窄譜中波紫外線聯(lián)合他克莫司軟膏治療白癜風(fēng)療效的隨機(jī)對照研究

周郅軻

414000湖南省岳陽市二醫(yī)院皮膚科

窄譜中波紫外線聯(lián)合他克莫司軟膏治療白癜風(fēng)療效的隨機(jī)對照研究

周郅軻

414000湖南省岳陽市二醫(yī)院皮膚科

目的：觀察窄譜中波紫外線聯(lián)合他克莫司軟膏治療白癜風(fēng)的臨床療效。方法：收治白癜風(fēng)患者80例，隨機(jī)分為對照組和研究組各40例，比較兩組治療療效和不同分期、不同分型治療效率。結(jié)果：研究組治療總有效率82.50%，明顯優(yōu)于對照組的62.50%(P＜0.05)。對照組和研究組不同分型、不同分期差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論：窄譜中波紫外線聯(lián)合他克莫司軟膏治療白癜風(fēng)患者具有肯定的療效，對局限性、穩(wěn)定期白癜風(fēng)患者的療效顯著。

窄譜中波紫外線；他克莫司軟膏；白癜風(fēng)

資料與方法

2014年5月-2015年5月收治白癜風(fēng)患者80例，均為我院皮膚性病科門診患者，將其隨機(jī)分為兩組。對照組40例，男26例，女14例；年齡5～63歲，平均(34.2±1.4)歲；病程0.16～18年，平均(9.1±1.3)年。對照組40例，男21例，女19例；年齡7～62歲，平均(34.5±1.2)歲；病程0.25～17年，平均(8.6±1.4)年。兩組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，有可比性。本研究經(jīng)過我院醫(yī)學(xué)倫理會(huì)批準(zhǔn)同意進(jìn)行，所有患者均自愿參加，并簽署知情同意書。

入選標(biāo)準(zhǔn)：①白癜風(fēng)明確診斷患者；②接受此治療前2個(gè)月內(nèi)患者沒有接受中藥和免疫抑制劑等治療；③患者沒有免疫抑制劑使用禁忌證及無光過敏[1]。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①同時(shí)患有其他皮膚病；②妊娠和哺乳期女性；③患者有嚴(yán)重心、肝、腎疾病。

方法：研究組給予0.1%他克莫司軟膏(10 g:10mg)，10歲以下兒童使用他克莫司軟膏劑量0.03%，外用，2次/d，NB-UVB光療儀(UV236或UV1000KL治療儀)照射，患者在照射時(shí)需配戴防護(hù)眼鏡。設(shè)置311 nm輻射波長，0.3 J/cm初始劑量，遞增劑量每次0.1 J/cm，最高劑量每次不超過2.5 J/cm2，每周2次。對照組使用NB-UVB光療儀照射，方法和劑量與研究組一致，療程16周，兩組患者治療過程不再并用其他療法。

觀察指標(biāo)：對兩組患者記錄皮損分布、面積、色素恢復(fù)情況和有無新發(fā)皮損，此記錄均在患者治療前和治療的第4、8、12、16周，同時(shí)記錄患者的不良反應(yīng)情況和療程結(jié)束對其判斷療效[2]。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)臨床皮膚病學(xué)療效標(biāo)準(zhǔn)：①顯效：膚色恢復(fù)正常，面積占皮損面積≥50%，白斑縮小或消退；②有效：白斑部分縮小或消退；③無效：白斑無色素范圍擴(kuò)大或再生。治療總有效率=(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)× 100%。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：本次研究數(shù)據(jù)采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料以(±s)表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以(%)表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié)果

比較兩組的臨床療效：研究組的治療總有效率82.5%，對照組62.5%，研究組的治療總有效率明顯較對照組高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表1。

比較兩組不同分型、不同分期的治療效率：對患者進(jìn)行療效評定，對照組和研究組不同分型、不同分期差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表2。

發(fā)生不良反應(yīng)情況：研究組有1例患者、對照組有2例患者在治療中產(chǎn)生瘙癢、水泡、刺痛等情況，對癥處理后不良反應(yīng)有所緩解，未影響治療的繼續(xù)。

討論

他克莫司是免疫抑制劑，對抑制IFN-γ、IL-3、IL-5、TNF-α等基因轉(zhuǎn)錄過程產(chǎn)生抑制作用，從而對T細(xì)胞的活化和增殖造成影響。有研究發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用他克莫司軟膏治療生殖器官和位于肢端部位的皮損療效較差[3]，而應(yīng)用他克莫司軟膏治療面部、軀干、四肢等局部性白癜風(fēng)患者的白癜風(fēng)皮損療效較好，有學(xué)者在臨床中采用他克莫司治療白癜風(fēng)患者[4]，藥物療效很樂觀；同時(shí)也會(huì)產(chǎn)生藥物不良反應(yīng)，主要發(fā)生在泛發(fā)型患者身上。從而認(rèn)為此聯(lián)合治療法對于白癜風(fēng)是可選擇的有效方法。近年來，光療法這種新的方法用于白癜風(fēng)臨床治療，主要包括苯丙氨酸光化學(xué)療法、窄譜中波紫外線照射治療、補(bǔ)骨脂素光化學(xué)療法等。

本研究通過對窄譜中波紫外線聯(lián)合他克莫司軟膏及分別單獨(dú)使用治療白癜風(fēng)患者的療效和安全性，從對患者的治療結(jié)果得出，研究組療效明顯優(yōu)于對照組，其結(jié)果與臨床報(bào)道一致。同時(shí)還對不同分型、不同分期的療效進(jìn)行了觀察，結(jié)果表明治療穩(wěn)定期、局限性療效都優(yōu)于治療進(jìn)展期、泛發(fā)型。從兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率中可以看出，在整個(gè)治療過程中對治療劑量要從最小的劑量進(jìn)行照射。研究組有1例患者、對照組有2例患者在治療過程中出現(xiàn)瘙癢、水泡、刺痛等不良反應(yīng)，有可能是光刺激所導(dǎo)致，所以要控制安全劑量范圍。蔣亞輝學(xué)者通過對160例白癜風(fēng)疾病患者分別采用窄譜中波紫外線聯(lián)合他克莫司軟膏治療，其結(jié)果與本次研究相似[6]。說明對于白癜風(fēng)患者進(jìn)行窄譜中波紫外線聯(lián)合他克莫司軟膏治療，可有效提高患者的臨床療效，恢復(fù)患者美觀及心理健康。

綜上所述，窄譜中波紫外線聯(lián)合他克莫司軟膏對白癜風(fēng)有較好的療效，研究組個(gè)別患者在外用他克莫司軟膏時(shí)出現(xiàn)較輕微的局部刺激反應(yīng)，但都逐漸消失，未有不良反應(yīng)出現(xiàn)。對照組和研究組個(gè)別患者在出現(xiàn)了皮膚瘙癢反應(yīng)，對癥處理后都有所緩解，未影響后期治療。

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

表2 兩組不同分期、不同分型治療有效率比較[n(%)]

[1]]張學(xué)軍.皮膚性病學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2004:107-110.

[2]張文娟.不同照射次數(shù)和劑量窄譜中波紫外線聯(lián)合他克莫司軟膏治療白癜風(fēng)療效比較[J].中國藥業(yè),2015,24(23):210-212.

[3]Satyanarayan H,Kanwar A,Parsad D,et al.Efficacy and tolerability of combined treatment with NB-UVB and topical tacrolimus versus NB-UVB alone in patients with vitiligo vulgaris:A randomized intra-individual open comparative trial[J].Indian journal of dermatology,venereology and leprology,2013,79(4):525-527.

[4]張文娟.不同照射次數(shù)和劑量窄譜中波紫外線聯(lián)合他克莫司軟膏治療白癜風(fēng)療效比較[J].中國藥業(yè),2015,24(23):210-212.

[5]蔣亞輝.窄譜中波紫外線照射聯(lián)合他克莫司軟膏治療白癜風(fēng)80例療效觀察[J].四川醫(yī)學(xué),2013,34(1):96-98.

Randomized controlled study on the curative effect of narrow band ultraviolet B combined with tacrolimus ointment in the treatment of vitiligo

Zhou Zhike
Department of Dermatology,Yueyang City Two Hospital of Hunan Province 414000

Objective:To observe the clinical curative effect of narrow band ultraviolet B combined with tacrolimus ointment in the treatment of vitiligo.Methods:80 patients with vitiligo were selected.They were randomly divided into the control group and the study group with 40 cases in each.The treatment curative effects of two groups and treatment efficiency of different stages and different types were compared.Results:The treatment total effective rate of the study group was 82.50%,which was significantly better than 62.50%of the control group(P＜0.05).In the control group and the study group,the difference was significant in different types and different stages(P＜0.05).Conclusion:The narrow band ultraviolet B combined with tacrolimus ointment in the treatment of vitiligo has a certain curative effect,and the curative effect of limitations,stable vitiligo patients is significantly.

Narrow band ultraviolet B;Tacrolimus ointment;Vitiligo

10.3969/j.issn.1007-614x.2017.3.29