如何在基層演好藥品稽查這臺(tái)重頭戲

●文/王希彬 顧晶晶

1 山東省淄博市周村區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

2 山東省淄博市第四人民醫(yī)院

基層藥品稽查工作是基層藥品監(jiān)管的重頭戲，在整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,確保人民群眾的用藥安全上起到了保駕護(hù)航和強(qiáng)大的震懾作用。但已經(jīng)取得的成績(jī)與群眾的期望和新形勢(shì)下發(fā)展的客觀要求相比，基層藥品稽查工作還有很大的提升的空間，可以說(shuō)任重道遠(yuǎn)。筆者結(jié)合自己的工作實(shí)際，以及從事基層藥品稽查工作幾年來(lái)的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，就如何做好新形勢(shì)下的基層藥品稽查工作進(jìn)行了分析。

正視當(dāng)前工作中存在的弊端

近年來(lái)，基層藥品稽查人員不畏艱難、不怕吃苦、敢于擔(dān)當(dāng)、甘于奉獻(xiàn)，戰(zhàn)斗在打假治劣、保障藥品安全第一線，查處了一批藥品違法違規(guī)行為，對(duì)違法犯罪分子起到了一定的震懾作用，為保護(hù)人民群眾的用藥安全，凈化藥品市場(chǎng)環(huán)境作出了積極貢獻(xiàn)。但仍存在著一些問(wèn)題，如：“守株待兔”，主動(dòng)排查案源的積極性不夠；“墨守成規(guī)”，案源排查利用偵查手段不夠；“各自為陣”，稽查大隊(duì)、監(jiān)管所之間有效協(xié)調(diào)配合不夠；“信息閉塞”，投訴、舉報(bào)、輿論、監(jiān)督、獎(jiǎng)勵(lì)等機(jī)制激活不夠；“蜻蜓點(diǎn)水”，案件辦理深挖細(xì)究不夠。

主動(dòng)拓寬基層藥品稽查案源渠道

充足的案件來(lái)源是扎實(shí)有效開(kāi)展基層藥品稽查工作的前提條件。如何查找案源是擺在基層藥品稽查人員面前的一道難題。筆者認(rèn)為，拓寬案源渠道可從六個(gè)方面入手。

攻心就是一個(gè)斗智斗勇的過(guò)程。攻心時(shí)首先自身要胸有成竹，心中要有底氣。通常，一個(gè)人的知識(shí)越豐富，修養(yǎng)越高，內(nèi)心就越強(qiáng)大……

在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)案源 日常監(jiān)督檢查是查找藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法行為線索的根本。要變被動(dòng)為主動(dòng)，就要深入一線了解轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的基本情況，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)，監(jiān)管難易程度，健全監(jiān)管檔案。在依法履職，主動(dòng)作為的同時(shí)，要開(kāi)動(dòng)腦筋發(fā)揮村級(jí)協(xié)管員、信息員的主觀能動(dòng)性，有效延伸監(jiān)管觸角。只有經(jīng)常開(kāi)展日常檢查，才能確保獲取更多的案源。

在藥品監(jiān)督抽樣檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)案源積極主動(dòng)與檢測(cè)機(jī)構(gòu)聯(lián)系，針對(duì)最近不合格率比較高的品種進(jìn)行重點(diǎn)抽驗(yàn)，提高藥品抽驗(yàn)靶向性。稽查工作重點(diǎn)加強(qiáng)藥品抽驗(yàn)快檢技術(shù)培訓(xùn)，充分運(yùn)用藥品抽驗(yàn)快檢的技術(shù)支撐作用，提高藥品抽驗(yàn)不合格率，進(jìn)而拓展案源。

在藥品投訴、舉報(bào)中發(fā)現(xiàn)案源 高度重視投訴舉報(bào)熱線，暢通舉報(bào)渠道。認(rèn)真對(duì)待投訴舉報(bào)的內(nèi)容，將舉報(bào)投訴查處的案件作為以后檢查的重點(diǎn)項(xiàng)目。積極在社會(huì)群眾和藥品各種行業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者中發(fā)展一些有正義感、有責(zé)任心的群眾作為案件信息員或線人。及時(shí)兌現(xiàn)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)，并為舉報(bào)人保密。健全接待、受理、查處、獎(jiǎng)勵(lì)等一系列運(yùn)行保障機(jī)制，完善工作流程，認(rèn)真受理每一個(gè)投訴舉報(bào)，不漏接任何一個(gè)舉報(bào)電話，不錯(cuò)過(guò)任何一個(gè)交辦協(xié)辦，不放過(guò)任何一個(gè)案源線索。

在電子監(jiān)管平臺(tái)和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)平臺(tái)中發(fā)現(xiàn)案源 隨著藥品電子監(jiān)管平臺(tái)的普及和正常運(yùn)行，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的加入，收錄藥品品種的不斷增加，藥品預(yù)警信息的及時(shí)發(fā)布，電子監(jiān)管平臺(tái)和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)平臺(tái)對(duì)藥品監(jiān)管的技術(shù)支撐、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警作用越來(lái)越明顯。稽查人員要密切關(guān)注監(jiān)管、監(jiān)測(cè)平臺(tái)動(dòng)態(tài)，將電子監(jiān)管平臺(tái)和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)平臺(tái)作為挖掘案源線索的重要途徑。同時(shí)還要加大廣告監(jiān)測(cè)力度，重點(diǎn)針對(duì)電視、廣播、報(bào)刊、雜志等新聞媒體報(bào)道或其他途徑披露的藥品廣告信息，落實(shí)專(zhuān)人監(jiān)測(cè)記錄，擴(kuò)大監(jiān)測(cè)媒介。通過(guò)篩選挖掘預(yù)警信息，提升對(duì)藥品重點(diǎn)品種的針對(duì)性檢查，不漏過(guò)任何一個(gè)可疑點(diǎn)，不放過(guò)任何一條預(yù)警信息，挖掘案源線索。

案件辦理過(guò)程中發(fā)現(xiàn)案源 所謂“拔出蘿卜帶出泥”，多數(shù)案件都不是孤立的。通過(guò)深挖就會(huì)發(fā)現(xiàn)“案中案”。只要認(rèn)真總結(jié)分析，尋藤摸瓜，以案找案，就會(huì)帶出其他藥品案子，再深究或許就可能發(fā)現(xiàn)本區(qū)生產(chǎn)環(huán)節(jié)隱藏的制假售假的黑作坊、黑窩點(diǎn)等。

在工作交流會(huì)上發(fā)現(xiàn)案源 “他山之石可以攻玉”，每年會(huì)定期或不定期組織行業(yè)系統(tǒng)召開(kāi)工作部署會(huì)、培訓(xùn)會(huì)、座談會(huì)，通過(guò)與兄弟區(qū)的經(jīng)驗(yàn)交流可能發(fā)現(xiàn)很多共性的藥品案件信息和工作中容易忽略的案件線索。這些案件在一定的區(qū)域內(nèi)，在一定的行業(yè)內(nèi)，均具有類(lèi)似性和關(guān)聯(lián)性。只要舉一反三，認(rèn)真收集和整理，共享辦案思路，就會(huì)發(fā)現(xiàn)更多案源。

要加強(qiáng)學(xué)習(xí)也要理論聯(lián)系實(shí)際

面對(duì)新的藥品安全形勢(shì)，一些違法行為隱蔽性強(qiáng)、科技含量高，藥品監(jiān)管單位逐步規(guī)范，用老的辦案思路很難發(fā)現(xiàn)新的案源，仍沿用過(guò)去一些簡(jiǎn)單、陳舊的辦案思維和工作模式，已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能適應(yīng)新形勢(shì)下基層藥品稽查工作的需要，很容易把案子辦成“夾生案”。因此，學(xué)習(xí)是做好基層藥品稽查工作的基本要求。基層藥品稽查人員需要善于學(xué)習(xí)，善于思考，講究策略，隨機(jī)應(yīng)變，提高攻心斗智的本領(lǐng)，基層藥品稽查人員的素質(zhì)能力決定稽查工作的效率，稽查需要對(duì)藥品法律法規(guī)精通，溝通能力強(qiáng)，綜合協(xié)調(diào)能力強(qiáng)的復(fù)合型人才。基層藥品稽查人員只有通過(guò)不斷學(xué)習(xí)，提高綜合素質(zhì)，才能適應(yīng)基層藥品稽查工作的需要。

在政治方面，稽查人員只有通過(guò)學(xué)習(xí)不斷提高思想境界和道德情操，樹(shù)立正確的世界觀、人生觀、價(jià)值觀，才能有對(duì)藥品監(jiān)督管理事業(yè)高度負(fù)責(zé)的精神，才能切實(shí)增強(qiáng)做好基層藥品稽查工作的責(zé)任感和使命感。藥品安全問(wèn)題是社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)。近年來(lái)，信息產(chǎn)業(yè)飛速發(fā)展，信息傳播渠道速度快，影響范圍大、放大效應(yīng)強(qiáng)，藥品安全問(wèn)題觸點(diǎn)多，燃點(diǎn)低，影響廣。如果稽查人員反應(yīng)遲緩、處置不當(dāng)，就會(huì)引起連鎖反應(yīng)，個(gè)別問(wèn)題、簡(jiǎn)單問(wèn)題、局部問(wèn)題就會(huì)演變?yōu)槿中詥?wèn)題，所以要增強(qiáng)做好基層藥品稽查工作的責(zé)任心和敏感性。

在法律知識(shí)方面，基層藥品稽查人員要對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用全過(guò)程等方面法律法規(guī)精通。職能調(diào)整后涉及的法律更多，一些法律法規(guī)還不健全，就像違法所得的界定，《藥品管理法》都在修訂之中。不只要學(xué)習(xí)一些常用法律法規(guī)，還要學(xué)習(xí)一些辦法條例，包括國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局回復(fù)等。

此外，還要學(xué)習(xí)哲學(xué)、歷史、心理學(xué)等知識(shí)。基層藥品稽查工作專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)，社會(huì)性更強(qiáng)。基層藥品稽查工作需要與人打交道，面對(duì)的人形形色色，有人大代表、政協(xié)委員，也有小商小販，單純講法律法規(guī)不容易讓人接受。稽查攻心，怎樣得到其中的精髓？攻心就是一個(gè)斗智斗勇的過(guò)程。攻心首先自身要胸有成竹，心中要有底氣。通常，一個(gè)人的知識(shí)越豐富，修養(yǎng)越高，內(nèi)心就越強(qiáng)大，就會(huì)表現(xiàn)得更加沉著冷靜，游刃有余，遇事不慌不忙，說(shuō)話不卑不亢。有時(shí)候同樣的話，不同的人說(shuō)出來(lái)效果不同，同一人以不同的神態(tài)和語(yǔ)氣說(shuō)出來(lái)，效果也不同。

在學(xué)習(xí)的同時(shí)，還要注意理論聯(lián)系實(shí)際。基層藥品稽查說(shuō)到底是一個(gè)對(duì)法律法規(guī)綜合知識(shí)運(yùn)用的過(guò)程。只是熟悉和掌握法律知識(shí)而不能有效地運(yùn)用于實(shí)踐無(wú)疑是紙上談兵，基層藥品稽查執(zhí)法就成了一句空話。具體的案件查處情況和案件質(zhì)量是檢驗(yàn)基層藥品稽查能力建設(shè)成效的唯一標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)案例分析、案件評(píng)比，并注意對(duì)其他部門(mén)和地方優(yōu)秀案例借鑒、吸收，才能不斷提高基層藥品稽查人員的稽查能力和辦案水平。

規(guī)范執(zhí)法行為依法執(zhí)法

基層藥品稽查執(zhí)法必須嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，嚴(yán)格遵守上級(jí)部門(mén)關(guān)于規(guī)范行政執(zhí)法行為的制度規(guī)定和紀(jì)律要求，規(guī)范行使執(zhí)法權(quán)力。一是要堅(jiān)持按程序執(zhí)法。執(zhí)法程序是對(duì)行政執(zhí)法行為的強(qiáng)制約束，是依法執(zhí)法的本質(zhì)要求，是規(guī)范行政執(zhí)法行為的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。是否按程序執(zhí)法是檢驗(yàn)一個(gè)具體行政行為是否合法有效的重要標(biāo)準(zhǔn)。堅(jiān)持把按程序執(zhí)法作為規(guī)范稽查人員具體執(zhí)法行為的剛性要求，從著裝亮證執(zhí)法到每個(gè)具體的辦案環(huán)節(jié)，都有要求嚴(yán)格按照相關(guān)程序法的規(guī)定，把執(zhí)法程序走到位。堅(jiān)決杜絕執(zhí)法程序不合法而導(dǎo)致違法執(zhí)法濫用職權(quán)。二是嚴(yán)格使用自由裁量權(quán)。幾乎所有的法律法規(guī)都賦予了執(zhí)法者較大的自由裁量權(quán)。這也是對(duì)執(zhí)法者是否能秉公執(zhí)法最大的考驗(yàn)。在自由裁量權(quán)的使用上，堅(jiān)持自由裁量權(quán)適用規(guī)則。沒(méi)有規(guī)定的按照公平與合理的原則確定處罰幅度，綜合考慮具體違法行為的情節(jié)、危害、后果和當(dāng)事人對(duì)違法行為的認(rèn)識(shí)、主動(dòng)整改情況以及對(duì)同類(lèi)案件的處罰情況、經(jīng)濟(jì)狀況等因素，盡量避免因人為因素導(dǎo)致處罰不公。三是注重執(zhí)法文書(shū)質(zhì)量。執(zhí)法文書(shū)是對(duì)案件及查處情況的如實(shí)記載和全面反映，是對(duì)違法行為進(jìn)行處理的法律文書(shū)，具有合法性、規(guī)范性、強(qiáng)制性等特征。堅(jiān)持一案一提升，經(jīng)常開(kāi)展案件評(píng)析，不斷提高案件辦理質(zhì)量。

公正廉潔是稽查工作的根本

公生明，廉生威。把廉潔稽查、公正稽查作為稽查工作的根本要求，作為稽查隊(duì)伍建設(shè)的基礎(chǔ)來(lái)抓，把廉政風(fēng)險(xiǎn)防范能力內(nèi)化為稽查人員的最基本的素質(zhì)能力。認(rèn)真落實(shí)黨中央“八項(xiàng)規(guī)定”，增強(qiáng)政治意識(shí)、大局意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、廉潔意識(shí)。恪守職業(yè)道德，秉公執(zhí)法，嚴(yán)于律己。從日常生活細(xì)節(jié)做起，不該吃的堅(jiān)決不吃，不該拿的堅(jiān)決不拿，不該去的地方堅(jiān)決不去。兢兢業(yè)業(yè)，干干凈凈地工作。針對(duì)制約公正廉潔執(zhí)法的突出問(wèn)題，稽查人員應(yīng)該加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督。權(quán)力失去監(jiān)督必然導(dǎo)致腐敗。基層藥品稽查人員的手中掌握或多或少的權(quán)力，如果喪失對(duì)其有效的監(jiān)督和制約，必然會(huì)導(dǎo)致稽查不公。通過(guò)不斷探索和實(shí)踐，建立起內(nèi)部多方位、多渠道的監(jiān)督體系。

藥品安全信息公開(kāi)是維護(hù)公眾對(duì)藥品安全知情權(quán)、選擇權(quán)和監(jiān)督權(quán)的必然要求。按照公正、公開(kāi)、透明的原則，除法律規(guī)定不能公開(kāi)外，執(zhí)法依據(jù)、程序、流程、結(jié)果要向社會(huì)公布，自覺(jué)接受公眾監(jiān)督。實(shí)施行政處罰信息公開(kāi)，通過(guò)藥品安全信息公開(kāi)制度，促進(jìn)藥品行業(yè)優(yōu)勝劣汰。

行政處罰信息公開(kāi)不僅是對(duì)違法者的懲戒和震懾，同時(shí)也是對(duì)其他從業(yè)者的警示和教育。按照上級(jí)有關(guān)要求，努力做好藥品安全行政處罰信息公開(kāi)工作。希望通過(guò)團(tuán)結(jié)一致共同努力，能夠使基層藥品稽查工作有突破有作為。