貝達藥業丁列明：中國工業大獎的一匹“黑馬”

姚冬琴

年初在人民大會堂榮獲“國家科技進步一等獎”，年底又摘得“中國工業大獎”，其間還在深交所敲響了上市鐘——貝達藥業（300558.SZ）董事長丁列明的2016年日程表里，有這樣三個重要的注腳。

事實上，能同時完成這3項業績的，不要說在醫藥界，即便在整個中國企業界，也難找出第二家。而成就丁列明的基石，是他領銜研制的中國第一個擁有自主知識產權的抗肺癌靶向藥——鹽酸埃克替尼（商品名：凱美納）。在此之前，國際上僅有兩種抗肺癌靶向藥。

與凱美納一同榮獲第四屆中國工業大獎的項目還有中國空間技術研究院的中國探月工程探測器系統、國家電網公司的國家風光儲輸示范工程、大連船舶重工集團有限公司的航母工程等，與他們的知名度相較，貝達藥業和丁列明無疑是殺出的一匹“黑馬”。

研發出民生領域的“兩彈一星”

用中國臨床腫瘤學元老、凱美納研發主要參與者孫燕院士的話來說，“2011和2016年是貝達藥業的喜慶年”，榮譽仿佛一瞬間紛至沓來。但事實上，貝達藥業和丁列明在國產創新藥領域早已是耀眼的明星了。

作為國家“千人計劃”專家，丁列明2002年放棄在美國的生活工作歸國創業。2011年，貝達藥業成功開發出中國第一個擁有自主知識產權的小分子靶向抗癌新藥凱美納，打破了該領域外資藥一統天下的局面，被時任衛生部部長陳竺譽為民生領域的“兩彈一星”。

在凱美納問世之前，英美的兩家大藥廠，斥巨資研發了特羅凱和易瑞沙兩種藥。

“我們最早接觸到的分子靶向藥物就是易瑞沙、特羅凱，當時，我們特別希望中國也能夠有自主產權的同類藥物。”2014年10月25日，在凱美納上市三周年學術峰會上，孫燕院士回憶說，當貝達藥業找到他，希望由他來領導凱美納三期臨床試驗，他欣然接受，就是源自對中國自主研發藥物的特別關注和支持。

研制新藥在全球來說都是一件難事。國際醫藥界有個通行的說法：研制一款新藥要經歷“雙十”，耗時10年時間，投入10億美金。從技術、資金，到審批、臨床試驗，再到上市銷售，每一個關鍵節點都是一次大考。“黑馬”丁列明的成功并非偶然，而是來自“10年磨一藥”的執著。

2014年12月，在《中國經濟周刊》雜志社主辦的第十四屆中國經濟論壇上，丁列明獲得“中國創新榜樣”大獎。他在談及成功秘訣時說，“最核心的就是自主創新”。

凱美納的成功，在國際上也引起震動。國際權威醫學雜志《柳葉刀》全文刊登了凱美納的三期臨床研究成果，稱其為“中國本土首個原創研發的小分子靶向抗腫瘤藥物”，“開啟了中國抗腫瘤藥物研發的新紀元，是個非常成功和完美的創新案例”，“國際臨床腫瘤治療的一個里程碑”。

“把用藥話語權掌握在我們自己手里”

凱美納的意義和價值，遠不止于醫學研究領域的創新突破，其重要的社會價值也越來越被發現。

中國已是癌癥大國，其中肺癌的發病率和死亡率均排名第一。根據全國腫瘤登記中心統計，肺癌每年新發病例約70.5萬，死亡50余萬例。相當于幾乎平均每分鐘就有1人因肺癌死亡。近年來，嚴重的霧霾更加劇了中國人罹患肺癌的危險。

丁列明曾經告訴《中國經濟周刊》記者，之所以回國研發國產創新藥，也是看到國內醫藥市場上60%的產品由外資企業提供，以肺癌為例，有很大部分病人適用小分子靶向抗癌藥，但真正在用這些藥的不過3萬多人，因為“用不起”。

“創新落實到企業，并不是一件容易的事兒。中國的醫藥行業跟國外差距非常大，長期以來，中國藥企包括大的國企，基本都是主要靠仿制，進行自主創新的很少。所以我們要思考，要去探索，怎么能夠真正把中國自己的醫藥產業發展起來，把中國人用藥的話語權掌握在我們自己手里。”丁列明說。

凱美納上市后，治療費用只有進口藥物的約三分之二，在晚期非小細胞肺癌靶向治療領域競爭優勢明顯。自2011年產品上市以來至2015年底，其銷售收入年均復合增長率達到 97.40%。市場占有率從2011年的4.89%提高到2015年的28.16%，確立了市場地位。

凱美納打破了外資藥的高價壟斷，迫使其價格下降。2013 年凱美納以最優性價比被獨家列入浙江省基本醫療保險支付目錄。2015年易瑞沙大幅讓利才得以進入浙江省大病報銷目錄。

2016 年5 月20日，首批國家藥品價格談判結果公布，凱美納成為唯一通過此次國家醫保價格談判的國產創新藥。根據貝達藥業上市招股意向書的數據，進入國家醫保目錄范圍后，凱美納銷售價格將較目前價格下調超過50%，易瑞沙入圍后價格下調幅度也超過50%。而另一個競爭產品特羅凱未入圍，但已于2016 年8 月主動宣布降價30%。

登陸資本市場是貝達藥業又一個全新的里程碑。自2016年11月7日正式登陸深交所創業板以來，貝達藥業股價從23.19元每股一路高漲至99.83元每股，連獲14個漲停板。2017年1月20日，貝達藥業報收66.50元，市值267億元。

從“黑馬”到“千里馬”

如果說，從2002年到2011年的10年，作為回國創業的醫學博士，丁列明成功了，實現了把凱美納從實驗室帶到工廠的一大步，那么，從2011年至今的5年，作為企業家的丁列明接受了創業路上的第二次挑戰——如何深耕市場，構建自己的醫藥王國。

創新的最終目的是造福于民，而國產創新藥要到達患者手里、讓患者用得起卻并非易事。2015年，《中國經濟周刊》曾報道，丁列明給某省領導寫信反映情況——該省擬通過政府采購將部分醫保目錄外抗腫瘤靶向藥納入職工大病保險和居民大病保險補償范圍，然而，入圍的全是進口藥，像凱美納這樣擁有自主知識產權的靶向抗癌藥連進入談判的機會都沒有，這令丁列明很揪心。他曾多次通過《中國經濟周刊》呼吁，期待國家及時完善科技創新配套政策，讓我國醫藥自主創新成果早日惠民。

目前，凱美納是貝達藥業的拳頭產品，丁列明一方面在布局擴大凱美納的產能，實現規模效益；另一方面，也在不斷推進其他藥物研發，豐富產品結構，提升公司盈利水平。

2013年9月，貝達藥業與美國安進正式簽約，在杭州成立了合資企業貝達安進，旨在引進治療結直腸癌的藥物帕尼單抗。

2014年10月，貝達藥業對美國Xcovery公司進行2000萬美元的股權投資。后者是一家專注于開發新一代抗腫瘤靶向藥物的研發企業，其首選項目X-396是針對肺癌的新一代ALK抑制劑。貝達藥業將獲得X-396項目在中國市場的所有權益。

2016年10月，貝達藥業又與美國Capio Biosciences，Inc.公司達成戰略合作，成立貝達診斷公司，主要針對血液中循環腫瘤癌細胞的檢測。

打造出一家“總部在中國的跨國制藥公司”，丁列明說這是他的愿望。