清肺通絡膏佐治兒童社區獲得性肺炎460例臨床療效觀察＊

張秀英，王雪峰＊＊，尚云曉，崔振澤，黃 燕，王永生，李迎春，馮 彤，蘇艷琦7，于鳳麗，張 玲，金學英0，孫愛民，劉怡湘，史丹華，張 晗，吳振起，趙 月

（1.遼寧中醫藥大學附屬醫院 沈陽 110000；2.中國醫科大學附屬盛京醫院 北京 110032；3.大連醫科大學附屬大連兒童醫院 大連 116000；4.鞍山市婦兒醫院 鞍山 114000；5.錦州市婦兒醫院 錦州 121000；6.丹東市婦女兒童醫院 丹東 118000；7.撫順市礦務局總醫院 撫順 11300；8.本溪市中心醫院 本溪 117000；9.遼河油田中心醫院 盤錦124000；10.沈陽市蘇家屯區中心醫院 沈陽 110032；11.新民市婦嬰醫院 沈陽 110300）

兒童社區獲得性肺炎在小兒呼吸系統疾病中較為常見，其臨床主要以發熱、咳嗽、咯痰、氣喘及固定的濕啰音為主要表現。據統計，因小兒肺炎住院的患兒在兒科住院患者中居于首位[1]。目前，臨床上該疾病的治療大多針對感染病原的種類不同給予相應的抗感染對癥治療，進而減輕臨床癥狀，但病原體對機體造成的損傷及免疫紊亂則尚未徹底的消除或治愈，而且抗生素的長期濫用又增加了病原體對藥物的耐藥性及毒副作用，嚴重影響著兒童的健康成長。中醫藥作為一種綠色療法輔助治療小兒肺炎，經驗豐富，療效顯著。本研究采用隨機對照設計，與西醫基礎治療對照，探討清肺通絡膏治療兒童社區獲得性肺炎的有效性和安全性。現將研究結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標準

西醫診斷標準符合《諸福棠實用兒科學》第8版制定的小兒肺炎診斷標準。

1.2 納入標準

符合上述小兒肺炎西醫診斷標準；年齡在1-14歲之間；病程不超過72 h；法定監護人同意并簽署知情同意書者。

1.3 排除標準

對本次試驗藥物過敏者；除肺炎外合并嚴重的原發性疾病、精神病及其它呼吸系統疾病發作期者；近三個月內參加其它臨床試驗；易失訪者。

1.4 剔除標準

在隨機化之后由于各種原因無任何可利用數據者；由于各種原因未曾使用試驗用藥；服用其它相似藥物，無法判斷療效者。

1.5 脫落標準

出現嚴重不良事件等影響試驗觀察應停止試驗者；試驗過程中病情加重；受試者依從性差（藥物服用率未達到80%），或自動中途換藥者；失訪者。

2 方法

2.1 治療方法

對照組予基礎治療；觀察組予基礎治療+清肺通絡膏。

基礎治療：觀察組及對照組根據感染病原體的不同給予抗感染治療。病毒感染予以喜炎平靜點；細菌感染給予鹽酸頭孢甲肟靜點；肺炎支原體感染給予乳糖酸紅霉素靜點。

清肺通絡膏：敷胸散與蒜泥比例為5∶4，以清水調成糊狀，據敷藥面積，取大小合適的敷料，將調好的敷胸散均勻平攤在敷料上，薄厚適中（0.3-0.5 cm）,1-3歲每次10 min，3-7歲每次15 min，7歲以上每次20 min，每日1次。

2.2 觀察指標及方法

有效性觀察指標包括疾病療效、發熱、咳嗽、咯痰消失時間；安全性觀察指標包括是否有不良事件發生情況；血尿便常規、肝腎功能和心電圖是否異常。

2.3 療效判定標準

參照《抗菌藥物臨床研究指導原則》及《中醫病證診斷療效標準》，根據小兒肺炎的主要癥狀的改善程度評價療效，療效指數計算公式=[（療前積分－療后積分）÷療前積分]×100%(尼莫地平法)。痊愈：療效指數≥95%；顯效：療效指數≥70%，且＜95%有效：療效指數≥30%，且＜70%無效：療效指數＜30%。證候積分表見表1。

表1 疾病癥狀積分表

2.4 統計學方法

采用SPSS17.0統計軟件進行統計學分析,所有的統計檢驗均采用雙側檢驗。計量資料采用均數+標準差(±s)進行統計描述，方差齊者用t檢驗，方差不齊者用校正t檢驗（t′檢驗）。計數資料組間比較采用X2檢驗。

3 結果

3.1 基本資料比較

本研究共入選病例460，實際入選459，脫落病例1例，均為收集2013年1月至2014年12月于遼寧中醫藥大學附屬醫院兒科、中國醫科大學附屬盛京醫院、大連醫科大學附屬大連兒童醫院、鞍山市婦兒醫院、錦州市婦兒醫院、丹東市婦女兒童醫院、新民市婦嬰醫院、撫順市礦務局總醫院、本溪市中心醫院、沈陽市蘇家屯區中心醫院、遼河油田中心醫院住院的肺炎患兒，采用隨機數字表，將所有患兒隨機分為觀察組240人，對照組240人。其中觀察組男性120例，女110例；對照組男110例，女109例。各組研究對象性別、年齡及初始癥狀積分無差異（P＞0.05）（見表2-3），具有可比性。

3.1 二組疾病療效的比較(見表4)

表2 兩組患兒性別、年齡方面比較

表3 兩組初始病情比較

表4 治療前后兩組患兒疾病療效比較

3.2 二組發熱、咳嗽、咯痰及氣促消失時間比較(見表5)

表5 臨床癥狀起效時間

3.3 二組在停藥第30天隨訪呼吸系統疾病發生次數比較（見表6）

表6 治療后1月隨訪呼吸系統疾病發生次數

3.4 不良反應

清肺通絡膏組未見明顯的不良反應。

3.5 脫落情況

對照組脫落1例，患兒家長考慮到經濟原因，向主管醫生提出退出試驗，進而出院。

4 討論

兒童社區獲得性肺炎由細菌、病毒及支原體等病原感染引起的一種兒科常見的呼吸系統疾病。本病急性期給予有效治療后，大部分患兒可痊愈，但有些患兒給予抗感染及對癥等綜合治療后咳嗽仍持續存在、肺部啰音及肺影不易消失，給患兒的身心健康造成了嚴重影響。近幾年，有研究報道顯示，中醫內外合治在治療小兒肺炎，改善咳嗽及肺部啰音等癥狀，縮短住院時間方面有獨特的優勢[2-4]。

清肺通絡膏主要由大黃、黃芩、芒硝、大蒜等組成。大黃性味苦，寒；歸脾、胃、大腸、肝、心經；有清熱瀉火，解毒，活血祛瘀的功效，《藥性論》載大黃有“利水腫，破痰實，冷熱積聚”之說。黃芩性味苦，寒；歸肺、胃、膽、大腸經；有清熱燥濕，瀉火解毒，涼血止血之功，《珍珠囊》曰：“涼心，治肺中濕熱，瀉肺火上逆，……”；《本草正》曰：“枯者清上焦之火，消痰利氣，定喘咳。”二者構成清肺通絡膏的主藥。芒硝味咸外用可發揮清火消腫之功效。《梅師集驗方》言“治火丹毒,水調芒硝涂之”。大蒜性味辛，溫；歸脾、胃、肺經，《本草綱目》中記載:大蒜“通五臟，達諸竅”。芒硝、大黃二者共同構成清肺通絡膏的輔藥。清肺通絡膏貼敷的位置選擇背部，背部為腧穴，督脈，膀胱經循經之處，利用腧穴及經絡協同作用使藥物直達病所，進而發揮作用。如《醫學源流論》言：“外治法，閉塞其氣，使藥性從毛孔而入腠理，通經貫絡，在皮膚筋骨之間。”現代研究證實，清肺通絡膏中大黃素、蘆薈大黃素、大黃酸及黃芩苷具有皮膚滲透的作用，大蒜有促進滲透的作用[5]；藥理研究顯示[6，7]大黃中有效成分可抑制多數病菌，同時可活血化瘀，進而改善肺循環，利于肺組織炎性吸收，對急性炎癥發揮對抗作用；黃芩苷[8]則具有明顯的抗炎、抗菌及抗氧化等作用。諸藥合用共同發揮清肺通絡，止咳祛痰的作用。

本研究結果顯示在疾病療效方面兩組比較，觀察組痊愈率98.26%，對照組痊愈率93.89%，痊愈率兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05），說明觀察組療效明顯優于對照組。觀察組在咯痰消失時間上明顯優于對照組（P＜0.05），說明清肺通絡膏有明顯的化痰作用。停藥第30天隨訪結果顯示觀察組支氣管炎發生次數明顯少于對照組（P＜0.05）；說明清肺通絡膏可降低支氣管炎的發生率。不良反應結果顯示清肺通絡膏組未見明顯不良反應，說明清肺通絡膏安全，無副作用。綜上所述，清肺通絡膏輔助治療小兒肺炎較單獨基礎治療效果顯著，尤其在咯痰消失方面及痊愈后30天內支氣管炎的發生次數等方面，尤為突出，且不明顯不良反應，值得進一步推廣。

1 吳瑞萍,胡亞美,江載芳,諸福棠實用兒科學(第六版).北京:人民衛生出版社，1996:1140-1182．

2 王雪峰,董丹,虞堅爾,等.兒童肺炎常見病原學分析及中醫證候演變規律的多中心隨機雙盲安慰劑對照試驗研究.中國循證兒科雜志,2006,20(3):170-176.

3 劉坤,孫軼秋.內外合治小兒肺炎喘嗽20例.中國中醫急癥,2011,20(3):471.

4 呂玉霞,黃陽,陳雁雁,等.內外合治法治療小兒肺炎的療效觀察.中國中西醫結合兒科學,2010,2(3):204-207.

5 張秀英,王雪峰,劉麗.清肺通絡膏的體外經皮滲透試驗考察.中國實驗方劑學雜志,2016,6(14):31-34.

6 祁紅.大黃的抗炎作用.中草藥,1999,30(7):522.

7 王小惠,李娟.中藥敷胸散治療小兒肺炎56例.光明中醫,2014,29(3):524-525.

8 申云富,范小青.漢黃芩的藥理活性進展研究.上海中醫藥大學學報,2016,5(4):98-101.