格列喹酮片聯(lián)合參芪降糖膠囊治療2型糖尿病的臨床研究

王前軍

939009新疆吐哈石油醫(yī)院急診科

格列喹酮片聯(lián)合參芪降糖膠囊治療2型糖尿病的臨床研究

王前軍

939009新疆吐哈石油醫(yī)院急診科

目的：探討格列喹酮片聯(lián)合參芪降糖膠囊治療2型糖尿病的臨床療效。方法：收治2型糖尿病患者90例，隨機分兩組，均給予飲食療法、運動療法，在此基礎(chǔ)上，對照組使用格列喹酮片，觀察組使用格列喹酮片聯(lián)合參芪降糖膠囊，均連續(xù)治療4周。比較兩組主要指標(biāo)變化、臨床療效及不良反應(yīng)等。結(jié)果：觀察組臨床總有效率為95.6%，優(yōu)于對照組的73.3%；與治療前比較，觀察組FPG、2 hPPG及HbA1c的改善程度優(yōu)于對照組，觀察組TC、TG、LDL-C及HDL-C的改善程度優(yōu)于對照組；以上差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。兩組均未出現(xiàn)其他嚴(yán)重的不良反應(yīng)。結(jié)論：格列喹酮片聯(lián)合參芪降糖膠囊用于治療2型糖尿病，可顯著提高臨床療效，安全性較好。

2型糖尿病；格列喹酮片；參芪降糖膠囊

2型糖尿病是臨床較為常見的慢性疾病，以血糖異常升高為主要特征，發(fā)病因素較為復(fù)雜，目前認(rèn)為多與糖、脂肪、蛋白質(zhì)等代謝紊亂有較大的關(guān)系，如未及時采取有效的措施進(jìn)行干預(yù)，將會誘發(fā)多種并發(fā)癥，如糖尿病腎病、糖尿病足、周圍神經(jīng)病變、高血壓等，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量及身體健康[1-3]。本研究使用格列喹酮片聯(lián)合參芪降糖膠囊對罹患2型糖尿病的患者進(jìn)行治療，獲得了良好的臨床療效，現(xiàn)將其詳細(xì)報告如下，以期為臨床該疾病治療提供參考。

資料與方法

2015年1-12月收治被確診為2型糖尿病患者90例，根據(jù)隨機數(shù)字表法將其分為對照組45例和觀察組45例。對照組中，男22例，女23例；年齡52～76歲，平均(60.5±7.4)歲；病程1～8年，平均(4.4±0.7)年。觀察組男23例，女22例；年齡51～74歲，平均(60.1±7.6)歲；病程1～7年，平均(4.6±0.7)年。通過對兩組的性別、年齡、病程等進(jìn)行分析，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：入選病例均符合《中國2型糖尿病防治指南(2010年版)》和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中2型糖尿病的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[4，5]。①空腹血糖≥7.0mmol/L，餐后血糖≥11.1mmol/L；②出現(xiàn)明顯“3多1少”癥狀；③有口干、神疲乏力、脈細(xì)無力等病癥；④大、小便出現(xiàn)異常。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡50～75歲；②符合2型糖尿病臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)；③經(jīng)飲食療法、運動療法未能有效控制血糖；④胰島功能基本正常；⑤同意參加臨床研究并簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①出現(xiàn)較嚴(yán)重的藥物過敏；②未按照醫(yī)生制定的治療方案嚴(yán)格治療，導(dǎo)致無法判定療效；③有較嚴(yán)重的酮癥酸血癥等并發(fā)癥；④有精神疾患；⑤有較嚴(yán)重的肝、腎疾病等。

治療方法：兩組均給予適當(dāng)?shù)娘嬍朝煼ā⑦\動療法。①對照組：使用格列喹酮片進(jìn)行治療，藥物用法用量：1片/次，3次/d，餐前0.5 h服用，可根據(jù)血糖控制效果適當(dāng)調(diào)整劑量。②觀察組：在對照組的基礎(chǔ)上加用參芪降糖膠囊，藥物用法用量：3粒/次，3次/d。兩組均連續(xù)治療4周。

觀察指標(biāo)：嚴(yán)密監(jiān)測兩組患者治療前后空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPPG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)等主要生理指標(biāo)，并比較兩組的臨床療效及不良反應(yīng)。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中判定標(biāo)準(zhǔn)將臨床療效分為顯效、有效和無效。①顯效：患者的主要生理指標(biāo)完全恢復(fù)正常，癥狀消失；②有效：患者的主要生理指標(biāo)已基本恢復(fù)正常，癥狀基本消失；③無效：患者的主要生理指標(biāo)及臨床癥狀未明顯改善甚至加重。臨床總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

統(tǒng)計學(xué)方法：所得數(shù)據(jù)采用SPSS 18.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行處理，計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

結(jié)果

兩組臨床療效比較：經(jīng)治療后，對照組臨床總有效率為73.3%，觀察組為95.6%，觀察組臨床總有效率優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，見表1。

兩組FPG、2 hPPG及HbA1c比較：治療前，兩組患者FPG、2 hPPG及HbA1c比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；經(jīng)治療后，兩組患者的FPG、2 hPPG及HbA1c均有所改善，與治療前比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；但觀察組FPG、2 hPPG及HbA1c的改善程度顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，見表2。

兩組TC、TG、LDL-C及HDL-C比較：治療前，兩組患者TC、TG、LDL-C及HDL-C比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；經(jīng)治療后，兩組患者的TC、TG、LDL-C及HDL-C均有所改善，與治療前比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；但觀察組改善程度明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，見表3。

兩組不良反應(yīng)比較：治療期間，對照組出現(xiàn)輕度胃腸道反應(yīng)3例，出現(xiàn)皮疹、紅斑等輕度過敏反應(yīng)3例，出現(xiàn)輕度頭痛、頭暈等癥狀2例，不良反應(yīng)發(fā)生率17.8%。觀察組出現(xiàn)輕度胃腸道反應(yīng)3例，出現(xiàn)皮疹、紅斑等輕度過敏2例，出現(xiàn)輕度頭痛、頭暈等癥狀2例，不良反應(yīng)發(fā)生率15.6%。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。兩組未出現(xiàn)其他嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

表1 兩組治療后臨床療效比較(n)

表2 兩組治療前后FPG、2 hPPG及HbA1c變化情況比較(±s)

表2 兩組治療前后FPG、2 hPPG及HbA1c變化情況比較(±s)

注：與本組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療比較，②P＜0.05。

組別 時間 FPG(mmol/L) 2 hPPG(mmol/L) HbA1c(%)對照組(n=45) 治療前 11.56±1.37 14.86±1.53 9.98±1.24治療后 7.32±0.55①10.08±1.01①8.32±0.83①觀察組(n=45) 治療前 11.58±1.39 14.89±1.54 9.99±1.26治療后 6.25±0.40①②9.21±0.94①②7.03±0.71①②

表3 兩組治療前后TC、TG、LDL-C及HDL-C變化情況比較(±s，mmol/L)

表3 兩組治療前后TC、TG、LDL-C及HDL-C變化情況比較(±s，mmol/L)

注：與本組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05。

組別 時間 TC TG LDL-C HDL-C對照組(n=45) 治療前 5.86±1.13 2.65±0.53 2.78±0.32 1.46±0.93治療后 5.54±1.07①2.16±0.45①2.47±0.28①1.63±0.87①觀察組(n=45) 治療前 5.94±1.16 2.72±0.55 2.81±0.36 1.44±0.92治療后 5.14±1.01①②1.82±0.38①②2.14±0.25①②1.82±0.96①②

討論

隨著人們生活習(xí)慣及飲食結(jié)構(gòu)的改變，各種慢性病已成為威脅人類健康的重要因素，糖尿病是影響人類健康的重要非傳染型慢性疾病之一，據(jù)文獻(xiàn)報道，我國罹患糖尿病的患者多達(dá)4 000萬，且發(fā)病率有逐年上升之趨勢。臨床常根據(jù)胰島功能及疾病特點將糖尿病分為1型糖尿病和2型糖尿病，前者主要是由于內(nèi)源性的胰島素分泌絕對不足，后者則是胰島素分泌相對不足，患者的胰島功能大部分正常，但敏感性大為降低而導(dǎo)致胰島素相對不足，出現(xiàn)血糖異常升高，其中2型糖尿病占80%以上。目前臨床治療2型糖尿病倡導(dǎo)先給予適當(dāng)?shù)倪\動療法及飲食療法來控制血糖，在控制效果不理想的前提下使用口服降糖藥，口服降糖藥的種類較多，如磺酰脲類、雙胍類、糖苷酶抑制劑、胰島素增敏劑等，因而治療2型糖尿病藥物的可選擇性比較多，治療方案亦較多，故臨床治療過程中可根據(jù)患者的實際情況、疾病特點、血糖水平等制定適當(dāng)?shù)闹委煼桨福娇蛇_(dá)到臨床療效好、不良反應(yīng)少的目的[6，7]。

格列喹酮是臨床較常用的第二代口服降糖藥，通過與胰島β細(xì)胞上的特異性受體結(jié)合，產(chǎn)生少量的胰島素，促進(jìn)體內(nèi)血糖降低而發(fā)揮作用。其發(fā)揮作用的前提是患者胰島功能大部分需正常，因而對于運動療法及飲食療法不能有效控制血糖的患者，具有較好的效果，但在實際使用時，需注意服用時間及不良反應(yīng)。一般飯前半小時服用較好，治療過程中需對患者的肝功能定期檢查，并避免與水楊酸類、磺胺類、雙香豆素類等藥物合用以防止血糖過度降低出現(xiàn)嚴(yán)重低血糖不良反應(yīng)[8，9]。

據(jù)文獻(xiàn)報道[10]，治療2型糖尿病時加用合適的中藥可獲得更好的臨床效果，本文筆者所使用的參芪降糖膠囊系由人參莖葉皂苷、五味子、黃芪、山藥等中藥經(jīng)現(xiàn)代工藝制備而成的中藥制劑，方中人參具有大補元氣、補脾益肺、生津安神的作用；黃芪具有補氣升陽、益衛(wèi)固表的作用；五味子具有滋補澀精、止瀉止汗的效果；茯苓具有利水滲濕、健脾寧心的作用。諸藥配伍，協(xié)同發(fā)揮益氣養(yǎng)陰、滋補脾腎的功效，臨床主要用于消渴癥的治療[11]。

本文筆者在常規(guī)治療2型糖尿病的基礎(chǔ)上加用參芪降糖膠囊，能夠顯著改善患者的FPG、2 hPPG及HbA1c的水平，同時患者的TC、TG、LDL-C及HDL-C亦明顯好轉(zhuǎn)，臨床療效明顯優(yōu)于常規(guī)治療組，且安全性較好。研究結(jié)果表明，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用參芪降糖膠囊對2型糖尿病患者具有較好的臨床效果，有較大的臨床借鑒意義。

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Clinical study of gliquidone tablets combined with Shenqi Jiangtang capsule in the treatment of type 2 diabetes mellitus

Wang Qianjun
Department of Emergency,Xinjiang Tuha Petroleum Hospital 939009

Objective:To investigate the effect of gliquidone tablets combined with shenqi Jiangtang capsule in the treatment of type 2 diabetes mellitus.Methods:90 patients with type 2 diabetes mellitus were selected.They were randomly divided into two groups.All were given diet therapy and exercise therapy.On this basis,the control group was used gliquidone tablets,and the observation group was used gliquidone tablets combined with Shenqi Jiangtang capsule for treatment.They were all treated for 4 weeks.The changes of main indexes,clinical efficacy and adverse reactions were compared between groups.Results:The clinical total effective rate of observation group was 95.6%,better than 73.3%of the control group;compared before and after treatment,the improvement of FPG,2 hPPG and HbA1cin the observation group were better than the control group,and the improvement of TC, TG,LDL-C,HDL-C in the observation group were better than the control group;the differences were all statistically significant(P＜0.05).Other serious adverse reactions were not observed in two groups.Conclusion:Gliquidone tablets combined with Shenqi Jiangtang capsule in the treatment of type 2 diabetes can significantly improve the clinical curative effect,with good safety.

Type 2 diabetes mellitus;Gliquidone Tablets;Shenqi Jiangtang Capsule

10.3969/j.issn.1007-614x.2017.3.45