檢驗檢測機構適應新版評審準則的重點分析

從 容，王愛文，楚冬梅

（山東省水利科學研究院，山東 濟南 250014）

檢驗檢測機構適應新版評審準則的重點分析

從 容，王愛文，楚冬梅

（山東省水利科學研究院，山東 濟南 250014）

新版《檢驗檢測機構資質認定評審準則》于2016年5月由中國國家認定認可監督管理委員會正式印發執行。新版《評審準則》的執行過程即是檢驗檢測機構管理體系的策劃、執行、檢查、改進和完善并保證其有效運行的全過程，本文對此進行了重點分析。

評審準則；檢驗檢測機構；資質認定

1 新版《評審準則》的概述

國家質量監督檢驗檢疫總局于2015年4月公布 《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》（第163號令），自2015年8月1日 起施行。經過10個月的試行后，國家認證認可監督管理委員會于2016年5月正式印發《檢驗檢測機構資質認定評審準則》（以下簡稱“新版《評審準則》”）并執行。

從檢驗檢測機構作為高技術服務重點領域的行業看，國民經濟和社會發展的高速發展對檢驗檢測機構的發展提出了更高的“質”和“量”的要求。因此，正確理解和運用新版評審準則，使檢驗檢測機構符合管理體系要求，是提高檢驗檢測機構開展工作、服務社會的前提條件和重要基礎。

2 新舊《評審準則》的變化重點

通過對舊版 《實驗室資質認定評審準則》10年運行實踐和經驗的總結，新版《評審準則》對評審要求進行了較大的改進，不再使用管理要求和技術要求的表述方式，建立了符合社會創新要求的評審體系。新版《評審準則》由總則、參考文件、術語和定義以及評審要求4大部分組成。

2.1 參考文件，由原來的4個文件增至9個

1）就檢驗檢測機構來說，在原有管理體系文件的基礎上，通過選用和學習《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（GB/T 27025）和《合格評定各類檢驗機構能力的通用要求》（GB/T27020）等參考文件，可以此作為參照模板，建立和保持與各檢驗檢測機構相適宜的管理體系。

2）增加引用了 《檢驗檢測機構誠信基本要求》（GB/T31880），作為保持誠信的依據，明確表達了檢驗檢測機構應保持可信度的要求，并在評審要求中進行了詳細描述。

2.2 評審要求，提出55條條款

在評審要求中，從組織、人員、工作場所和環境、儀器設備和設施、管理體系以及特殊要求6個方面提出55條緊密聯系又相互獨立的條款。其中：

1）明確檢驗檢測人員不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業，要求建立機構內部溝通機制；

2）提高安全意識、加大安全檢查力度、增加安全應急措施的管理要求；

3）增加服務客戶、提高服務質量的評審要求；

4）明確檢驗檢測機構自制檢驗檢測方法的控制要求；

5）增加測量不確定度的評定要求；

6）明確檢驗檢測機構參加能力驗證的要求；

7）增加提出意見和解釋人員的任職條件和權限；

8）延長檢驗檢測檔案的保存期限。

2.3 明確提出要建立和保持的程序

在評審要求中，通過相應條款的描述，明確提出檢驗檢測機構需要建立和保持的程序共計27個（但不限于）：

保持維護其公正和誠信程序、保護客戶秘密和所有權程序、人員管理程序、人員培訓程序、內務管理程序（含安全管理）、設備和設施管理程序（含周期溯源管理）、期間核查程序、標準物質管理程序、管理體系的內部和外部文件程序、評審客戶要求、標書、合同程序、分包控制程序、選擇和購買服務和供應品程序、服務客戶程序、投訴處理程序、不符合的處理程序、糾正措施程序、記錄管理程序、內部審核程序、管理評審程序、檢驗檢測方法控制程序、開展新項目評審程序、測量不確定度程序、保護數據完整性和安全性程序、抽樣控制程序、樣品管理程序、質量控制程序及檢驗檢測報告管理程序。

3 管理體系的建立

資質認定包括檢驗檢測機構計量認證。對比舊版《實驗室資質認定評審準則》已經建立管理體系的檢驗檢測機構，應當在原有管理體系的基礎上，對照新版《評審準則》內容，對管理體系文件進行改版，整合相應內容，建立滿足相應要求的管理體系。

3.1 策劃

策劃在此主要是指管理層的決策。要求制定總體計劃，對全體檢驗檢測人員進行分層次、分重點的貫標培訓。在深刻理解新版《評審準則》的基礎上，確定管理體系框架。

3.2 編制管理體系文件

1）確定檢驗檢測機構的質量方針、質量目標和質量承諾。

2）編制管理體系文件。管理體系文件編寫過程是一個博采眾長、反復修改的過程。結合各檢驗檢測機構的特點及自身經驗，可以包括質量手冊、程序文件、作業指導書（可以多套分專業）、質量與技術記錄、相關管理辦法（如印章啟用管理辦法、環境保護應急處理措施等）等系列內容，其中部分內容也可用管理制度的形式體現。按類型、層次、結構明細等編制管理體系文件。

3）質量與技術記錄連接整個管理體系活動的完整過程。記錄具有連續性，為管理層分析問題、預測發展趨勢提供依據，同時也是檢驗檢測結果、成本分析、統計運用的重要依據。記錄與文件不同，記錄可以提供檢驗檢測活動、過程和管理體系符合要求及有效性運作的證據，具有可追溯性，并據此采取糾正和預防措施，是質量手冊和程序文件的支持性文件。

相對于程序文件，應當編制對應的記錄表格，使其具有可操作性，達到量化的目的。質量記錄表格內容一般包括人員管理、人員培訓、儀器設備管理、管理體系的內部和外部文件、分包控制、選擇和購買服務和供應品、記錄管理等程序內容。

3.3 實施

1）試運行。檢驗檢測機構應當組織全體檢驗檢測人員學習管理體系文件。組織最高管理者、技術負責人、質量負責人、質量監督員、內部審核員進行專題培訓。將管理體系文件融會貫通于檢驗檢測工作全過程，杜絕“兩層皮”現象。

2）檢查、改進。制定檢驗檢測機構內部審核實施計劃，開展內部審核。根據內部審核情況，采取糾正措施，制定預防措施，保持管理體系持續改進。組織管理層進行管理評審，關鍵在于做好管理評審信息輸入和輸出。根據管理評審信息，采取糾正和預防措施，確保管理體系持續有效運行。

4 結語

通過對新舊《評審準則》的對比分析，只有深刻理解新版《評審準則》的新思路、把握新要求，適應新準則，才能順利完成檢驗檢測機構管理體系改版工作，促進檢驗檢測機構管理規范化，提高檢驗檢測機構綜合實力。提升檢驗檢測質量，提高市場競爭力，更好地適應社會經濟發展的要求。

[1] 檢驗檢測機構資質認定管理辦法（國家質量監督檢驗檢疫總局（第163號令）.

[2] 檢驗檢測機構資質認定評審評審準則 (國認實〔2016〕33號).

（責任編輯 遲明春）

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1009-6159（2017）-10-0088-02

從容（1968—），女，高級工程師