不同劑量辛伐他汀治療高血壓并高脂血癥患者臨床療效及安全性的對比研究

王力澤

·療效比較研究·

不同劑量辛伐他汀治療高血壓并高脂血癥患者臨床療效及安全性的對比研究

王力澤

目的 比較不同劑量辛伐他汀治療高血壓并高脂血癥患者的臨床療效及安全性。方法 選取2015年1月—2016年1月赤峰市克什克騰旗醫院收治的高血壓并高脂血癥患者80例，隨機分為常規劑量組和高劑量組，每組40例。在常規治療基礎上，常規劑量組患者予以辛伐他汀20 mg/d口服，高劑量組患者予以辛伐他汀40 mg/d口服；兩組患者均連續治療6個月。比較兩組患者治療前后血壓(舒張壓、收縮壓)、血脂指標〔總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)〕，臨床療效及不良反應發生情況。結果 治療前兩組患者舒張壓、收縮壓和TC、TG、LDL-C、HDL-C水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后高劑量組患者舒張壓、收縮壓和TC、TG、LDL-C水平低于常規劑量組，HDL-C水平高于常規劑量組(P<0.05)。高劑量組患者高血壓臨床療效、高脂血癥臨床療效均優于常規劑量組(P<0.05)。兩組患者不良反應發生率比較，差異無統計學意義(P>0.05)。結論 高劑量辛伐他汀治療高血壓并高脂血癥患者的臨床療效優于常規劑量辛伐他汀，可更有效地改善患者血壓及血脂代謝，且安全性較高。

高血壓；高脂血癥；老年人；辛伐他汀；療效比較研究

王力澤.不同劑量辛伐他汀治療高血壓并高脂血癥患者臨床療效及安全性的對比研究[J].實用心腦肺血管病雜志，2016，25(1)：67-69.[www.syxnf.net]

WANG L Z.Comparative study for clinical effect and safety in treating hypertension patients complicated with hyperlipidaemia between standard-dose and high-dose simvastatin[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2016，25(1)：67-69.

高血壓和高脂血癥均為臨床常見的慢性代謝性疾病，且均好發于老年人。高血壓具有病死率及致殘率較高等特點。高脂血癥患者常存在不同程的脂代謝異常，易發生動脈粥樣硬化、斑塊、閉塞等。研究表明，高脂血癥是心腦血管疾病的獨立危險因素[1]。近年來，隨著人們生活水平的提高及不良生活環境和飲食習慣的增加，高血壓及高脂血癥的發病率呈逐年上升趨勢，且發病人群趨于年輕化。高血壓合并高脂血癥會增加臨床治療難度，及時控制患者血壓、改善血脂、降低動脈粥樣硬化發生率可減少心腦血管疾病的發生風險，也可延長患者生存期、保證患者生命安全。辛伐他汀是臨床治療高血壓并高脂血癥的常用藥物，其臨床效果較好，但辛伐他汀的使用劑量尚無統一標準。本研究旨在比較不同劑量辛伐他汀治療高血壓并高脂血癥患者的臨床療效及安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標準 納入標準：(1)符合世界衛生組織(WHO)制定的高血壓診斷標準，即連續測量3次收縮壓≥140 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)和/或舒張壓≥90 mm Hg；(2)符合中華心血管病學會制定的高脂血癥診斷標準，即禁食12～14 h后血脂指標符合下述標準中的1項及以上：總膽固醇(TC)≥5.72 mmol/L，三酰甘油(TG)≥1.70 mmol/L，低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)≥3.64 mmol/L，高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)≤0.91 mmol/L；(3)年齡≥65歲；(4)能自主表達意愿，自愿參與本研究。排除標準：(1)存在嚴重并發癥患者；(2)伴有嚴重內科疾病患者；(3)存在肝腎功能不全或腫瘤患者。

1.2 一般資料 選取2015年1月—2016年1月赤峰市克什克騰旗醫院收治的高血壓并高脂血癥患者80例，隨機分為常規劑量組和高劑量組，每組40例。常規劑量組中男23例，女17例；年齡65～82歲，平均年齡(74.3±6.4)歲；病程2～12年，平均病程(7.3±4.1)年。高劑量組中男24例，女16例；年齡65～83歲，平均年齡(74.5±6.4)歲；病程2～13年，平均病程(7.5±4.3)年。兩組患者性別(χ2=0.052)、年齡(t=0.140)、病程(t=0.213)比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會審核批準，患者及其家屬均簽署知情同意書。

1.3 方法 兩組患者均予以常規治療，包括降糖、降壓、擴張血管等對癥治療及飲食控制。在此基礎上，常規劑量組患者予以辛伐他汀(廣州南新制藥有限公司生產，國藥準字H20010748)20 mg/d口服，高劑量組患者予以辛伐他汀40 mg/d口服；兩組患者均連續治療6個月。

1.4 觀察指標 比較兩組患者治療前后血壓(舒張壓、收縮壓)、血脂指標(TC、TG、LDL-C、HDL-C)，臨床療效及不良反應發生情況。(1)應用歐姆龍(中國)有限公司生產的HEM-7051電子血壓計測量患者血壓。(2)采集兩組患者清晨空腹12 h靜脈血2 ml，3 000 r/min離心5 min，取血清，采用酶法檢測TC、TG水平，采用直接法檢測LDL-C水平，采用化學沉淀法檢測HDL-C水平，使用儀器為美國貝克曼庫爾特AU680自動生化分析儀。(3)臨床療效：①高血壓臨床療效：顯效：治療后患者舒張壓下降≥10 mm Hg且達到參考范圍或舒張壓下降≥20 mm Hg；有效：治療后患者舒張壓下降<10 mm Hg達到參考范圍或舒張壓下降10～19 mm Hg；無效：治療后患者舒張壓未達上述標準[2]；②高脂血癥臨床療效：顯效：治療后患者TC水平下降≥20%，TG水平下降>40%或HDL-C水平升高>0.26 mmol/L；有效：治療后患者臨床癥狀明顯改善，TC水平下降<20%，TG水平下降20%～40%或HDL-C水平升高0.10～0.26 mmol/L；無效：治療后患者血脂指標未達上述標準[3]。

2 結果

2.1 血壓、血脂指標 治療前兩組患者舒張壓、收縮壓和TC、TG、LDL-C、HDL-C水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后高劑量組患者舒張壓、收縮壓和TC、TG、LDL-C水平低于常規劑量組，HDL-C水平高于常規劑量組，差異有統計學意義(P<0.05，見表1)。

2.2 臨床療效 高劑量組患者高血壓臨床療效、高脂血癥臨床療效均優于常規劑量組，差異有統計學意義(u值分別為4.501、5.000，P<0.05，見表2)。

2.3 不良反應 常規劑量組患者出現頭痛1例，惡心1例，嘔吐1例，不良反應發生率為7.5%；高劑量組患者出現頭痛1例，惡心2例，嘔吐1例，不良反應發生率為10.0%。兩組患者不良反應發生率比較，差異無統計學意義(χ2=0.157，P>0.05)。

表1 兩組患者治療前后血壓、血脂指標比較±s)

注：TC=總膽固醇，TG=三酰甘油，LDL-C=低密度脂蛋白膽固醇，HDL-C=高密度脂蛋白膽固醇

表2 兩組患者臨床療效比較〔n(%)〕

Table 2 Comparison of clinical effects for hypertension and hyperlipidaemia between the two groups

組別例數高血壓顯效 有效 無效高脂血癥顯效 有效 無效常規劑量組4016(400)14(350)10(250)15(375)13(325)12(300)高劑量組4022(550)15(375) 3(75) 24(600)12(300) 4(100)

3 討論

高血壓和高脂血癥均是嚴重威脅老年人身體健康及生命安全的慢性代謝性疾病。高血壓是指在靜息狀態下以體循環動脈血壓升高為主要特征的一種臨床綜合征[4]。高脂血癥是指血液中脂質含量過高而引起的臨床癥狀。研究表明，高血壓患者易出現心腦血管損傷，引發機體代謝功能異常或多臟器功能障礙，從而導致血脂代謝異常；高脂血癥患者血脂升高后易出現心腦血管損傷、斑塊、硬化、閉塞，進而導致血壓升高[5-7]。高血壓和高脂血癥會相互影響，臨床加強對血壓及血脂的控制可提高高血壓并高脂血癥患者的臨床治療效果，減少心腦血管疾病的發生[8]。

辛伐他汀屬于羥甲基戊二酰輔酶A還原酶抑制劑，可有效抑制內源性膽固醇的合成，改善血脂、縮小及減輕心腦血管斑塊及硬化，降低血壓[9-10]。辛伐他汀是臨床較常見的降脂藥物，其治療高血壓并高脂血癥的臨床效果較好，但最佳用藥劑量尚不明確。研究表明，高劑量辛伐他汀可有效提高高血壓并高脂血癥患者血藥濃度，繼而提高降脂及降壓效果[11-12]；辛伐他汀口服用藥時藥動學穩定，不良反應少[13-14]。

本研究結果顯示，治療后高劑量組患者舒張壓、收縮壓和TC、TG、LDL-C水平低于常規劑量組，HDL-C水平高于常規劑量組，高血壓臨床療效、高脂血癥臨床療效優于常規劑量組，提示高劑量(40 mg/d)辛伐他汀治療高血壓并高脂血癥患者的臨床療效好，可更有效地降低患者血壓及調節血脂。劉燕[15]研究表明，高劑量(40 mg/d)辛伐他汀治療高血壓并高脂血癥的臨床療效確切。本研究結果顯示，兩組患者不良反應發生率間無差異，提示高劑量(40 mg/d)辛伐他汀并未增加高血壓并高脂血癥患者不良反應發生風險，用藥安全性較高。

綜上所述，高劑量辛伐他汀治療高血壓并高脂血癥患者的臨床療效優于常規劑量辛伐他汀，可更有效地改善患者血壓及血脂代謝，且安全性較高，值得臨床推廣應用。但本研究中辛伐他汀劑量的分組較少，未探討更高劑量辛伐他汀的臨床效果及辛伐他汀的最佳使用劑量，且樣本量較小，觀察時間較短，長期使用高劑量辛伐他汀治療是否會增加不良反應仍需進一步研究。

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(本文編輯：李潔晨)

Comparative Study for Clinical Effect and Safety in Treating Hypertension Patients Complicated with Hyperlipidaemia between Standard-dose and High-dose Simvastatin

WANGLi-ze

HexigtenBannerHospitalofChifeng,Chifeng025350，China

Objective To compare the clinical effect and safety in treating hypertension patients complicated with hyperlipidaemia between standard-dose and high-dose simvastatin.Methods A total of 80 hypertension patients complicated with hyperlipidaemia were selected in Hexigten Banner Hospital of Chifeng from January 2015 to January 2016，and they were randomly divided into A group and B group，each of 40 cases.Based on conventional treatment，patients of A group received standard-dose simvastatin(20 mg/d)，while patients of B group received high-dose simvastatin(40 mg/d)；both groups continuously treated for 6 months.Blood pressure(including DBP and SBP)，blood liquids index(including TC，TG，LDL-C and HDL-C)，clinical effects for hypertension and hyperlipidaemia,and incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results No statistically significant differences of DBP，SBP，TC，TG，LDL-C or HDL-C was found between the two groups before treatment(P>0.05)；after treatment，DBP，SBP，TC，TG and LDL-C of B group were statistically significantly lower than those of A group，while HDL-C of B group was statistically significantly higher than that of A group(P<0.05).Clinical effect for hypertension and hyperlipidaemia of B group was statistically significantly better than that of A group，respectively(P<0.05).No statistically significant differences of incidence of adverse reactions was found between the two groups(P>0.05).Conclusion High-dose simvastatin has better clinical effect than standard-dose simvastatin in treating hypertension patients complicated with hyperlipidaemia，can more effectively reduce the blood pressure and adjust the blood lipid metabolism，has higher safety.

Hypertension；Hyperlipidemias；Aged；Simvastatin；Comparative effectiveness research

R 544.1 R 589.2

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2017.01.017

2016-10-05；

2016-12-19)

025350內蒙古自治區赤峰市克什克騰旗醫院