“STAR”星光耀國際

開欄的話

蟬聯全國醫藥行業QC成果一等獎總數“十二連冠”，共摘取7項國際QC金獎，實現大滿貫，榮獲全球卓越績效獎（世界級）和中國質量獎提名獎，在勇攀質量高峰的征程上，揚子江藥業集團踐行“高質、惠民、創新、至善”的核心價值觀，永葆質量初心，收獲了一連串至高無上的質量榮譽。這些榮譽的背后，凝聚著揚子江人和活躍在各個領域的100多個QC小組對質量永無止境的追求。從今天起，本欄目將連載揚子江質量金牌背后的故事，見證揚子江人的“質量夢”！

“我們成功了！”

當國際質量管理小組競賽評委在現場公布揚子江藥業集團“STAR”QC小組獲得金獎的一瞬間，組員生琳無法抑制自己的情感，激動地跳著轉過身來擁抱同行的隊友，欣喜的淚水奪眶而出。

2016年8月23日，第41次國際質量管理小組競賽（ICQCC）在泰國曼谷舉行，生琳及另外兩名組員代表揚子江海吉公司“STAR” QC小組出戰。“STAR”QC小組的“頭孢粉針劑A品種生產線充氮裝置的設計、應用”課題獲得了國際評委的高度評價，最終奪得國際QC金獎。

“STAR”QC小組成立于2008年5月，自2009年起，連續8年斬獲全國醫藥行業QC成果一等獎。“STAR”QC小組并未因此滿足，而是勇于接受更大的挑戰。2015年10月，小組首次參加國際QC大賽，奪得銅獎。

頭孢粉針劑是揚子江藥業集團的拳頭產品劑型之一，在實際運用中，這類產品面臨一個大難題：產品化學穩定性較差，易氧化變色，有效期內頭孢聚合物上升。對此，業內普遍采用充氮保護，殘氧量越低對產品質量越有利。目前，美國市場該類產品的頂空殘氧量已達到3.2%。為了提高產品質量，趕超標桿企業，進軍國際市場，頭孢粉針劑車間“STAR”QC小組立志攻克這個困擾一線多年的頑疾。

“STAR”QC小組成員，頭孢粉針劑1號車間的車間主任助理張少坤談起攻關過程：“摒棄原有點對點的充氮裝置，對充氮裝置重新設計，在大量試驗的基礎上，選擇了直線式充氮裝置，且裝置必須延伸至加塞之前，同時使用solidworks軟件確定了最佳充氮角度為60度，最終確定了直線式充氮裝置。但是新問題又出現了：當機器停機時，壓塞前的一瓶產品殘氧量有波動。最后經過多次反復論證，將充氮氣場延伸至充氮裝置最前端，覆蓋壓塞前的產品，解決了這一瓶產品波動的問題。”

天道酬勤，200多個日夜的努力并沒有白費，存在多年的難題被“STAR”QC小組徹底解決。目前，該產品的頂空殘氧量能控制在2%以下，既減少了頭孢粉針劑的裝量損失，又使頂空殘氧量控制標準超過了美國市場水平，為產品早日通過FDA認證、進軍國際市場奠定了堅實的基礎。（羅婧）