失效模式與效應分析在醫院消毒供應中心手術器械管理中的應用

翟忠青

（江蘇省丹陽市人民醫院消毒供應中心，江蘇 鎮江 212300）

消毒供應中心作為醫院一項重要的組成部分，主要是向各科室提供無菌器材與輔料，具有清洗、滅菌、消毒等功能，其工作質量會直接影響到醫療護理質量，并且會影響到患者的生命安全。因此，需要加強消毒供應中心的質量監控，對各類手術器械進行有效管理，以便為臨床提供安全合格的物品[1]。而作為一種前瞻性的評估風險的方法，失效模式與效應分析（FMEA）主要是找出系統流程中的失效因子，并采取相應的預防措施，做到防患未然[2]。基于此，本文就在醫院消毒供應中心手術器械管理中應用FMEA的效果展開探討。具體操作如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2015年1月～12月我院消毒供應中心手術器械管理工作中的缺陷為對照組，2016年1月～12月實施改進措施后手術器械管理工作中的缺陷則為觀察組。

1.2 方法

（1）成立FMEA小組：小組成員共包括總組長、去污區組長、檢查包裝區組長、質控組長及質檢員各1名，所有成員的學歷需達到本科以上，并具備豐富的理論知識及實踐經驗。

（2）找出失效的模式與原因：首先，對手術器械進入到消毒供應中心的一系列工作環節進行梳理，將潛在的失效模式以及2015年全年間出現的手術器械管理缺陷找出，進行集中匯總，然后將風險較高的失效模式及其原因一一列舉出來。在此過程中，將風險指數（RPN）計算出來，其中，指的是O（發生頻率）、D（失效檢驗難度）以及S（嚴重程度）這三個因子的乘積，每個因子的分值為1～10分不等，失效的風險隨著RPN值的升高而增加。FMEA小組內所有成員各自完成評分。

1.3 觀察指標

統計兩組各失效模式的RPN值；在實施改進措施前后隨機抽取350件手術器械展開檢查，記錄器械損害、清潔不合格、包裝錯誤等管理風險發生率；并采取本中心自制手術器械管理滿意度問卷表對80名醫生及護士展開調查，問卷表共100分，分數在90分以上則為滿意。

1.4 統計學處理

采用SPSS 21.0統計學軟件分析數據，計數資料用百分比（%）、計量數據用（平均數±標準差）表示，分別用x2與t進行檢驗，P＜0.05，有統計學意義。

2 結 果

觀察組（即實施改進措施后）手術器械管理工作的RPN值明顯低于對照組（即實施前），數據差異具有統計學意義（P＜0.05）。此外，觀察組的管理風險發生率為1.71%（6/350），顯著低于對照組的8.86%（31/350）；管理滿意度為96.25%（77/80），相比于對照組的85.00%（68/80）明顯升高（P＜0.05）。

3 結 論

在醫院的安全風險評估工作中，失效模式與效應分析（FMEA）起到了非常重要的作用，其主要是通過對工作中出現缺陷的原因及具體流程展開深入分析，并借助相關工具做好各項改善工作，在預防風險發生的基礎上，有效促進工作效率及質量的提高。

本文通過在消毒供應中心的手術器械管理中應用FMEA方法，并以風險指數的測算及分析為依據，找出消毒供應中心手術器械管理工作中的風險因素，并實施相應的改進措施。結果顯示，實施改進措施后，手術器械管理工作的RPN、管理風險發生率及管理滿意度均明顯優于實施前（P＜0.05）。其中，對手術器械的正常使用造成影響的因素及其相應改進措施具體如下。

（1）器械交接數目不相符：FMEA小組制定了完善的器械清點及交接制度，在與手術室的工作人員進行交接時，做到雙方共同清點。一旦發現有所缺失或損壞，立即更換或補充。交接時做好記錄，并簽名確認，以確保責任到人。

（2）器械包內的器械存在缺損情況：加大對消毒供應中心全體人員有關手術器械的培訓力度，制作器械包內明細卡，如果出現包裝缺失器械時損壞的情況，供應中心應當留下不缺基數，以便能夠及時進行更換，并做好報廢器械的留存工作。倘若缺失或填充的器械比較特殊，應立即對缺失器械進行塑封包裝，并告訴給手術室的工作人員，以免術中急需，同時將失誤的次數記錄下來，在每月績效中體現出來。

綜上所述，通過將FMEA方法應用在消毒供應中心手術器械管理工作中，可對工作中的失效模式及失效原因展開前瞻性分析，并提出規范化的改進措施，可有效提高手術器械管理質量的提高。

[1] 劉 玲,謝小燕,甘俊麗,等.失效模式與效應分析在消毒供應中心包裝工作中的應用[J].中華醫院感染學雜志,2013,23(22):5503-5504.

[2] 邵智莉.失效模式與效應分析在手術室器械回收管理中的應用[J].社區醫學雜志,2016,14(20):83-85.