王捷++郭宏偉++劉夏++朱丹++韋錦斌
[摘要] 適應新形勢需要,深入分析中藥產業和醫藥教育發展狀況和不足,提出醫藥院校增強協同發展意識、加強和深化產學研合作、調整教育結構和方式、組成新平臺且成果及時產業轉化、促進中藥企業走向國際市場等,逐步推進醫藥教育和中藥產業協同發展,利于醫藥教育健康發展,為醫藥教育發展提供參考和思路。
[關鍵詞] 醫藥教育;中藥產業;醫藥院校;協同發展;國際市場
[中圖分類號] R95 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210(2017)02(a)-0118-05
Profound reflections on collaborative development of pharmaceutical education and Chinese medicine industry
WANG Jie1 GUO Hongwei2 LIU Xia2 ZHU Dan3 WEI Jinbin3▲
1.Phamaceutical Factory of Guangxi Medical University, Nanning 530021, China; 2.Center for Translational Medicine of Guangxi Medical University, Nanning 530021, China; 3.College of Pharmaceutical, Guangxi Medical University, Nanning 530021, China
[Abstract] To adapt to the new situation, we should analyze the medical education development situation and problems of Chinese medicine industry and pharmaceutical education in-depth, put forward medical colleges cooperative development consciousness, strengthen and deepen cooperation, adjust the structure of education, and form a new platform and the achievements in the industrial transformation, promote Chinese enterprises to enter the international market, and gradually promote the coordinated development of medical education and Chinese medicine industry, conducive to the healthy development of medical education, to provide ideas and references for the development of pharmaceutical education.
[Key words] Pharmaceutical education; Chinese medicine industry; Pharmaceutical colleges and universities; Collaborative development; International market
隨著我國全面改革開放和社會經濟發展,尤其政府將中藥產業作為國家戰略產業給予大力支持,提出系列調整、加強和加快中藥產業和事業發展政策法規和措施,如:中華人民共和國中醫藥條例、中藥現代化發展綱要、中醫藥健康服務發展規劃、中藥材保護與發展規劃等,增大投入,中藥產業已較大進步,激發潛能、帶動農業和農村、民族地區脫貧、擴大就業、轉變生產方式、調整經濟結構、協調區域發展、推進西部大開發、拓展國際市場和促進國家綜合發展等。然而我國中藥產業從生產大國到強國還有較長路要走,面臨困難,醫藥教育尚存不足,醫藥教育和中藥產業協同發展問題呈現,引起學界、產業界及社會關注和思考[1-9]。現分析現狀和不足,結合已有研究實踐,提出若干積極措施。
1 中藥產業發展對人才教育、科研創新和開拓國際市場需求迫切
1.1 中藥產業發展
中藥“一帶一路”發展源遠流長,中藥產業伴隨我國經濟、文化、政治、國際往來和社會發展歷史進程而漸進,如今不僅是對中藥的開發、經營、流通和使用,且包括對壯藥、維吾爾藥、哈藥、藏藥、蒙藥、瑤藥、苗藥、侗藥、仫佬藥、京藥、彝藥、傣藥等民族藥的開發、經營、流通和使用,呈現中藥和民族藥相互促進發展新格局,在世界醫藥扮演重要角色。中藥產業廣義包括中藥相關的農漁林養殖業、加工業和工業、商業、醫療業、醫療器械業、知識產權、藥事管理等以及利用中藥的長壽養生保健、美發美容美膚、觀光旅游文化等新興產業等。不同地方經歷不同歷史時期形成各自特色中藥產業。全球流行性疾病防控,新醫改,基本藥物;中藥資源可持續發展,建設現代中藥工業和商業體系和基地;中藥行業商標保護;優化中藥產品出口結構,扶持中藥企業開拓國際市場;完善中藥注冊管理,體現中藥特點,提高質量和療效;加強中藥飲片生產質量和流通監管;支持醫療機構研制和應用特色中藥制劑;廣西壯藥質量標準第1~2卷已發行;《發改委定價范圍內的低價藥品目錄》推廣高質低價藥,解決藥貴、低價藥中標死、廉價藥物短缺等難題,企業在規定范圍內按成本匹配價格,促進企業做人力和科研投入,推動中藥新產品研發和升級。中藥產業發展正面臨前所未有的時代機遇,有深刻變化和廣闊發展前景。
1.2 不足之處
哲學體系差異、文化背景差異、醫療體系差異、法規限制、貿易壁壘等使我國中藥至今很難通過FDA,難以進入世界醫藥主流。中醫藥人才缺乏、重西藥輕中藥、錯誤將中藥現代化等同中藥西化等又使中藥很難為13億中國人醫療保健服務。國外洋中藥即西方植物藥,搶占和蠶食市場,我國中藥在國際市場上生存發展受很大威脅。20世紀60年代心腦血管病發病率較高的美國、歐洲國家從中國古老樹種銀杏里提取銀杏黃酮與銀杏內酯,對銀杏果和葉化學成分、藥理、制劑和臨床等研究,至今許多國家地區銷售銀杏類制劑。近年跨國公司提供人才技術資金,與我國高校合作開展植物成分提取純化、合成改造、制劑應用等。通過挖掘漢方,日韓占世界醫藥市場營業額遠超中國。東盟受制于基礎設施資源,產能不足,品種局限,依賴進口。東盟華人較多,有草藥傳統,使中藥對東盟出口有較大增長,但我國出口以藥材為主,制劑很少,而歐美出口以制劑為主。國內一些企業加大投入,與國外高校及機構學者合作,按西藥要求,獲得成分指紋圖譜和新用途等專利,然而中藥不等同植物藥,中藥從宏觀入手,西藥從微觀入手,中藥體系涵蓋西藥體系,質優價廉的優勢顯著的中藥面臨削足適履和何去何從的尷尬處境。
2 醫藥教育發展現狀和不足
2.1 醫藥教育發展
隨醫藥事業和中藥產業發展,人才需求日益增長,生源擴大,醫藥院校擴大辦學規模和招生數量,興辦新校區,擴大辦學和研究規模,實施教改,轉變思想,調整學科專業和課程設置,提高師資水平,全面提升教育和科研水平。廣西醫科大學藥學院于2005年成立,設中藥資源與開發專業,實施藥學方向的專業雙語教育,培養與時俱進的現代化高級藥學人才。政府支持和推動高校研究中藥,研究深度和廣度拓展,難度加大,學術交流活躍,涉及藥物作用復雜機制研究,新藥研究、信息服務、示范基地、技術設備、人才培養、工作站和重點實驗室建設、國際交流和合作等。八桂學者是廣西政府批準設置的高層次領軍人才,廣西醫科大學轉化醫學研究中心為首批廣西八桂學者崗位。廣西醫科大學藥學院有省部實驗室和博士后工作站。廣西醫學科學實驗中心有生物制劑研發平臺。
2.2 不足之處
一方面,中藥產業及企業發展遭遇困難多,面臨藥品不斷降價而物價成本不斷攀升的艱難困境[10],各領域限制門檻不斷加高,質量標準不斷升級,創新難度不斷加大,如:GMP、GSP、GLP、GCP、GPP、GAP、GUP等以及仿制藥一致性評價等,有大量工作空白需要人去完成;新產品研發和創新,開拓和擴大國際市場,提高競爭力,亟需大批現代化人才,卻總招不到合適人,創新停滯,難走出國門進入國際市場。另一方面,醫藥院校辦學規模不斷擴大,但許多藥學生找不到工作,就業形勢日益嚴峻,除性別、學歷、工作經驗、綜合素質、自身能力準確評估和定位、在校教育、用人單位人才需要、福利待遇、社會身份等級偏見等,結構性就業難問題也較突出[11];醫藥院校科研規模不斷擴大,學術交流活躍,成果較多,卻未能及時產業轉化[12],國外高價藥及洋中藥趁機大量涌入我國,即醫藥教育和中藥產業協同發展問題呈現,嚴重制約醫藥教育進步和中藥產業發展。
3 積極措施
3.1 思想更新
醫藥院校應以中華優秀傳統中和諧文化和當今社會主流社會主義核心價值觀為思想基礎和根本依據,增強協同發展意識,打破“一畝三分地”的思維定式,落實國家發展新戰略“大眾創業、萬眾創新”,合作共贏,加快走出一條科學持續的協同發展路子。我國政府著力構建企業為主體、市場為導向、產學研合作的科技創新體系,加大政策、人力和財力支持力度,以項目為載體, 提供良好創新環境。教育部實施2011協同創新計劃。高校憑借學科優勢、優質人才資源及社會服務功能,在國家科技創新和產業創新發展中扮演重要角色,肩負時代創新厚望和重任。依托優勢學科群和科研院所,高校和企業產業、政府和其它國家等建立多層次合作構成協同創新有機整體和長效機制,共同解決國家重大科學問題和重大需求,提升我國創新能力。經濟新常態下經濟發展關鍵在于不斷科技創新。企業和產業科技創新需求是無限的,專門科研機構是有限的, 高校為產業提供技術支撐和技術提升, 提高企業自主創新能力和競爭力。如今大眾創業萬眾創新已成為是中國經濟發展新引擎,備受關注的中藥產業是我國大健康產業的重要組成。醫藥院校和中藥企業要善于吸引利用活躍的社會力量和民間無窮智慧,取長補短,提高產學研合作主動性和實效性,教育理念應和堅定的行業理想信念、以人為本、面向低收入群體、社會責任戰略觀、品牌化、綠色生態藥業、與時俱進等企業新觀念保持一致,推動共同發展。
3.2 加強人文和民族醫藥教育
古往今來中醫藥教育不僅注重知識傳授,且重視學生成長與發展。人文精神、健全人格、人的全面發展是現代中醫藥人才的基本要求,現代中醫藥教育與人文教育水乳交融,現代中醫藥教育是專業和成才教育、成人和做人教育等。許多高校針對專業教育與人文教育脫節、重科學輕人文現象,出臺加強人文素質教育的多種措施,開設人文教育專門課程、建設人文氣息濃厚的校園文化和教學氛圍、開展社會實踐、參加企業項目、在專業課程教育中融入人文素質教育[13-15],不斷滿足產業和社會對大學生素質越來越高的要求,在中藥產業大發展和積極應對西方醫藥學革新發展背景下,中藥學專業課程教育中,人文素質教育尤顯重要。在本科教育中普及民族醫藥適用技術,增加療效同時減少費用,增加治療手段;在課程設置上體現民族藥特色,不同民族醫藥體現不同民族特色,壯醫藥有毒虛致病和調氣解毒補虛治療原則,避免雷同,重視學習借鑒古籍和創新等;人文教育。激發藥學生強烈責任感和使命感,激勵藥學生珍惜光陰,勤勉求學,廣泛學習豐富知識,貫穿融合古今中西,讀萬卷書行萬里路,豐富閱歷和人生,培養艱苦奮斗、積極樂觀、扎根基層、忠于崗位、求真務實、遵紀守法、規范正派和感恩奉獻等精神作風,更多實踐,去看去聽去想去做,吸收、領悟和創新。地方民族醫藥發展較慢,實施民族醫藥教育和高素質人才培養,需要政府、高校、企業和社會大力支持,充實辦學條件,完善基礎設施硬件建設以及互聯網加教育技術等。
3.3 教育科研特色和產業特色結合
3.3.1 調整教育結構和教學方式 醫藥高等教育結構和教學方式調整以適應醫藥產業現狀和發展趨勢為出發點。中藥產業大發展需大量中藥學人才資源保證,不僅對學術型人才有需求,也急需技術型、技能型職業技術人才。學術型人才培養數量偏多,技術型、技能型人才培養數量偏少,這種結構特征不適應目前中藥產業發展,只有政府、高校、醫院、企業和產業等共同努力,才可保證教育結構和方式適應中藥產業發展[16-17]。深化醫藥衛生體制改革,需大量藥學人才開展服務。我國中藥學隊伍存在人才緊缺、分布不均等現象,基層和社區人才尤缺乏。藥學服務是企業、醫療機構、藥店及社區中心防治疾病的關鍵,基層藥學人員大多缺乏中醫和醫學相關知識,難適應患者為中心的藥學服務,導致資源浪費和藥物濫用,和精準化個性化醫療趨勢要求相距甚遠。處于市場競爭的企業期盼畢業生適應力強,能力提升快、素質較高、服從和忠誠度高,行內認可、員工歡迎,心態穩定、積極陽光。高校對接產業共建長效機制,完善企業和畢業生反饋信息,包括崗位設置分布、適應能力、升職空間、表現比較、工作環境、生活環境、工資福利待遇、崗位能力評價、素質綜合評價、發展前景評價等,形式多樣化,畢業生就業跟蹤調查、用人單位回訪、選擇不同規模和類型企業調研等。高校建立專業建設指導、人才需培規劃、教案等靈活聯動,根據產業趨勢和崗位需求,討論重大建設與合作項目,制定發展規劃,共同確定人才培養目標,及時調整人才培養規格,關注新動態,使學生就業廣。實習模式多元性有效鍛煉學生社會實踐能力,緩解其經濟困難和負擔,既利于教育和人才選培,又利于學生自身管理和就業。由藥學院和藥廠及某公司組隊到百色靖西縣(貧困縣)晚史屯麒麟山進行野生資源實地考察,利用自身特長,發現許多民族藥野生植物和適當采挖,學生將所學知識帶到課外運用,教學、研究和生產等部門通過考察,完善教學科研生產。高校增強協同發展意識,求同存異,相互尊重促進,將有更大更多發展機會、空間和前景。
3.3.2 組成新平臺,成果及時轉化 我國中藥產業技術標準體系不健全,與國際規則差距大,可借鑒歐美日韓發展植物藥成功之處,但不可照搬硬套。企業和高校通過聯合申報課題獲得更多支持,成果及時轉化。企業合法生產、經營和管理,對經受漫長歲月考驗的特色產品,不斷完善和打造百年老字號,這是高校及研究機構無法做到的,故利益分配時避免向企業過高要價,否則嚴重阻礙成果及時轉化。我國企業大多數規模較小、人才缺乏、創新能力低等。廣西中藥和海洋藥物5000多種,約占全國藥用資源的三分之一,但開發不足,面臨新藥研究成本和風險高,企業難定前進方向和新的盈利增長點。我國提高科技投入,正建立和完善中藥質量標準和管理體系,按照安全、有效、穩定和可控要求,發揮中藥優勢,開發治療慢性疾病、老年性疾病、抗衰老、補益和養生藥;鼓勵中藥提取集中加工、產地加工、提高規模化、標準化和商品化。鼓勵企業和國內外高校研究機構合作,選擇重點產品建立較符合國際慣例的質量標準,采用先進科技改造傳統工藝,提高工藝水平,促進重點產品技術研發和產業化,建立以企業為中心的技術創新體系和基地,目標明確,優勢互補;加強知識產權保護。整合資源組成開放平臺,針對中藥產業特點和科研薄弱環節,結合實際,制定具體方案,支持科研攻關,成果及時轉化[18-19]。廣西醫科大學憑借優勢,獲政府科研資助居于廣西高校前列。藥學院教研實力雄厚,學科建設成績顯著,科研碩果累累,積極擴大對外合作。轉化中心是以從美英大學引進高端人才為主體,率先在中西部地區組建的轉化醫學研究機構,是一個自主創新、國際水平的生物醫學轉化型研究平臺,瞄準生命科學發展前沿領域,以影響國計民生的重大疾病包括惡性腫瘤,老年相關疾病,代謝相關疾病以及感染傳染性疾病為重點,組織多學科協作攻關,更重要的是對人類重大疾病的認識和研究新的診斷技術及治療方法和藥物。醫學實驗中心是集科研、教學、臨床檢測于一體的大型對外開放性實驗室,涉及地中海貧血防治研究、區域性高發腫瘤的基礎與臨床研究、分子藥理研究、蛇毒及生物制劑研發等,為教學、科研、企業提供先進技術平臺支撐。一些高校校辦企業不斷把成果轉化為生產力,實現產業化,取得良好效益,提供可靠經驗。廣西醫科大學制藥廠經歷40年現已成為一定規模的現代化制藥企業,主要產品胃樂膠囊、安神養血口服液、歸芪補血口服液等39個國藥準字號產品遠銷,組建中藥民族藥研發和產業化平臺、抗艾滋病中藥制劑研發基地和海洋生物技術研發基地等,作為理想實訓和成果轉化示范基地,促進師資水平提高,促進中藥產業發展,不僅增強高校綜合實力,也讓高校更好服務經濟[20]。
3.4 民族特色和國際特色結合,促進企業走向國際市場
我國企業要把握有利因素。東盟已成為我國醫藥產品出口最具發展潛力的新興市場,東盟僅次于美國和歐盟,成為我國第三大醫藥出口貿易伙伴,我國企業走出去,不能忽視東盟市場,東盟市場是中國企業攻占國際市場的橋頭堡。我國中藥產業正處于轉型升級階段,質量、品牌和專利觀念增強,推進國際化,通過東盟市場向國際市場發展。東盟各國開放程度擴大,中國東盟自由貿易區服務貿易協議全面落實,醫療服務輸出和境外營銷渠道擴大。一帶一路充分依靠中國與有關國家既有的雙多邊機制,借助有效的區域合作平臺,借用古代絲綢之路的歷史符號,高舉和平發展旗幟,積極發展與沿線國家的經濟合作伙伴關系,共同打造政治互信、經濟融合、文化包容的利益命運責任共同體,從中國一直經過西北、西南、俄羅斯、中亞、中東,到歐洲,然后從東南沿海下海,經過東南亞、南亞、阿拉伯半島一直到東非海岸,歐亞大陸以及半個非洲都被覆蓋在這龐大計劃,打造中華體系,擴大自身經濟、市場腹地。中藥面臨更多機遇。通過政府、高校及國際合作,支持企業在東盟開辟新基地,開發適合東盟市場或國際市場的中藥,不僅為中藥進入東盟創造有利條件,也推動東盟至亞洲醫藥產業發展。然而風險和挑戰不容忽視[21],我國企業要克服困難,防范風險。我國對東盟出口高附加值的制劑在東盟進口中所占比重仍較低,東盟國家每年藥品進口采購仍偏重歐美。東盟各國自然條件、經濟發展和產業結構不相同,有的國家市場經濟不成熟,法律法規體系不完善,有的對進口注冊和監管法律法規趨嚴,程序繁多,文件體系要求較高,相關標準至今尚未形成互認,上市難度仍較高,一般通過當地代理商注冊,代理商資質較難把控,注冊時間較長,營銷渠道建設困難,各國市場充斥假劣藥品和搶注我國商標,歐美日韓洋中藥和印度醫藥競爭等增添我國企業建立營銷渠道和銷售藥品難度,風險極高。企業進入東盟市場,應聯合高校、研究機構和國際合作,實地調研,加強東盟各國經濟和市場需求、醫療體系、營銷渠道、技術法規、注冊程序和合法性等學習、研究和實踐,穩妥開拓東盟醫藥市場。