2017 ACR-AAPM監(jiān)測CT設備診斷醫(yī)學物理性能的技術標準解讀

張曉東， 王霄英

2017 ACR-AAPM監(jiān)測CT設備診斷醫(yī)學物理性能的技術標準解讀

張曉東， 王霄英

2017年美國放射醫(yī)師學院(American College of Radiology，ACR)和美國醫(yī)學物理師協(xié)會(American Asso-ciation of Physicists in Medicine，AAPM)修訂了監(jiān)測CT設備診斷醫(yī)學物理性能的技術標準。提示相關從業(yè)者應基于學術水平、技術條件及患者的需求，在使用過程中按規(guī)定監(jiān)測CT設備的性能指標，提供有效、安全的醫(yī)療服務。本文對該技術標準的相關內容和要求進行綜述。

體層攝影術，X線計算機； 技術標準； 美國放射醫(yī)師學院； 美國醫(yī)學物理師協(xié)會

2017年美國放射學院(American College of Radiology，ACR)和美國醫(yī)學物理師協(xié)會(American Association of Physicists in Medicine，AAPM)修訂了監(jiān)測CT設備診斷醫(yī)學物理性能的技術標準[1]。此標準中規(guī)定相關從業(yè)者在使用過程中應監(jiān)測CT設備的性能指標，基于當前的學術水平、技術條件及患者需求，提供有效、安全的醫(yī)療服務。

CT設備可在臨床工作中單獨使用或與其它設備結合使用(如PET-CT或SPECT-CT)，在安裝好后就必須評估其性能，以確定是否滿足廠家性能規(guī)范以及國家和地方法規(guī)。隨后，在使用過程中必須定期檢測設備的性能，監(jiān)測的頻率取決于設備的復雜度。另外，維修或保養(yǎng)后設備性能可能會改變，影響圖像質量、患者或工作人員的輻射防護情況，需要額外或更頻繁地檢測。ACR和AAPM規(guī)定，上述檢測必須由認證醫(yī)學物理師每年至少進行一次。如果國家或地方監(jiān)管機構要求，檢測有可能更頻繁地進行，以確保設備運行正常，避免患者接受不必要的過高射線輻射。

雖然不可能監(jiān)測設備性能的所有變化，但遵守這個技術標準將有助于優(yōu)化圖像質量和患者的輻射劑量，在滿足適當?shù)妮椛鋭┝颗c檢查需求的同時，獲得最佳質量的診斷圖像。

ACR CT實踐參數(shù)和技術標準的修訂情況

1999年以前ACR委員會每年均會修正、校訂或發(fā)布CT設備實際使用的技術參數(shù)和技術標準(practice parameters and technical standards)，并于次年的1月1月生效。1999年以后，發(fā)布的文件在同年10月1日生效。 CT實踐參數(shù)和技術標準指南于1998年發(fā)布，2002、2006、2007和2012年分別修正和校訂過。最近一次修訂版由ACR和AAPM聯(lián)合發(fā)布(Revised 2017 BOC/CSC)，于2017年8月1日生效。

2017 ACR-AAPM CT監(jiān)測指南對執(zhí)行人員的資質要求

ACR-AAPM對監(jiān)測CT設備性能的相關工作人員的資質和責任做了明確要求。CT設備的驗收測試以及性能檢測必須由得到了權威機構認證的醫(yī)學物理師來執(zhí)行[2-3]。合格的醫(yī)學物理師必須熟悉如下內容：①影像物理學和輻射防護的基本原理；②被廣泛認可的權威機構的相關指南和推薦規(guī)范；③與被檢測設備性能相關的法律法規(guī)；④成像設備的功能及其臨床應用和性能指標；⑤校準流程和測試儀器的局限性。認證的醫(yī)學物理師負責設備初檢和年檢，要求在檢測過程中必須在場，必須復審。醫(yī)學物理師解釋以及批準所有得到的數(shù)據(jù)，并提供署名的鑒定報告。

國內的醫(yī)學物理師培養(yǎng)起步較晚，在各個學科領域發(fā)展不均衡。業(yè)界廣泛呼吁，應盡快加強我國醫(yī)學物理師制度的建設，在醫(yī)療機構內配置專業(yè)醫(yī)學物理師的職位，才能從基本技術層面保障醫(yī)療服務的質量[4]。

2017 ACR-AAPM CT監(jiān)測指南的主要內容

依照國家及地方的法規(guī)，CT設備性能特性檢測必須包括驗收測試、性能評估、質量控制操作規(guī)范、書面測試報告和后續(xù)設備測試規(guī)范等項內容[5-8]。

1.驗收測試

CT新裝機后，進行成像設備的初始性能測試。必須由認證的醫(yī)學物理師執(zhí)行，并要求在臨床使用之前完成該測試。驗收測試至少包括：①是否符合地方監(jiān)管要求；②是否符合特定合約條款；③是否符合制造廠家的性能規(guī)范；④評估輻射屏蔽。在年度性能評估中也可進行驗收測試。

2.性能評估

CT使用過程中，進行常規(guī)性能評估。要求對每臺CT設備必須每年至少評估一次設備性能和患者輻射劑量。性能評估至少包括：①定位激光的準確性；②定位圖像精度；③檢查床步進精度；④射線準直寬度；⑤重建圖像層厚；⑥圖像質量，包括：高對比圖像空間分辨率，低對比圖像的敏感度和分辨率，圖像均勻度，噪聲，偽影評估；⑦CT值準確度；⑧采集圖像工作站顯示評估；⑨輻射輸出或輻射劑量測量精度；⑩有限的掃描方案復審，必須復審臨床最常用的掃描方案，至少應該包括成人和兒童的頭和腹部掃描方案，對于臨床中高輻射劑量的檢查(如頭灌注)也應該復審[9-11]；另外與圖像質量和患者輻射劑量相關的關鍵指標如管電壓、管電流、球管旋轉時間、探測器配置、螺距、重建圖像層厚、自動曝光控制技術以及每次檢查的輻射劑量報告也應該復審[12-13]；安全評估；工作環(huán)境訪視，包括工作量評估、雜散輻射評估、音頻/視頻信號、射線輻射警告公示等；國家或地方法律法規(guī)要求的其它測試。

除了常規(guī)性能評估，在設備的主要部件更換或維修后，醫(yī)學物理師就應該及時對CT設備性能進行評估，評估范圍由醫(yī)學物理師根據(jù)所更換或維修的部件類型所確定。重要組件包括X射線球管、高壓發(fā)生器、探測器組、管電流/管電壓調制器的更換，重要軟件升級也要求醫(yī)學物理師參與或監(jiān)督[16]。

3.質量控制操作規(guī)范

在醫(yī)學物理師的協(xié)助下，對所有的CT設備建立一套連續(xù)的質量控制操作規(guī)范，醫(yī)學物理師負責確定每個質控測試項目的允許偏差、測試頻度，根據(jù)CT設備的實際使用情況確認執(zhí)行每次質控測試的負責人。

放射技師負責日常例行的質控。質控規(guī)范至少包括：①水CT值精度；②噪聲，即CT值標準差；③偽影評估；④顯示設備，包括圖像采集工作站和硬拷貝顯示器；⑤工作環(huán)境訪視。

4.書面測試報告和后續(xù)設備測試規(guī)范

醫(yī)學物理師必須向相關設備維護保養(yǎng)負責人員以及負責醫(yī)師提供驗收測試和性能評估的書面報告。如果需要，醫(yī)學物理師應該通知醫(yī)院采取相應的設備檢修措施，對設備性能測試中發(fā)現(xiàn)的問題及時給出書面報告。相關單位必須對設備性能測試中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正。

在臨床實驗中應用ACR-AAPM技術標準，建立醫(yī)院水平CT診斷劑量參考水平

為了適應醫(yī)學影像技術的更新以及臨床需求的變化，ACR與AAPM不斷改進技術標準，并發(fā)布相關的指南文件。我們應即時學習，結合本單位的實際工作，在具備相應的條件時可參考執(zhí)行。當然，ACR指南的基本功能是醫(yī)學教育，不能作為法律、法規(guī)強制要求，在特定的條件下結合當時、當?shù)氐那闆r執(zhí)行規(guī)范，應將標準化的要求與具體情況相結合，做出綜合的最優(yōu)選擇。

ACR指南給出的是最低的標準建議，而中國各地的條件差異較大，部分單位也可能具備更好的技術條件，有條件探索執(zhí)行高于指南建議的操作參數(shù)，為患者提供更高水平的服務。因此，醫(yī)學物理師除了依據(jù)ACR-AAPM技術標準監(jiān)測CT設備的狀態(tài)，還可以進一步在實際工作中定期了解真實掃描病例的檢查參數(shù)，建立基于本單位的CT診斷劑量參考水平[17]，在常規(guī)工作基礎上進一步提升檢查安全性和檢查質量[18]。

[1] American College of Radiology.ACR-AAPM technical standard for diagnostic medical physics performance monitoring of computed tomography (CT) equipment: revised 2017[D/OL].https://www.acr.org/Quality-Safety/Standards-Guidelines/Technical-Standards-by-Modality/ Medical-Physics. Accessed Augest 20,2017.

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100034 北京，北京大學第一醫(yī)院醫(yī)學影像科

張曉東(1979-)，男，山西人，博士，副主任技師，主要從事醫(yī)學物理師工作。

王霄英， E-Mail: cjr.wangxiaoying@vip.163.com

R814.42

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1000-0313(2017)12-1306-03

10.13609/j.cnki.1000-0313.2017.12.021

2017-09-12)