《農(nóng)藥管理?xiàng)l例（修訂草案）》的八項(xiàng)重要調(diào)整

2月8日，李克強(qiáng)總理主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議，通過《農(nóng)藥管理?xiàng)l例（修訂草案）》，這標(biāo)志著我國農(nóng)藥行業(yè)發(fā)展和農(nóng)藥管理工作即將面臨深刻調(diào)整，進(jìn)入新的發(fā)展時(shí)期。現(xiàn)行《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》于1997年發(fā)布施行，并于2001年修訂。此次《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》修訂，立足農(nóng)藥管理工作實(shí)際情況，針對(duì)當(dāng)前存在的問題，順應(yīng)行政體制改革和行業(yè)發(fā)展要求，對(duì)農(nóng)藥管理的體制、制度、措施等進(jìn)行了重要調(diào)整。

一是調(diào)整農(nóng)藥管理體制。《修訂草案》規(guī)定，國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)全國農(nóng)藥監(jiān)督管理工作，包括農(nóng)藥登記、生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可、違法行為處罰等。縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)有關(guān)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。加強(qiáng)了農(nóng)藥監(jiān)督管理保障，賦予農(nóng)業(yè)部門現(xiàn)場檢查、抽查檢測、調(diào)查了解、查閱復(fù)制有關(guān)資料、查封扣押產(chǎn)品及相關(guān)設(shè)備材料、查封場所等手段。

二是取消農(nóng)藥臨時(shí)登記。《修訂草案》取消了農(nóng)藥臨時(shí)登記。擴(kuò)大了農(nóng)藥登記的申請(qǐng)主體，新農(nóng)藥研制者也可以申請(qǐng)農(nóng)藥登記。同時(shí)允許轉(zhuǎn)讓登記資料，但登記證不允許轉(zhuǎn)讓。明確農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)組成，增加了國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)的有關(guān)專家。改革農(nóng)藥登記試驗(yàn)管理制度，登記試驗(yàn)單位由農(nóng)業(yè)部認(rèn)定，新農(nóng)藥登記試驗(yàn)由農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)，其他報(bào)省級(jí)農(nóng)業(yè)部門備案。

三是實(shí)施農(nóng)藥生產(chǎn)許可。《修訂草案》明確由省級(jí)農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)實(shí)施農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度；針對(duì)委托生產(chǎn)行為，規(guī)定委托人要取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證，受托人要取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。此外，還加強(qiáng)了農(nóng)藥標(biāo)簽的管理，規(guī)定限制使用農(nóng)藥的標(biāo)簽還要標(biāo)注“限制使用”字樣和限制要求，用于食用農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注安全間隔期。

四是實(shí)施農(nóng)藥經(jīng)營許可。《修訂草案》明確由縣級(jí)以上地方政府農(nóng)業(yè)部門實(shí)施農(nóng)藥經(jīng)營許可制度。對(duì)已取得經(jīng)營許可的農(nóng)藥經(jīng)營企業(yè)設(shè)立的分支機(jī)構(gòu)免予辦理經(jīng)營許可證，但需向分支機(jī)構(gòu)所在地縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門備案。此外，《修訂草案》規(guī)定境外企業(yè)不得直接銷售農(nóng)藥，需要設(shè)立銷售機(jī)構(gòu)或委托代理機(jī)構(gòu)。

五是明確使用者義務(wù)。《修訂草案》對(duì)農(nóng)藥使用者義務(wù)作出詳細(xì)規(guī)定，包括不得將劇毒、高毒農(nóng)藥用于防治衛(wèi)生害蟲，蔬菜、瓜果、茶葉、菌類、中草藥材的生產(chǎn)，水生植物的病蟲害防治，不得在飲用水水源保護(hù)區(qū)內(nèi)使用農(nóng)藥等。完善農(nóng)藥使用指導(dǎo)分工，明確農(nóng)業(yè)部門提供免費(fèi)技術(shù)培訓(xùn)、鼓勵(lì)專業(yè)化病蟲害防治服務(wù)組織、指導(dǎo)輪換使用農(nóng)藥等職責(zé)。規(guī)定縣級(jí)政府制定并組織實(shí)施本行政區(qū)域的農(nóng)藥減量計(jì)劃。此外，《修訂草案》還增設(shè)了農(nóng)藥廢棄物回收制度、農(nóng)藥使用事故包括和處理制度以及農(nóng)藥應(yīng)急用藥管理制度。

六是建立質(zhì)量可追溯制度。《修訂草案》建立了農(nóng)藥質(zhì)量安全可追溯制度，包括生產(chǎn)環(huán)節(jié)原材料采購查驗(yàn)、進(jìn)貨記錄和出廠銷售記錄，經(jīng)營環(huán)節(jié)進(jìn)貨查驗(yàn)、建立采購臺(tái)賬和銷售臺(tái)賬（衛(wèi)生用農(nóng)藥除外），農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、食品和食用農(nóng)產(chǎn)品倉儲(chǔ)企業(yè)、專業(yè)化病蟲害防治服務(wù)組織、農(nóng)民專業(yè)合作社等要建立農(nóng)藥使用記錄。

七是健全召回、退出機(jī)制。《修訂草案》建立農(nóng)藥召回制度，發(fā)現(xiàn)農(nóng)藥對(duì)農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境等有嚴(yán)重危害或者較大風(fēng)險(xiǎn)，生產(chǎn)者、經(jīng)營者、使用者要分別采取措施，及時(shí)召回問題產(chǎn)品并報(bào)告。建立已登記農(nóng)藥退出機(jī)制，對(duì)已登記農(nóng)藥的安全性和有效性進(jìn)行監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)危害嚴(yán)重或風(fēng)險(xiǎn)較大的產(chǎn)品，可撤銷、變更相應(yīng)的農(nóng)藥登記證，必要時(shí)決定禁用或者限制使用并予以公告。此外，條例還規(guī)定縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)部門要定期開展農(nóng)藥生產(chǎn)、銷售、使用情況調(diào)查。

八是加大違法處罰力度。《修訂草案》明確了違法行為的處罰措施，包括責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等，罰款，吊證等。規(guī)定被吊銷農(nóng)藥登記證的，國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門5年內(nèi)不再受理其農(nóng)藥登記申請(qǐng)；未取得許可證生產(chǎn)、經(jīng)營農(nóng)藥，或者被吊銷登記證、許可證，直接負(fù)責(zé)的主管人員10年內(nèi)不得從事農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。

修訂后的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》預(yù)計(jì)將于近期發(fā)布。農(nóng)業(yè)部正抓緊制定《農(nóng)藥登記管理辦法》《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》《農(nóng)藥登記試驗(yàn)管理辦法》《農(nóng)藥登記資料要求》等配套規(guī)章草案，為修訂后《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的正式實(shí)施做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。