麝香保心丸治療穩定型心絞痛的療效觀察

彭賓賓，韓 穎，韓清華

麝香保心丸治療穩定型心絞痛的療效觀察

彭賓賓1，韓 穎2，韓清華2

目的 觀察麝香保心丸治療穩定型心絞痛的療效和不良反應。方法 選擇符合診斷標準的穩定型心絞痛病人114例，采用隨機、雙盲法，在冠心病心絞痛標準藥物治療基礎上加用試驗藥物(2粒/次，3次/日)，隨訪觀察24個月，觀察指標包括心絞痛發作次數、硝酸甘油消耗量、心臟事件、肝腎功能及其不良反應。結果 揭盲后治療組心絞痛發作次數及硝酸甘油消耗量與安慰劑組相比較均有減少，差異有統計學意義(P<0.05)；治療組因心絞痛再次住院治療次數及發生心肌梗死病例數均少于安慰劑組，差異有統計學意義(P<0.05)，治療組猝死病例數少于安慰劑組，但差異無統計學意義(P>0.05)；治療組與安慰劑組隨訪期間肝腎功能與治療前及兩組同期相比較無明顯變化，差異無統計學意義(P>0.05)。結論 在冠心病標準藥物治療基礎上加用麝香保心丸可以進一步減少穩定型心絞痛病人心絞痛發作次數及硝酸甘油用量，減少心臟事件的發生，對肝腎功能無明顯不良影響，安全性較好。

冠心病；穩定型心絞痛；麝香保心丸；心臟事件；胸痹

冠心病是嚴重威脅居民生命健康的常見病、多發病，高脂血癥、高血壓、糖尿病是導致冠心病發病的危險因素。近年來依據冠心病發病機制和臨床特點的不同分為慢性冠脈病變和急性冠脈綜合征，其中穩定型心絞痛是慢性冠脈病變的主要疾病之一[1]。目前對穩定型心絞痛病人的治療原則是減輕病人心肌缺血、穩定動脈粥樣硬化斑塊、緩解心絞痛癥狀、改善生活質量，預防各類心臟事件的發生，減少病人心肌梗死、再次住院治療及猝死等發生。對于穩定型心絞痛病人治療有較多研究，最新的COURAGE研究中提出穩定型心絞痛病人分為介入治療與藥物治療兩組，但兩組不同治療的病人在改善預后方面差異無統計學意義，因此在穩定型心絞痛病人治療策略中，優化藥物治療非常重要[2]。麝香保心丸作為中西醫結合治療冠心病領域代表性的中成藥之一，該藥由芳香溫通的麝香、人參提取物、牛黃、肉桂、蘇合香、蟾蜍及冰片組成[3]，適用于心絞痛病人的治療，目前麝香保心丸對于心絞痛治療時間研究報道多為1年以內，且有麝香保心丸組分影響肝腎功能的報道[4]。本研究采用隨機、雙盲、安慰劑對照評估麝香保心丸治療穩定型心絞痛療效及其安全性，隨訪時間為24個月。

1 資料與方法

1.1 研究對象 選擇2012年6月—2013年9月就診于山西醫科大學第一醫院、山西醫科大學第二醫院門診及住院冠心病病人114例，符合穩定型心絞痛診斷標準，同時符合納入標準及排除標準的要求，并簽署知情同意書。納入標準：患有急性心肌梗死半年以上病人；已行經皮冠狀動脈介入術(PCI)或冠狀動脈旁路移植術(CABG)治療半年以上病人；冠脈造影、冠脈CTA檢查顯示冠狀動脈狹窄≥50%；病人愿意接受隨訪并簽署知情同意書。排除標準：嚴重的心血管疾?。撼掷m嚴重心絞痛，頑固性心衰或心源性休克，嚴重的主動脈瓣狹窄、關閉不全；嚴重肝腎疾?。喝缁顒有愿窝?、肝硬化、尿毒癥病人；嚴重的呼吸系統疾病病人；已知對麝香保心丸過敏者。

1.2 入組方法 所有病人采用冠心病標準藥物治療，如阿司匹林、硝酸酯劑、β受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、他汀類藥物等，加用試驗藥物(2粒/次，3次/日)，進行隨訪觀察24個月，記錄相關數據，隨訪結束揭盲，分為治療組與安慰劑組。

1.3 研究方法

1.3.1 基礎臨床資料 記錄所有入選病人年齡、性別、體重、糖尿病、高血壓、高脂血癥等基本資料及心血管危險因素。

2 結 果

2.1 基本資料比較 揭盲后治療組與安慰劑組在年齡、性別、體重、糖尿病、高血壓等方面比較，差異無統計學意義。詳見表1。

表1 兩組病人基本資料比較

2.2 隨訪情況 隨訪24個月后，114例病人隨訪資料完整的有104例病人，隨訪完成率92.1%，其中治療組60例，失訪4例，死亡1例，安慰劑組54例失訪2例，死亡3例。

2.3 心絞痛發作次數及心絞痛發作時硝酸甘油消耗量 兩組病人治療后6個月、12個月、18個月、24個月心絞痛發作次數及硝酸甘油消耗量較治療前減少，隨時間延長呈下降趨勢(P<0.05)；兩組治療后同期比較差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表2、表3。

表2 兩組心絞痛發作次數及硝酸甘油消耗量比較(±s)

表3 療效指標的方差齊性分析

2.4 心臟相關事件 治療組因心絞痛再次住院治療次數及心肌梗死病例數均少于安慰劑組，差異有統計學意義(P<0.05)；治療組猝死病例數少于安慰劑組，但差異無統計學意義(P>0.05)；治療組及安慰劑組均無心源性休克病例。詳見表4。

表4 兩組病人心臟相關事件比較 例

2.5 肝腎功能指標 治療組與安慰劑組隨訪同時期肝腎功能主要指標相比較，差異均無統計學意義(P>0.05)。詳見表5。

表5 兩組病人肝腎功能生化指標比較(±s)

2.6 其他不良反應 入組病人隨訪期間均無特殊不適主訴，治療組出現2例出現上腹不適，囑其飯后服用后癥狀消失，隨訪期間無出血、過敏等其他不良反應發生。

3 討 論

隨著社會進步，人們生活水平的提高，冠心病的發病率呈逐年增高趨勢，現已成為嚴重威脅人類健康的主要疾病之一。冠心病的治療包括藥物治療、介入治療和手術治療等。COURAGE研究結果顯示：介入治療與藥物治療對改善穩定型心絞痛病人預后無統計學意義，因此對于穩定型心絞痛病人優化藥物治療非常關鍵，中藥在心絞痛治療方面也可發揮重要的作用。有研究表明麝香保心丸可改善心肌缺血，有保護血管內皮抑制動脈粥樣硬化的作用，還能抑制血管壁炎癥穩定易損斑塊，促進血管新生[5]；在冠心病標準治療基礎上加用麝香保心丸可以減少臨床事件的發生[6]，但研究隨訪時間僅為6個月以內[7-8]。

本研究共有104例穩定型心絞痛病人完成隨訪，治療組在冠心病標準藥物基礎上加用麝香保心丸，而安慰劑組在冠心病標準藥物基礎上加用安慰劑， 24個月隨訪觀察，兩組病人治療后6個月、12個月、18個月、24個月心絞痛發作次數及硝酸甘油消耗量較治療前均有減少，隨時間延長心絞痛發作次數及硝酸甘油消耗量呈遞減趨勢(P<0.05)；兩組在治療后同期比較治療組心絞痛發作次數及硝酸甘油消耗量較安慰劑組均有減少，差異有統計學意義(P<0.05)。治療組因心絞痛再次住院治療次數及發生心肌梗死的例數均少于安慰劑組，差異有統計學意義(P<0.05)；治療組猝死病例數少于安慰劑組，但差異無統計學意義(P>0.05)。治療組與安慰劑組隨訪期間肝腎功能生化指標與治療前及治療后同期相比較，差異均無統計學意義(P>0.05)；隨訪期間均無特殊嚴重不良反應。本研究結果提示：在冠心病標準治療基礎上加用麝香保心丸可以減少穩定型心絞痛病人心絞痛的發作次數，減少硝酸甘油的消耗量，減少心臟事件的發生，降低因心絞痛發作再住院率，且對肝腎功能無明顯不良影響。

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[4] 白宇明，郝近大. 常用動物藥中藥飲片的不良反應分析[J]. 中國醫院藥學雜志，2010，20：1799-1801.

[5] 李惠玲．麝香保心丸促進斑馬魚血管生成作用[J]．中國實用醫藥，2012，7(16)：173-175．

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[7] 朱慧，羅心平，王麗潔，等．長期服用麝香保心丸治療冠心病臨床療效評價[J]．中國中西醫結合雜志，2010，30(5)：474-477．

[8] 文振，馬松權，新怡康. 長期服用麝香保心丸治療冠心病的臨床分析[J]. 中國醫藥指南，2013(4)：613-614.

(本文編輯郭懷印)

1.山西醫科大學(太原 030001)；2.山西醫科大學第一醫院

韓清華，E-mail：sxxjpbb@163.com

R541.4 R256.2

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2017.04.020

1672-1349(2017)04-0460-03

2016-08-19)

引用信息：彭賓賓，韓穎，韓清華.麝香保心丸治療穩定型心絞痛的療效觀察[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2017，15(4)：460-462.