加強佳木斯市城郊結合部藥店、診所藥品監督管理

劉程誠

（黑龍江農業職業技術學院，黑龍江佳木斯154007）

加強佳木斯市城郊結合部藥店、診所藥品監督管理

劉程誠

（黑龍江農業職業技術學院，黑龍江佳木斯154007）

為了進一步加強農村和城鄉結合區域藥品安全的監督管理，全面提升藥品安全水平，保障基礎患者用藥的安全性。文章對佳木斯城郊地區藥店、診所的藥品銷售流通過程中存在的問題進行剖析并提出相應的監督管理對策。

佳木斯城郊；藥店、診所；監督管理

為了認真貫徹落實《中共中央關于全面推進依法治國若干重大問題的決定》和《法治政府建設實施綱要（2015-2020年）》要求，落實和諧、共享、協調、發展的理念，為了進一步加強農村和城鄉結合區域藥品安全的監督管理，全面提升藥品安全水平，保障人民群眾用藥安全，堅持嚴格執法、深入普法、加強城郊結合食品藥品監管系統法治建設，并對進一步提高食品藥品監管法治化水平有重要意義。文章通過對佳木斯城郊地區藥店、診所藥品使用過程中存在的問題進行研究剖析，提出解決對策，希望對規范基層藥品的流程過程起到指導作用。

1 佳木斯地區城鄉藥店、診所藥品使用存在的問題

為了進一步規范農村和城鄉結合部藥品零售、購銷、使用等環節，切實保障基層患者用藥的安全有效性，針對監管薄弱的地區可能存在的質量安全風險隱患，本課題組通過網絡收集、問卷調查、走訪等調研手段得知在2016年1月至2016年12月期間，佳木斯地區開展了四次農村和城鄉結合部藥店、診所專項整治行動。共出動執法人員113人次，監督檢查農村和城鄉結合部藥店76家，醫療機構263家，為佳木斯地區營造安全放心的用藥環境。

通過對專項整治情況分析佳木斯地區城鄉藥店、診所藥品流通中存在著若干問題：

（1）農村和城鄉地區進貨渠道復雜化，進貨方的資質審核不嚴格，甚至有一些進貨商完全是濫竽充數。

（2）對溫度有特殊要求的藥品如疫苗、生物制品等個別醫療機構沒有按照GSP的要求進行冷鏈運輸和儲存條件不當；個別藥品銷售過程中票據缺失，沒有做到票、帳、貨相符。

（3）部分藥店、診所存在藥品銷售行為不規范，如患者未出具醫師處方而違規銷售處方藥品；違規銷售近效期的藥品等；部分藥店、診所藥品零售人員從業人員素質低，藥學服務意識不強。

（4）藥店和個體診所沒有建立健全第一責任人制度，導致權責不清，其次，藥品經營管理人員的學歷、執業藥師資格、從業經驗方面都沒有嚴格按照新版GSP要求進行嚴格控制把關。

2 城郊結合加強對藥店、診所藥品監督管理

（1）加強進貨渠道檢查。根據《農村和城鄉結合部藥店診所專項整治工作方案》要求，省局和地方藥監、衛生部門要加強對城鄉藥店、診所進貨渠道加強檢查，嚴格規范進貨渠道，并按照GSP和《醫療機構藥品監督管理辦法》加強對進貨方資質和條件進行嚴格審查，同時嚴格執行藥品票據檢查驗收制度，做到票、帳、貨相符。

（2）加強特殊藥品的管理。加強醫療毒性藥品、麻醉藥品、精神類藥品、放射性藥品和疫苗等生物制品的管理。尤其加強對含麻黃堿、曲馬多等毒麻藥品復方制劑的監管，重點對銷售對象、票據、銷售數量與處方數量一致性情況進行檢查，建立保管、驗收、領取、核對制度，嚴防收假、發錯或與其他藥品混淆，必須專人、專柜、專帳管理，實行雙人雙鎖制度。并對特殊存儲藥品按規定配備冷藏、陰涼儲存設施設備，確保藥品質量安全。

（3）強化藥品陳列存儲管理。督促企業嚴格執行新版藥品GSP和《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》，加強在庫藥品的養護，確保儲存藥品的質量、管理安全及藥品安排的正常運轉；診所、藥店的庫房要做到衛生、清潔、無污染，要配有防蟲、防鼠、防霉、避光、通風、除濕的設備；按規定配備常溫、陰涼、冷藏庫及設施設備，確保藥品質量安全；嚴格按照藥品的儲存條件儲存藥品，防治藥品因儲存不當而變質失活；藥品養護人員應當做好藥庫的溫度、濕度的監測和管理。

（4）規范經營行為，提高員工素質。首先，藥監部門和衛生系統要加大對基層診所、藥店的監管力度，對不按GSP要求銷售藥品的行為要嚴厲打擊。加大對各類違法違規行為查處力度，嚴格落實假藥案件“三個一律”查辦制度，并加強與公安、衛生行政部門協調配合，提升監管合力；嚴格掌控私人診所、藥店的開辦條件，規范審批流程。其次，藥店、診所在聘用員工時要把好素質關，要對員工進行必要的崗前培訓和定期進行業務考核，并要經常性對員工進行職業道德教育，以提高服務水平。

隨著我國醫藥行業的快速發展，藥品流通過程的不斷開發，藥店、診所迎來了前所未有的機遇與挑戰，尤其像佳木斯地區這樣偏遠的二線城市和地區，醫療水平相對較差，患者的安全用藥和維權意識不強，而有些人往往秉著金錢至上的原則縷縷違規操作，這嚴重危害著患者的生命安全，因此基礎診所、藥店只有科學分析所存在的問題和外部環境，注重以人為本，健全藥學服務意識，加強內部管理，才能提升企業的競爭力，使藥店、診所的經營利于不敗之地。

［1］吳維忠，沈朝相.建設城鄉食品藥品監督管理體系的實踐與探索［J］.現代食品，2016，8（3）：10-14.

［2］張春玲.我國零售藥店經營策略存在的問題及對策［J］.中國藥業，2009，8（18）：7.

［3］謝敏，呂旭艷.加強監督管理確保醫院特殊藥品的安全使用［J］.中醫藥管理雜志，2015，23（10）：85-86.

［4］張智艷，嚴自強.特殊藥品的庫房管理模式探討［J］.藥學服務與研究，2009，9（3）：233-235.

［5］曹良德，車續鳳.加強醫療機構麻醉藥品流程化管理的探討［J］.中國醫院藥學雜志，2012，32（8）：643-644.

［6］林煥澤，藍忠，黃偉東，等.醫療機構麻醉藥品管理中存在的問題及對策［J］.中醫藥管理雜志，2009，7（17）：631-633.

Strengthen Pharmacy，Clinic Drug Supervision and Management in the Suburbs of Jiamusi City

LIU Cheng-cheng
（Heilongjiang Agricultural Vocational and Technical College，Jiamusi，Heilongjiang 154007，China）

In order to further strengthen the supervision and management of drug safety in rural areas and urban and rural areas，the safety level of drug safety and the safety of basic patients should be improved comprehensively.This paper analyzes the existing problems in the process of drug sales and circulation in pharmacies and clinics in Jiamusi suburbs and puts forward corresponding supervision and management measures.

Jiamusi suburb；pharmacy；clinic；supervision and management

F203

A

2095-980X（2017）03-0145-01

2017-02-13

佳木斯市2016年度重點科研課題“加強佳木斯市城郊結合部藥店、診所藥品監督管理”（項目編號：160142）。

劉程誠，女，講師，主要研究方向：生物制藥。