自動化藥房藥品調劑質量管理規范的建立與實施

魯 萍，崔 亮，劉曉霞

（新疆生產建設兵團醫院·石河子大學醫學院第二附屬醫院，新疆 烏魯木齊 830000）

·管理科學·

自動化藥房藥品調劑質量管理規范的建立與實施

魯 萍，崔 亮，劉曉霞

（新疆生產建設兵團醫院·石河子大學醫學院第二附屬醫院，新疆 烏魯木齊 830000）

目的為探索自動化藥房《藥品調劑質量管理規范》的建立與發展提供參考。方法結合醫院自動化藥房的應用與實踐，從藥房布局、設備設施、人員結構、調配方式、發藥流程、信息化管理等方面建立相應的規范，并在藥房進行實踐。結果藥房通過合理布局、優化調配流程、調整人員結構、自動化信息、設備配置，使自動化藥房有了科學性、可行性的藥品調劑工作規范。結論《藥品調劑質量管理規范》的建立可使藥房工作有章可循，但在實施規范的過程中存在不足，仍需完善。

門診藥房；自動化藥房；管理規范；調劑

藥品在不同的流通環節有不同的質量控制標準來約束與規范其質量，如生產環節有《藥品生產質量管理規范》，在銷售環節有《藥品經營質量管理規范》，但在藥品流通的終端環節卻長期缺乏科學、合理、規范、可行的藥品調劑質量管理規范來指導調劑工作，難以保證藥品質量[1]，故如何保證藥品調劑質量是亟待解決的難題。我院在對藥品質量實施全面監控的基礎上，建立了《藥品調劑質量管理規范》，并予以全面實施，保證了藥房的調劑工作質量及藥品流通環節的安全、有效，為醫院藥房工作的標準化管理奠定了基礎。

1 制訂的目的

隨著醫療衛生事業的發展，在醫院現代化與信息化建設的新形勢下，傳統藥房的封閉、被動、配方發藥的服務模式發生了巨大轉變，“以患者為中心”的藥學服務模式隨之開展起來[2]。我院作為新疆地區首家引入蘇州艾隆IRON1200型自動化發藥系統的醫院，對于藥房新服務模式進行了一定程度的探索，同時，為了適應新服務模式，醫院藥房根據2011年3月1日施行的《醫療機構藥事管理暫行規定》，2001年12月1日施行的《藥品管理法》，2007年5月1日施行的《處方管理辦法》等有關法律法規的精神，參照2011年3月1日施行的《醫療機構藥房規范化管理驗收標準》相應標準，并結合我院實際逐步建立了基于自動化藥房的《藥品調劑質量管理規范》，從藥房布局、設備設施、人員結構、調配方式、發藥流程、信息化管理等方面建立了相應的制約標準，從而使自動化藥房有了科學性、可行性的藥品調劑工作規范，保證藥房工作有章可循，達到準確調配、保證質量、嚴格管理的目的[3]。

2 建立的內容

2．1 藥房布局

調劑質量管理規范規定：“自動化藥房面積與藥品的使用需適應，調劑藥房環境需整潔、明亮，工作區與生活區隔開，藥架分類擺放整齊，標簽與藥品相對應”等。自引入自動化發藥系統后，藥房布局發生較大改變。我院在自動化藥房建立前，藥房面積達標，但工作區與生活區無法完全隔開，采用的藥架是全敞開式的柜式藥架，藥品擺放擁擠，美感欠佳。自動化藥房建立后，由于采用立體式密集儲存，將700多個符合自動發藥機儲存條件的藥品按出藥頻率及功能主治分類放置于自動發藥機的藥槽內，這不僅是對藥房有限空間的最大化利用，且便于藥品管理，做到人流與物流分開，工作區與生活區分開，使得藥房形象大大改善。同時，藥房中設有二級庫，規定外包裝符合全自動發藥系統槽位規格的藥品均儲存在局部封閉的空間內，異形包裝的藥品及注射劑均儲存在智能存取系統內，做到藥品與儲位一一對應，并貼有相應的標簽，使藥房內井然有序。目前，我院采取“開放柜臺式”發藥窗口，并在收方窗口自動分流患者，且LED屏幕顯示患者信息，提示取藥窗口，為患者“零距離”服務。

2．2 設備設施

藥學部規定，藥房應配置與實際工作相對應的設備，并建立設備管理的各項規章制度和標準操作規程。設備由專人管理，定期維修保養，留有記錄，記錄至少保存1年。

根據醫院的實際情況，我院門診西藥房 2012年3月開始投入使用蘇州艾隆自動化發藥系統1臺（共4個出藥口，對應開放2個發藥窗口）及2臺智能存儲系統，同時配置5臺計算機，其中2臺計算機為全自動發藥系統及智能存儲系統專用服務器，2臺高速打印機，負責每日門急診患者取藥及住院藥房的臨時及夜間至次日上班前的擺藥工作。藥品管理的相關工作有冰箱、量具等的定期校驗，并貼合格標識，留存相應記錄；藥房配備調溫、防風、防潮、防鼠、通風等設備。

2．3 人員結構

為提高調劑工作質量，我部根據衛生部2007年5月1日施行的《處方管理辦法》及相關法律、法規、規章，特制訂了我院處方管理辦法實施細則，明確要求“具有相應專業技術資格的人員，經過培訓且考核合格后方可從事調劑、發藥，窗口咨詢及相關工作，崗位職責明確”。

不同崗位實行定人、定位的崗位責任制制度。窗口每日固定3位藥師負責收方和發放藥品，其中1人收方，2人發藥；2位調劑藥師負責調劑特殊管理藥品，冰箱儲存藥品，異形包裝藥品及注射劑等藥品；咨詢窗口藥師1名；2位補藥藥師，其中1人主要負責全自動發藥機自動上藥，另1人主要負責智能存取系統的藥品補充；調劑室負責人主要負責處理臨時緊急事務。各藥師在承擔日常調劑工作的同時，將各藥師分組，并分別根據需要負責二級庫，自動化設備中藥品的效期管理及標簽維護等日常管理工作。同時，設置質量員負責每日藥品存儲溫濕度、冰箱溫度及麻醉藥品周轉柜等記錄的復核，調劑藥房衛生、質量控制等各個方面的監督工作，并按周進行小結，按月上報科質控室。采取此人員結構后，人員結構安排更合理，調配藥師工作強度及調劑差錯率降低，藥師的工作方向也發生了改變，藥師有了更多時間參與藥品質量控制，降低了患者的用藥風險，提高了用藥安全性與服務質量。

2．4 調配方式

在保障調劑準確率的前提下，為提高工作效率，自動化藥房存在3種調配模式。第1種，患者所需藥品全部由全自動發藥機自動調配；第2種，需要由全自動發藥機、智能存取機和人工調配模式相結合，如患者所需藥品為全自動發藥機儲存和冰箱儲存組成；第3種，需要全部手工調配，包括特殊管理類藥品，冰箱儲存和二級庫中藥品等。藥學部規定“3種模式均需調配藥師從刷卡藥師處領取患者處方，按處方中藥品種類采用相應調配模式，并核對清藥筐中的藥品及對應處方后，將藥筐放置于發藥臺，經發藥藥師二次核對發出，以提高藥品調劑的準確性，大大降低了調劑差錯，使患者安全放心用藥，保障醫療安全”。

2．5 發藥流程

為降低調劑差錯的發生，藥學部規定“嚴格執行‘四查十對’”。即查處方：對科別，對姓名，對年齡；查藥品：對藥名，對劑型，對規格，對數量；查配伍禁忌：對藥品性狀，對用法用量；查用藥合理性：對臨床診斷。發藥實行雙身份識別（姓名、年齡），且調劑藥師與發藥藥師雙人復核，簽字確認。目前，我院采用就診卡管理流程，患者持醫師已錄入處方信息的就診卡及紙質處方至門診藥房收方刷卡窗口，并交至藥房藥師，藥房藥師刷卡核對信息后將就診卡還給患者，并將處方傳遞至調配藥師，調配藥師進行調配，調配完成后簽字確認，將裝有藥品和對應處方的藥筐放置發藥窗口前臺，發藥藥師按“四查十對”的要求核對后，對患者進行雙身份識別后發放藥品，并交待用法用量及注意事項。詳見圖1。

2．6 加藥流程

藥學部規定，加藥藥師為自動發藥系統加藥時，必須進行二次核對。藥房的自動發藥系統前方為出藥系統，連接調配區域與發藥窗口，后方為自動上藥系統，每天有專職藥師根據庫存預警系統提示進行上藥，上藥時藥師需核對藥品信息后進行條碼掃描，系統自動識別相應槽位，藥師根據提示信息輸入藥品效期及批號，將提示數量的藥品置機械手內，在確認藥品信息及數量準確后，自動上藥并加入對應藥槽內。利用條碼掃描系統識別藥品與藥師識別藥品之間起到了二次核對的作用，提高了加藥的準確率。

圖1 自動化藥房發藥流程圖

2．7 信息化管理

醫院藥房實行信息化管理，這是新時期提高藥房管理及服務質量的關鍵舉措[4]。根據醫院實際情況，利用現代計算機信息技術，實現醫院藥房業務流程的信息化管理，從而構建起醫院信息化系統，以實現藥房資源共享、推行科學的業務流程及質量管理規范，追蹤提高醫院的管理水平和效率。

臨床藥學管理系統：我部采用四川美康公司研發的PASS 3．0臨床藥學管理系統（2014版），運用信息技術實現處方（醫囑）查看，處方（醫囑）點評，抗菌藥物分級管理，抗菌藥物專項點評（治療性用藥評價），圍術期使用抗菌藥物評價，抗菌藥物使用統計與分析等功能，PASS系統可按用戶要求隨時提取所需時間的數據，并進行匯總、分析[5]。規范要求，我院處方點評實施過程中，實施三級質控，門診藥師及臨床藥師利用PASS 3．0系統將匯總結果進行一、二級質控后，上報醫院醫務部，醫務部進行第三級質控，采用局域網、電話、書面質量簡報等形式反饋不合理用藥問題，并與醫師與藥師績效考核掛鉤，從而對醫院安全及合理用藥進行監督。

藥物咨詢：藥物咨詢是藥學服務工作的重要組成部分，也是提高合理用藥的有效途徑之一[6]。規范要求，我院具有副高以上專業技術資格職務的藥師每周輪流到門診藥房從事藥物咨詢工作，咨詢藥師不僅應具備扎實的藥學基礎，還需掌握一定的醫學、護理知識和良好地溝通能力。目前，藥物咨詢模式存在多樣化的特點，傳統的門診藥物咨詢窗口[7－9]、電話藥物咨詢[10－11]、藥物咨詢師[12]等咨詢模式均以藥物的用法用量為主要咨詢內容，而隨著互聯網信息時代的到來，越來越多的患者通過醫院網站的藥物咨詢模塊咨詢相關用藥事項。

藥品請領：規范要求，醫院藥品分級庫房管理系統包括對一級庫（藥庫）、二級庫（藥房）、三級庫（病區藥柜）的藥品管理[13]。傳統的二級庫藥品請領流程是藥師在請領藥物前先自查藥房庫存量，然后填寫領藥申請單，再去藥庫領藥，這種領藥方式的缺點是憑藥師個人經驗決定領藥量，常造成缺藥或壓庫現象，且需每天清查藥品庫存，工作量大[14－15]。目前，每日處方量較大醫院的領藥方式是采用醫院信息系統庫存預警功能，庫存預警可顯示目前的庫存量及近期銷售數量。同時，由計算機自動生成領藥單的相應品種，領藥藥師可根據近期銷售數量并參照現有庫存，填寫領藥單相應品種的數量。庫存預警功能無需藥師檢查庫存和手工填寫領藥單，操作流程簡單，受藥師個人經驗影響小，有助于規范化管理。

表1 《藥品調劑質量管理規范》滿意度調查內容及結果

3 評價

為評價我院所制訂的自動化藥房《藥品調劑質量管理規范》內容是否合理可行，通過對使用和具體操作此規范的22位藥房工作人員進行滿意度調查。納入我院藥學部其工作內容通過自動化藥房完成的調劑藥師或發藥藥師，剔除工作年限不滿1年的工作人員，調查方式為問卷式，調查主要內容及結果見表1。

通過調查發現，自動化藥房《藥品調劑質量管理規范》仍待完善，調查結果不滿意的問題包括以下兩個方面。

藥房環境：如安裝有自動化發藥系統的藥房中同時設有二級庫，二者同在室內，由于自動化發藥系統在工作狀態時會產生一定熱量，溫度不易控制，通過與工程師溝通，已將設備改進，有一定改善，但仍未達到理想的藥品儲存條件。

自動化藥房工作效率：自動化發藥系統部分零件易磨損，機器出現故障時，藥師需要手工調配，形成窗口患者堆積，工作強度劇增。

4 實踐體會

根據醫院實際情況，我院逐步探索并建立了基于自動化藥房的《藥品調劑質量管理規范》，從硬、軟件設施各方面建立相應規定，醫院醫療質量得到了提高。但在規范實踐過程中發現，自動化藥房中各項設備設施均未配置相應的操作流程，而自動發藥系統作為自動化藥房的重要組成部分，在使用過程中經常會突發故障，而對于常見故障的排除卻無操作流程，這就提醒自動化藥房的《藥品調劑質量管理規范》需補充對重要設備設施的常見故障進行排除的操作流程，同時，藥師需掌握常見故障的排除方法，保證調劑效率。其次，《藥品調劑質量管理規范》在實踐過程中雖帶來了益處，但并不是一成不變的，仍需根據醫院藥房的發展更新此規范，以適應新的環境，如當自動化藥房的自動發藥系統出現故障時，應使用事前建立好的應急預案，從而避免窗口患者堆積，保持秩序。

總之，《藥品調劑質量管理規范》對藥房各個環節的工作都加以約束與控制，讓藥師工作有章可循，大大提高了藥師的工作效率，同時，也達到了準確調配、保證質量、嚴格管理的目的。

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[7]袁正希．我院137例門診患者抗感染藥物咨詢分析[J]．抗感染藥學，2008，5（1）：48－50．

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Establishment and Implementation of Drug Dispensing Quality Management Standards in Automated Pharmacy

Lu Ping，Cui Liang，Liu Xiaoxia
（Xinjiang Production and Construction Corps Hospital·The Second Affiliated Hospital of Shihezi University，Wulumuqi，Xinjiang，China 830000）

Objective To provide reference for the establishment and development of the exploration of Drug Dispensing Quality Management Standards in automated pharmacy．Methods Combining the hospital pharmacy automation application and practice，the establishment of the corresponding control standards were established and implemented from the aspects of pharmacy layout，facilities，personnel structure，allocate way，dispensing process，and information management，etc．Results Through reasonable layout，optimization process，adjusting the personnel structure，automated information and equipment，the automated pharmacy obtained the scientific nature and feasibility of drug dispensing standards．Conclusion The establishment of the Drug Dispensing Quality Management Standards makes pharmacy work has made the work of pharmacies available，but it is still inadequate in the process of implementation．

outpatient pharmacy；automated pharmacy；management standards；dispensing

R952；R954

A

1006－4931(2017)04－0072－04

2016－10－09；

2016－11－24)

10．3969／j．issn．1006－4931．2017．04．021

魯萍（1986－），女，碩士研究生，藥師，研究方向為藥事管理及臨床藥學，（電話）0991－2668653（電子信箱）317145800＠qq．com。

劉曉霞（1979－），女，大學本科，主管藥師，研究方向為藥事管理及臨床藥學，（電話）0991－2668520（電子信箱）806614739＠qq．com。