按照國家食品藥品監督管理總局辦公廳《關于嚴厲查處北京漢通睿誠醫療器械有限公司違法經營行為的通知》(食藥監辦械監函〔2017〕74號)要求,現將我局對北京漢通睿誠醫療器械有限公司違法經營行為查處情況及后續監管情況公告如下。
一、我局于2016年11月29日對該企業下達《責令改正通知書》,責令該單位立即停止經營醫療器械經營行為。
二、2016年12月2日,針對該企業未依照《醫療器械經營監督管理條例》規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度及擅自變更經營場所地址和倉庫地址,我局依據《醫療器械經營監督管理辦法》第五十四條規定、《醫療器械監督管理條例》第六十八條規定以及《醫療器械經營監督管理辦法》第六十一條規定,對該企業進行警告并處罰款人民幣23000.00元。
三、處罰執行完畢后,該企業已于2016年12月23日主動注銷其《醫療器械經營許可證》。
特此公告。
北京市食品藥品監督管理局
2017年2月24日