受度。另外，益母草飲片的有效成分需要通過胃腸道吸收、肝臟首過作用等才能進入血液循環，這不僅導致了益母草活性成分濃度的較低，還推遲有效成分產生效應的時間。

22益母草顆粒劑、益母草膏劑中藥顆粒劑是由制藥生產企業將單味原藥材經過現代制藥技術提取的濃縮顆粒，其保留了原始湯藥的優點，又能將煎湯劑轉變為快捷、簡單、方便的劑型[11]。中醫膏劑又稱膏滋，系指藥材用水煎煮、去渣濃縮加糖或煉蜜制成的半流體制劑[12]。益母草顆粒劑及膏劑一方面保留了益母草本身的功效，另一方面彌補了益母草飲片煎煮費時費力的不足，使得益母草類藥物便于攜帶、服用，從而提高了患者的接受度。但益母草顆粒劑及膏劑仍屬于口服制劑，亦需通過胃腸道吸收及肝臟首過效應，起效時間相對較慢，有效成分利用率較低，在臨床上仍無法適用于危急重癥。

23益母草注射液20世紀70年代以來，中藥注射液制備技術及相關質控措施取得了奠基式的發展，使得中藥注射液制劑逐漸產業化[13]。到20世紀90年代末期，益母草的藥物活性成分研究的積累也已較為豐富。在此基礎上，以益母草為原料提煉了益母草堿、水蘇堿等有效成分[14]的注射液得以生產、使用。通過肌肉注射進入血液循環，不經胃腸道的代謝，避免了肝臟的首過效應，具有較高的生物利用度，可確保劑量準確，且起效較快。

例如在產后異常子宮出血中的應用，該病目前已經成為全球范圍內是孕產婦死亡的首位原因，其病情迅猛，出血量大，病情重者可在極短的時間內死亡。益母草注射液尤為適用于此類患者的搶救，可迅速達到止血的目的。王莉[15]將400例剖宮產患者隨機分為兩組各200例，益母草組術中胎兒娩出后立即子宮壁注射益母草注射液2mL，與對照組注射縮宮素2U比較，結果益母草組術后2 h及24 h出血量比對照組明顯減少。林建華等[16]采用隨機、單盲、對照的研究方法，將全國15個中心的剖宮產患者隨機分組，益母草注射液+縮宮素組于胎兒娩出后子宮肌壁注射益母草注射液2mL+縮宮素10U，并于術后2h開始，益母草注射液臀部肌內注射，1mL/12h，共3次。縮宮素組于胎兒娩出后子宮肌壁注射縮宮素10U，同時靜脈滴注縮宮素10U，術后2h開始，縮宮素臀部肌內注射，10U/12h，共3次；研究結果表明，與縮宮素組比較，益母草注射液+縮宮素組可明顯降低產后出血發生率和產后出血量。

中藥注射劑，是傳統中藥現代化發展的產物，其確切療效且價格較為低廉[17]，但與此同時，因化學成分復雜、原料藥材差異等原因[18]，中藥注射液的安全性問題也引起了廣泛重視。據報道[19-20]，中藥注射劑導致的不良反應占中藥不良反應的 80% 左右。但相關研究表明[21]，目前所提出的中藥注射劑的安全性差或過敏反應發生率高于西藥的說法是不嚴謹。相較而言，2015年有42個中心參與的全國多中心非干預益母草注射液不良反應集中監測與危險因素巢式病例對照研究，結果表明，益母草注射液的不良反應發生率為8/10094（罕見），不良反應發生率低，安全性高。（此部分數據來源于“益母草注射液不良反應集中監測與危險因素巢式病例對照研究”，該研究已完成并在中國臨床試驗注冊中心注冊，相關文章在發表過程中）

總而言之，益母草注射液是對傳統益母草中藥飲片及新興口服新劑型的有利發展，成分明確，療效確切，起效迅速，避免了肝臟的首過作用，生物利用度高，適用于不宜口服給藥的患者，擴充了益母草對于急重癥的適用范圍。

3結論

益母草有著豐富而悠閑的臨床應用。隨著現代社會的的發展，以益母草注射液及益母草顆粒劑為代表，的新劑型相繼出現，并在臨床廣泛應用各種不同的劑型各有所長，相互補充，在臨床上發揮顯著的療效。

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（編輯：程鵬飛）